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7月23日，國家食品藥品監督管理總局CFDA批準了廣州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因檢測試劑盒[1]，這是CFDA批準的中國首個基于NGS的腫瘤伴隨診斷試劑盒，在我國體外診斷領域具有里程碑式的意義。 基因檢測從最初單個基因檢測到一組基因檢測，再到現在大panel檢測，從PCR平臺到現在NGS平臺。大panel NGS平臺具有以下優勢。 1.指導癌癥治療，現在一塊病理組織用于一個個單基因檢測是不夠的，所以要做多個基因檢測。 2.了解靶向治療耐藥機制。 3.隨著免疫治療的進展，TMB與免疫治療間關系密切，在美國研究中大panel NGS跟WES一致性比較好，能夠很好預測免疫治療效果。 NGS已經成為了一種趨勢，現在越來越多實驗室開始開發和使用NGS panel，為癌癥患者制定個性化的治療方案。去年MSK和Foundation的基于NGS的大panel檢測產品獲批時曾造成轟動，下面是對美國FDA批準的N......閱讀全文
隨著基因測序技術的快速發展，國內基因檢測行業自2015年迎來高峰，隨即市場競爭不斷加劇，基因檢測應用范圍也逐漸拓寬。目前華大基因、貝瑞基因依靠無創產前篩查等生育健康類基因檢測服務，已于2017年相繼上市并成為該細分領域頭部公司。但腫瘤基因檢測領域市場格局仍未穩定。全國每年約400萬腫瘤新增病例，根據
NGS（高通量測序）在腫瘤領域應用途徑主要為液體活檢，腫瘤基因的液態活檢，即是在人體的循環血液中檢測ctDNA (死亡腫瘤細胞上脫落釋放的小片段腫瘤基因)、循環腫瘤細胞（CTC）以及外泌體等的技術。它通過體外無創抽血即可對全身的腫瘤信息進行檢測，非常適合于癌癥的早期診斷和精準醫療。其中，腫瘤基因
7月23日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發布了《2018年07月23日準產批件發布通知》，其中由廣州燃石醫學檢驗所有限公司申請的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”獲得準產批件，該產品將成為中國首個獲得CFDA批準的NGS腫瘤多基因檢測試劑
一、基因檢測公司梳理 目前全國涉及基因檢測概念的公司有200余家，按照業務范圍劃分，這些公司可以分為：①最上游的基因檢測儀器開發企業（測序儀、芯片掃描儀、PCR設備），②提供樣本處理試劑和耗材的中上游企業（建庫試劑盒、檢測試劑盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因檢測服務的中游企業
目前全國涉及基因檢測概念的公司有200余家，按照業務范圍劃分，這些公司可以分為： ①最上游的基因檢測儀器開發企業（測序儀、芯片掃描儀、PCR設備）； ②提供樣本處理試劑和耗材的中上游企業（建庫試劑盒、檢測試劑盒、工具酶、基因芯片）； ③提供第三方基因檢測服務的中游企業； ④提供測序數據存
如果是基因測序產業上游的公司，產品銷售的目標客戶廣泛，橫跨科研、醫療、商檢領域，產品包括測序儀、DNA提取試劑盒、捕獲試劑盒/多重子擴增試劑盒、建庫試劑盒、上機測序試劑盒，其中測序儀、上機測序試劑盒兩者是綁定的，DNA提取試劑盒、捕獲試劑盒/多重子擴增試劑盒、建庫試劑盒是可以用第三方的產品，國內
安捷倫科技公司與燃石醫學簽訂分子診斷協議強強聯手，強強聯手致力于實現中國癌癥患者的快速準確診斷 2016 年 9 月 29 日，北京 — 安捷倫科技公司（紐約證交所： A）和燃石醫學今日宣布簽訂協議，根據協議，燃石醫學將在中國開發基于 Agilent SureSelect 靶向序列捕獲系統的腫瘤基
2015年CSCO大會剛剛落下帷幕，精準醫療當仁不讓的成為吸引近2萬名與會者討論的熱門話題，而熱門中的熱門又當屬“液體活檢”。通過幾天的大會觀察發現，臨床專家幾乎是一邊倒的看好液體活檢在臨床中的應用，其在腫瘤早篩、腫瘤用藥、療效評估和復發監測方面的研究進展無不讓大家拍手叫好。本月24日，Cell
