7月25日,美國默克制藥公司(美國及加拿大外稱為默沙東)公布了第二個評價doravirine治療HIV-1感染的有效性及安全性的關鍵性臨床3期試驗DRIVE-AHEAD的試驗結果,其中doravirine屬于非核苷類逆轉錄酶抑制劑(NNRTI)。在48周的該項試驗顯示,相較于依法韋侖(EFV,Efavirenz)、恩曲他濱(FTC)及富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)固定劑量復方,基于HIV-1 RNA的水平低于50 拷貝/mL 患者的比例,對于初治HIV-1感染患者,一天一次的含有doravirine(DOR)、拉米夫定(3TC)和富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)的固定劑量復方片劑達到了主要的非劣效性療效終點。 另外,48周的時間里,相較于服用EFV/FTC/TDF的患者,服用了DOR/3TC/TDF的患者出現預先設定的神經精神系統疾病事件(頭暈、睡眠紊亂及失調、思維不清或思維不集中)的統計學比例明顯更低。同時,服用DOR......閱讀全文
生命是“能夠自我營養并獨立生長和衰敗的力量”,這是亞里士多德(Aristotle,公元前384—322)通過動物、植物的研究對生命的哲學概括。動物也成為古代先哲們探索生命奧秘的主要對象之一,蓋倫(Galen,公元130—200)開創了動物解剖學和實驗生理學,他將來源于動物的知識推廣到對人體的認識
2006年,中國將防治艾滋病的"四免一關懷"政策制度化、法制化。自此,越來越多的人從這項政策中受益。八年過去了,除了國家現有的免費抗病毒藥物外,越來越多的人開始關注,何時能用上更好的藥物?被寄予厚望的艾滋病疫苗何時能夠面世? 受專利保護,進口藥引進門檻較高 聯合國艾滋病規劃署最近公布了一份《
安進(Amgen)8月25日與Onyx制藥達成了104億美元收購協議,結束了長達2個月之久的競拍。安進稱,將支付每股125美元全現金收購Onyx制藥,比6月份主動提出的120美元收購要約高4.2%。 該筆交易預計將在2013年第四季度完成。上周五,Onyx制藥股價收于每股116.96美元,
吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準丙肝藥物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韋/維帕他韋,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片劑)的一份補充新藥申請(sNDA),用于治療年齡≥6歲、體重≥1
7月23日,國家食品藥品監督管理總局CFDA批準了廣州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因檢測試劑盒[1],這是CFDA批準的中國首個基于NGS的腫瘤伴隨診斷試劑盒,在我國體外診斷領域具有里程碑式的意義。 基因檢測從最初單個基因檢測到一組基因檢測,再到現在大panel檢測,從PCR
分析測試百科網訊 2016年8月11日,由遼寧省分析測試協會,遼寧省分析科學研究院主辦的“第四屆環渤海色質譜學術報告會暨遼寧省第十屆學術年會分會”在丹東召開(相關報道:第四屆環渤海色譜質譜學術會在丹東開幕 首次發布徽標)。大會上,眾位環渤海的
12月2日, CDE公布第十二批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示,共32個受理號被納入清單。 國外已上市同步申請國內上市的仿制藥 本次公布的受理號清單中,入選理由為“國外已上市同步申請國內上市的仿制藥”分別來自3個產品涉及9個受理號,為江蘇華益的氟[18F]脫氧葡糖注射液,廣州安信的孟魯
?細胞分析市場包括流式細胞儀、電生理/膜片鉗、高內涵分析、細胞分離技術和細胞計數器。?流式細胞術占市場的三分之二。總的來說,由于蛋白質組學、免疫腫瘤學和單細胞分析應用的發展,市場在未來五年內有望增長。?BD和Danaher(貝克曼Coulter和Molecular Devices)領跑市場,占據了超
