里程碑!10:0!諾華CART療法獲FDA專家全票支持
7月13日,據諾華官網消息,今日美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會(Oncologic Drugs Advisory Committee,ODAC)以10:0的投票結果一致推薦批準其CAR-T療法CTL019用于治療復發或難治性(r/r)兒童和年輕成人B細胞急性淋巴細胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)。這是癌癥免疫治療領域的又一里程碑。CTL019有望成為全球首個獲批上市的CRA-T療法。 在美國,ALL是最常見的兒童癌癥,15歲以下兒童癌癥患者中,ALL占的比例約達25%。然而,目前來說,復發或難治性 ALL患者的有效治療選擇是有限的。對于多次復發或難治性兒童和年輕成人B細胞ALL患者來說,他們的5年無病生存率低于10%-30%。 ODAC的推薦是基于對CTL019 r/r B-cell ALL項目的評估,其中包括了諾華領導的ELIANA項目(NCT02435849)——首個兒童全球......閱讀全文
CAR-T和CAR-T療法基礎
免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大,CAR-T療法研究不斷出現新的進展,CAR-T療法作為有別于傳統藥物的“活藥”,不僅對復發、難治性腫瘤患者表現出了突破性療效,其生產體系和使用場景也有別于普通藥物。鑒于當下生物技術的更新速度,預計
CAR-T細胞療法潛力無限
過繼性免疫療法設計的人工受體需要具備雙重功能:抗原識別和激活經過重編程的效應T細胞的裂解性復合物(lytic machinery)的能力。通過這種方式,CAR-T細胞將它們的細胞殺傷作用傳遞給表達靶腫瘤抗原的癌細胞,從而繞過HLA限制性抗原識別的限制。不斷發展的技術已提出了一系列可溶性和細胞“免
CAR-T細胞療法ciltacabtagene autoleucel
2月1日,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森公司(Janssen Pharmaceutical)宣布,其與傳奇生物共同開發的CAR-T細胞療法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)在歐洲提交的上市許可申請,已獲CHMP授予的加速審評資格,治療復發
CAR-T療法之改善的道路
近幾年CAR-T因其在白血病等液體瘤上的巨大潛力,被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一,然而依然存在如免疫抑制微環境、T細胞效力不強及細胞毒性等難題制約著CAR-T功效的發揮。前兩期我們已經學習了CAR-T的基本知識,本期,我們就為大家介紹,CAR-T療法中影響T細胞功能(增殖能力和免疫功能)的一
免疫界的傳奇—CAR-T療法
免疫界的傳奇—CAR-T療法CAR-T療法是腫瘤免疫治療中的一匹黑馬,它的出現給腫瘤患者,特別是血液系統惡性腫瘤患者帶來重生的希望。那CAR-T到底是什么呢?今天小編就帶大家一起探秘,揭開CAR-T神秘的面紗。PubMed上搜索“CAR-T eherapy”可看到上萬篇文獻。?那CAR-T到底是什么
CD19 CAR-T細胞療法!
吉利德(Gilead)旗下細胞治療公司凱特制藥(Kite Pharma)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準更新CD19 CAR-T細胞療法Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel)的處方信息:在所有批準的適應癥中納入預防性使用皮質類固醇。值得一
免疫界的傳奇—CAR-T療法
免疫界的傳奇—CAR-T療法 CAR-T療法是腫瘤免疫治療中的一匹黑馬,它的出現給腫瘤患者,特別是血液系統惡性腫瘤患者帶來重生的希望。那CAR-T到底是什么呢?今天小編就帶大家一起探秘,揭開CAR-T神秘的面紗。 PubMed上搜索“CAR-T eherapy”可看到上萬篇文獻。
CD19 CAR-T細胞療法!
Kymriah是全球首個CAR-T細胞療法,已被批準2個適應癥。CAR-T細胞療法 諾華(Novartis)近日在2021年第63屆美國血液學會年會(ASH2021)上公布了2期ELARA研究中位隨訪17個月的亞組分析數據。結果顯示,在高危復發或難治性濾泡性淋巴瘤(r/r FL)患者中,CD1
CAR-T免疫療法 治愈癌癥不是夢
今年6月,只有19名員工的KITE生物技術公司在美國納斯達克上市,一天之內狂攬1億3千萬美金!僅僅過了兩個月,同樣不到20人的JUNO生物技術公司對外宣布,成功一次性融資1億3千萬美金,這樣JUNO一年之內已經融資超過3億! 這兩個小公司沒有任何收入,沒有一個上市的藥物,憑什么如此受投資人的
“即用型”CAR-T療法有未來么?
自CAR-T療法在2017年首次獲批以來,這一突破性療法的臨床前和臨床期開發出現了爆發式的增長。去年的ASH年會上,楊森(Janssen)/南京傳奇、百時美施貴寶(BMS)、吉利德科學/Kite Pharma、和諸多中國生物醫藥公司開發的CAR-T療法亮出令人驚艷的數據。今年,更可能有2款以上C