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丙型肝炎是全球公共衛生的重大挑戰之一。全球現有丙型肝炎感染者約7100萬人， 中國是世界上感染丙肝人數最多的國家，約1000萬人。從基因分型來看，其中基因1b型在中國最為常見，感染者比例高達56.8%。近日，國際生物制藥企業艾伯維在上海宣布，其維建樂（奧比帕利片）聯合易奇瑞（達塞布韋鈉片）治療方案，已獲國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準，可用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎，包括無肝硬化或伴代償期肝硬化患者。 一項針對基因1b型的亞洲慢性丙肝患者的3期臨床研究數據表明，無論患者是否伴代償期肝硬化、既往是否接受過治療，在接受為期12周的維建樂聯合易奇瑞方案治療后，持續病毒學應答為99.5%—100%，實現臨床治愈。 “近來多個丙肝直接抗病毒（DAA）藥物獲批上市，標志著中國丙肝治療進入一個新的時代。”中國工程院院士、中華醫學會肝病學分會名譽主任委員莊輝教授說，“維建樂＋易奇瑞不僅可用于無肝硬化丙肝患者，也可用于伴代償期......閱讀全文
得益于藥品優先審評審批政策，丙肝新藥接連獲批上市，但價格較為高昂，政府出面醫保談判，才能有望廣泛應用。 中國丙肝市場的“大蛋糕時代”要來了？ 近日，國家食藥監總局（CFDA）同時批準吉利德公司（Gilead）口服丙肝藥索華迪 （索磷布韋 400mg），艾伯維公司（AbbVie）維建樂 （奧比
從24周到12周，再到8周，短短一年內，在國家對創新藥物加速審評的利好政策推動下，多種丙肝直接抗病毒藥物在中國上市，以創新的治療手段改變了傳統的治療模式。這些創新藥物不僅擁有短療程、高治愈率和安全性的共性，也適用于更廣泛的人群，如重度腎功能不全患者，并且對于某些特定基因型更具優勢。對于患者而言，
近日，吉利德的丙肝藥Vosevi（受理號：JXHS1900078）上市申請已經處于"在審批"狀態，預計本月獲批上市。Vosevi由三種固定劑量成分組成，分別為索磷布韋（Sofosbuvir，400mg）、維帕他韋（Velpatasvir，100mg）和伏西瑞韋（Voxilap
我國有約1000萬丙肝患者，他們長期飽受“沉默的殺手”之苦。不過，11月22日，上海一丙肝患者有望徹底告別丙肝，回歸健康生活。該患者在接受治愈率高達99.5%—100%的丙肝直接抗病毒藥物（DAA）治療方案——艾伯維維建樂＋易奇瑞12周治療后出院。 長期以來，我國都是以干擾素聯合利巴韋林（P
吉利德科學（Gilead Sciences）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準丙肝藥物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）的一份補充新藥申請（sNDA），用于治療年齡≥6歲、體重≥1
孤兒藥（Ophan Drug）是指用于診斷、治療和預防罕見病的藥品，而罕見病是一類發病率極低的疾病的總稱，又被稱為“孤兒病”。根據世界衛生組織（WHO）的定義，患病人數占總人口0.65‰～1‰的疾病即可被定義為罕見病。不過，世界各國根據自己國家的具體情況，對罕見病的認定標準存在一定差異。 目前
丙型肝炎是全球公共衛生的重大挑戰之一。全球現有丙型肝炎感染者約7100萬人， 中國是世界上感染丙肝人數最多的國家，約1000萬人。從基因分型來看，其中基因1b型在中國最為常見，感染者比例高達56.8%。近日，國際生物制藥企業艾伯維在上海宣布，其維建樂（奧比帕利片）聯合易奇瑞（達塞布韋鈉片）治療
2017年1月3日，中國創新藥物開發企業歌禮宣布，公司已于日前成功完成1億美元（7億元人民幣）B輪融資。 據悉，本輪融資由康橋資本領投，前海股權投資基金、分眾傳媒江南春基金會、蔡氏家族投資公司等新投資人及高盛集團、天士力集團等A輪投資人共同出資完成。所融資金將主要用于公司包括乙肝在內的新產品開
