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  • 默沙東超級HPV疫苗Gardasil9(9價)獲歐盟批準

    默沙東(Merck & Co)近日在歐洲監管方面收獲重大喜訊,該公司研制的超級人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil 9(9價HPV疫苗)獲得歐盟委員會批準,該疫苗是Gardasil 4(4價疫苗)的接班人,覆蓋了9種基因型HPV,具有預防大約90%的宮頸、外陰、陰道、肛門癌癥的潛力。此前,FDA已于2014年12月批準Gardasil 9。業界預測,Gardasil 9將取代Gardasil 4成為全球最暢銷的HPV疫苗,銷售峰值將達到19億美元。而Gardasil 4將退居二線,同時銷售額將大幅下滑,到2018年僅為5.25億美元,而該疫苗在2013年的銷售額曾一度高達18.3億美元。 具體而言,歐盟委員會已批準Gardasil 9(人乳頭瘤病毒9價疫苗,重組)用于9-26歲女性以及9-15歲男性的主動免疫,預防由7種高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)導致的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門......閱讀全文

    澳門接種宮頸癌疫苗

      根據澳門特區行政長官3月中旬的批示,澳門已將人類乳頭狀瘤病毒疫苗(俗稱“宮頸癌疫苗”,又稱HPV)列入防疫接種計劃。目前,特區衛生局正陸續為符合資格的女性居民安排免費接種三劑宮頸癌疫苗。   根據批示,18歲以下的女性澳門居民都享有免費接種這種疫苗的權利。據悉,這種疫苗的常規接種年齡為11歲至

    宮頸癌疫苗:打,還是不打?

      隨著九價疫苗的上市,HPV疫苗再度成為了“熱詞”。  據了解,HPV是一種病毒,是“人乳頭狀瘤病毒”英文名字的縮寫。該病毒有100多種亞型,根據它的致癌性可分為低危型和高危型。目前,研究人員已發現的高危型HPV有十幾種。  “幾乎所有的宮頸癌都是由高危型HPV引起的。”中國醫學科學院北京協和醫院

    宮頸癌疫苗的臨床應用

      對HPV疫苗的研究主要針對高危型HPV,包括預防性疫苗和治療性疫苗兩大類,預防性疫苗主要通過誘導有效的體液免疫應答即中和抗體的產生來抵抗HPV感染,而治療性疫苗則主要通過刺激細胞免疫應答以清除病毒感染或已變異的細胞。

    宮頸癌疫苗的作用原理

      大量的實驗室和臨床研究數據表明,HPV宿主的免疫反應對控制HPV感染和相關病變具有十分重要的作用,HPV癌前病變和宮頸癌患者體內普遍存在對HPV的低免疫狀態。HPV預防性疫苗主要以具有天然空間結構的合成L1晚期蛋白病毒樣顆粒作為靶抗原,誘發機體產生高滴度的血清中和性抗體,以中和病毒,并協助腫瘤特

    宮頸癌疫苗的研究背景

      資料顯示,中國每年約有13萬新增宮頸癌病例,占全球新發病例的三分之一,其中約有8萬女性去世。宮頸癌也是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌癥。而在全球范圍內,平均每分鐘即檢查出一例新發病例,每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。[4]  人乳頭瘤病毒是是乳頭瘤病毒家族中的一種,簡稱HPV。已知有10

    宮頸癌疫苗:-中國上市艱難坎坷

      在中國,平均每天有360余人罹患宮頸癌,90余人因此喪命。這一數字幾乎等于中國每年交通事故死亡人數的一半。   宮頸癌是目前唯一一種病因明確的惡性腫瘤,這也意味著,人類可以通過病因預防來避免疾病的發生。宮頸癌的病因是人類乳頭瘤病毒(HPV)感染,利用疫苗預防HPV感染是預防腫瘤發生的重要手段。

    喜訊!國產宮頸癌疫苗要來了

      近日,國家食藥監總局藥品審評中心CDE公布第三十批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示,涉及16個產品,其中包括重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗,即俗稱的二價HPV疫苗。  疫苗申請方為廈門萬泰滄海、廈門大學和萬泰生物,其中廈門萬泰滄海為萬泰生物的子公司,萬泰生物為養生堂旗下公司。背后的真正

    hpv疫苗能治療宮頸癌嗎?

