輝瑞赫賽汀生物仿制藥達乳腺癌III期臨床試驗主要終點
近年來，許多重磅炸彈藥物的ZL期紛紛到期，原研藥極有可能被生物仿制藥搶占市場份額，面臨“ZL斷崖”的危機。近日輝瑞公布了羅氏赫賽汀的生物仿制藥在HER2陽性轉移性乳腺癌中的臨床試驗數據。數據表示在25周的治療之后，PF-05280014客觀緩解率與原研藥等同，具有生物等效性，達到了臨床試驗的主要終點。 B3271002是一項比較、隨機、雙盲對照試驗，它評估了PF-05280014聯合紫杉醇作為HER2陽性轉移性乳腺癌的一線治療方案的有效性、安全性、藥物動力學和免疫原性，對照組為赫賽汀聯合多烯紫杉醇。另一項在早期乳腺癌患者中開展的獨立臨床試驗B3271004也表明，PF-05280014治療早期乳腺癌也達到了臨床試驗的主要終點，具有生物等效性。 輝瑞Essential Health研發部門負責人Sumant Ramachandra表示，越來越多的生物仿制藥上市后收獲了較好的反響，這加深了醫生和患者對生物仿制藥的理解，樹立了......閱讀全文
蒙牛正在考慮收購輝瑞嬰兒食品部門
中國最大牛奶生產商之一蒙牛乳業(Mengniu Dairy)正考慮對輝瑞(Pfizer)旗下的嬰兒營養品業務發起收購。輝瑞將在下月啟動出售過程，目前各路潛在買家正進行準備。 知情人士稱，蒙牛正與瑞銀(UBS)商談對上述輝瑞部門發起收購一事。制藥商輝瑞7月表示，將出售該部門或將對其進行派股式重組
輝瑞Xeljanz補充新藥申請（sNDA）獲FDA批準
輝瑞(Pfizer)11 月18日宣布，FDA已批準Xeljanz(tofacitinib citrate)補充新藥申請(sNDA)，將患者報告結果(Patient-Reported Outcomes，PRO)納入藥品標簽。這些額外數據表明，接受Xeljanz治療的患者，取得了基于患者自
－FDA：輝瑞抗菌素Tygacil增加死亡風險
美國食品藥品管理局(FDA)9月27日警告稱，輝瑞公司的靜脈注射抗菌素藥物Tygacil會增加患者的死亡風險，不論該產品是用于治療經FDA批準的癥狀還是未經批準的癥狀。 FDA表示，輝瑞必須在該藥的標簽上加上一個黑框警告標志，意味著這一風險的性質是最嚴重的。 FDA已批準輝瑞的這款藥
輝瑞：除了“買買買”，咱研發也很“賣力”
12月13日，輝瑞與派格生物醫藥（蘇州）有限公司簽署協議，授權派格開發葡萄糖激酶激活劑（GKA）類藥物。這一項目的簽署也標志著輝瑞開啟與中國本土企業在新藥研發方面新的合作模式。 據悉，本次簽約的GKA項目已由輝瑞成功完成全球臨床IIa階段實驗。簽約后，輝瑞將在中國大陸和港澳臺地區內授權派格對該
輝瑞關閉中國疫苗運營，或與審批繁瑣有關
路透社報道，美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）本周二宣布，將關閉在中國的疫苗運營，此舉是由于“沛兒”7價疫苗在中國的進口許可證已經到期但未成功續期。輝瑞發言人拒絕透露為什么“沛兒”的進口許可證未能成功續期，而中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）目前也尚未置評。據了解，“沛兒”7價疫苗是輝瑞在中
輝瑞疫苗無癥狀感染保護力達94％
GSK/Vir中和抗體降低住院/死亡風險85% 一年以前，世界衛生組織（WHO）宣布COVID-19疫情符合大流行病（pandemic）的標準。截至今日，根據WHO的統計，全球累計已經出現超過1.1億COVID-19患者，超過260萬人因此失去了生命。然而，在世界衛生組織的網站上，除了讓人擔憂
美國輝瑞公司不當營銷被罰23億美元
美國司法部9月2日表示，美國制藥巨頭輝瑞公司當天對其在營銷過程中故意夸大藥品適用范圍的刑事指控表示服罪，并同意支付創紀錄的23億美元罰款以了結因不當營銷13種藥品而引發的指控。 這筆罰款包括不當營銷鎮痛藥伐地考昔等藥物支付的13億美元刑事罰金以及10億美元民事賠償。美國司法部表示，輝瑞在夸
輝瑞公司研發代表團訪問營養所
會議現場 7月29日，由輝瑞制藥公司大中華區醫學總監毛機敏博士率領的輝瑞公司研發代表團一行7人訪問了中科院上海生命科學研究院營養科學研究所。營養所所長陳雁研究員，中科院營養與代謝重點實驗室主任林旭研究員以及部分PI參加了會議。 陳雁首先向客人介紹了營養所總體構架、目前發展態勢和近
－輝瑞戒煙藥varenicline新研究達主要終點
輝瑞(Pfizer)1 月21日公布了有關戒煙藥伐尼克蘭(varenicline，商品名：Chantix/Champix)的一項新臨床研究的結果，該項研究評價了 varenicline用于吸煙者戒煙的療效和安全性。研究中，吸煙者(n=1510)隨機接受為期24周的varenicline
