FDA擴大九價HPV疫苗適用范圍！2745歲男女也可接種
近日（10 月 5 日）美國食品和藥品管理局（FDA）批準了九價人乳頭狀瘤病毒疫苗 (以下簡稱 HPV 疫苗) 的補充申請，將適用人群從之前的 9-26 歲擴大到 27-45 歲的女性和男性。 此次批準為預防更廣泛年齡范圍的 HPV 相關疾病和癌癥提供了重要機會，彌補了中青年男女的遺憾。 而在我國，今年 4 月國家藥品監督管理局批準上市的九價 HPV 疫苗，僅適用 16 -26 歲的女性。FDA 新批準使用范圍國內尚未開始應用。 HPV 疫苗不再是年輕女性的ZL，大家有機會接種的同時，關于 HPV 疫苗你了解嗎？我們總結了常見的幾個問題，希望能指點迷津～ 9 種癌癥與 HPV 感染關系密切 根據美國一項分子流行病學調查：在宮頸原位癌、肛門癌、宮頸癌、陰道癌、口咽癌、外陰癌、陰莖癌、口腔癌、喉癌中均可檢測到高危 HPV 型別 DNA 的存在，前三者 HPV 基因的分布占 90% 以上。 99.7％ 宮頸......閱讀全文
九價HPV疫苗的藥品組成
國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合制成。
HPV九價疫苗的功效介紹
HPV九價疫苗也是由釀酒酵母生產的HPVL1-VLPs，包含9個HPV型別，對高危型HPV16/18/31/33/45/52/58等導致的相關宮頸癌、肛門癌等、低危型HPV6/11等導致的尖銳濕疣等均有顯著的預防效果。其對HPV感染的保護率由70%提升至90%，是HPV疫苗研制的重大突破。臨床實驗表
九價HPV疫苗上市了，二價和四價HPV疫苗還有用嗎？
2018年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱九價HPV疫苗）。至此，全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。 九價HPV疫苗上市了，此前上市的二價、四價疫苗
九價HPV疫苗火速上市的背后
? 九價HPV疫苗的審批過程僅用時8天，堪稱火箭式提速。 在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局就將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內
九價HPV疫苗的臨床意義
九價HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3劑次接種程序后，相關型別的血清抗體陽轉率可達到幾乎100%。完成接種程序1個月后，抗體幾何平均效價峰值可達到自然感染后抗體水平的100倍，在接下來的2個月中，該值下降到10倍，維持在平臺期。疫苗的抗體水平至少可維持4年。 臨床試驗均顯示，接種九價HPV疫苗
九價HPV疫苗火速上市的背后
九價HPV疫苗的審批過程僅用時8天，堪稱火箭式提速。 在收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局就將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流，并基于之前四價HPV疫苗獲批的數據，有條件接受境外臨床試驗數據，與境外臨床數據相橋接，在最短時間內有條件批
九價HPV疫苗的適用人群
我國批準上市的九價HPV疫苗，其接種適應年齡范圍是16歲~26歲女性。之所以定為該年齡段，具體依據來自三方面： 1.支持本疫苗上市的臨床試驗入組年齡為16歲~26歲女性。在此年齡段，該疫苗境外臨床研究數據以及在東亞人群中表現出的針對持續感染的保護效力，均提示其獲益大于風險。 2.我國9歲~1
九價HPV疫苗擴齡！到底怎么打？
相信許多人都已經了解到，九價HPV疫苗擴齡至9-45歲，這個調整讓更多人有機會接種九價疫苗，但同時也有許多疑問產生。HPV疫苗到底要不要打？二價、四價、九價預防效果有何不同？已接種過二價或四價HPV疫苗可以再打九價嗎？正在接種二價或四價HPV疫苗可以換成九價嗎？感染過HPV，還能接種疫苗嗎？疫苗打一
九價HPV疫苗的主要功效是什么
用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續感染、癌前病變或不典型病變。[1]
專家回應九價HPV疫苗接種年齡為何放寬？
