國產甲感疫苗通過“面試”
宋 嵩繪 8月31日,首次向公眾和媒體公開的甲感疫苗專家審評會在京召開。 作為第一個向國家食品藥品監管局藥品審評中心提出審評申報的甲流疫苗,北京科興生物制品有限公司(以下簡稱北京科興)研制生產的甲型H1N1流感裂解疫苗接受了45位專家的審評。專家們對該疫苗的安全性、有效性和質量控制進行了嚴格審評。經過現場表決,到會的43名專家一致認為,該疫苗可用于3—60歲人群的免疫接種。這標志著,我國首個甲感疫苗通過了專家審評,將很快獲得批準文號。世界其他國家的甲感疫苗研制生產進程基本與我國同步。 據悉,此次審評會是歷史上規模最大的一次。45位審評專家來自疫苗學、病毒學、免疫學、流行病學、統計學、疫苗質控、呼吸內科、老年病、兒科、婦科、神經內科等11個領域,具有很高的權威性和廣泛的代表性。 與以往的專家審評會不同,此次專家審評首次向媒體和公眾公開,15名公眾代表和20余家媒體記者列席審評會議。本報記者作為媒體代......閱讀全文
南京今起開始接種甲流感疫苗
今天開始,南京的醫生、警察、海關一線工作人員將正式開始接種疫苗。記者從南京市疾控中心了解到,甲流感已進入高發時節,12月底以前,第二批甲流感疫苗將到南京,屆時可能考慮為學生和慢性基礎疾病患者進行接種。 南京市疾控中心相關負責人表示,15萬支疫苗已于10月26日運抵南京,今天開始將為重點人群
鐘南山:甲型流感疫苗副作用很小
工程院院士鐘南山:甲型流感疫苗副作用很小??????? 國內甲流感疫苗 目前副作用很小接種甲型H1N1流感疫苗一直是人們關心的問題。記者7日采訪呼吸疾病專家、中國工程院院士鐘南山,他認為,在學校這一預防甲流感的主要陣地接種疫苗非常必要,目前看來國內甲流感疫苗的副作用很小。 鐘南山說,原來我對接種
首個國產甲型流感疫苗獲批生產
9月3日,北京科興的工作人員在生產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。新華社記者 邢廣利攝 9月3日,北京科興的工作人員在分裝甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。新華社記者 邢廣利攝 9月3日,北京科興的工作人員在展示甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。 新華社記者 邢廣利攝 本報北
我國啟動甲型流感疫苗批量生產
本報訊 昨晚8時,北京科興生物制品有限公司宣布,已獲得世界衛生組織分發的甲型H1N1流感疫苗用毒株,正式啟動“盼爾來福”疫苗的生產。 ? 11企業本周均獲疫苗毒株 這家企業,是目前我國惟一獲得大流行流感疫苗生產許可的企業。此外,我國還擁有10家季節性流感疫苗生產企業,這10家企業將
杭州產甲型流感疫苗最快下周面世
昨日,浙江天元藥業股份公司車間內,身著隔離服的工人正忙碌著。他們動作熟練地將甲型H1N1流感(以下簡稱甲流)疫苗灌裝到容器中,封蓋、貼標一氣呵成。隨后,疫苗被迅速送往冷藏倉庫。 “甲流疫苗一旦在常溫下暴露超過30分鐘將失效。所以,必須保存在零下2度到6度的環境中。”天元藥業的工作人員介紹道
第一支甲流疫苗——流感疫苗研究世界領先
2009年春季,俗稱“甲流”的新型流感肆虐全球,世衛組織首次將大流行流感預警級別提升到最高的六級。面對突發疫情,我國科學家緊急行動起來。2009年6月8日晚,來自美國疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株X—179A運抵中國。北京科興控股生物技術有限公司迅速啟動甲流疫苗生產工作。圖片來源于網絡
美10月初提供首批甲型流感疫苗
????? 美國衛生與公眾服務部長西貝利厄斯24日說,美國衛生部門將在今年10月初向公眾提供首批600多萬劑甲型H1N1流感疫苗,這一數字是上周預計的兩倍。 西貝利厄斯對媒體說,到10月中旬,衛生部門將可以再提供4000萬劑疫苗,到今年年底,供應量將累計達到2.5億劑。首批疫苗主要是美國免疫
國產甲型流感疫苗最快3個月上市
本報訊 昨天,中國疾控中心國家流感中心主任舒躍龍透露,北京時間27日上午,世界衛生組織在美國CDC確定了最終的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株,近期毒株將抵華投入生產制備。 ? 毒株有望本周運抵內地 歷次大流感流行已經留下警示,流感的第二波、第三波疫情往往死亡的人數要大大超過第一波。
