喜訊！國產宮頸癌疫苗要來了
近日，國家食藥監總局藥品審評中心CDE公布第三十批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示，涉及16個產品，其中包括重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗，即俗稱的二價HPV疫苗。 疫苗申請方為廈門萬泰滄海、廈門大學和萬泰生物，其中廈門萬泰滄海為萬泰生物的子公司，萬泰生物為養生堂旗下公司。背后的真正老板即鐘睒睒。 對于二價HPV疫苗被擬納入優先審評程序藥品注冊申請公示名單，某疫苗企業銷售總監對中證君表示，二價HPV疫苗能納入優先審評，是令人興奮的好事。國產疫苗在安全性和免疫效果上，絕不比進口差。希望國產二價HPV疫苗盡快上市，實現進口替代，惠及百姓。 首支國產HPV疫苗要來了 無論是種蘑菇、養鱉、賣水的傳奇發家故事，還是多次出其不意的事件營銷，鐘睒睒的低調內斂讓他富有著神秘色彩。盡管農夫山泉、農夫果園、尖叫等國內知名飲料賣遍大江南北，但它卻并不上市，外界永遠難以預測這位低調富豪下一步棋走向哪里。 官方披露的信息給出了線索......閱讀全文
喜訊！國產宮頸癌疫苗要來了
近日，國家食藥監總局藥品審評中心CDE公布第三十批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示，涉及16個產品，其中包括重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗，即俗稱的二價HPV疫苗。 疫苗申請方為廈門萬泰滄海、廈門大學和萬泰生物，其中廈門萬泰滄海為萬泰生物的子公司，萬泰生物為養生堂旗下公司。背后的真正
我國首個國產宮頸癌疫苗啟動臨床試驗
我國首個國產宮頸癌疫苗日前正式啟動臨床試驗，取得預期結果并通過審評后就能上市。 該項疫苗由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和養生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制，并將在廈門海滄生產。據悉，這也是繼美國默克（Merck）
重磅！首個國產宮頸癌疫苗獲世衛預認證
從國家藥監局了解到，近日，世界衛生組織表示，廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗（馨可寧）正式通過其預認證，可供聯合國系統采購。馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗（16型、18型）是一種注射用疫苗，在2-8℃的儲藏條件下，有效期為24個月。此次馨可寧雙價人乳頭瘤病毒疫苗通過世界衛生
澳門接種宮頸癌疫苗
根據澳門特區行政長官3月中旬的批示，澳門已將人類乳頭狀瘤病毒疫苗(俗稱“宮頸癌疫苗”，又稱HPV)列入防疫接種計劃。目前，特區衛生局正陸續為符合資格的女性居民安排免費接種三劑宮頸癌疫苗。 根據批示，18歲以下的女性澳門居民都享有免費接種這種疫苗的權利。據悉，這種疫苗的常規接種年齡為11歲至
宮頸癌疫苗的臨床應用
對HPV疫苗的研究主要針對高危型HPV，包括預防性疫苗和治療性疫苗兩大類，預防性疫苗主要通過誘導有效的體液免疫應答即中和抗體的產生來抵抗HPV感染，而治療性疫苗則主要通過刺激細胞免疫應答以清除病毒感染或已變異的細胞。
宮頸癌疫苗：打，還是不打？
隨著九價疫苗的上市，HPV疫苗再度成為了“熱詞”。 據了解，HPV是一種病毒，是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫。該病毒有100多種亞型，根據它的致癌性可分為低危型和高危型。目前，研究人員已發現的高危型HPV有十幾種。 “幾乎所有的宮頸癌都是由高危型HPV引起的。”中國醫學科學院北京協和醫院
宮頸癌疫苗的作用原理
大量的實驗室和臨床研究數據表明，HPV宿主的免疫反應對控制HPV感染和相關病變具有十分重要的作用，HPV癌前病變和宮頸癌患者體內普遍存在對HPV的低免疫狀態。HPV預防性疫苗主要以具有天然空間結構的合成L1晚期蛋白病毒樣顆粒作為靶抗原，誘發機體產生高滴度的血清中和性抗體，以中和病毒，并協助腫瘤特
宮頸癌疫苗的研究背景
資料顯示，中國每年約有13萬新增宮頸癌病例，占全球新發病例的三分之一，其中約有8萬女性去世。宮頸癌也是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌癥。而在全球范圍內，平均每分鐘即檢查出一例新發病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。[4] 人乳頭瘤病毒是是乳頭瘤病毒家族中的一種，簡稱HPV。已知有10