1.癌癥 2000年后腫瘤信號網絡被逐漸闡釋、完善,大量的分子靶向藥物進入臨床研究、走上市場,近年針對受體酪氨酸激酶靶點如Bcr-Abl(見1.1)、VEGF/VEGFRs(見1.2)、PDGF/PDGFRs(見1.3)、EGFR/HER2(見1.5)、ALk(見1.7)已有多個藥物上市,me
美國制藥巨頭吉利德(Gilead)近日在波士頓舉行的第70屆美國肝病研究協會(AASLD)年會上公布了丙肝新藥Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韋/維帕他韋,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片劑)兒科研究的新數據。 對于12歲以下的HCV兒童
剛剛在2013年痛失第一寶座的輝瑞可能連第二的位置都保不住了。從上半年各大公司的業績看,羅氏、賽諾菲和默沙東都有超過頹勢輝瑞的可能。讓我們一起來看看各大公司都有哪些看家本領,未來發展會有哪些看點吧! 諾華 主力軍 多發性硬化癥藥物Gilenya(芬戈莫德)、晚期乳腺癌及晚期腎癌藥物Afin
基因編輯更快更準更簡單 1973年,斯坦利?N?科恩(Stanley N. Cohen)和赫伯特?W?博耶(Herbert W. Boyer)找到了改變生物體基因組的方法,成功將蛙的DNA插入到細菌中。20世紀70年代末,博耶的基因泰克(Genetech)公司對大腸桿菌進行基因改造,使其帶有一
上市公司的市值并不總是與其盈利能力相關聯,但對于大型生物制藥公司來說,盈利能力也是一件很重要的事項。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列舉并分析了凈利潤率最高的五大制藥公司。 1.吉利德(Gilead Sciences) 目前,吉利德沒有采取措施改善其
昨日,一項發表于《科學》子刊《Science Advances》上的研究引起了人們的廣泛關注——該研究發現在阿茲海默病患者的大腦中,存在大量導致牙周炎的牙齦卟啉單胞菌(Porphyromonas gingivalis)及其所分泌的毒素。相應的,被這種細菌感染的小鼠,大腦中的β淀粉樣蛋白有所增多,
“防艾是一場戰爭,打仗就要攻其要害。艾滋病首先在高危人群中傳播,能否全力防控病毒在高危人群中流行,決定著這場戰爭的進程。” 吳尊友,醫學博士,中國疾控中心性病艾滋病中心主任。從上世紀90年代起,他就開始近距離接觸娛樂場所服務人員。 在云南隴川的一家娛樂場所,吳尊友顯然是一名不尋常的“常客”。
阿爾茲海默癥(AD)是一種常見的神經性衰退疾病,卻有著迷霧一般的致病機制,至今未被解析清楚。11月21日,《Nature》期刊新發一篇文章揭示了AD一種新的致病機理:與體內的大多數細胞不同,我們大腦中的神經元會“篡改”自己的基因,引發蛋白表達上升,從而埋下阿爾茲海默癥的“禍端”。Brains w
由于受到新型冠狀病毒(簡稱“新冠”,2019-nCOV)感染肺炎疫情的影響,國家藥監局藥審中心(CDE)日前調整了疫情期間的藥品注冊受理等事項,除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊產品的申報可隨時聯系CDE之外,其他現場注冊、簽收、申報、咨詢等業務將暫停。 2月8日,國家衛健委印發了《關于印
NGS(高通量測序)在腫瘤領域應用途徑主要為液體活檢,腫瘤基因的液態活檢,即是在人體的循環血液中檢測ctDNA (死亡腫瘤細胞上脫落釋放的小片段腫瘤基因)、循環腫瘤細胞(CTC)以及外泌體等的技術。它通過體外無創抽血即可對全身的腫瘤信息進行檢測,非常適合于癌癥的早期診斷和精準醫療。其中,腫瘤基因
人類疾病從傳染性角度可以粗分為兩大類:非傳染性疾病和傳染性疾病,前者太多,本文只討論后者少數幾種疾病。 傳染性疾病也是大類,人們熟悉的有日本血吸蟲病、瘧疾、細菌感染、病毒感染等等。隨著科學進步,細菌感染疾病已有一些藥物如抗生素等。中藥黃連素對腸道傳染痢疾,抗藥性少,效果也可以。病毒性疾病如流