甲型流感減毒活疫苗新策略研究取得重要進展
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503496.shtm近日,青島大學藥學院教授董銘心課題組與軍事醫學研究院鐘輝研究團隊、中國海洋大學醫藥學院教授王偉研究團隊協力合作,在甲型流感減毒活疫苗新策略研究方面取得重要進展。該研究成果在線發表于合成
我國甲型流感疫苗臨床研究預計9月完成
本報訊 ?今天起,中國自行研制的甲流疫苗臨床試驗受試者開始接種第二針。衛生部部長陳竺作為第一個受試者,已于11日下午率先完成第二針接種。 昨天,記者從衛生部獲悉,國產甲流疫苗臨床試驗工作進展順利。在完成對受試者接種第一針甲流疫苗的初步安全性分析報告后,全國13300多名甲流疫苗臨床試驗受試
甲型流感疫苗生產用毒株運抵武漢開始擴增培養
6月17日,研究人員在實驗室里對雞胚進行毒株接種。 6月17日,研究人員對兩支甲型H1N1流感疫苗生產用毒株進行接種培養。 6月17日,研究人員用移液槍將毒株進行稀釋。 6月17日,接種結束后,研究人員將毒株雞胚放入孵箱進行培養。 研究人員將菌種盒通過
甲型流感疫苗面臨金錢劫-世衛內部立場分裂
發展中成員希望低價獲取疫苗,發達成員堅持商業運作流程 如何獲取疫苗,世衛內部談崩 ?????? 世界衛生組織各成員代表關于共享甲型H1N1流感病毒毒株的談判16日結束,由發達地區成員和發展中地區成員組成的兩大陣營未達成協議。 ????? 雙方爭議焦點集中在利用共享病毒樣本研制出的疫苗是平價提供
北京開始為五類人群免費接種甲型流感疫苗
本報北京10月21日電 (記者王君平) 北京市疾控中心今日宣布:按照國家開展甲感疫苗接種工作的要求,從今日起至12月31日,為5類重點人群依次開展有計劃、分步驟的甲感疫苗接種工作,并為所有受種對象提供免費服務。 北京市疾控中心主任鄧瑛介紹,現已儲備甲感疫苗170萬人份,預計接種人數500萬
甲型H1N1流感疫苗的異常反應
是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。異常反應是由疫苗本身所固有的特性引起的,發生率極低,但多需要臨床處置,絕大多數的異常反應經過臨床治療后不留永久性損害。 異常反應的含義包括4個方面: ①必須使用合格的疫苗;
衛生部:甲型流感疫苗接種方案原則已確立
中新網9月8日電 衛生部部長陳竺今日表示,經過專家的反復論證和世界衛生組織的建議,結合中國的實際情況,中國甲型H1N1流感疫苗接種方案的原則已經確立。 陳竺說,接種疫苗,一方面要保護最為易感和脆弱的人群,特別是中學生。通過近期的疫情爆發情況可以看出,容易發生聚集性病例的是5-19歲這個年齡
甲型H1N1流感疫苗的劑型介紹
2009年9月份以來,包括中國在內的多個國家已經開展甲型H1N1流感疫苗的接種活動。但這些疫苗有些是肌肉注射針劑,如中國普遍使用的就是這種劑型;有些則是鼻腔噴霧劑,如美國剛剛投入使用的首批疫苗。這兩種劑型究竟有何區別?是否可以隨意選用?世界衛生組織發布公報,對各國開展的疫苗接種工作給予肯定,稱接
甲型H1N1流感疫苗的生產企業
到目前為止,國家食品藥品監督管理局共批準了9家企業生產甲型H1N1流感疫苗,包括:北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份公司、北京天壇生物制品股份有限公司、長春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、大連雅立峰
甲型H1N1流感疫苗的接種須知
一、接種甲型流感疫苗不是強制性的,而是自愿的,但必須嚴格按照四個步驟確保疫苗接種工作安全順利進行,即“知情告知,登記問詢,疫苗接種,留院觀察”。 二、有疫苗接種禁忌癥的人員不宜接種甲型流感疫苗。甲型流感禁忌人群與季節性流感的禁忌人群相似,如:對雞蛋特別是卵清蛋白過敏者;正在感冒發熱,或患急性疾
甲型H1N1流感疫苗的應對歷史
為有效應對甲型H1N1流感疫情,6月初,我國就建立了由發改委、衛生部、工信部、藥監局、中國疾控中心、中國藥品生物制品檢定所和10個流感疫苗生產企業組成的甲型H1N1流感疫苗研發與聯動生產協調機制。中國疾病預防控制中心統一組織實施了甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗;國家食品藥品監督管理局開辟疫苗快速
流感病毒與流感疫苗
