國內第一張藥品研發企業上市許可人營業執照落地
國內第一張藥品研發企業上市許可人營業執照，落地！ 研發機構想自己銷售藥品，遇到門檻 據《澎湃新聞》報道，10月9日上午，上海市徐匯區為上海安必生制藥技術有限公司，頒發了上海首張藥品研發企業上市許可人營業執照。 公開資料顯示，這家公司成立于2007年10月，是由多位曾在跨國制藥公司工作過的技術專家創立組建。 今年7月，上海安必生申報的孟魯司特鈉咀嚼片和普通片獲得國家藥監局批準，成為第一個通過仿制藥一致性評價的同類藥品，上海安必生因此成為國內首家藥品研發機構持有藥品上市許可。 獲得藥品上市許可持有人資質后，安必生準備自行銷售其研發的上述藥物時，卻碰到了一道無法跨過去的“門檻”。 上海兩部門發通知：允許 因為安必生營業執照無“藥品生產”的經營范圍，按照稅務部門的相關規定，企業要開具藥品銷售發票，必須先行辦理經營范圍變更手續。 但根據國家的現行法律法規，申請藥品生產許可證，必須具備生產廠房、設備等一系列生產條件，而這......閱讀全文
國內第一張藥品研發企業上市許可人營業執照落地
國內第一張藥品研發企業上市許可人營業執照，落地！ 研發機構想自己銷售藥品，遇到門檻 據《澎湃新聞》報道，10月9日上午，上海市徐匯區為上海安必生制藥技術有限公司，頒發了上海首張藥品研發企業上市許可人營業執照。 公開資料顯示，這家公司成立于2007年10月，是由多位曾在跨國制藥公司工作過的技
“上海特色的”藥品研發中心
過去兩年，由于受到重要藥品專利到期和富裕國家市場增長放緩的困擾，全球制藥業一直在快速地裁員。 被裁減的崗位包括銷售代表和后臺辦公室人員，但也包括藥品開發(制藥業的命脈)這個曾經不受影響的崗位。 然而，在這種有些陰郁的背景下，上海成功地鞏固了自身作為制藥業最重要研發中心之一
2019年3月啟用新版營業執照，增加二維碼、電子營業執照等
市場監管總局關于啟用新版營業執照的通知國市監注〔2018〕253號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監管局（廳、委）: 營業執照是登記機關依法頒發給各類市場主體的重要憑證，是市場主體登記工作的直接體現。商事制度改革以來，營業執照所關聯的市場主體信息越來越豐富，應用領域越來越廣泛。隨著機
先河環保取得山西分公司營業執照
2011年3月4日，河北先河環保科技股份有限公司第一屆董事會第十次會議以通訊表決的方式召開。根據先河環保第一屆董事會第十次會議決議，成立山西分公司，開展山西市場業務。 2011年4月7日，河北先河環保科技股份有限公司于取得了山西省太原市工商行政管理局核發的營業執照。 營業執照登記信息如下：
北京：允許藥品研發機構和科研人員取得藥品批準文號
除了藥品企業以外，藥物研發機構和科研人員也可以申請并取得藥品批準文號。14日，北京市食品藥品監督管理局正式向社會公布，藥品上市許可持有人制度試點工作啟動。 藥品上市許可持有人制度是當今國際社會普遍實行的藥品管理制度。新制度允許藥品研發機構和科研人員取得藥品批準文號，與生產企業相分離。研發人
誰是最有效率的藥品研發者？
很少有行業像醫藥行業一樣，在研究開發過程中會遭受許多巨大的失敗。據估計，研究一項藥物失敗的總體可能性達到了95%，而一項藥物開發成功后的總成本卻往往十分高昂。在研究了98家上市藥企的研發過程后，藥企開發一項藥物的研發成本往往不和其總投入有直接關系。 來自Forbes的Matthew H
兒童藥研發成藥品企業生產短板
兒童專用中成藥生產企業廣州王老吉藥業(以下簡稱“王老吉藥業”)日前宣布，2016年將全面進軍兒童藥市場，在安全、有效、質量可控的前提下開發新的兒藥品種。 “隨著國民健康意識的不斷提升，時下用藥安全日益得到重視，已成為繼食品安全后又一個進入公眾視野的重大課題。”王老吉藥業相關負責人認為，目前兒童
分分合合：幾種藥品研發模式的分析
一般來說，根據研究難易度和整合資源的程度的不同可以有三種研發模式，即自主研發、合作研發和購買成果。從研究難易度角度來說，自主研發最難，合作研發其次，購買成果最易；從整合資源的程度來說，購買成果需要最強的資源整合和消化的能力，合作研發其次，自主研發最弱。企業需要根據自己的專長和研發系統的實力選擇適
《電子營業執照管理辦法（試行）》的通知出臺
市場監管總局關于印發《電子營業執照管理辦法（試行）》的通知國市監注〔2018〕249號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團市場監管局（廳、委）： 為加強和規范電子營業執照管理，推進電子營業執照跨行業、跨區域、跨層級的應用，充分發揮其在市場主體身份識別和服務社會公眾中的作用，市場監管總局在廣
從藥品使用和研發入手 積極應對“超級細菌”
中國藥學會抗生素專業委員會近日召開工作會議，針對當前政府、公眾和媒體都很關注的“超級耐藥細菌”(以下簡稱“超級細菌”)問題展開討論，提出建議。與會委員表示，雖然“超級細菌”的產生是不可避免的，但通過合理用藥和抗生素創新雙管齊下能夠大大降低細菌耐藥的幾率。委員們一致呼吁，希望國家重視并加