突破那“99％的瓶頸”——國產宮頸癌疫苗獲國際“通行證”
2021年10月14日是個值得紀念的日子，由廈門大學夏寧邵團隊和養生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯合研制的首個國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛生組織PQ認證，成為中國第一支通過世界衛生組織PQ認證的宮頸癌疫苗，這也是第一支由發展中國家擁有完全自主知識產權而獲得國際認可的宮頸癌疫苗
hpv疫苗能治療宮頸癌嗎？
HPV疫苗，目前從二價到九價，都是防備性的疫苗，對于已經發生的宮頸癌是沒有治療作用的。目前，具有治療作用的 HPV 疫苗已經處于研發的狀態下，而且在臨床實驗中效果目前所達到效果也非常不錯。宮頸癌與其它的癌癥相比預防工作是做的最好的。HPV疫苗具有“一級預防”的作用，它是第一個可以通過疫苗來預防的惡性
宮頸癌疫苗:－中國上市艱難坎坷
在中國，平均每天有360余人罹患宮頸癌，90余人因此喪命。這一數字幾乎等于中國每年交通事故死亡人數的一半。 宮頸癌是目前唯一一種病因明確的惡性腫瘤，這也意味著，人類可以通過病因預防來避免疾病的發生。宮頸癌的病因是人類乳頭瘤病毒(HPV)感染，利用疫苗預防HPV感染是預防腫瘤發生的重要手段。
國產甲感疫苗通過“面試”
宋 嵩繪 8月31日，首次向公眾和媒體公開的甲感疫苗專家審評會在京召開。 作為第一個向國家食品藥品監管局藥品審評中心提出審評申報的甲流疫苗，北京科興生物制品有限公司(以下簡稱北京科興)研制生產的甲型H1N1流感裂解疫苗接受了45位專家的審評。專家們對該疫苗的安全性、有效性和質量控
新HPV疫苗能預防80％宮頸癌
美國的一項新研究表明，在兒童十二歲之前給他們注射最新的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗能有80%的概率預防宮頸癌。 研究表明，該疫苗(被稱為9-Valent)能預防9中不同的人乳頭瘤病毒株，同時也可能能預防19，000種其他癌癥，包括肛門癌和陰莖癌。新的HPV疫苗相比前一代而言，其保護作用提升
韓國批準首個國產新冠疫苗－美國預購針對Omicron疫苗
韓國當局周三表示，在獲得積極的臨床數據后，政府批準首個國內開發的新冠疫苗。該款疫苗目前被授權用于18歲或以上人群的兩劑接種，間隔4周進行注射。 路透社報道，該款疫苗由SK bioscience Co Ltd生產，公司稱，在一項針對4037名成人的三期臨床試驗中，疫苗誘導了針對新冠病毒原始株的中和抗
廣東免費為女生接種HPV疫苗：采用國產雙價疫苗
近日，廣東省衛生健康委、省教育廳、省財政廳、省婦聯聯合印發《廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗免費接種工作方案（2022-2024年）》（以下簡稱《方案》）。11月16日，廣東省衛健委官網發布該《方案》的政策解讀文章。據該解讀文章，《方案》提出，其工作目標是，提升目標人群宮頸癌疾病防控意識，提
研究表明國產九價HPV疫苗效果不輸進口疫苗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505220.shtm 記者從廈門大學分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室獲悉，近日《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項我國產九價HPV疫苗和進口九價HPV疫苗的頭對頭比較研究試驗，結果表明：二者在免疫原性
國產疫苗保護多久？疫苗混接種是否可行？打加強針？
近日，國家衛健委在官方微信公號上，詳細回應了疫苗保護率的持久性、是否需要加強針等問題。 1、疫苗保護率的持久性如何？ 已有數據顯示，與常規疫苗一樣，新冠疫苗接種后，隨著時間的延長，接種者體內的抗體水平都會在下降，全程免疫后6個月，18到59歲的人群和60歲以上的人群，各類疫苗目標劑量組中和抗
HPV疫苗和宮頸癌（子宮頸癌）的預防
宮頸癌又稱子宮頸癌，是婦科常見的惡性腫瘤之一。宮頸癌是中國15-44歲女性中的第二大高發癌癥，僅次于乳腺癌。宮頸癌是目前癌癥中唯一病因明確，可早發現早預防的癌癥。HPV（人乳頭狀瘤病毒）感染是引起宮頸癌發生的主要病因。目前預防宮頸癌最直接、最有效的方法即接種HPV疫苗。 HPV疫苗是人類第一個
單支疫苗1300元！北京九價宮頸癌疫苗接種預約開啟
