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輝瑞(Pfizer)11 月18日宣布，FDA已批準Xeljanz(tofacitinib citrate)補充新藥申請(sNDA)，將患者報告結果(Patient-Reported Outcomes，PRO)納入藥品標簽。這些額外數據表明，接受Xeljanz治療的患者，取得了基于患者自述健康相關預后方面的改善，包括：生命力(vitality)、角色心理狀況(role emotional)、軀體機能(physical function)、肌體疼痛(bodily pain)、社會功能(social function)、心理健康(mental health)、 軀體角色(role physical)、一般健康狀況(general health)。 Xeljanz為一種Janus激酶(JAK)抑制劑，是FDA批準的首個JAK抑制劑類口服類風濕性關節炎(RA)藥物。與生物制劑靶向于胞外細胞因子不同，Xeljan......閱讀全文
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）自身免疫管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會（EC）已批準口服JAK抑制劑Xeljanz（tofacitinib，5mg片劑，每日2次），聯合甲氨蝶呤（MTX），用于對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物治療反應不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎（RA）成人患者
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）自身免疫管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，支持批準口服JAK抑制劑Xeljanz（tofacitinib，5mg片劑，每日2次），聯合甲氨蝶呤（MTX），用于對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物治療反應
類風濕關節炎的病因至今并不十分明了，目前大多認為其是人體自身免疫性疾病，亦可視為一種慢性的綜合征，表現為外周關節的非特異性炎癥。此時患病關節及其周圍組織呈現進行性破壞，并致使受損關節發生功能障礙。類風濕關節炎的發病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；歐美國家的發病率明顯高于國人。 據國外媒體
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）與合作伙伴Galapagos近日宣布啟動抗炎藥filgotinib治療克羅恩病（Crohn's disease，CD）的III期臨床研究DIVERSITY。該研究的啟動，觸發了由吉利德支付的一筆5000萬美元的里程碑金。DIVERSITY研究將在1320
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理口服JAK抑制劑Xeljanz（tofacitinib，5mg片劑，每日2次）的上市申請（MAA），此次申請尋求批準Xeljanz用于對甲氨蝶呤（MTX）反應不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎（RA）患者的治療。 與最
日前，在亞特蘭大舉行的美國風濕病學會/風濕病衛生專業人員協會（ACR/ARP）2019年年會上，輝瑞公布了Xeljanz（tofacitinib）治療2-18歲以下幼年特發性關節炎（JIA）患者關鍵性III期臨床研究A3921104（NCT02592434）的結果。 數據顯示，在伴有多關節病程
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準口服抗炎藥Xeljanz（tofacitinib）用于對常規療法或生物制劑反應不足、不再反應、或不耐受的中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）成人患者的治療。Xeljanz的用藥方案為10mg劑量每日2次（BID）治療組至少8周，之后是5
吉利德（Gilead）與衛材（Eisai）近日聯合宣布，雙方已就在日本市場分銷和共同推廣口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達成協議。通過這一合作，吉利德日本公司將繼續負責filgotinib的制造和監管批準，而衛材將負責在日本分銷該藥物，用于治療類風濕性關節炎（RA）和其他潛在的未來適
吉利德（Gilead）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）針對filgotinib（200mg和100mg片劑）的新藥申請（NDA）發布了一封完整回應函（CRL）。該藥是一種口服選擇性JAK1抑制劑，用于治療中度至重度活動性類風濕性關節炎（RA）成人患者。 值得一提的是，在2019年12月
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）與合作伙伴Galapagos近日宣布，在最近與美國食品和藥物管理局（FDA）召開的新藥申請前（pre-NDA）會議上，該公司提供了關于實驗性口服選擇性JAK1抑制劑最新信息。該公司與FDA討論了III期FINCH項目研究，以及目前正在進行的評估filgotini
-美國制藥巨頭吉利德科學（Gilead Sciences）與合作伙伴Galapagos近日聯合宣布，評估口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib治療中度至重度活動性類風濕性關節炎（RA）的2項注冊III期臨床研究FINCH 1和FINCH 3的52周數據與今年早些時候公布的12周和24周分析
吉利德科學（Gilead Sciences）近日宣布，該公司已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交了口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib的新藥申請（NDA），用于治療類風濕性關節炎（RA）成人患者。今年8月中旬，該藥治療RA成人患者的上市許可申請（MAA）也獲得了歐洲藥品管理局（EMA）
2019世界皮膚病學大會（WCD）和2019歐洲風濕病學年會（EULAR）近日分別在米蘭和馬德里召開，多家藥企在會上公布了各自藥物的最新研究進展。 1.艾伯維Skyrizi WCD上艾伯維公布了Skyrizi治療中重度斑塊型銀屑病III期臨床研究IMMhance的兩年數據。研究分兩個階段：在
美國時間2018年1月8日，一年一度的JP摩根醫療大會在舊金山如期舉行。 吸引了450多家醫療上市企業和創新企業，以及9000多名醫療創業者和投資者。大會上，比爾蓋茨對其醫療基金的投資邏輯進行了詳細解說。同時，強生、美敦力、雅培、禮來、輝瑞、安進、默沙東、Illumina等醫療大牌企業的CEO
輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Xeljanz XR（tofacitinib，托法替尼）緩釋片11毫克和22毫克，用于治療對TNF阻滯劑應答不足或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成人患者。Xeljanz XR將為中重度活動性UC成人患者提供第一種也是
全球知名生命科學行業市場咨詢公司Evaluate旗下EP Vantage近日發布報告，對2020年將在美國上市的藥物進行了分析。報告指出，由于FDA的迅速批準，有幾款原本預期在2020年上市的重磅產品，上市時間被提前到了2019年，包括Vertex的囊性纖維化藥物Trikafta，該藥提交申請后
跨國藥企十強CEO 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布，2013年銷售額10強的名單出來了。這一年，沒有太大的驚喜，與2012年相比，輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組，使得其排名向后挪動了幾位，而雅培因2013年年初拆分
又到一年收獲時，全球迎來財報高潮季，Q4與2017年財報紛紛出爐，貝殼社盤點了全球藥企巨頭的年度財報數據： 默克 制藥巨頭默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年財務業績。董事長兼CEO Kenneth C. Frazier表示：“盡管面臨重大不利因素，但2017年業績反映