浙江醫療器械產業創新發展共培育醫療器械企業1300余家
3月16日，2017國產醫療器械創新發展大會在杭州白馬湖國際會展中心召開。浙江省副省長馮飛，中國工程院院士俞夢孫，浙江省科技廳廳長周國輝，浙江省食藥監局局長朱志泉，科技部社會發展科技司生物技術與醫藥處處長張兆豐，中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長華玉濤，以及相關領域的專家學者參加會議。會議由浙江省衛生計生委主任楊敬主持。 “醫療器械產業是事關廣大人民群眾健康的產業，也是資本技術密集、產業關聯度大、發展前景廣闊的朝陽產業。”馮飛在致辭中指出，浙江省一直以來十分重視醫療器械產業的創新發展。特別是近年來，浙江積極貫徹國務院決策部署，積極推進醫療器械產業轉型發展、綠色發展，行業整體質量和效益不斷提升，在擴大產業發展規模、增強自主創新能力、建設“三品”企業等方面取得了長足的進步。2016年，浙江省累計培育醫療器械企業1300余家，其中150家規模以上企業實現工業總產值132億元、銷售產值126億元，分別同比增長10.6%和......閱讀全文
浙江醫療器械產業創新發展－共培育醫療器械企業1300余家
3月16日，2017國產醫療器械創新發展大會在杭州白馬湖國際會展中心召開。浙江省副省長馮飛，中國工程院院士俞夢孫，浙江省科技廳廳長周國輝，浙江省食藥監局局長朱志泉，科技部社會發展科技司生物技術與醫藥處處長張兆豐，中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長華玉濤，以及相關領域的專家學者參加會議。
浙江首個醫療器械可用性工程實驗室正式投用
9月3日，浙江省醫療器械檢驗研究院臨平經濟技術開發區院區(以下簡稱“浙江省器械院臨平院區”)二期項目正式啟用。其中，浙江省首個具備仿真模擬環境的醫療器械可用性工程研究實驗室投入使用，填補了浙江在醫療器械可用性工程測試領域的空白，補全了醫療器械產學研檢用一體發展的關鍵一環。 據了解，醫療器械可用
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
《浙江省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的實施意見》印發
近日，浙江省藥監局等7部門聯合印發了《浙江省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的實施意見》（以下簡稱《實施意見》）。《實施意見》第一部分是總體要求。明確全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的指導思想，提出到2027年實現藥品醫療器械安全監管體系更加完善，審評審批更加高效
全國醫療器械檢驗協作確保奧運醫療器械安全
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來，到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次，奧運核查任務128批次，其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次，為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前，協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日，在國家食品藥品監督管理
健康浙江－科技領航：讓世界看到“浙江智造”
2019年3月21日，由浙江省衛生健康委員會和浙江省科學技術廳主辦，浙江省醫療衛生國際合作發展中心、浙江省對外科學技術交流中心等單位一起承辦的第32屆浙江國際科研、醫療儀器設備技術交流展覽會在杭舉行。 浙江省衛生健康委員會主任張平、副主任蘇長聰，浙江省財政廳副廳長邢自霞，浙江省科技廳副廳
浙江支持生物醫藥產業創新發展若干舉措，聚力醫療器械等新產品、新裝備
浙江將加強生物醫藥產業關鍵核心技術攻關，推動臨床研究和成果轉化，加快“政產學研用金”深度融合，進一步推動生物醫藥產業高質量創新發展。 根據浙江省制造業高質量發展領導小組辦公室印發的《關于支持生物醫藥產業創新發展若干舉措》，浙江將聚焦結構生物學及關鍵生物技術、腦科學與腦機融合、組學與精準醫學、新
浙江計量院加強環境計量監測服務美麗浙江建設
近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化環境監測改革提高環境監測數據質量的意見》中指出，各級環境保護、質量技術監督部門依法對環境監測機構負監管責任，其他相關部門要加強對所屬環境監測機構的數據質量管理；重點排污單位應當依法安裝使用污染源自動監測設備，定期進行檢定或校準，保證設備正常運行