1. 流感病毒的形態及實驗室分離純化:l#61472;引起人類流感的病毒是冠狀病毒。冠狀病毒只感染脊椎動物。l#61472;感染流感病毒后會引起人與動物的呼吸道、消化道與神經系統病患。l#61472;流感病毒的代表型在上世紀 60年代被查明, 60年代后對各種流感病毒的完整形態已進行了深入研究。冠狀
流感病毒與流感疫苗
1. 流感病毒的形態及實驗室分離純化: 引起人類流感的病毒是冠狀病毒。冠狀病毒只感染脊椎動物。 感染流感病毒后會引起人與動物的呼吸道、消化道與神經系統病患。 流感病毒的代表型在上世紀 60年代被查明, 60年代后對各種流感病毒的完整形態已進行了深入研究。冠狀病毒的基因圖譜序列(包括各種蛋白酶和病毒內
各國加緊研制甲型H1N1流感病毒疫苗
席卷全球的甲型H1N1流感持續蔓延,相關疫苗研制工作也在緊張進行中。世界衛生組織近日對外宣稱,最快到今年7月中旬,全球疫苗生產商將開始大規模生產甲型H1N1流感病毒疫苗,預計全球年生產能力最大可達49億劑。 ? 各國紛紛加緊研制 和2003年那場全球流行的SARS相比,各國面對當前
甲型H1N1流感疫苗的相關問題介紹
注射甲流疫苗不影響懷孕。但甲流疫苗衛生部定為孕婦慎用。新疫苗副作用正不斷觀察中。不知懷孕的已注射者,關注階段孕檢即可,做相應處理。已注射的建議半年后再孕,讓藥物衰減甚凈,做到優生。 科學研究顯示,在妊娠的任何時期接種流感滅活疫苗都是安全的、有效的,不會增加產后并發癥和不良妊娠的風險。妊娠期間接
甲型H1N1流感疫苗的嚴重異常反應
是指由預防接種異常反應導致的死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷。甲型H1N1流感疫苗嚴重異常反應包括:過敏性休克、過敏性喉頭水腫等嚴重過敏反應;多發性神經炎、格林巴利綜合征等嚴重神經系統反應;由預防接種異常反應導致的其它任何死亡或嚴重殘疾。
為什么要接種甲型H1N1流感疫苗?
當前,全球甲型H1N1流感流行勢頭不減。目前,北半球進入秋季,疫情呈快速上升趨勢。 從我國內地來看,近期疫情形勢也發生了一些新的變化,疫情從沿海向全國、從城市向農村擴散,由輸入為主變為本土為主,由散發病例向聚集疫情發展。目前,內地31個省份都發現疫情,每日報告病例數呈上升趨勢,近期還陸續出現了
我國的甲型H1N1流感疫苗怎么接種?
接種甲型H1N1疫苗后,可刺激機體產生針對甲型H1N1流感病毒的抗體,用于此型病毒所致流感流行的免疫預防。 接種劑量/劑次:15μg/0.5ml,1劑次。接種部位:上臂外側三角肌。接種途徑:肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2~8℃避光保存和運輸,嚴防凍結。 接種甲型H1N1疫苗對其他流感
關于甲型H1N1流感疫苗的基本介紹
甲型H1N1流感疫苗,是專門用于預防甲型H1N1流感病毒(此前也曾被稱為豬流感)的疫苗,在我國簡稱為甲流疫苗。甲型H1N1流感爆發以來,全球范圍內確診病例增長迅速。預防甲型H1N1流感最經濟最有效的辦法就是接種疫苗。為此,國際社會全力加快甲型H1N1流感疫苗的研發工作。
關于甲型H1N1流感疫苗的對比介紹
1940年經過在雞蛋胚胎培養病毒株成功之后,美國軍方開發了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1958年,全病毒流感疫苗大規模應用,該疫苗由滅活全病毒顆粒構成。1968年,流感裂解疫苗開始大規模應用,該疫苗除含表面抗原血凝素和神經氨酸酶外,還含有病毒核殼和基質蛋白。1976年亞單位流感疫苗
國產甲型H1N1流感疫苗政府埋單
本報訊 昨日,國家流感大流行疫苗制備企業負責人透露,國產甲型H1N1疫苗將由中央或地方政府埋單。 現有生產線可隨時轉產 昨天,獲準負責生產甲型H1N1流感疫苗的這家企業的相關負責人說,我國擁有年產2000萬到3000萬支流感疫苗的能力。如果防控疫情需要,現用于季節性流感疫苗的生產線可
NEJM:甲型流感從西班牙流感進化而來
美國研究人員6月29日說,目前所有能感染人類的甲型流感病毒都是上世紀初造成“西班牙流感”大流行的H1N1流感病毒的后代,但病毒在約90年的進化過程中,危害性有所減弱。 這項研究由美國國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇等人共同完成,研究成果29日發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)網絡