北京啟動九價宮頸癌疫苗接種預約 部分基層接種點開放預約，疫苗預計20天后到貨；此前該疫苗已在深圳等地開放接種，出現供應緊張今年5月30日，來自北京的一名女士在海南博鰲超級醫院接種九價宮頸癌疫苗。 宮頸癌疫苗的上市情況一直備受關注。記者昨日了解到，繼現有四價宮頸癌疫苗進入北京市場后，九價宮頸癌
專家談國產疫苗安全如何保證
疫苗接種關乎每一個孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社會的關注。而日前發生的山東濟南非法經營疫苗系列案件引發了部分百姓對國產疫苗質量的質疑。就公眾關切，記者采訪了相關領域的專家。 疫苗從研發到上市需要8年甚至20年 很多家長想了解，國產疫苗的安全性究竟如何保證“疫苗的上市經過嚴苛管理，國家
專家談國產疫苗安全如何保證
4月25日是全國兒童預防接種宣傳日。因為疫苗接種關乎每一個孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社會的關注。而日前發生的山東濟南非法經營疫苗系列案件引發了部分百姓對國產疫苗質量的質疑。就公眾關切，記者采訪了相關領域的專家。 疫苗從研發到上市需要8年甚至20年 很多家長想了解，國產疫苗的安全性究
關于國產疫苗的免疫效果介紹
新生兒： （1） 母嬰傳播阻斷保護率：應用6批國產量5 μg酵母疫苗對163例HbsAg，HbeAg雙陽性母親的新生兒進行母嬰傳播阻礙斷效果考核，結果保護率在81.48-92.07%之間，遠高于文獻報道的10 μg（59.2%）和20 μg（74.3%）血源乙肝疫苗,與30 μg血源乙肝疫苗的
預防宮頸癌：接種疫苗與篩查并重
宮頸癌位列全球女性癌癥發病率和死亡率的第四位，且85%以上的新發和死亡病例出現在發展中國家。而約有95%的發展中國家婦女沒有參加過宮頸癌的篩查，大部分確診時已經為疾病晚期的浸潤癌。 《柳葉刀》雜志2016年曾刊文表示，如果再不采取行動，被診斷為宮頸癌的女性人數預計到2030年時增加至少25%
廈大研制國內首支宮頸癌疫苗
日前，國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心透露，廈門大學科研人員已經研制出宮頸癌疫苗和尖銳濕疣疫苗，并向國家遞交新藥報批申請。 宮頸癌是世界婦女第二大常見惡性腫瘤，僅次于乳腺癌。全世界每2分鐘，就有1位婦女死于宮頸癌。調查結果顯示：針對16、18型的預防疫苗可以預防至少70%的子宮頸癌
麻疹疫苗強化免疫熱點二：本次疫苗是國產的還是進口的？
??????? 本次全國麻疹疫苗強化免疫所使用的疫苗，是由各省按照《中華人民共和國招投標法》規定的招標采購程序向國內具有生產資質的企業招標采購的國產疫苗，所有疫苗均為經過中國生物制品檢定所每批檢測合格的疫苗。
中國疫苗監管體系通過評估－國產疫苗有望供應國際市場
中國疫苗監管體系通過世衛組織評估，上市疫苗現疑似不良事件可倒查責任方。 3月2日，世界衛生組織（WHO）在北京宣布，中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的保障；中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證，進入聯合國
衛生部釋疑麻疹疫苗強化免疫－疫苗全國產質量有保障
9月11日起，我國將開展大規模的麻疹疫苗強化免疫。近日，有一些網友發帖對此次強化免疫麻疹疫苗的行為提出質疑，并對麻疹疫苗的安全性表示懷疑，稱“麻疹疫苗是慢性毒藥”。 9月6日，郝陽表示，麻疹疫苗全部來自國產，而且質量是有保障的。此前，衛生部免疫規劃專家咨詢委員會主任委員趙鎧曾介紹說，
第三只眼看問題疫苗事件：誰在謀殺國產疫苗？
【導讀】他們要的從來都不是龐氏母女或杜某的家當，而是覬覦整個中國的疫苗市場。事到如今，有關部門必須從重從快徹查真相，全程公開，才有可能力挽狂瀾。生產制造假疫苗，無異于殺人。而且不是害死幾個人，而是有可能害死成千上萬的人。然而就是這樣的事，就真的就發生了。雖然一部分問題疫苗在出廠前就被中國藥監管理部門
HPV疫苗可預防宮頸癌－JAMA發表最新宮頸癌篩查指南
今年4月份，九價HPV疫苗獲得有條件批準在中國上市（參見：祝賀！九價HPV疫苗有條件批準上市）。因為HPV疫苗可以預防宮頸癌，所以不少女同胞很關心的一個問題就是：打了HPV疫苗，還需要做宮頸癌篩查嗎？最近，美國預防服務工作組（USPSTF）發布了關于宮頸癌篩查的最新建議，可以參考一下。 這
HPV疫苗可預防宮頸癌－JAMA發表最新宮頸癌篩查指南
今年4月份,九價HPV疫苗獲得有條件批準在中國上市（參見：祝賀！九價HPV疫苗有條件批準上市）。因為HPV疫苗可以預防宮頸癌,所以不少女同胞很關心的一個問題就是：打了HPV疫苗,還需要做宮頸癌篩查嗎？最近,美國預防服務工作組（USPSTF）發布了關于宮頸癌篩查的最新建議,可以參考一下。 這些最