家用醫療器械怎樣選購？
醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。選購家用醫療器械時???注意：應在醫生指導下購買使用。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項
如何選購家用醫療器械？
要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，根據醫生的建議
2024新疆醫療器械展會
2024第7屆新疆亞歐國際醫療器械博覽會時間：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地點：新疆國際會展中心（烏市）尊敬的醫療企業同仁您好：亞飛展覽與您攜手，共同助推西北及中亞醫療健康產業高質量發展。2023年蘭州、新疆醫療器械博覽會的盛大舉行，強勢助力企業開拓、布局西北及中亞醫療市場。蘭州、新疆
2024蘭州醫療器械展會
2024第25屆中國蘭州醫療器械博覽會時間：2024年3月29日—31日? ? ? ? ? 地點：甘肅國際會展中心主辦單位：甘肅省醫藥健康產業發展協會甘肅省醫藥健康產業發展協會醫療器械分會甘肅亞飛展覽策劃有限公司承辦單位：甘肅亞飛展覽策劃有限公司?尊敬的醫療企業同仁您好：亞飛展覽與您攜手，共同助推西
浙江省首個林業省級地方標準入選“浙江標準”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512995.shtm近日，首批“浙江標準”認定名單發布，中國林科院亞林所林木遺傳育種與培育團隊制定的《DB33T 2213—2019主要珍貴樹種大規格容器苗培育技術規程》被認定為首批100個“浙江標準”
浙江發布53個“浙江制造”產品標準－涉及9大領域
記者5月3日從浙江省浙江制造品牌建設促進會獲悉，為將“浙江制造”打造成“浙江經濟”的金字招牌和“中國制造”的標桿，持續有效推動“浙江制造”品牌建設，我省于4月29日正式發布首批“浙江制造”重點培育產品目錄及首批“浙江制造”產品標準編制計劃。首批“浙江制造”產品標準編制計劃所選擇的產業重點聚焦在節
福建醫療器械展/2024廈門國際醫療器械展覽會重磅來襲
2024中國（廈門）國際醫療器械展覽會時?間：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地?點：廈門國際會展中心???Xiamen International Conference & Exhibition Center◆組織機構主辦單位：中國技術市場協會醫療器械科技創新專業委員
197個醫療器械產品已獲批（附明細及醫療器械分類簡析）
其中，境內第三類醫療器械產品152個，進口第三類醫療器械產品20個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品3個。包括，明峰醫療的正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置、醫科達的醫用電子直線加速器、邁瑞醫療的便攜式彩色多普勒超聲診斷儀、西門子醫療的磁共振成像系統、強生醫療的全膝關節系統，以及飛
醫療器械拉力試驗機
醫療器械拉力試驗機是指應用于生物材料如生物軟組織，如肌腱、韌帶、肌膜、皮膚、腸膜、膠原蛋白和水凝膠等生物材料等等材料拉伸壓縮三點彎曲剪切等測試儀器設備。測試軟組織和生物材料應力應變、彈性變形、彈性極限、彈性模量、屈服強度、塑性變形、斷裂強度、延伸率等等測試。在名稱上又可以稱為生物材料力學試驗機，生物
醫療器械網上開店將破冰
日前，中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥表示，國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店，醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照后即可在網上營業。在此之前，醫療器械只允許在網上藥店進行買賣，不允許醫療器械在網上有專業店。 據了解，2014年是醫療器械電子商務發展快速的
醫療器械臨床試驗規定
第一章總則第一條為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，結果真實、科學、可靠和可追溯，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規范。第二條在中華人民共和國境內開展醫療器械臨床試驗，應當遵循本規范。本規范涵蓋醫療器械臨床試驗全過程，包括臨床試驗的
醫療器械環氧乙烷測試方法
