新一代靶向藥物在國內獲批，肺癌患者有了新希望
隨著肺癌精準醫療領域的研究進展，已發現對于具有某種基因突變的肺癌患者，靶向治療與化療相比能給患者帶來更多獲益。 中國近一半非小細胞肺癌患者存在EGFR基因突變[1]。對這部分患者而言，EGFR靶向藥物是最理想的治療方案。 新一代、不可逆EGFR靶向藥物阿法替尼與第一代EGFR靶向藥物吉非替尼和厄洛替尼相比療效更佳。[2,3] 肺癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，每年新增肺癌病人約60萬，是癌癥死亡原因之首[4]。隨著肺癌治療方面的研究進展，已發現對于具有某種基因突變的肺癌患者，靶向治療與化療相比會使患者獲益更多。 在中國，非小細胞肺癌患者中最常見的基因突變類型為EGFR基因突變，大約占百分之五十[1]。對于這部分患者來說，選擇針對EGFR的靶向藥物是最理想的治療方案。 目前對肺癌大致可分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌占所有肺癌的80-85%[5]。對于早期肺癌患者多采用可能包括手術在內的綜合治療方法；而......閱讀全文
新一代靶向藥物在國內獲批，肺癌患者有了新希望
隨著肺癌精準醫療領域的研究進展，已發現對于具有某種基因突變的肺癌患者，靶向治療與化療相比能給患者帶來更多獲益。 中國近一半非小細胞肺癌患者存在EGFR基因突變[1]。對這部分患者而言，EGFR靶向藥物是最理想的治療方案。 新一代、不可逆EGFR靶向藥物阿法替尼與第一代EGFR靶向藥物吉非替
新一代靶向藥物在中國獲批?肺癌患者迎來新希望
勃林格殷格翰中國總部27日在上海宣布，第二代EGFR靶向藥物阿法替尼已在國內獲批，為中國的肺癌患者帶來了新的希望。 肺癌是中國最常見的惡性腫瘤之一，每年新增肺癌病人約60萬，是癌癥死亡原因之首。隨著肺癌治療方面的研究進展，已發現對于具有某種基因突變的肺癌患者，靶向治療與化療相比會使患者獲益更多
中國首個第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙Tagrisso獲批
昨日，阿斯利康公司宣布，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已正式批準第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙？（甲磺酸奧希替尼片， AZD9291）用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細
全面解析肺癌靶向治療藥物群像
作為全球發病率最高的癌癥，肺癌一直是各大藥企研發的重點。從早先的阿法替尼、吉非替尼到現在的奧西替尼、奧美替尼以及大熱的O藥、K藥，可以發現這幾個藥物雖然都獲批肺癌這個適應癥，但是具體獲批的肺癌類型卻不同。那么，作為有著"第一大癌癥"之稱的肺癌，到底有哪些分類，治療藥物又有哪些呢？今天，筆者來全面
乳腺癌新藥！Puma－Biotechnology靶向藥物Nerlynx獲批
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，其授權合作伙伴Knight Therapeutics公司（Knight）已收到來自加拿大衛生部（Health Canada）關于靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib）在加拿
肺癌新型靶向治療藥物獲CDE突破性治療品種認定
拜耳6月11日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已于6月8日授予拜耳肺癌新型靶向治療藥物BAY 2927088突破性治療品種認定，適應癥為適用于治療攜帶人類表皮生長因子受體2（HER2）激活突變，且既往接受過一種全身性治療的不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患
肺癌新型靶向治療藥物獲CDE突破性治療品種認定
拜耳6月11日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已于6月8日授予拜耳肺癌新型靶向治療藥物BAY 2927088突破性治療品種認定，適應癥為適用于治療攜帶人類表皮生長因子受體2（HER2）激活突變，且既往接受過一種全身性治療的不可切除或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患
肺癌靶向藥Sotorasib的藥物特點介紹
AMG-510 是一種有效的，口服生物可利用的，選擇性的 KRAS G12C 共價抑制劑，將 KRAS G12C 鎖定在非活躍的 GDP 約束狀態。AMG-510 選擇性靶向的 KRAS p.G12C 突變體，具有抗腫瘤活性。?KRAS是一種GTP結合蛋白，它可將受體酪氨酸激酶激活與細胞內信號傳導相