8月30日晚間，默沙東宣布，九價HPV疫苗適用人群擴展至9至45歲適齡女性。此前，該類疫苗在中國的接種人群年齡限制為16至26歲適齡女性，此次擴容無疑將極大擴大九價HPV疫苗的市場，可預防包括HPV52/58型在內的病變。為何要將宮頸癌疫苗接種人群放寬？對此，中國醫學科學院北京協和醫學院群醫學及公共
這地首個！接種九價HPV疫苗有補貼
2月25日上午，在南京市建鄴區沙洲社區衛生服務中心，近百名來自南京師范大學附屬中學新城初中和金陵中學河西分校的初一女生陸續接種了九價HPV疫苗。當日，南京市2022級在校初一適齡女生HPV疫苗接種工作開始在全市12個區全面啟動。值得一提的是，今年，除了二價、四價，孩子們可以選擇接種九價HPV疫苗，并
研究表明國產九價HPV疫苗效果不輸進口疫苗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505220.shtm 記者從廈門大學分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室獲悉，近日《柳葉刀·傳染病》雜志公布了一項我國產九價HPV疫苗和進口九價HPV疫苗的頭對頭比較研究試驗，結果表明：二者在免疫原性
FDA－擴大九價－HPV－疫苗適用范圍！2745－歲男女也可接種
近日（10 月 5 日）美國食品和藥品管理局（FDA）批準了九價人乳頭狀瘤病毒疫苗 (以下簡稱 HPV 疫苗) 的補充申請，將適用人群從之前的 9-26 歲擴大到 27-45 歲的女性和男性。 此次批準為預防更廣泛年齡范圍的 HPV 相關疾病和癌癥提供了重要機會，彌補了中青年男女的遺憾。 而
HPV九價疫苗擴齡！一文解答關于HPV疫苗的所有疑問
8月30日，九價HPV疫苗獲得國家藥監局批準，將適用人群由16~26歲女性拓展至9~45歲女性。HPV疫苗目前有二價、四價和九價三種類型可供選擇，這次調整讓更多人有機會接種九價疫苗。近年，國產HPV疫苗獲批上市也增加了疫苗供應并降低了價格。可以接種HPV疫苗的人更多了，關于疫苗類型選擇以及何時接種的
或突破封鎖－國產九價HPV疫苗有望今年上市
中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺近日公示，北京萬泰生物藥業、廈門萬泰滄海生物技術有限公司及廈門大學正聯合開展九價HPV疫苗的3期臨床試驗。萬泰生物透露其九價HPV疫苗生產線建設進展順利，一期已完成兩條原液生產線，預計今年有望獲批。當前，默沙東九價HPV疫苗占據國內市場主導地位，但隨著國產疫苗研發進
中國內地首批九價HPV疫苗在海南接種
?5月30日，中國內地首批九價HPV疫苗在海南博鰲超級醫院和睦家醫療中心開始接種，來自北京的史佳雨接種了第一針九價HPV疫苗。
九價HPV疫苗在我國有條件批準上市
本報訊 日前，國家藥監局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗(以下簡稱HPV疫苗)上市，并組織有關專家對HPV疫苗進行科普。 記者料及到，收到九價HPV疫苗進口注冊申請后，國家藥監局將其納入優先審評程序，多次就產品在境外臨床數據及上市后安全監測情況與企業溝通交流
九價HPV疫苗擴齡了!45歲也可以接種
8月30日，跨國藥企默沙東宣布其九價HPV疫苗，即九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應證已經獲得中國國家藥品監督管理局批準，適用人群將拓展至9-45歲適齡女性。而在此前，九價HPV疫苗在我國僅被批準用于16-26歲的女性。宮頸癌是目前唯一病因明確可防可控的癌癥,接種HPV疫苗、做宮頸癌篩查、對感
上海九價HPV疫苗即將上市！中標價1300元/支
上海九價HPV疫苗即將上市！ 9月4日，上海藥品集團采購服務網發布消息稱，8月28日，上海醫健衛生服務中心受上海市疾控中心委托，就上海2018年度第二類疫苗集團采購項目（增補）進行國內公開招標采購，其中采購目錄中就包含九價人乳頭瘤病毒疫苗，即九價HPV疫苗。 2018年度上海市第二類疫苗集團
九價HPV疫苗內地首針海南接種－暫不接受男性預約
原標題：九價宮頸癌疫苗內地首針今在海南接種 一天接種20人暫不接受男性預約 據中國之聲《新聞縱橫》報道，作為唯一一個可以通過注射疫苗、篩查和早診早治等綜合措施預防和消滅的癌癥，宮頸癌的疫苗接種情況一直備受關注。宮頸癌是中國15-44歲的女性中第二大高發癌癥，而九價宮頸癌疫苗因為可以預防92
九價HPV疫苗“擴齡”接種，各城市陸續啟動！