摘要 環氧乙烷是一種有機化合物，為一種最簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質，所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。 關鍵詞 濟南眾測 氣相色譜儀、環殘檢測、環氧乙烷、GC6890 一、測試意義
－醫療器械“中國創造”日益增多
長期以來，我國醫療器械產業發展水平低，大中型、中高端醫療裝備和高端植介入體主要依賴進口。高昂的進口產品帶來的巨大經濟負擔，成為醫療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重要因素。 現在，這種情況有望得到改觀。我國的科技公司和研究團隊，正在一系列醫療器械產品上不斷突破，創新成果密集涌現
醫療器械注冊相關要求概述
在中國，醫療器械注冊主要受理機構是SFDA（國家食品藥品監督管理局），國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構。?有職責起草醫療器械管理的法律、行政法規并監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國家標準，擬訂和修訂醫療器械產品行業標準、生產
全面推進醫療器械生產質量管理規范實施工作方案印發
近日，浙江省食品藥品監督管理局印發《浙江省全面推進醫療器械生產質量管理規范實施工作方案》，要求分別自2016年1月1日起和2018年1月1日起，全省第三類醫療器械生產企業和所有醫療器械生產企業的醫療器械生產符合《醫療器械生產質量管理規范》要求。 《方案》以全力抓好第三類醫療器械生產企業《規范》
MFC2024年中國醫療器械創新展蘇州醫療器械展會
MFC2024年中國醫療器械創新展覽會Medical Fair China 2024地點：蘇州國際博覽中心，蘇州，中國Suzhou lnternational Expo Center,China時間：2024年08.21-23主辦：杜塞爾多夫展覽集團中國區指定代理：東信國際會展Medical Fai
2025浙江（杭州）國際安防產品展覽會（浙江安博會）
2025浙江（杭州）國際智慧城市與安防產品展覽會2025hangzhou smart city And Security Expo時間:2025年4月23-25日 地點:杭州國際博覽中心展會介紹浙江（杭州）國際智慧城市及安防產品博覽會（簡稱:浙江安博會）由浙江省土木建筑學會主辦。杭州安博會自創辦以來
浙江農林大學與浙江省開化縣開啟全面戰略合作
近日，浙江農林大學與浙江省開化縣人民政府簽署戰略合作協議。此次校地戰略合作協議的簽訂，是雙方聚力推動縣域鄉村全面振興和共同富裕的全新起點，也標志著校地合作進入了嶄新階段、邁向了更深層次，雙方共同掀開“產教融合、校地合作”的新篇章。 根據協議，雙方將圍繞中央賦予浙江高質量共同富裕示范區建設的新目
前10月浙江生物醫藥產業利潤總額同比增長7.7％
12月18日，記者從浙江省藥品監督管理局(以下簡稱“浙江省藥監局”)召開的“以創新促改革 著力推動省域生物醫藥新質生產力發展”新聞發布會上獲悉，2024年1-10月，該省生物醫藥產業營業收入2530億元，同比增長4.8%；利潤總額324.4億元，同比增長7.7%。 生物醫藥與醫療器械產業，是浙江著
41名國家醫療器械檢查員上崗
圖片來源于網絡關于頒發第四批國家醫療器械檢查員證的公告發布時間：2019-01-21 按照國家藥品監督管理局醫療器械檢查員聘任工作要求，經過綜合考評，聘任郭雅君等41人為第四批國家醫療器械檢查員，予以頒發《國家醫療器械檢查員證》。 特此公告。國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心2019年1月1
2024年第11屆中國廣州國際醫療器械展會｜大灣區醫療器械展
2024年第11屆中國廣州大灣區國際醫療器械展會時間；2024.3.21-23地點；中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心主辦單位：中國醫療器械行業協會?廣州創邁展覽策劃有限公司協辦單位: 中國醫療器械采購公共服務平臺廣西醫藥商會云南醫藥商會陜西醫藥商會惠州市醫療器械行業協會珠海市醫療器械行業協會東莞市醫療
55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改公告
YY 0307-2022《激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。國家藥品監督管理局2022年第39號公告附件1.docx國家藥品監督管理局2022年第39號公告附