輝瑞公司在華建立第二家研發中心
新華網武漢11月25日電 國際制藥巨頭輝瑞公司將在武漢國家生物產業基地建立一家面向全球的研發中心。這是輝瑞公司在中國設立的第二家研發中心，也是其在中國中西部建立的首家研發中心。 輝瑞公司25日與武漢國家生物產業基地建設管理辦公室簽署了合作備忘錄。根據計劃，武漢研發中心三年內員工數量將達20
輝瑞授權開拓藥業－開發腫瘤抗體新藥
[ 藥物在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證，部分患者達到客觀緩解，在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 ] 跨國藥企與本土企業合作開展新藥研發已經成為一種趨勢。 近日，輝瑞與蘇州開拓藥業股份有限公司（下稱“開拓藥業”）達成腫瘤抗體新藥全球權益授權合作。根據協議，輝
“超級病菌”事件背后另存推手－是輝瑞陰謀？
“超級病菌”會不會是新的甲流？英國雜志《柳葉刀――傳染病》數日前將簡稱為NDM-1的這種細菌引入公眾視野，并聲稱其起源于印度。 今年8月11日出版的英國 《柳葉刀――傳染病》期刊中，一些西方醫學家把這種感染了超級病菌的病叫做“新德里金屬-β-內酰胺酶1”，簡稱為N
輝瑞的新冠疫苗是如何生產的？
（美國有線電視新聞網CNN）當新冠疫情大流行開始的時候，輝瑞和BioNTech面臨的挑戰不僅僅是開發一種 Covid-19 疫苗——他們還必須制造這種疫苗，而且還要制造數以億計支疫苗。美國總統參觀輝瑞疫苗生產裝置——IJM（碰撞噴射混合器） 輝瑞公司目前已經向美國運送了 1 億多劑疫苗，并表示
輝瑞中國研發中心學習周活動召開
5月20日~23日，2021 DIA中國年會暨展覽會/中國國際藥物信息大會在蘇州召開。作為一家以研發為基礎的創新生物制藥公司，輝瑞首次以72平米的展臺亮相年會，并同期舉辦“科學致勝，創新中國”輝瑞中國研發中心學習周活動。該活動以“科學致勝，創新中國”為主題，設置科學突破、技術飛躍、人才升級、和質量管
輝瑞牽手IBM華生開發更好的免疫療法
【新聞事件】：最近輝瑞和IBM開始一個合作項目，將使用其智能軟件“華生新藥發現”幫助輝瑞尋找更好的免疫療法。華生是一個智能搜索加工軟件，不僅可以快速搜索海量文獻（2500萬摘要，100多萬文章），更重要的是可以從這些文獻中提取智能信息。華生已經有多個不同專業化版本，用于不同的領域如腫瘤基因測序。
輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道，當地時間12月22日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權，使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月，英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir，但其效果似乎遠不如Paxlovid
輝瑞牽手IBM華生開發更好的免疫療法
【新聞事件】：最近輝瑞和IBM開始一個合作項目，將使用其智能軟件“華生新藥發現”幫助輝瑞尋找更好的免疫療法。華生是一個智能搜索加工軟件，不僅可以快速搜索海量文獻（2500萬摘要，100多萬文章），更重要的是可以從這些文獻中提取智能信息。華生已經有多個不同專業化版本，用于不同的領域如腫瘤基因測序。
今日，前FDA局長Gottlieb加入輝瑞董事會
原美國食品藥品監督管理局（FDA）局長Scott Gottlieb在離職三個月后，加入了制藥巨頭輝瑞的董事會。 Gottlieb曾是一名醫生。2017年5月，Scott Gottlieb擔任FDA局長，在任兩年期間，他致力于加快藥物審批、降低藥物成本，獲得了大量的支持與好評。 本周四股市收
輝瑞生物仿制藥Zirabev獲歐盟CHMP推薦批準
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，推薦批準Zirabev（bevacizumab，貝伐單抗，研發代碼：PF-06439535），該藥是羅氏品牌藥安維汀（Avastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）的生物
輝瑞治療乳腺癌藥物palbociclib再獲FDA青睞
