提高食品檢驗機構水平2020年基本形成重點實驗室體系
經濟日報-中國經濟網北京1月24日訊 記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，2017年，總局會同國家認監委聯合組織開展了食品檢驗機構資質認定專項監督檢查，印發了《國家認監委食品藥品監管總局關于開展2017食品檢驗機構資質認定專項監督檢查結果的通報》（國認實聯〔2017〕145號），對檢查中發現的問題提出了處理意見，并要求各級監管部門提高檢驗水平，到2020年，基本形成布局合理、任務明確、協作緊密、運轉高效的食品藥品監管重點實驗室體系。 為進一步加強食品檢驗機構監督管理，食藥監總局要求各級食品藥品監督管理部門要進一步加強食品檢驗機構資質認定條件和食品檢驗工作規范的宣傳和培訓，強化對承擔食品藥品監管部門委托檢驗任務的食品檢驗機構的檢查和考核，督促其不斷提高檢驗能力和管理水平，確保檢驗數據真實、準確、可追溯，提高檢驗結果的科學性和公信力。 據經濟日報-中國經濟網記者了解，近年來，食品藥品監管系統檢驗機構和實驗室科技能力不斷提升，......閱讀全文
食藥監總局發文明確重點實驗室評定條件及分類設置
分析測試百科網訊 近日，國家食藥監總局發布通知，印發《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法》（以下簡稱“辦法”），對國家食品藥品監督管理總局重點實驗室（以下簡稱“重點實驗室”）的評定、運行和評估等管理工作做出了規定。 辦法規定，重點實驗室主要依托食品藥品監管系統檢驗檢測機構設立，或由食品
發改委：未來3年重點支持這些醫療器械
最新消息，國家發改委制定并印發了《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》。 該行動計劃提出，到“十三五”末，制造業重點領域要突破一批重大關鍵技術實現產業化，形成一批具有國際影響力的領軍企業，打造一批中國制造的知名品牌，創建一批國際公認的中國標準，制造業創新能力明顯提升、產品
中國合格評定國家認可委員會確定今后工作重點
圍繞國家戰略 推進認可工作中國合格評定國家認可委員會確定今后工作重點 記者從1月20日召開的中國合格評定國家認可委員會(CNAS)第二屆專門委員會第一次會議上了解到，今年的認可工作，將圍繞國家重點戰略展開。 國家認監委副主任車文毅充分肯定了近年來我國認可工作取得的成績。他說，“十一五”
江蘇省開展醫療器械生產企業重點監測工作調研
為切實做好全省醫療器械重點品種監測工作，近日，江蘇省食品藥品監督管理局與江蘇省藥品不良反應監測中心組成調研組深入部分醫療器械生產企業開展調研。 按照《2014年江蘇省醫療器械不良事件重點監測實施方案》，綜合考慮全省醫療器械產品市場、企業規模等因素，選取南京、蘇州、無錫等地3家生產企業作為調研對
111人入選CFDA重點實驗室評定專家委員會候選名單
?? 分析測試百科網訊 從國家食品藥品監督管理總局獲悉，為進一步做好食品藥品監管總局重點實驗室評定工作，按照《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法》（食藥監科〔2017〕86號）要求，總局組織遴選了國家食品藥品監督管理總局重點實驗室評定專家委員會委員候選人，并于今日公示了候選人名單。 名單
常用金相評定方法
常用金相評定方法1、石墨的測定（根據相關國標）2、夾渣物的測定（根據相關國標）3、基體組織的測定（根據相關國標）4．相關記錄要在現場進行拍照，并且作出相關分析報告。5．顯微鏡的維護與保養1．鹵素燈泡應輕輕插入燈座，長期不用應取下妥善保管。可調光電源旋扭應輕輕換檔，調整部件及用后應隨時關閉電源。2．目
杭州食藥監局強化長效監管－提升醫療器械監管效能
浙江省杭州市食品藥品監督管理局以“明現狀、清思路、嚴監管、勤幫扶、早預警”工作思路，將行政監管和技術監管有效結合，建立健全長效機制，提升醫療器械監管效能，有效地保障了全市醫療器械安全。 一是引入風險管理機制，提升日常檢查靶向性。針對醫療器械企業多而監管力量長期相對不足的矛盾，杭州市局引入風
江西食藥監以信息化手段助推醫療器械重點監測工作
