又一批國家藥品GMP檢查員上崗
國家藥監局綜合司關于公布新聘任國家藥品GMP檢查員名單的通知藥監綜藥管〔2018〕56號 為進一步加強藥品檢查員隊伍和能力建設，推進藥品生產企業現場檢查工作開展，提高檢查覆蓋和檢查質量，根據藥品檢查員隊伍建設計劃安排，經系統培訓、綜合考評，經研究，決定新聘任常艷等54人為國家藥品GMP檢查員，現予公布并核發《國家藥品檢查員證》。各省、自治區、直轄市食品藥品監管局（藥品監督管理局）、新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局，有關單位： 附件：2018年新聘任的國家藥品GMP檢查員名單（第二批）一、中檢院（31人） 常艷、陳華、范慧紅、何蘭、黃海偉、賈娟娟、李進、李晶、李茂光、李玉華、廖海明、劉春雨、聶建輝、饒春明、任麗萍、孫葭北、譚亞軍、王麗嬋、王敏力、王箐舟、王威、王琰、魏京京、熊婧、楊洪淼、姚靜、于傳飛、張斗勝、張華捷、周曉力、左寧。二、藥審中心（21人） 韓煒、黃曉龍、蔣煜、李雪梅、連瀟嫣、劉娟、馬磊、馬玉楠、曲建博、任連......閱讀全文
又一批國家藥品GMP檢查員上崗
國家藥監局綜合司關于公布新聘任國家藥品GMP檢查員名單的通知藥監綜藥管〔2018〕56號 為進一步加強藥品檢查員隊伍和能力建設，推進藥品生產企業現場檢查工作開展，提高檢查覆蓋和檢查質量，根據藥品檢查員隊伍建設計劃安排，經系統培訓、綜合考評，經研究，決定新聘任常艷等54人為國家藥品GMP檢查員，現予
41名國家醫療器械檢查員上崗
圖片來源于網絡關于頒發第四批國家醫療器械檢查員證的公告發布時間：2019-01-21 按照國家藥品監督管理局醫療器械檢查員聘任工作要求，經過綜合考評，聘任郭雅君等41人為第四批國家醫療器械檢查員，予以頒發《國家醫療器械檢查員證》。 特此公告。國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心2019年1月1
第一批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單新鮮出爐啦！
GMP，Good Manufacturing Practice ，意即“生產質量管理規范”或“良好作業規范”、“優良制造標準”，是“藥品生產質量管理規范”的簡稱，目前世界各國普遍采用GMP作為藥品生產管理方式，2011年，我國對藥企提出了新的要求，即新版GMP認證的兩個時間節點： 1、藥品生產
國家食藥監管局公布第四批重新聘任的藥品GMP檢查員名單
為加強藥品GMP檢查員管理，規范檢查員隊伍建設，按照國家食品藥品監督管理局開展藥品GMP檢查員重新聘任工作計劃，經各省（區、市）食品藥品監管部門推薦，國家食品藥品監督管理局綜合考評，李衛華等123人為第四批重新聘任的國家藥品GMP檢查員。
重磅：取消GMP認證
當我們還沉浸在醫保定點審批即將放開的喜悅中，又傳來一振奮人心的消息：GMP認證或將取消！ 取消GMP認證跡象明朗 據蒲公英報道，近日，廣東省食品藥品審評認證技術協會第一屆會員代表大會第二次會議成功落下帷幕，來自制藥企業、保健食品企業、藥品經營企業、醫療器械企業共計400多人參加了會議。 在
第二十一期全國制藥行業質量控制技術論壇日程發布！
CPQC 2021-重慶站第二十一期全國制藥行業質量控制技術論壇-日程發布！?【主辦單位】：中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心?/ 北京中培科檢信息技術中心【承辦單位】：藥安匯信息技術（北京）有限公司【大會時間】：2021年3月13-14日【大會地點】：重慶銀鑫世紀酒店【會議費用】：免費（
建立中國食品安全檢查員的法律制度
建立食品安全檢查員制度的重大意義 積極探索建立食品安全檢查員制度，是對食品生產經營監管方式的創新，是進一步落實《食品安全法》，堅持預防為主、風險管理、全程控制、社會共制、科學嚴格的監督管理制度的一項重要舉措。通過向食品生產經營企業派出檢查員，有利于加大對食品生產經營企業的監管力度，保障食品
關于舉辦“2021實驗室人員必備技能提升專題培訓班”
???????????????????? ?????????????? 關于舉辦“2021實驗室人員必備技能提升專題培訓班”的通知?各有關單位：2020年雖然有疫情的影響，但我國藥事改革仍然在持續進行。新藥法帶來的MAH、關聯審評、新藥注冊分類，以及集中采購和GMP取消等一系列變化，以及今年新版藥
