治療肝癌，百濟神州啟動PD1抗體全球3期臨床
美國麻省劍橋和中國北京，2018年1月2日——百濟神州（納斯達克代碼：BGNE）是一家處于臨床階段的生物醫藥公司，專注于開發和商業化用于癌癥治療的創新型分子靶向和腫瘤免疫藥物。公司今日宣布PD-1抗體tislelizumab用于先前未經治療的晚期肝細胞癌（HCC）患者的一項全球3期臨床試驗于2017年12月入組了首例患者。加上在中國開展的針對復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌的兩項關鍵性2期臨床試驗以及針對非小細胞肺癌患者的全球3期臨床試驗，目前tislelizumab正在四種不同適應癥中進行關鍵性試驗評估。 “我們很高興地宣布tislelizumab的此項全球3期試驗，作為我們與新基公司合作計劃的一部分，已經正式啟動。我們期待繼續充分利用在亞洲的強大聯系和我們的全球臨床開發組織，全面推動tislelizumab的臨床開發，”百濟神州創始人、首席執行官兼董事長歐雷強表示。 “晚期肝癌是一種嚴重和高發的癌癥，治療方案......閱讀全文
Cancer：TACE聯合索拉非尼延長晚期肝癌患者壽命
肝癌每年影響數十萬人，對于其最常見的形式——肝細胞癌的晚期，幾乎沒有可行的治療方法。索拉非尼（sorafenib）的出現，提高了晚期肝癌患者的總體生存率，被認為是一種標準治療方法，但我們如何提高其有效性仍存在問題。目前，兩項臨床試驗表明索拉非尼治療總體生存率提高了6.5至10.7個月。聯合療法和單獨
關于索拉非尼片的簡介
1、索拉非尼片為多激酶抑制劑，能夠抑制腫瘤細胞的生長。臨床用于治療不能手術的晚期腎細胞癌及遠處轉移的原發肝細胞癌。 通用名：索拉非尼片 英文通用名：Sorafenib tosylate 漢語拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian 化學名：4-{4-[3-（4
關于索拉非尼的毒理研究介紹
通過小鼠、大鼠、犬和兔評價了索拉非尼的臨床前安全性。 重復劑量毒性試驗顯示不同器官輕度至中度的改變（退化和再生）。 1、幼年和發育期犬多次給藥后可觀察到對骨和牙齒的影響，包括索拉非尼劑量達600mg/m2體表面積時（相當于臨床推薦劑量500mg/m2體表面積時的1.2倍）股骨骺板不規則增厚，
簡述索拉非尼的藥動學
與口服溶液相比，服用索拉非尼片劑平均相對生物利用度為38% -49%。 索拉非尼的清除半衰期約為25-48小時。與單劑量給藥相比，重復給藥7天可達到2.5-7倍的蓄積。 給藥7天后，索拉非尼血藥濃度達到穩態，平均血藥濃度峰谷比小于2。 1、吸收分布 索拉非尼口服后約3小時達到最高血藥濃度
簡述索拉非尼片的用藥提示
1、用藥提示 患者在服藥之前應仔細閱讀產品說明書及患者須知。應告知患者在服藥期間必須采取有效避孕措施，以及在停藥至少2周之后方可嘗試懷孕。告知患者最好空腹服藥。若患者忘記服藥，下一次服藥時也無需加大劑量。當患者在服藥期間出現手足部皮疹，應及時聯絡醫生進行相應處理。 2、藥物過量 尚無索拉非
簡述索拉非尼的藥理作用
索拉非尼是多種激酶抑制劑 體外試驗顯示它可抑制腫瘤細胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼抑制腫瘤細胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和腫瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。RAF激酶是絲氨酸/蘇氨酸激酶，而c-Kit、FLT
關于甲苯磺酸索拉非尼的簡介
甲苯磺酸索拉非尼是一種新型多靶點抗腫瘤藥物，由德國拜耳制藥公司研制成功，可同時作用于腫瘤細胞和腫瘤血管。它具有雙重的抗腫瘤作用：既可通過阻斷由RAF/MEK/ERK介導的細胞信號傳導通路而直接抑制腫瘤細胞的增殖，還可通過抑制VEGFR和血小板衍生生長因子(PDGF)受體而阻斷腫瘤新生血管的形成,
關于甲苯磺酸索拉非尼片的簡介
甲苯磺酸索拉非尼片，適應癥為 1.治療不能手術的晚期腎細胞癌。 2.治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。 目前缺乏在晚期肝細胞患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確本品相對介入治療的優劣，也不明確對既往接受過介入治療后的患者使用索拉非尼
使用索拉非尼的不良反應介紹