近日，江西省食品藥品監督管理局自主研發的“江西省醫療器械不良事件重點監測信息系統”投入運行。 系統實現了三個重點品種（膽管引流管、冷凍治療儀、硬腦膜補片）監測數據的集中收集和評價，由監管機構和上報機構兩個平臺和報告、審核、查詢統計三大功能模塊組成。系統的推出，一是進一步落實醫療機構重點監測上報
紅茶的品質如何評定？
紅茶的品質如何評定？-日本進口紅茶專用成分分析儀GTN-B 任何人都可以評估質量，并且可以快速，安全，輕松地分析組件。 從常規的測量項目，“兒茶素測量”成為可能。 預熱時間也大大短于傳統型號，并且可以在屏幕上檢查狀態。 特長 1.誰都可以對紅茶品質進行判定，而
鹽霧試驗結果評定
鹽霧試驗結果評定鹽霧試驗的結果評定方法包括：評級法；腐蝕物出現評定法；稱重法。評級法是把腐蝕而積與總而積之比的百分數按一定的方法劃分成幾個級別，以某·個級別作為合格判定依據，它適合平板樣品進行評價。如GB/T6461-2002，ISO 10289-2001，ASTM B 537-70(2013)，A
腐蝕物出現評定方法
是一種定性的判定方法，它以鹽霧腐蝕試驗后，產品是否產生腐蝕現象來劉一樣品進行判定。如JB4159-1999，GJB4.11-1983，GB/T4288-2003采用該方法對鹽霧測試結果進行評估。常見電鍍件鹽霧試驗后的腐蝕特征表稱重法是通過對腐蝕試驗前后樣品的重量進行稱重的方法，計算出受腐蝕損失的重量
2024年度廣東重點研發計劃“高端醫療器械”項目開始申報
按照省委省政府關于科技創新的相關部署，根據《廣東省重點領域研發計劃“十四五”行動方案》，現啟動2024年度廣東省重點領域研發計劃“高端醫療器械”重點專項項目申報工作（申報指南見附件1）。有關事項通知如下：一、申報要求（一）項目牽頭申報單位須為省內注冊，具有獨立法人資格的企業、科研院所、高校、其他事業
測量不確定度評定步驟
1、測量不確定度包括由系統影響引起的分量，如與修正量和測量標準所賦量值有關的分量及定義的不確定度。有時對估計的系統影響未作修正，而是當作不確定度分量處理。2、此參數可以是諸如稱為標準測量不確定度的標準偏差（或其特定倍數），或是說明了包含概率的區間半寬度。3、測量不確定度一般由若干分量組成。其中一些分
飼用酶制劑評定方法
1 酶活性檢測伴隨著酶制劑工業的不斷發展，飼用酶制劑的規范化程度也逐步得到了提高，國家相繼對植酸酶、纖維素酶、β-葡聚糖酶等制定了檢測標準，其它一些沒有統一檢測標準的酶制劑產品行業內研究人員也都根據實際情況制定了各種檢測方法，這些方法的制定為酶制劑產品的質量控制提供了有力的支持。但是酶制劑作為一種生
提高食品檢驗機構水平－2020年基本形成重點實驗室體系
經濟日報-中國經濟網北京1月24日訊 記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，2017年，總局會同國家認監委聯合組織開展了食品檢驗機構資質認定專項監督檢查，印發了《國家認監委食品藥品監管總局關于開展2017食品檢驗機構資質認定專項監督檢查結果的通報》（國認實聯〔2017〕145號），對檢查中發現的
科技部：85項國家重點醫療器械科技成果轉化推廣名單
科技部3月24日發布第二批國家科技計劃重點科技成果轉化推廣信息。 此次新發布的科技成果共130項，主要來源于近年來國家“863”、“973”、國家科技支撐計劃、國家科技重大專項、科技型中小企業技術創新基金等科技計劃的項目成果。 這些成果具有技術優勢明顯、成熟度較高、示范性較強、市場前景較好等
食藥監總局重點實驗室總體規劃（2018—2020年）發布
分析測試百科網訊 從國家食品藥品監督管理總局（CFDA）獲悉，近日CFDA印發國家食品藥品監督管理總局重點實驗室總體規劃（2018—2020年）（以下簡稱“規劃”）。 規劃指出，到2020年，基本形成布局合理、任務明確、協作緊密、運轉高效的食品藥品監管重點實驗室體系，為食品藥品監管事業發展提供
QUL型濕膜測厚儀結果評定
QUL型濕膜測厚儀（輪規）使用說明書 一、QUL型濕膜測厚儀（輪規）使用說明書用途及概述 該儀器按照國際標準ISO2808-1974（E）《色漆和清漆-漆膜厚度的測定》的要求而設計制造的，主要用于測定涂漆表面濕膜的厚度并可大致估計膜干時的大致厚度，該儀器即可用實驗室又可用于生產控制。 二、技術