    HPV疫苗,目前從二價到九價,都是防備性的疫苗,對于已經發生的宮頸癌是沒有治療作用的。目前,具有治療作用的 HPV 疫苗已經處于研發的狀態下,而且在臨床實驗中效果目前所達到效果也非常不錯。宮頸癌與其它的癌癥相比預防工作是做的最好的。HPV疫苗具有“一級預防”的作用,它是第一個可以通過疫苗來預防的惡性

    HPV疫苗和宮頸癌(子宮頸癌)的預防

      宮頸癌又稱子宮頸癌,是婦科常見的惡性腫瘤之一。宮頸癌是中國15-44歲女性中的第二大高發癌癥,僅次于乳腺癌。宮頸癌是目前癌癥中唯一病因明確,可早發現早預防的癌癥。HPV(人乳頭狀瘤病毒)感染是引起宮頸癌發生的主要病因。目前預防宮頸癌最直接、最有效的方法即接種HPV疫苗。  HPV疫苗是人類第一個

    新HPV疫苗能預防80%宮頸癌

      美國的一項新研究表明,在兒童十二歲之前給他們注射最新的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗能有80%的概率預防宮頸癌。  研究表明,該疫苗(被稱為9-Valent)能預防9中不同的人乳頭瘤病毒株,同時也可能能預防19,000種其他癌癥,包括肛門癌和陰莖癌。新的HPV疫苗相比前一代而言,其保護作用提升了11

    降低宮頸癌威脅,HPV疫苗怎么選?

    中新網北京3月4日電 (徐婧 杜燕)宮頸癌是影響全球女性健康的第一大生殖系統惡性腫瘤。在中國女性生殖系統惡性腫瘤中,宮頸癌的發病率和死亡率均位居第一。怎樣降低宮頸癌對女性的威脅?中國目前的宮頸癌檢查覆蓋率是多少?HPV疫苗怎么選,疫苗接種的城市試點情況如何? 3月4日是第五個“國際HPV知曉日”

    HPV疫苗可預防宮頸癌-JAMA發表最新宮頸癌篩查指南

      今年4月份,九價HPV疫苗獲得有條件批準在中國上市(參見:祝賀!九價HPV疫苗有條件批準上市)。因為HPV疫苗可以預防宮頸癌,所以不少女同胞很關心的一個問題就是:打了HPV疫苗,還需要做宮頸癌篩查嗎?最近,美國預防服務工作組(USPSTF)發布了關于宮頸癌篩查的最新建議,可以參考一下。  這些最

    HPV疫苗可預防宮頸癌-JAMA發表最新宮頸癌篩查指南

      今年4月份,九價HPV疫苗獲得有條件批準在中國上市(參見:祝賀!九價HPV疫苗有條件批準上市)。因為HPV疫苗可以預防宮頸癌,所以不少女同胞很關心的一個問題就是:打了HPV疫苗,還需要做宮頸癌篩查嗎?最近,美國預防服務工作組(USPSTF)發布了關于宮頸癌篩查的最新建議,可以參考一下。   這

    廈大研制國內首支宮頸癌疫苗

      日前,國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心透露,廈門大學科研人員已經研制出宮頸癌疫苗和尖銳濕疣疫苗,并向國家遞交新藥報批申請。   宮頸癌是世界婦女第二大常見惡性腫瘤,僅次于乳腺癌。全世界每2分鐘,就有1位婦女死于宮頸癌。調查結果顯示:針對16、18型的預防疫苗可以預防至少70%的子宮頸癌

    預防宮頸癌:接種疫苗與篩查并重

       宮頸癌位列全球女性癌癥發病率和死亡率的第四位,且85%以上的新發和死亡病例出現在發展中國家。而約有95%的發展中國家婦女沒有參加過宮頸癌的篩查,大部分確診時已經為疾病晚期的浸潤癌。  《柳葉刀》雜志2016年曾刊文表示,如果再不采取行動,被診斷為宮頸癌的女性人數預計到2030年時增加至少25%

    國際最新宮頸癌治療疫苗完成基礎研究

      記者8月12日從有關部門獲悉,一種國際最新的宮頸癌治療疫苗剛剛完成基礎研究,并在動物實驗中顯示出抗腫瘤效果。“它解決了一些長期阻礙重組載體疫苗發展的問題,為重組載體疫苗的發展提供了新的技術借鑒。”業內專家認為,“這表明一種新型的宮頸癌治療方案離人們又近了一步。”   雖然近年已有相關預防性疫苗

    我國首個國產宮頸癌疫苗啟動臨床試驗

      我國首個國產宮頸癌疫苗日前正式啟動臨床試驗,取得預期結果并通過審評后就能上市。  該項疫苗由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心和養生堂有限公司旗下的廈門萬泰滄海生物技術有限公司、北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制,并將在廈門海滄生產。據悉,這也是繼美國默克(Merck)

    宮頸癌疫苗損傷神經論文被撤

      近日《科學報告》撤銷了一篇有爭議的論文,該論文聲稱給老鼠注射人類乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,顯示出神經損傷的跡象。這篇論文被批評人士抨擊為“偽科學”,并指出它可能會破壞公眾對預防宮頸癌疫苗的信心,從而對健康造成“毀滅性的”影響。  “我很高興該論文終于被撤回,但這是一個非常漫長的過程。”比利時安特