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日在波士頓舉行的第70屆美國肝病研究協會（AASLD）年會上公布了丙肝新藥Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韋/維帕他韋，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片劑）兒科研究的新數據。 對于12歲以下的HCV兒童
長期以來，由于缺乏藥物，中國丙肝患者飽受病痛的折磨。在3月20日召開的第三屆中國國際肝病論壇上，專家們為丙肝患者帶來了福音：2016年，將會有更新的直接抗病毒藥物獲批上市。 目前，在一些發達國家，全口服抗病毒藥物已經成為治療丙肝的主流方案。但在中國，聚乙二醇化干擾素聯合巴韋林仍然是最常見的治療
病毒性肝炎是嚴重的公共衛生問題和全球主要死亡原因之一。近年來，通過接種乙肝疫苗、阻斷傳播路徑、對患者和攜帶者的規范治療及干預等多種措施，我國病毒性肝炎的發病率逐年下降，尤其在乙肝防治方面取得了重大成就，獲得了世界衛生組織的認可。為達到今年世界肝炎日倡導的“消除肝炎”的目標，我國強調通過科學的檢測
2018年的冬天對于醫藥人來說似乎格外寒冷，但冬天來了，春天還會遠嗎？筆者相信道路雖然曲折，但醫藥人的前途是光明的。言歸正傳，年底最適合做的事情就是總結過去，展望未來。今天筆者就來總結一下2018年獲批上市的那些國產新藥，同時展望一下2019年即將上市的國產新藥。 生物藥占據半壁江山 201
“我國丙肝防治在認知率、診斷率、治療率以及藥物可及性、可負擔性等多方面都落后于乙肝。消除丙肝應以疾病教育為根本，同時從治療突破，讓患者在實現治愈的同時獲益于生命質量的提升。”中國工程院院士、北京大學醫學部莊輝教授在7月26日由吳階平醫學基金會、百時美施貴寶等共同舉辦的“世界肝炎日座談會”上表示
歌禮制藥近日宣布，由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?（Ganovo?，通用名：達諾瑞韋鈉片）聯合利托那韋（ritonavir）治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究：已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院，其他入組患者正在
六十歲月一甲子，不忘初心再出發。 60年前，中國醫學科學院成為新中國成立后的三大科學院之一，成為我國醫療衛生系統的國家隊和先行者。 從“落后”到“領先”，從“模仿”到“原創”，從“空白”到“超越”……60年來，醫學科技創新路上的每一步都有中國醫學科學院人深深的足跡，為人民健康護航途中的每一次
吉利德尚未獲批的抗病毒藥Remdesivir在美國首例新型肺炎患者治療中發揮重要作用，Remdesivir即將在中國開展III期臨床。此外，衛健委專家組已聯系美國吉利德公司，并申請Remdesivir綠色通道。吉利德在研藥物有望成抗新冠病毒肺炎特效藥1月31日，吉利德科學全球首席醫療官Merdad
“雙黃連”一夜封神，又遭遇各類質疑，讓人一聲嘆息。 擊敗新冠，光靠隔離還是略顯被動，找到藥物才是關鍵。在衛健委第四版的《新冠病毒診療方案》中，抗病毒治療方案中，真正可試用的藥物僅有具有抗病毒作用的α-干擾素和此前用于抗艾滋病毒的藥物洛匹那韋/利托那韋，一線還是缺少實質上的抗病毒藥物。 不過這
我國目前約有1000萬丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新報告病例已從2003年的每年2.1萬例增至2016年的每年23萬例。與此同時，中國的丙肝診斷率僅為2%且診斷前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易發展為肝硬化甚至是肝癌。據統計，中國年肝癌死亡人數約36萬，其中丙肝繼發的肝