——訪伯科創始人郭誠博士 日前一則“打破國外壟斷！伯科生物推出自主知識產權的生物液相芯片雜交捕獲與探針原位合成技術”引起了業界廣泛關注，細細閱讀后，我好奇地開始探究“伯科”了。伯科創始人是誰？這一探針合成技術優勢在哪里？能為中國精準醫療帶來什么變化？ ……全球有機化學殿堂—美國哥倫比亞大學Hav
2017年6月，世界經濟論壇與《科學美國人》雜志的專家委員會聯合選出了2017年度全球十大新興技術榜單，其中腫瘤的無創診斷技術成功入選并榮膺榜首。腫瘤無創診斷技術即液體活檢（liquid biopsies）的出現，標志著人類在攻克腫瘤的道路上又前進了一大步。與傳統的組織活檢相比，液體活檢具備實時
19、武漢中幟生物科技股份有限公司（027-59368696） 武漢中幟生物科技股份有限公司是一家專業從事分子生物檢測及臨床醫學診斷新技術新產品研發、生產和銷售為一體的醫療器械類高新技術企業。 公司主打產品多重呼吸道病原體核酸檢測試劑基于自有核心專利技術——T7RNA恒溫擴增和多生物素信號放
2017年3月21日，安諾優達在北京召開新產品發布會，正式推出近日獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）注冊認證的新款桌面式高通量基因測序儀NextSeq 550AR（國械注準：20173400330）；3月21日也是世界唐氏綜合征日，在這特殊的日子里，安諾優達同時發布了基于NextSeq 5
20世紀80年代初，曾經有人預言：“21世紀將是生物學的世紀”。這一預言如今已經成為現實，美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都來自生命科學領域。2014年，科學家們在衰老研究、生物進化、遺傳疾病基因分析、干細胞、腦和神經細胞研究領域取得了眾多突破，有助于人
20世紀80年代初，曾經有人預言：“21世紀將是生物學的世紀”。這一預言如今已經成為現實，美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都來自生命科學領域。2014年，科學家們在衰老研究、生物進化、遺傳疾病基因分析、干細胞、腦和神經細胞研究領域取得了眾多突破，有助于人們揭示有關
Juno終止JCAR015項目。細胞免疫療法公司Juno therapeutics表示由于“超出預期的”毒性，公司將終止CAR-T項目JCAR015。2014年，JCAR015曾獲得了FDA的突破性療法認證。去年7月和11月，因為二期臨床試驗過程中患者死亡，該項目被停止過2次。此次Juno徹底終
基因檢測領域六大最新進展-中國微生物菌種查詢網 1. MIT與哈佛大學“多基因風險評分”技術可預測5種嚴重疾病的風險 麻省理工學院和哈佛大學Broad研究所的科學家表示，他們已經開發出一種基因組篩查工具，它可以預測乳腺癌，2型糖尿病，冠狀動脈疾病，心房顫動和炎癥性腸病的風險。識別這
MIT與哈佛大學“多基因風險評分”技術可預測5種嚴重疾病的風險麻省理工學院和哈佛大學Broad研究所的科學家表示，他們已經開發出一種基因組篩查工具，它可以預測乳腺癌，2型糖尿病，冠狀動脈疾病，心房顫動和炎癥性腸病的風險。識別這些高風險人群，有利于提供個體化的預防性護理。Broad團隊與麻省總醫院（M
基因檢測領域六大最新進展-中國微生物菌種查詢網 1. MIT與哈佛大學“多基因風險評分”技術可預測5種嚴重疾病的風險 麻省理工學院和哈佛大學Broad研究所的科學家表示，他們已經開發出一種基因組篩查工具，它可以預測乳腺癌，2型糖尿病，冠狀動脈疾病，心房顫動和炎癥性腸病的風險。識別這
1. MIT與哈佛大學“多基因風險評分”技術可預測5種嚴重疾病的風險 麻省理工學院和哈佛大學Broad研究所的科學家表示，他們已經開發出一種基因組篩查工具，它可以預測乳腺癌，2型糖尿病，冠狀動脈疾病，心房顫動和炎癥性腸病的風險。識別這些高風險人群，有利于提供個體化的預防性護理。Broad團隊與麻省總