根據我國的人群數據來看，HPV52、58導致宮頸癌和宮頸病變的占比高于全球水平。而且我國人群感染年齡高峰呈“雙峰”的分布趨勢，17-24歲和40-44歲兩個高峰都不容忽視。 “我今年30歲，一直計劃接種HPV疫苗，得知九價HPV疫苗擴齡到9-45歲的信息后，就一直盼著能接種這個疫苗。”近日，天
九價HPV疫苗現捆綁銷售，豈能把接種者當“唐僧肉”
民營醫院九價HPV疫苗現捆綁銷售。隨著HPV疫苗熱度不斷升高，媒體注意到，民營醫院接種九價HPV疫苗，出現了捆綁銷售“體檢套餐”的亂象，普遍溢價約2000元，體檢項目部分“可以放棄，但是不可以退款”。然而據多名在公立醫院成功接種九價HPV疫苗的受訪者表示，并不需要進行體檢項目。另外，還出現了中介機構
HPV二價疫苗與四價疫苗的功效有哪些區別？
HPV二價疫苗與四價疫苗相同，是針對HPV16、HPV18型別的宮頸癌的疫苗，所利用的L1蛋白是截短自桿狀病毒－昆蟲細胞表達系統表達C端，其制備方法是通過多步層析及體外解聚再組裝，是一種均一的VLPs。HPV四價疫苗是首個HPV預防疫苗，針對HPV16、HPV18型別的宮頸癌及HPV16、HPV11
海南九價HPV疫苗事件，吊銷執業許可證，多部門開展行動
近期，關于海南疫苗一事在網絡上鬧得沸沸揚揚，現已有多名受害人公開舉報并羅列出收據、聊天截圖、疫苗注射卡等資料，稱海南博鰲銀豐康養國際醫院接種的九價HPV疫苗為假疫苗，注射的疫苗批次中有非法走私，也有吉林四平某工廠生產的未知藥水。 據相關網站爆料，4月27日晚間，海南省衛生健康委員會負責宣傳的某
默沙東申請擴大9價HPV疫苗用于2745歲人群獲FDA受理
近日，默沙東公司對外宣稱美國FDA已接受旗下9價重組人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗GARDASIL9的補充生物制品許可申請，該申請尋求擴大GARDASIL9的年齡適應證批準，用于27至45歲的女性和男性、預防由疫苗覆蓋的9種HPV類型引起的某些癌癥和疾病。圖片來源于網絡 據了解，美國FDA已批準優
二價HPV疫苗有哪些副作用？
二價HPV疫苗的副作用通常比較輕微，主要包括局部反應和全身反應。 局部反應可能包括注射部位的疼痛、發紅和腫脹。這些癥狀通常在接種后的2-3天內自行緩解。 全身反應可能包括疲乏、頭痛、肌痛、發熱（通常不超過38℃）、胃腸道癥狀（如惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛）以及關節痛。這些癥狀大多數情況下也會在幾
沃森生物：九價HPV疫苗Ⅲ期臨床研究正按計劃進行中
每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：你好,請問公司的HPV9價疫苗的研發到什么階段了?什么時候可以完成臨床試驗呢? 沃森生物（300142.SZ）11月22日在投資者互動平臺表示，公司九價HPV疫苗Ⅲ期臨床研究各項工作正按計劃進行中，目前處于血清檢測階段。公司正積極推進該項目的進度，后
廣東免費為女生接種HPV疫苗：采用國產雙價疫苗
近日，廣東省衛生健康委、省教育廳、省財政廳、省婦聯聯合印發《廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗免費接種工作方案（2022-2024年）》（以下簡稱《方案》）。11月16日，廣東省衛健委官網發布該《方案》的政策解讀文章。據該解讀文章，《方案》提出，其工作目標是，提升目標人群宮頸癌疾病防控意識，提
二價HPV疫苗接種后有哪些副作用
二價HPV疫苗接種后可能出現的副作用主要包括局部反應和全身反應。 局部反應可能包括注射部位的疼痛、發紅和腫脹，這些癥狀通常在接種后的2-3天內自行緩解。 全身反應可能包括疲乏、頭痛、肌痛、發熱（通常不超過38℃）、胃腸道癥狀（如惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛）以及關節痛。這些癥狀大多數情況下也會在幾
默沙東超級HPV疫苗Gardasil－9（9價）獲歐盟批準
默沙東（Merck & Co）近日在歐洲監管方面收獲重大喜訊，該公司研制的超級人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9價HPV疫苗）獲得歐盟委員會批準，該疫苗是Gardasil 4（4價疫苗）的接班人，覆蓋了9種基因型HPV，具有預防大約90%的宮頸、外陰、陰道、肛門癌癥的潛力。此前，