    二價宮頸癌疫苗有望9月供貨

      昨日下午北京青年報記者從二價宮頸癌疫苗的研發生產企業葛蘭素史克獲悉,二價宮頸癌疫苗目前已在全國18個省份完成招標,北京地區也在按照流程推進中。日前北京市疾控中心組織召開了二價宮頸癌疫苗專家評審會,葛蘭素史克公司透露,北京地區9月有望可以供貨。此外,葛蘭素史克與阿里健康聯合發布了成人疫苗接種咨詢線

    二價宮頸癌疫苗有望9月供貨

      8月15日,北京青年報記者從二價宮頸癌疫苗的研發生產企業葛蘭素史克獲悉,二價宮頸癌疫苗目前已在全國18個省份完成招標,北京地區也在按照流程推進中。日前北京市疾控中心組織召開了二價宮頸癌疫苗專家評審會,葛蘭素史克公司透露,北京地區9月有望可以供貨。此外,葛蘭素史克與阿里健康聯合發布了成人疫苗接種咨

    國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床

      今日(1月17日),沃森生物發布公告稱,其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(畢赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》,批件號為:2017L05282。  根據公告,該

    歐盟批準新一代宮頸癌疫苗上市

      歐盟委員會日前正式批準新一代宮頸癌/HPV疫苗——佳達修9(九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)用于9~26歲女性以及9~15歲男性的主動免疫,預防由7種高危型HPV導致的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌以及預防由兩種低危型HPV導致的生殖器疣(尖銳濕疣)。此外,該疫苗還可用于預防由這9種基因型HPV導致

    國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床

      今日(1月17日),沃森生物發布公告稱,其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(畢赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》,批件號為:2017L05282。   根據公告

    宮頸癌疫苗為啥10多年后才進中國

       7月18日晨,葛蘭素史克(GSK)向中國媒體確認,其希瑞適(Cervarix,人乳頭狀瘤病毒疫苗16型和18型)獲得國家食藥監總局的批準,成為國內首個獲批用于預防宮頸癌的HPV疫苗,有望在明年年初正式上市。  希瑞適在中國注冊用于9~25歲女性的接種,采用3劑免疫接種程序。宮頸癌是中國15~4

    消除宮頸癌:接種疫苗與篩查須聯手

    4月15-21日是第30個全國腫瘤防治宣傳周,今年的主題是“綜合施策,科學防癌”。“在全球宮頸癌的發病和死亡的占比之中,中國的病例目前都排到了第一位。成年女性在家庭和社會中扮演著極為重要的角色,如果在生育高峰期患上宮頸癌,不僅對女性本身的健康構成重大威脅,同時也對家庭和社會造成深遠的影響。因此,我們

    單支疫苗1300元!北京九價宮頸癌疫苗接種預約開啟

      北京啟動九價宮頸癌疫苗接種預約  部分基層接種點開放預約,疫苗預計20天后到貨;此前該疫苗已在深圳等地開放接種,出現供應緊張今年5月30日,來自北京的一名女士在海南博鰲超級醫院接種九價宮頸癌疫苗。  宮頸癌疫苗的上市情況一直備受關注。記者昨日了解到,繼現有四價宮頸癌疫苗進入北京市場后,九價宮頸癌

    印度議會痛批美宮頸癌疫苗項目存在缺陷

    印度兩萬多名少女參與了宮頸癌疫苗試驗。圖片來源:PIYAL ADHIKARY/EPA/CORBIS  那些希望在印度進行臨床試驗的研究人員,又將面臨一場風暴。  近日,印度議會的一個小組嚴厲批評了美國一家非營利機構及其印度合作伙伴。該小組聲稱它們在一種預防由人乳頭狀瘤病毒(HPV)引

    我國首支宮頸癌疫苗獲批臨床試驗

      近日,由廈門大學、廈門萬泰滄海生物技術有限公司和北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制的我國首支宮頸癌疫苗日前獲得國家藥監局臨床試驗批件。

    新一代HPV疫苗有望預防99%宮頸癌

      中國科研人員近日在對抗宮頸癌方面取得重大進展。他們研發的新一代宮頸癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳頭瘤病毒。圖片來源于網絡   人乳頭瘤病毒(以下簡稱HPV)主要通過性接觸傳播。目前已經鑒定出的HPV型別超過200種,分為高危型和低危型。其中至少有18種高危型HPV是與99%的宮頸癌的發生相

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      中國科研人員近日在對抗宮頸癌方面取得重大進展。他們研發的新一代宮頸癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳頭瘤病毒。圖片來源于網絡   人乳頭瘤病毒(以下簡稱HPV)主要通過性接觸傳播。目前已經鑒定出的HPV型別超過200種,分為高危型和低危型。其中至少有18種高危型HPV是與99%的宮頸癌的發生相

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