輝瑞公司最近宣布，公司開發的palbociclib最近獲得了FDA相關部門的肯定，這也為palbociclib的最終上市掃清了障礙。 Palbociclib是通過阻斷CDK4和CDK6兩種酶來治療患有轉移性乳腺癌的絕經期婦女患者。FDA的相關官員對輝瑞公司此次提交的臨床二期數據表示滿意。而FD
FDA發布警告，輝瑞戒煙藥物Chantix可能誘發癲癇
美國FDA近日發布警告聲明稱，輝瑞的戒煙藥物Chantix可能與癲癇發作有關。服藥的病人若同時有酒精攝入，就可能會變得情緒激動或是誘發癲癇。 FDA表示，盡管在九月份就已經更新了產品說明書，但是現在發布聲明是為了讓患者重視這一變化，從而在醫生開處方的時候加以考慮。 通常在
輝瑞、賽諾菲“上榜”，AZ抗腫瘤潛力股“落選”
仿制藥市場再迎洗牌？又有17個品種，仿制藥市場即將生變。 相比高價的原研藥，仿制藥可以大幅減輕患者的用藥負擔與國家醫保基金的負擔。3月15日，國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司公布了國家衛健委等6部門聯合印發的《關于印發第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知》，其中糠酸氟替卡松維蘭特羅、氟替美維、去甲文
輝瑞肺癌藥dacomitinib－2項III期研究失敗
輝瑞(Pfizer)1 月27日公布了實驗性肺癌藥物dacomitinib的2項III期研究的結果。ARCHER 1009研究在既往接受過至少一次化療(二線/三線)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展，研究結果表明，與EGFR抑制劑厄洛替尼(erlotinib)相比，dacomitin
－福布斯：吉利德眼看要變成第2個輝瑞
如果把時針撥回1989年，輝瑞只不過是一個年收入51億美元的中小型制藥公司。接下來的10年，輝瑞的業績保持一種溫和增長的態勢，公司內部的人也都比較樂觀，這種樂觀在輝瑞上市了“Big 5”之后變得更加強烈。這5種藥物分別是Norvasc（絡活喜，氨氯地平），Zoloft（左洛復，舍曲林），Zith
輝瑞反向收購艾爾建成為世界最大藥廠
今天輝瑞以1600億美元收購艾爾健，新公司將成為世界最大藥廠。這次名義上是艾爾健收購輝瑞，但輝瑞是艾爾健兩倍，新公司還保留輝瑞的名字，如果不成交輝瑞得交40多億美元分手費。所以這叫反向收購，前幾年默沙東收購先靈也是這個模式。艾爾健和輝瑞股東分別占有新公司的44%和56%。新輝瑞市值達到3300億
輝瑞基因療法fidanacogene－elaparvovec進入III期臨床開發
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）與合作伙伴Spark Therapeutics近日聯合宣布，啟動一項開放標簽、多中心、導入III期臨床研究（NCT-3587116），評估實驗性基因療法fidanacogene elaparvovec（前稱SPK-9001/PF-06838435）作為一種因子IX
全球制藥行業巨頭輝瑞武漢研發中心成立
10月8日，輝瑞(中國)研發有限公司與武漢國家生物產業基地(光谷生物城)簽訂合作協議，宣布輝瑞武漢研發中心正式成立。該中心將是輝瑞目前在上海研發中心的擴展，成為開展全球生物和藥物開發與研究技術戰略合作平臺。 據悉，輝瑞在武漢的研發活動初步將主要涉及為全球臨床藥物開發項目提供各方面支持
－輝瑞藥物被暫停進口:－什么信號在釋放？
"輝瑞很少有事的，但現在偏偏是它，看起來像是在釋放什么信號的感覺。"接近輝瑞的業內人士表示。 全球最大制藥公司美國輝瑞(Pfizer)的一款真菌感染藥物在新年之后不得不面對在中國被暫停進口的尷尬局面。 2013年12月31日，新年前的最后一個工作日，國家食品藥品監督管理總局(下稱"國
－美國50大最幸福企業－制藥巨頭輝瑞問鼎
1849年，一對表兄弟在紐約州布魯克林(Brooklyn， N.Y.)一棟不起眼的紅磚建筑中創立了查爾斯·輝瑞制藥公司(Charles Pfizer & Company)，他們并不知道，這家公司將會發展成為世界上最大的制藥公司之一，并且擁有全美最幸福的員工。 這家跨國制藥巨頭連續第二年
輝瑞最終收購阿斯利康的可能性上升
北京時間8月26日晚間消息，隨著英國法律規定的禁止輝瑞接觸英國制藥巨頭阿斯利康的三個月期限于周二結束，市場推測輝瑞最終收購阿斯利康的可能性上升。 受交易傳聞影響，阿斯利康的股價飆升，但這筆交易也遭到了大西洋兩岸政治家們的反對。 分析認為追求稅收倒置是輝瑞嘗試收購阿斯利康的最大推動力之一，通過