1月28日,一系列好消息從中國科學院武漢病毒研究所傳出:該所剛研制出了用于研究的抗體檢測試紙;同時,該所與軍事醫學科學院毒物藥物研究所聯合發現了在細胞層面上對新型冠狀病毒(2019-nCoV)有較好抑制作用的雷米迪維或倫地西韋( Remdesivir,GS-5734)、氯喹(Chloroquin
分析測試百科網訊 2015年9月17日,農產品中混合污染物風險評估技術研討會在濟南召開。中國農科院質標所的邱靜研究員和李耘副研究員、中科院動物所的伍一軍研究員和沃特世科技與賽默飛世爾科技的兩位工程師在代謝組學等新技術、新方法方面帶來了精彩的主題報告。中國農科院質標所研究員 邱靜 來自
舊金山當地時間1月13日~17日(北京時間1月14日~18日),年度最大的生物技術事件之一——第38界摩根大通醫療健康大會(J.P.Morgan Healthcare Conference,JPM健康大會)在舊金山召開。作為全球醫療健康行業規模最大、信息量最大的醫療投資盛會,JPM健康大會引領著全球
仿制藥市場即將迎來寡頭時代。那么,首批通過一致性評價的12個品種目前的市場格局分別如何?它們如何攪動市場競爭格局、沖擊原研藥?將為相關企業帶來多少盈利?這些成了業內人士對這些品種的關注和期待。12月29日,第一批到達終點的競跑者終于新鮮出爐,一共12個品種,17個品規,其中4個產品屬于“289目錄”
本月20日,期待已久的國家首批藥品價格談判結果終于揭曉,替諾福韋酯、埃克替尼和吉非替尼三個品種,最終完成了降價談判,降幅分別為67%、54%和55%。與此同時,衛計委等7個部門聯合印發了《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》,要求各地在6月底前完成談判藥品集中掛網,并在2016~2017年的采購
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上,盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山,但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演,這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如,默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
——訪北京師范大學謝孟峽教授 【導語】賽默飛世爾科技最早進入中國,始于1982年第一次世界銀行貸款中標的賽默飛全球領先的產品,屈指算來,今年正值30年。這30年也是中國經濟和科技等諸多領域快速騰飛的30年。回顧賽默飛——
真菌病具有較高的發病率和死亡率,同時,由于抗真菌藥物選擇性壓力,致使近年來耐藥真菌數量及種類迅速增長。因此對真菌耐藥性的研究并控制其耐藥性發生具有重要的意義,本文簡要綜述了臨床常用的抗真菌藥物的作用原理及耐藥機制,為預防和治療真菌病提供幫助。 真菌的耐藥性即抗真菌藥物對真菌
編者按: 2014年12月23日,對100多人的微小企業深圳微芯生物公司來說,是一個值得紀念的日子,原創抗癌新藥西達本胺獲國家食品藥品監督管理總局批準上市,并且它還創造了多項歷史記錄,成為中國首個授權美國等發達國家專利使用的原創新藥。中國工程院院士、天津藥物研究所劉昌孝認為,這是我國醫藥行業的
2018年蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會(PPTD 2018)第二輪會議通知 蛋白質和肽類藥物及診斷試劑的有效性評價和質量的精確控制是目前全球生物醫藥產業面臨的巨大挑戰,是企業研發的重點,是標準化工程化開發的前提。為推動體外診斷與肽類、蛋白質藥物工程化發展,加強計量及分析表征技術對質
執行官兼總裁倫納德·施萊弗爾(左)、首席科學家兼研發部門總裁喬治·雅克波羅斯(右) 兩位創始人用一致的追求與理念共同執著地譜寫了Regeneron的傳奇故事,它講述了生物制藥、商業和科研之間的完美結合。擔任公司首席執行官兼總裁的倫納德?施萊弗爾擅長各類商業交易,通過尋求外部的合作來擴大企業的商