索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰 [3]。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，3級和4級不良事件的數目分別占不良事件總數
使用索拉非尼的藥物過量的危害
1、藥物過量： 尚無索拉非尼服用過量的特殊治療措施。 索拉非尼的最高劑量為0.8g，每日兩次，在此劑量下所觀察到的主要不良反應為腹瀉和皮膚毒副反應。 如懷疑服用過量，則應停藥并對患者進行密切觀察和相應的支持治療。 2、風險通報： 索拉菲尼與骨壞死 通常認為骨壞死是由局部骨供血不足引起
使用索拉非尼的注意事項介紹
索拉非尼必須在有使用經驗的醫生指導下服用。 目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如TACE比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確本品相對介入治療的優勢，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益。建議醫生根據患者具體情況綜合考慮，選擇適宜的治療手段。 1、妊娠：育
概述索拉非尼的藥物相互作用
UTG1A1途徑：建議索拉非尼和通過UTG1A1代謝/清除的藥物（如伊立替康）聯合應用時，需謹慎（見【藥物相互作用】）。 1、多西他賽：既往研究結果顯示，多西他賽（75mg/m或100mg/m）與索拉非尼（0.2g或0.4g每日兩次給藥）聯合應用時（索拉非尼在多西他賽用藥時停用三天），可導致多
使用索拉非尼片的注意事項
尚缺乏充分的中國人群臨床研究數據，因此須在有索拉非尼片使用經驗的醫生指導下使用。 1、皮膚毒性：手足皮膚反應和皮疹是服用索拉非尼片最常見的不良反應。皮疹和手足皮膚反應通常多為NCI CTC（國際腫瘤通用毒性標準）1到2級，且多于開始服用索拉非尼后的6周內出現。對皮膚毒性反應的處理包括局部用藥以
關于索拉非尼的基本信息介紹
索拉非尼，是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物。用于治療對標準療法沒有響應或不能耐受之胃腸道基質腫瘤和轉移性腎細胞，能選擇性地靶向某些蛋白的受體，被認為在腫瘤生長過程中起著一種分子開關的作用。它的上述適應證已在美國獲得了FDA授予的“快通道”審批地位。 一、索拉非尼的基本信息： 中文名稱：
索拉非尼+TACE治療未改善晚期HCC患者
在晚期HCC患者中，索拉非尼是第一個經批準的口服多酪氨酸激酶抑制劑，是標準的一線治療方法，但多數患者的治療結果仍然難以令人滿意。 近期來自韓國國家癌癥中心的一項III期STAH臨床試驗，對比了索拉非尼+同時TACE與索拉非尼單藥治療晚期HCC的結果。然而遺憾的是，與索拉非尼單藥治療相比，加用T
關于索拉非尼的計算化學數據介紹
索拉非尼的計算化學數據： 1、疏水參數計算參考值（XlogP）：4.1 2、氫鍵供體數量：3 3、氫鍵受體數量：7 4、可旋轉化學鍵數量：5 5、互變異構體數量：6 6、拓撲分子極性表面積：92.4 7、重原子數量：32 8、表面電荷：0 9、復雜度：646 10、同位素原子
關于索拉非尼的藥物相互作用介紹
CYP3A4誘導劑：尚無CYP3A4誘導劑影響索拉非尼藥物代謝的臨床資料。CYP3A4誘導劑（如利福平、貫葉連翹（或貫葉金絲桃，俗稱圣約翰草）、苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥和地塞米松）可能加快索拉非尼的代謝，因此降低索拉非尼的藥物濃度。 CYP3A4抑制劑：酮康唑是CYP3A4的強抑制劑，健康男
關于索拉非尼片的藥物相互作用
索拉非尼與阿霉素或依立替康合用時，后兩者的藥時曲線下面積(AUC)將分別增加21%和26%～42%，尚不清楚上述現象是否具有臨床意義，但一般建議索拉非尼與上述兩種藥物合用時應注意密切觀察。索拉非尼與酮康唑合用時較安全。從理論上說，任何能夠誘導CYP3A4的藥物均能加快索拉非尼的代謝，降低其血藥濃
使用索拉非尼片的不良反應介紹
索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，3級和4級不良事件的數目分別占不良事件總數的31%
索拉非尼的化合物相關信息介紹
【通用名稱】甲苯磺酸索拉非尼片 【商品名稱】多吉美 【英文名稱】Sorafenib tosylate Tablets 1、索拉非尼的成份： 化學名稱：4-(4-3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸鹽 分子式：C21H16CIF3N4