阿斯利康第三代靶向肺癌藥物Tagrisso獲中國CFDA批準
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中國食品和藥品監督管理總局（CFDA）已批準抗癌藥Tagrisso（omisertinib，AZD9291）40mg和80mg片劑，作為一種每日口服一次的藥物，用于既往接受表皮細胞生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療期間或
上海藥物所在實現肺癌的安全靶向遞藥研究中獲進展！
肺癌是發病率和死亡率較高的腫瘤，肺靶向給藥技術可以使藥物富集在肺部、提高療效和降低毒副作用。目前，肺癌靶向策略多是利用肺癌細胞與正常細胞表面受體的表達差異進行靶向，若不能有效地把藥物分子遞送到肺部，將難以實現其分子靶向的價值。一般給藥微粒存在組織靶向效率低、副作用大等缺點。因此，肺癌靶向治療是亟
最全肺癌靶向和免疫治療藥物解析
靶向治療與免疫治療是繼手術、放化療之外治療癌癥的新方法。一般接受放療和化療后對患者身體的損傷較大，而靶向治療方法可以通過藥物精確的針對癌細胞進行殺滅，生物免疫治療則通過應用各種生物制劑和手段，調節和增加機體自身免疫力和抗癌能力，達到抑制和殺滅癌細胞。今天小編為大家解析肺癌靶向治療和生物免疫治療藥
治肺癌靶向和免疫藥物推動精準治療
肺癌作為全球最常見的惡性腫瘤,其發病率和死亡率均高居癌癥首位。據統計,2015年我國肺癌發病人數已達到73萬,因肺癌死亡的人數已上升到61萬。專家表示,隨著診療技術的發展和新藥的不斷研發,精準醫療讓肺癌患者的生存時間和生活質量不斷得到改善,其中兩大亮點是肺癌靶向治療和免疫治療。 靶向和免疫
泛瘤種精準靶向治療藥物維泰凱在中國獲批
近日，泛瘤種精準靶向治療藥物維泰凱（拉羅替尼）獲得國家藥品監督管理局批準，該藥物將用于符合下列條件的成人和兒童實體瘤患者——經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變；患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者，以及無滿意替代治
泛瘤種精準靶向治療藥物維泰凱在中國獲批
近日，泛瘤種精準靶向治療藥物維泰凱（拉羅替尼）獲得國家藥品監督管理局批準，該藥物將用于符合下列條件的成人和兒童實體瘤患者——經充分驗證的檢測方法診斷為攜帶神經營養酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因且不包括已知獲得性耐藥突變；患有局部晚期、轉移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發癥的患者，以及
新型分子靶向藥物獲準歐洲上市用于肺癌治療
口服小分子表皮因子酪氨酸激酶抑制劑——吉非替尼日前在歐洲獲準用于治療表皮生長因子受體基因突變的非小細胞肺癌患者，包括診斷后的一線治療。這是記者日前從該藥物研發機構阿斯利康公司駐華機構了解到的。 據了解，吉非替尼獲批上市是根據亞洲治療非小細胞肺癌臨床研究做出的，我國科學家為此做出了巨大貢獻。
新型靶向藥物獲批用于去勢抵抗性前列腺癌治療
? 8月27日， 拜耳公司宣布多菲戈（氯化鐳[223Ra]注射液）獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療伴癥狀性骨轉移且無已知內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。關鍵III期ALSYMPCA研究證明與安慰劑相比，多菲戈生存獲益顯著，具備良好的安全性，且能改善患者的生活質量（QoL），該治療為
首款靶向藥奧拉帕利國內獲批－卵巢癌邁入精準治療時代
近日，阿斯利康（中國）與默沙東（中國）聯合宣布，國家藥監局已批準奧拉帕利片劑（Olaparib，商品名：利普卓）在國內上市，用于鉑類敏感復發性卵巢癌的維持治療，無論患者是否攜帶BRCA1/2突變。這意味著，國內卵巢癌治療方案中終于有了第一款靶向新藥！ 作為死亡率最高的婦科腫瘤，每年全球卵巢
肺癌靶向藥拉羅替尼的藥物特點介紹
拉羅替尼于2018年11月26日獲FDA批準上市，用于治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者，是一種廣譜抗癌靶向藥，在多種腫瘤中有效性一致，包括肺癌，黑色素瘤，結直腸癌，胃腸道間質瘤，乳腺癌，骨肉瘤，膽管癌，軟組織肉瘤，唾液腺瘤，嬰兒纖維肉瘤，甲狀腺癌，原發性未知癌，先天性
肺癌靶向藥埃克替尼的藥物特點介紹
埃克替尼于2011年6月7日獲中國食品藥品監督管理局（CFDA）批準上市，作為一線治療藥物用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），有國產易瑞沙之稱。埃克替尼一種表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，后者在各種癌癥中高表達或者突變，造成下游信號通路異常激活，