CISILE被評定為“中國誠信展覽”
由中國會展經濟研究會發起，聯合商務部研究院信用評級與認證中心和展酷網共同推出國內展覽業首個誠信認證體系——中國誠信展覽（China Credit Exhibition，縮寫CCE），旨在通過建立健全權威可靠、公正公信、專業規范的認證體系，構建健康有序的市場環境。 中國國際科學儀器及實驗室裝備展
電源濾波器的性能評定
性能評定 EMI電源濾波器在使用時考慮最多的是額定電壓及電流值、耐壓性能、漏電流三項，而其中最主要的評定性能為濾波器的插入損耗性能。 EMI電源濾波器對干擾噪聲的抑制能力用插入損耗I．L．(Insertion Loss)來衡量。插入損耗定義為：沒有濾波器接入時，從噪聲源傳輸到負載的功率P1和
如何評定皮料的脫色程度
1.試驗目的測試染色皮料的色牢度2.參考資料方法:AATCC 83.設備裝置A.?摩擦脫色試驗機;B.?蒸餾水;C.?斬刀;D.?顏色變化灰度卡;E. 4?片標準白色測試布;F.?標準光源箱.4.操作步驟A.?從待測材料上用斬刀裁取2?片測試試片;B.?將測試試片平整地放在摩擦褪色儀夾持座上并用夾持
浮游菌的測定結果評定
每個測點的浮游菌平均濃度必須低于所選定的評定標準中關于細菌濃度的界限。若某測點的浮游菌平均濃度超過評定標準，則必須對此區域先進行消毒，然后重新采樣兩次，兩次測試結果必須合格。
測量不確定度評定與表示
測量不確定度 測量不確定度的大小反映著測量水平的高低，評定測量不確定度就是評價測量結果的質量。 測量的目的是確定被測量值或獲取測量結果。有測量必然存在測量誤差，在經典的誤差理論中，由于被測
醫療器械檢驗與安全性評價北京市重點實驗室獲認定
日前，經北京市科學技術委員會批準，北京市醫療器械檢驗所“醫療器械檢驗與安全性評價北京市重點實驗室”獲得正式認定。 作為開放的創新研究平臺，該重點實驗室的建設有利于提高醫療器械產品創新研發成功率，有利于推進醫療器械安全性評價基礎性、共性技術研究，對于推動我國醫療器械產業技術提升具有重要意義。
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
【聚焦】畢井泉：藥品醫療器械審評審批有七大工作重點
注冊申請積壓得到緩解 畢井泉表示，改革藥品醫療器械審評審批制度，是中共十八屆三中全會部署的改革任務，主要圍繞著提高質量、解決積壓、優化服務三個目標展開。 在過去的一年多里，總局初步建立了科學高效的藥品醫療器械審評審批制度體系，藥品審評人員從兩年前的120人增加到去年年底的600人，注冊申請積
生物醫藥、醫療器械等總投資112億，重點實驗室集中簽約項目
在章貢區區委區政府的領導下，重大疾病新藥靶發現及新藥創制全國重點實驗室合作集中簽約39個項目，總投資112億元，涵蓋生物醫藥、醫療器械、寵物產業等領域。 重大疾病新藥靶發現及新藥創制全國重點實驗室（以下簡稱實驗室）自2023年3月正式獲批以來，聚焦解決我國新藥創制原始創新能力不足、高附加值產品
中國教科院職稱評定遭質疑
位于北京市北三環中路的中國教育科學研究院。溫才妃攝 教科院舉報人的質疑意見包括： 評正高職稱沒有任何個人學術成果，僅有一些監測報告，但卻獲得通過；在研究崗位工作卻參評出版系列的職稱，而且成果未見公示；評上的全是中層領導，評職稱也要“官本位”；部分評審導向缺乏文件依據，不符合院
ER34615電池的評定測試介紹
一個電池可以用下列指標來表示其特性： 1、 有效容量 質量（體積）的容量A·h/kg或A·h/dm³； 2、 有效能量 比能量（體積比能量）W·h/kg或W·h/dm³； 3、 輸出功率 比功率 W/kg W/dm³； P=U（電壓）×I（電流） U=I×R(電阻)
關節松動術治療肩周炎的綜合評定
?? 肩周炎是康復醫療的主要對象之一，治療方法臨床報告很多，關節松動術的引進及應用提高了該病的治療效果，但如何客觀、準確和全面地評價其療效，仍值得探討。因此我們應用肩關節功能評價量表對松動術治療肩周炎進行綜合評定及分析。??? 1 資料與方法??? 1.1? 一般資料? 肩周炎患者32例，男13