吉林食藥監公布三種需要進行GMP符合性檢查的情況
5月26日，吉林省藥監局發布吉林省藥品監督管理局關于進一步明確藥品GMP符合性檢查有關事宜的通知。GMP符合性檢查包括上市前的藥品GMP符合性檢查、變更類的藥品GMP符合性檢查、上市后的藥品GMP符合性檢查。 省局機關有關處（室），各檢查分局，直屬事業單位： 為加強藥品生產監督管理，規范藥品
CFDA：切實做好實施藥品生產質量管理規范有關工作
? ? ? ?各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 國家食品藥品監督管理總局發布了《關于未通過藥品生產質量管理規范（2010年修訂）認證企業停止生產和下放無菌藥品認證有關事宜的公告》（2015年第285號，以下簡稱《公告》），為保證《公告》要求落到實處，現將有關事宜通知如下： 一、監督未通過
藥品行業檢查席卷全國，各地紛紛通報缺陷企業
16家藥企遭責令整改 1月11日，江西省食藥監局發布《2016年9月和12月份藥品生產監督檢查及處理情況通報（2016年第4號）》。 根據江西省食藥監局2016年度藥品生產監督檢查計劃，2016年9至12月，省局組織檢查組對江西東撫制藥有限公司、江西銀濤藥業有限公司、江西希爾康泰制藥有限公司
藥品行業檢查席卷全國－各地紛紛通報缺陷企業
2016年以來，藥監部門針對醫藥行業整個藥品供應鏈的大檢查席卷全國，并且還將持續上演。可以說，是360度無死角地嚴格查生產、查商業、查銷售終端、查醫藥人。這不，近日又有藥監部門發布對生產、流通企業的通報。 ▍16家藥企遭責令整改 昨日（1月11日），江西省食藥監局發布《2016年9月和12月
左手右手－競爭“上崗”
當人們需要拿電話、按按鈕或端咖啡時，會下意識選擇伸出左手或右手。 美國加利福尼亞大學伯克利分校科學家實驗發現，大腦內部存在一種競爭機制，從而決定人抓取一件物品時，伸出左手還是右手。 研究報告由最新一期美國《國家科學院院刊》（PNAS）發表。猜想 使用左手或右手一般受個人習慣和目標
北京、山西、黑龍江等多地遭批，抽檢后要求加強GMP管理
農業農村部辦公廳關于進一步加強獸藥生產許可證核發事項辦理工作的通知 為貫徹落實國務院“放管服”改革精神，近期我部組織對部分省份獸藥生產許可證核發事項辦理情況進行了抽查。為進一步加強獸藥生產許可證核發事項辦理工作，確保行政許可事項放得下、接得住、管得好，現將有關事項通知如下。 一、抽查工作情況
何為GMP認證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“產品生產質量管理規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面
安徽120名食藥檢查員代表集體宣誓－為食品安全護航
“我宣誓，作為食品藥品檢查員……在食品藥品檢查工作中，我將認真履行工作職責。不因個人感情和利益影響檢查結果。”3月3日，安徽省食品藥品監督管理局在合肥舉行省級食品、藥品、保健食品、化妝品和醫療器械檢查員集體宣誓儀式。 省食品藥品監督管理局徐恒秋局長在宣誓儀式上指出，此次舉行的“四品一械”檢查員
上海市藥品監督管理局關于擬認定市級藥品檢查員、見習檢查員的公示
??為進一步加強本市市級藥品檢查員隊伍建設，保障藥品、醫療器械、化妝品核查檢查工作順利開展，上海市藥品監督管理局依據國家藥品監督管理局和本市職業化專業化藥品檢查員分級分類管理辦法及相關程序，擬認定83名市級藥品檢查員和138名見習檢查員。現按程序，予以公示。??公示期間：2025年1月6日至2025
2019第二期全國制藥行業實驗室管理與技術論壇圓滿結束
由中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心主辦指導，北京中培科檢信息技術中心策劃執行的2019第二期全國制藥行業實驗室管理與技術論壇暨展覽會在北京圓滿召開。本次會議得到了國家藥品監督管理局、中國食品藥品檢定研究院、北京市藥品檢驗所、陜西省食品藥品監督檢驗研究院、國藥集團、同仁堂、華北制藥、天士力
gmp中rsd要求
在GMP中，RSD的要求是不能超過2.0%，而且每10次測試結果的平均值也要在規定的誤差范圍內。此外，RSD不能超過正態分布表中顯示的98%可靠度水平。
新版GMP認證將全面啟動－已檢查了15家企業