新一代靶向藥物顯著降低肺癌發病風險
肺癌是近十多年來全球癌癥死亡的首要原因，EGFR（表皮生長因子受體）是肺癌診治的重要驅動基因，在非小細胞肺癌（NSCLC）中約30%發生EGFR基因突變。 在日前新加坡舉行的首屆歐洲腫瘤內科學會亞洲區域大會上，一項名為LUX-Lung 7的國際合作研究結果首次發布，研究表明靶向藥物第二代表皮生
國內兩重磅疫苗產品獲批
來自國家食藥監局網站的最新信息顯示，華蘭生物的H7N9流感疫苗狀態變更為“制證完畢，已發批件”，同時獲批的還有智飛生物全資子公司北京綠竹生物制藥有限公司申報的“福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗”。 據中國疾控中心相關人士介紹，我國臨床以福氏、宋內氏痢疾感染為主，占總發病數的90%以上，市場需求很大。
治療晚期胃癌分子靶向新藥Cyramza獲批
近日，美國食品藥品監督局（FDA）批準了一種治療晚期胃癌的分子靶向藥物ramucirumab（人血管內皮生長因子受體2拮抗劑）用于治療晚期胃癌或胃食管連接部腺癌。 ramucirumab是一種“抗血管生成藥物”，可以通過阻礙腫瘤新血管的形成來抑制腫瘤生長，用于氟嘧啶或鉑類藥物治療
精準、有效！國內首款結直腸癌肝轉移治療藥物獲批
2月9日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準了遠大醫藥（中國）有限公司的SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液的上市申請，適應癥為經標準治療失敗的不可手術切除的結直腸癌肝轉移。圖為釔[90Y]微球注射液（遠大醫藥供圖） 據悉，這是國內首款用于治療結直腸癌肝轉移適應癥的產品。這填補了我國結
Puma靶向藥物Nerlynx獲美國FDA批準
Puma Biotechnology是一家專注于開發和商業化創新產品以加強癌癥護理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準一份補充新藥申請（sNDA）：將靶向抗癌藥Nerlynx（neratinib）聯合卡培他濱（capecitabine），用于既往已接受2種或2種
精準靶向抗腫瘤藥物研究獲進展
隨著社會經濟發展和生活方式的改變，我國疾病譜發生重大變化，從傳染病為主轉為腫瘤和代謝性疾病等復雜慢性疾病為主。然而，現有絕大多數抗腫瘤藥物的靶向效率較低、且毒副作用較大。同時，由于同種疾病在不同人群中所表達的敏感標志物有所差別，所以治療效果存在較大差異。因此，迫切需要研發以疾病分子分型為基礎，針
中國免疫療法時代：從Keytruda獲批治療肺癌說起
默沙東的PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗（Keytruda）再獲批的消息傳來引發業界廣泛關注，此次獲批的適應癥為，Keytruda聯合培美曲塞、順鉑一線治療EGFR和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）。2018年7月，該藥首次在中國獲批，用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤
一種靶向藥物，可預防乳腺癌和肺癌
乳腺癌和肺癌仍然是女性死于癌癥的兩大主要原因。由于在降低這些疾病的高死亡率方面取得的成功有限，因此迫切需要新的藥物和方法，而癌癥預防可以作為在臨床前和臨床研究中的一種有效的策略。 I-BET 762是一種新溴域抑制劑，其可逆靶向BET (溴域和末端外)蛋白，并損害其結合組蛋白上乙酰化賴氨酸的能
2013/2014年－國內獲批新藥大看點
年底各大企業都忙于進行一年的工作總結，對藥企來說，營業收入、營業成本以及凈利潤等對企業至關重要的數據盤點自然是第一要務，但是獲得新的藥物生產批文同樣重要，這意味著新的市場布局即將開始。通過對米內網藥品審評數據庫進行梳理，比較一下2013年和2014年獲得的藥物生產批文，我們發現一些有趣的信息，和
中國首個卵巢癌靶向藥今日獲批
卵巢惡性腫瘤是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一,發病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率卻占各類婦科腫瘤的首位,對婦女生命造成嚴重威脅。1990年,研究者發現了一種直接與遺傳性乳腺癌有關的基因,命名為乳腺癌1號基因,英文簡稱BRCA1。1994年,又發現另外一種與乳腺癌有關的
海洋藥物靶向治療腎臟疾病獲進展
近日，中國科學院南海海洋研究所研究員劉永宏和周雪峰團隊、南方醫科大學教授唐斕團隊合作，在海洋藥物靶向治療腎臟疾病研究方面取得重要進展。相關成果在線發表于《藥學學報》英文刊。靶向腎臟和提高成藥性的海洋藥物遞送系統示意圖? 受訪者供圖海洋蘊藏著豐富的生物資源，海洋生物活性物質不僅包含具有藥用潛力的天然產