WIKI資訊
為指導和規范除菌過濾技術在無菌藥品生產中的應用，結合近年來在藥品生產企業GMP認證檢查和跟蹤檢查中發現除菌過濾的缺陷情況，我中心組織專家起草了《除菌過濾技術及應用指南》（征求意見稿），現向社會公開征求意見，請于2017年5月31日前將意見和建議反饋我中心。 傳真：010-87559054 郵箱：gmp-cfdi@cfdi.org.cn 附件：1. 除菌過濾技術及應用指南（征求意見稿） 2. 反饋意見表 附件1：除菌過濾技術及應用指南（征求意見稿）.docx 附件2；反饋意見表.docx......閱讀全文
無法通過GMP再認證，全國最大ABO血型試劑企業生產線已停產，庫存僅夠供應兩三個月 七成份額占有企業遭“判死”ABO血型檢測市場供貨告急 生產企業：藥監GMP檢查程序不全，不給企業解釋整改機會，對檢查結果不能認同由于占領全國七成市場份額的企業無法通過GMP再認證，血型定型試
所謂的注射藥物的無菌消毒有著非常嚴格的產品技術規范。例如，GMP藥品生產質量管理規范就規定了專門的無菌測試方法，此法中，濾膜就是一個關鍵性的元器件。 如今的生物技術領域中，微生物和真核細胞作為特定的供試菌株、藥品成分有著越來越重要的意義了。設想一下，1928年，若不是Al
如今的生物技術領域中，微生物和真核細胞作為特定的供試菌株、藥品成分有著越來越重要的意義了。設想一下，1928年，若不是Alexander Flemming醫生偶然從細菌產生的黃青霉中發現了青霉素，我們難以想象今天會是怎樣的世界。目前，全球藥品生產領域以每年大約9620億美元（2012年數據）的銷售額