我國目前約有1000萬丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新報告病例已從2003年的每年2.1萬例增至2016年的每年23萬例。與此同時，中國的丙肝診斷率僅為2%且診斷前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易發展為肝硬化甚至是肝癌。據統計，中國年肝癌死亡人數約36萬，其中丙肝繼發的肝癌
2月5日，北京凱因科技股份有限公司1類新藥KW-136膠囊的上市申請（受理號為CXHS1800007）在NMPA的狀態變更為"在審批"，據已登記的臨床試驗猜測此次申請的適應癥是：與索氟布韋聯用治療成人慢性丙肝。若順利獲批，KW-136將成為繼歌禮達諾瑞韋之后獲批的第二款國產治
奧比帕利聯合達塞布韋方案對于基因1b型丙肝患者具有穩定的高治愈率和安全性。圖片來源：網絡 “3D方案”包含3種直接抗病毒藥物，即NS5A抑制劑、NS3/4A蛋白酶抑制劑和NS5B聚合酶非核苷類似物抑制劑，可以從丙肝病毒生命周期的3個主要靶點抑制丙肝病毒的復制。針對基因1b型的亞洲慢性丙肝患者的
我們認為歌禮生物擁有一支優秀的，具有國際視野，執行能力極強的創業團隊。公司的產品高度創新，其抗丙型肝炎的產品線療效與國際上的先進藥物水平相當，治愈率接近100%，能夠解決重大的臨床問題，造福廣大病患。歌禮生物與國際和國內多家制藥企業已經建立了戰略合作關系，是中國創新藥開發戰略合作的先行者。 距
世界衛生組織２７日發布報告指出，藥價高是全球８０００萬慢性丙肝病毒感染者獲得丙肝新藥的主要障礙。目前全球中低收入國家中僅有１００余萬丙肝患者能獲得新型口服小分子丙肝新藥的治療。 世衛組織介紹說，在２０１４年前，治療丙肝的標準療法是２４周至４８周內注射聚乙二醇干擾素和服用抗病毒藥物利巴韋林，但這
FDA 5月2日發布了修訂版的直接抗病毒（DAA）丙肝藥物指南草案，要求注冊申請人在藥物的III期臨床研究階段開展“頭對頭”研究。FDA解釋稱：“這項修訂后的要求僅適用于那些直接抑制HCV病毒復制的藥物。” 新的修訂 FDA上次修訂該指南還是在2013年10月。這期間丙肝治療已發生了巨大變化
周一上班中，剛參加完院部交班回辦公室，一陣急促的電話鈴聲響起，“喂，你好，劉老師，請教一下，我科一新生兒檢出抗HCV陽性，其母親抗-HCV陽性，是否就是丙肝病毒感染？是否需要治療呢？”。接到電話后我，我也不知道怎么回答。作為一個執著的院感人，不懂就問，不懂就查規范、查文獻、查資料是我一
在美國，每年因乙肝和丙肝死亡的人數高達20000人。美國國家科學、工程與醫學科學院最近發布了一份戰略報告，報告提出，截止2030年需要將這些疾病作為嚴重公共衛生問題進行消除，也即意味著要防止近90000人因該類疾病死亡。 據美國羅格斯大學生物醫學與科學教授、執行該研究的委員會主席 Brian
楊瑞鋒 北京大學人民醫院，北京大學肝病研究所丙型肝炎病毒（HCV）屬于黃病毒科、丙型肝炎病毒屬，是單股正鏈RNA病毒。我國HCV感染者基數龐大，HCV抗體陽性率為0.43%，連同高危人群（如90年前后輸血者、單采血漿者、靜脈吸毒者、免疫系統功能受損者等），總共約1000萬感
默沙東（MSD）近日公布了慢性丙肝治療組合療法2期臨床研究結果，主要臨床終點是治療結束12周后持續病毒學應答（SVR），通常視為病毒學上的治愈。 C-SURGE是一項正在進行的開放性2期臨床試驗，評估默沙東的研究性組合藥物MK-3682B在使用現有的直接抗病毒藥物治療失敗的基因1型丙肝患者上的
對于歌禮而言，2018年無疑是一個值得載入史冊的年份。6月13日，歌禮首個抗丙肝1類創新藥戈諾衛（達諾瑞韋，ASC08）獲批上市，成為第一款由中國本土企業開發的直接抗病毒藥物（DAA）。 “戈諾衛的成功上市，實現了歌禮為中國患者提供可負擔的創新藥物的承諾。”歌禮創始人、董事長、總裁吳勁梓博士說
“化學英雄”（Heroes of Chemistry）獎是化學領域最具重量的獎項之一。由全球享有盛名的美國化學會（American Chemical Society）頒發的這一年度大獎表彰通過不懈努力開發成功化學產品，讓全人類都從中受益的杰出科學家。今日，2017年度“化學英雄”的頒獎典禮在美