記者8月5日從《藥品GMP指南》出版發行座談會上獲悉，新版GMP認證工作即將全面啟動。國家食品藥品監督管理局信息中心主任孫咸澤透露，已檢查了15家企業，首批8家通過新版GMP認證的企業即將公示。《藥品GMP指南》8月中旬出版發行。 《藥品GMP指南》由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
牽一發而動全身！長生生物案情未了－泰康生物董事會7改5
康泰生物于5日晚間公告稱擬修改公司章程，改選董事，并將于8月21日的臨時股東大會表決 公告稱上述修改是“公司經營發展需要”，但從新一任董事會人選來看，此次修改或許與長生生物有關。退任的董事之一馬東光，自2015年和2016年至今分別擔任長生生物和康泰生物的獨立董事。 另一位董事袁莉萍，是康泰
百萬河長上崗－守護河流健康
“每條河流要有‘河長’了”——習近平總書記2017年新年賀詞中的鏗鏘話語言猶在耳。 這是情系民心的莊嚴承諾，也是全面推進河長制的動員號令。一年多來，從中央到地方，行動緊鑼密鼓，一張張河長時間表、治水路線圖密集出爐，河長制工作取得重大進展。7月17日，水利部部長鄂竟平宣布，截至6月底，31個
揚子石化環境應急監測車“上崗”
記者從近日揚子石化舉行的公眾開放日上獲悉，揚子石化環境應急監測車已正式“上崗”，可以對周邊環境進行實時監測，同步顯示檢測數據。 據悉，這臺環境應急監測車屬于高性能流動監測車，車上配備了車載式氣相色譜質譜聯用儀，可以進行現場VOCs（揮發性有機物）監測；設有便攜式氣象五參數儀等，能夠進行大氣污染
我國首顆降水星上崗了
2023年4月16日9時36分，長征四號乙運載火箭成功發射風云三號G星（風云三號G星即風云三號07星），作為風云衛星家族中的第20星，風云三號G星在國際上首次采用雙頻主動降水測量雷達與被動微波、光學遙感相結合的綜合探測，實現了降水測量從“被動看”到“主動探”的跨越，進一步提高了我國氣象綜合觀測能
安徽省食藥監局公布2016年藥品GMP跟蹤飛行檢查工作方案
24日，安徽省食品藥品監督管理局官網發布《關于印發2016年藥品GMP跟蹤飛行檢查工作方案的通知》。 據方案，重點檢查品種包括：生物制品、血液制品、注射劑類；中藥制劑、生產工藝較難控制及產量大的品種；中標的基本藥物品種；不良反應多或嚴重的品種；抽檢不合格的品種；新批準的新藥和仿制藥品種；國
GMP這次真要取消了？！
近日，賽柏藍在第二屆中國藥品監管科學大會的現場獲悉，國家食品藥品監督管理總局藥化監管司司長丁建華再提“多證合一”，即GMP/GSP證書和生產/經營許可合并，認證將最終取消。 其實，在一年之前的首屆中國藥品監管科學大會（2016），CFDA法制司副司長吳利雅也提到“適當減少行政許可：取消GMP、
南京將探索建立食品檢查員制度
南京要新建食品藥品監督檢驗院，建立食品藥品“云服務”體系，將探索建立食品檢查員制度……昨天，記者從在南京召開的“全國副省級城市食品藥品監督管理局局長座談會”上獲悉，在食品藥品監管體系改革的新形勢下，如何編織“食品藥品安全網”是食藥監系統人一直關心和關注的話題，大家都在不停地探索和思考。 座談會
智能安保機器人在橘子洲“上崗”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519241.shtm近日，由湖南大學信息科學與工程學院研究員張百達團隊自主研發的智能安保機器人在長沙橘子洲景區正式亮相。該機器人集成低速無人駕駛、人工智能、大數據分析、物聯網等前沿技術，具備自主導航、人臉
第二十二期全國制藥行業質量控制技術論壇西安順利召開
CPQC2021-西安站第二十二期全國制藥行業質量控制技術論壇在西安順利召開！?2021公益性活動，第二十二期全國制藥行業質量控制技術論壇（CPQC2021-西安站）于近日在西安圓滿召開。會議由中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心與北京中培科檢信息技術中心共同主辦策劃。本次會議為廣大制藥生產
《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》發布
為加強藥品生產質量管理規范檢查認證工作管理，進一步規范檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》進行了修訂，并于日前印發。該《辦法》共7章，40條，自發布之日起施行，《關于印發〈藥品生產質量管理規