約翰霍普金斯大學醫學院的科研人員1月18日在《Science》上發表了一篇文章，報道了一種名叫“CancerSEEK”的癌癥早期篩查新方法，只需要從檢測對象體內抽取一管血，便可檢測出8種癌癥。 這一消息迅速“刷屏”，包括新浪醫藥在內的廣大媒體紛紛轉發。 首先得說，“CancerSEEK”作為
約翰霍普金斯大學醫學院的科研人員1月18日在《Science》上發表了一篇文章，報道了一種名叫“CancerSEEK”的癌癥早期篩查新方法，只需要從檢測對象體內抽取一管血，便可檢測出8種癌癥。這一消息迅速“刷屏”，包括新浪醫藥在內的廣大媒體紛紛轉發。 首先得說，“CancerSEEK”作為
約翰霍普金斯大學醫學院的科研人員1月18日在《Science》上發表了一篇文章，報道了一種名叫“CancerSEEK”的癌癥早期篩查新方法，只需要從檢測對象體內抽取一管血，便可檢測出8種癌癥。這一消息迅速“刷屏”，包括新浪醫藥在內的廣大媒體紛紛轉發。 首先得說，“CancerSEEK”作為液體
20世紀80年代初，曾經有人預言：“21世紀將是生物學的世紀”。這一預言如今已經成為現實，美國《科學》周刊評選的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都來自生命科學領域。 國內生物產業近年成為政策與資金關注的焦點，也給生命科學儀器帶來巨大的市場機會。2014年，全球生命科學儀器市場銷售額超
古代打仗時，軍事家常言“兵馬未動、糧草先行”；在以4P醫學為主導的年代，“認知醫學遺傳學”上也有一句名言——“疾病未現，診斷先行”。近日，GEN網站深度解析了奧巴馬的精準醫療項目中應用到的下一代測序（NGS）技術，后者在精準醫療中的地位不可或缺，可謂是精準醫療的“先行者”。 醫療改革一直是美國
——MiSeqDx基因測序儀中國上市媒體問答實錄 在MiSeqDx基因測序儀中國隆重的上市活動后，包括antpedia等數家媒體對Illumina公司管理層進行了采訪。Illumina臨床基因組學部全球市場副總裁Kathy Davy女士、Illumina大中華區市場高級總監倪濤先生、Il
今日，“飛朔生物”創始人陳琰向鉛筆道宣布，獲得近4000萬元B輪融資，投資方為景旭創投、景圓藍海和東方翌睿。本輪融資將用于團隊建設、新產品的研發與認證及營銷渠道建設。 “飛朔生物”成立于2015年6月，是集研發、生產、銷售和服務為一體的，腫瘤精準醫學產品和服務提供商。公司核心專利技術產品“人類
一、質譜儀的原理和構造質譜分析法主要是通過對樣品離子質荷比（M/Z）的分析而實現對樣品進行定性和定量的一種方法，由進樣系統、離子源、質量分析器、檢測器、真空系統和數據系統組成。其中，質譜的分類主要由離子源和質量分析器決定。離子源：比較常用的離子源有與氣相色譜（GC）串聯的電子轟擊電離源(EI)和化學
分析測試百科網訊 2019年11月07日，備受矚目的第二屆中國國際進口博覽會（進博會）在上海國家會展中心隆重舉行。珀金埃爾默攜其面向診斷、生命科學及應用市場的諸多尖端技術，盛裝亮相進博會醫療器械及醫療保健展區。在本屆博覽會上，珀金埃爾默帶來了在醫療診斷、生命科學、分析化學等領域的尖端產品，力圖以
體外診斷作為全球醫療器械領域最大的細分市場，多年來穩居頭把交椅。隨著新技術的不斷發展，中國體外診斷行業規模不斷擴大，體外診斷市場的發展動向也愈加受到業內人士的關注，本文基于行業發展現狀，重點分析各個細分市場的競爭格局。體外診斷作為全球醫療器械領域最大的細分市場，多年來穩居頭把交椅。目前80%臨床診斷
傳統的組織活檢，因其局限性，如腫瘤的異質性、腫瘤患者無法進行手術、某些腫瘤解剖位置不便進行穿刺及穿刺自身的臨床風險等，可能導致患者無法獲得針對性治療；液體活檢(Liquid biopsy)作為組織活檢的補充，通過非侵入性取樣降低活檢危害，在動態監測腫瘤進展和治療反應等領域獲得臨床認可，已成為腫瘤