簡述甲苯磺酸索拉非尼片的藥理作用
索拉非尼時多種激酶抑制劑 體外試驗顯示它可抑制腫瘤細胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼抑制腫瘤細胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和腫瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。RAF激酶是絲氨酸/蘇氨酸激酶，而c-Kit、FLT
簡述索拉非尼的適應癥和用法用量
一、索拉非尼的適應癥： 1、治療無法手術或遠處轉移的肝腫瘤細胞 2、治療不能手術的腎腫瘤細胞 3、治療對放射性碘治療不再有效的局部復發或轉移性、逐步分化型甲狀腺患者 二、索拉非尼的用法用量： 推薦劑量：推薦服用索拉非尼為每次0.4 g（2x0.2g），每日兩次，空腹或伴低脂、中脂飲食服
關于甲苯磺酸索拉非尼片的毒理研究介紹
通過小鼠、大鼠、犬和兔評價了索拉非尼的臨床前安全性。 重復劑量毒性試驗顯示不同器官輕度至中度的改變（退化和再生）。 幼年和發育期犬多次給藥后可觀察到對骨和牙齒的影響，包括索拉非尼劑量達600mg/m2體表面積時（相當于臨床推薦劑量500mg/m2體表面積時的1.2倍）股骨骺板不規則增厚，此生
關于索拉非尼的分子結構數據介紹
一、索拉非尼的安全信息 WGK Germany：2 危險類別碼：R36/37/38 安全說明：S26； S37/39 RTECS號：HM1650000 危險品標志：Xi 二、索拉非尼的分子結構數據 1、摩爾折射率：113.10 2、摩爾體積（m3/mol）：319.4 3、等張
簡述索拉非尼片的藥代動力學
索拉非尼是一種多激酶抑制劑。臨床前研究顯示，索拉非尼能同時抑制多種存在于細胞內和細胞表面的激酶，包括RAF激酶、血管內皮生長因子受體-2（VEGFR-2）、血管內皮生長因子受體-3（VEGFR-3）、血小板衍生生長因子受體－β（PDGFR－β）、KIT和FLT-3。由此可見，索拉非尼具有雙重抗腫
多吉美甲苯酸索拉非尼片的簡介
多吉美甲苯酸索拉非尼片，一種藥物，紅色圓形片。 1、治療不能手術的晚期腎細胞癌。 2、治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。 目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確本品相對介入治療的優劣，也不能明確對既往接受過介
關于甲苯磺酸索拉非尼片的用法用量介紹
1、成份 ： 化學名稱：4-(4-3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸鹽 分子式：C21H16CIF3N4O3·C7H8O3S 分子量：637.0 2、性狀：本品為紅色圓形片。 3、規格 ：0.2g 4、用法用量：推薦劑量：推薦服
關于甲苯磺酸索拉非尼片的注意事項介紹
本品必須在有使用經驗的醫生指導下服用。 目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如TACE比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確本品相對介入治療的優勢，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益（見【臨床試驗】項）。建議醫生根據患者具體情況綜合考慮，選擇適宜的治療手段。
簡述甲苯磺酸索拉非尼片的藥物相互作用
UTG1A1途徑：建議索拉非尼和通過UTG1A1代謝/清除的藥物（如伊立替康）聯合應用時，需謹慎（見【藥物相互作用】）。 多西他賽：既往研究結果顯示，多西他賽（75mg/m2或100mg/m2）與索拉非尼（0.2g或0.4g每日兩次給藥）聯合應用時（索拉非尼在多西他賽用藥時停用三天），可導致多
概述甲苯磺酸索拉非尼片的藥物相互作用
CYP3A4誘導劑：尚無CYP3A4誘導劑影響索拉非尼藥物代謝的臨床資料。CYP3A4誘導劑（如利福平、貫葉連翹（或貫葉金絲桃，俗稱圣約翰草）、苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥和地塞米松）可能加快索拉非尼的代謝，因此降低索拉非尼的藥物濃度。 CYP3A4抑制劑：酮康唑是CYP3A4的強抑制劑，健康男