上海市藥品監督管理局關于擬認定市級藥品檢查員、見習檢查員的公示
為進一步加強本市市級藥品檢查員隊伍建設，保障藥品、醫療器械、化妝品核查檢查工作順利開展，上海市藥品監督管理局依據國家藥品監督管理局和本市職業化專業化藥品檢查員分級分類管理辦法及相關程序，擬認定83名市級藥品檢查員和138名見習檢查員。現按程序，予以公示。 公示期間：2025年1月6日至2025年1月14日 公示期間，如有問題，可以書面、電話、郵件等方式向我局反映。 受理電話：021-63111753 郵 箱：zhangqi@yjj.shanghai.gov.cn 地 址：上海市徐匯區宜山路728號 上海市藥品監督管理局 2025年1月3日上海市藥品監督管理局關于擬認定市級藥品檢查員、見習檢查員的公示附件.docx......閱讀全文
河南省將設食品藥品專職檢查員
11月29日，記者從河南省政府獲悉，近日《河南省建立食品藥品專職檢查員制度試點工作實施方案》出臺，河南省將建立食品藥品職業化檢查員隊伍，按照計劃明年上半年完成省、市、縣三級專職檢查員初認工作。 方案指出，河南省的專職檢查員是以食品藥品（包括食品、藥品、化妝品、醫療器械）現場查驗和技術審評為主要
又一批國家藥品GMP檢查員上崗
國家藥監局綜合司關于公布新聘任國家藥品GMP檢查員名單的通知藥監綜藥管〔2018〕56號 為進一步加強藥品檢查員隊伍和能力建設，推進藥品生產企業現場檢查工作開展，提高檢查覆蓋和檢查質量，根據藥品檢查員隊伍建設計劃安排，經系統培訓、綜合考評，經研究，決定新聘任常艷等54人為國家藥品GMP檢查員，現予
41名國家醫療器械檢查員上崗
圖片來源于網絡關于頒發第四批國家醫療器械檢查員證的公告發布時間：2019-01-21 按照國家藥品監督管理局醫療器械檢查員聘任工作要求，經過綜合考評，聘任郭雅君等41人為第四批國家醫療器械檢查員，予以頒發《國家醫療器械檢查員證》。 特此公告。國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心2019年1月1
安徽120名食藥檢查員代表集體宣誓－為食品安全護航
“我宣誓，作為食品藥品檢查員……在食品藥品檢查工作中，我將認真履行工作職責。不因個人感情和利益影響檢查結果。”3月3日，安徽省食品藥品監督管理局在合肥舉行省級食品、藥品、保健食品、化妝品和醫療器械檢查員集體宣誓儀式。 省食品藥品監督管理局徐恒秋局長在宣誓儀式上指出，此次舉行的“四品一械”檢查員
CFDA公布第一批聘任的國家化妝品檢查員－共44位
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局辦公廳發布食藥監辦藥化監〔2017〕152號的通知。 通知中公布了第一批聘任的國家化妝品檢查員名單。其中有來自北京市食品藥品監督管理局保化審評中心的劉澤龍、內蒙古自治區食品藥品審評查驗中心的習娟、遼寧省藥品認證中心的賈衛茹、上海市食品藥品監督管理
國家食藥監管局公布第四批重新聘任的藥品GMP檢查員名單
為加強藥品GMP檢查員管理，規范檢查員隊伍建設，按照國家食品藥品監督管理局開展藥品GMP檢查員重新聘任工作計劃，經各省（區、市）食品藥品監管部門推薦，國家食品藥品監督管理局綜合考評，李衛華等123人為第四批重新聘任的國家藥品GMP檢查員。
建立中國食品安全檢查員的法律制度
建立食品安全檢查員制度的重大意義 積極探索建立食品安全檢查員制度，是對食品生產經營監管方式的創新，是進一步落實《食品安全法》，堅持預防為主、風險管理、全程控制、社會共制、科學嚴格的監督管理制度的一項重要舉措。通過向食品生產經營企業派出檢查員，有利于加大對食品生產經營企業的監管力度，保障食品
第一批重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單新鮮出爐啦！
GMP，Good Manufacturing Practice ，意即“生產質量管理規范”或“良好作業規范”、“優良制造標準”，是“藥品生產質量管理規范”的簡稱，目前世界各國普遍采用GMP作為藥品生產管理方式，2011年，我國對藥企提出了新的要求，即新版GMP認證的兩個時間節點： 1、藥品生產
國務院：《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》
近日，國務院辦公廳印發《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》（以下簡稱《意見》）。 近日，國務院辦公廳印發《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》指出，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照黨中央、國務院關于加強藥品安全監管的決策部署，遵循科學
CFDA：切實做好實施藥品生產質量管理規范有關工作
? ? ? ?各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 國家食品藥品監督管理總局發布了《關于未通過藥品生產質量管理規范（2010年修訂）認證企業停止生產和下放無菌藥品認證有關事宜的公告》（2015年第285號，以下簡稱《公告》），為保證《公告》要求落到實處，現將有關事宜通知如下： 一、監督未通過
南京將探索建立食品檢查員制度
南京要新建食品藥品監督檢驗院，建立食品藥品“云服務”體系，將探索建立食品檢查員制度……昨天，記者從在南京召開的“全國副省級城市食品藥品監督管理局局長座談會”上獲悉，在食品藥品監管體系改革的新形勢下，如何編織“食品藥品安全網”是食藥監系統人一直關心和關注的話題，大家都在不停地探索和思考。 座談會
關鍵詞|GMP認證確定取消|國家藥監局解讀《藥品管理法》
近日，國家藥監局發布《關于學習宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法》的通知（國藥監法〔2019〕45號）》，就深刻領會立法目的和立法精神，充分認識宣傳貫徹《藥品管理法》作出相關解釋和部署，如下： 新法自2019年12月1日起施行。 新《藥品管理法》監管原則：風險管理、全程管控、社會共治原則
新版GMP認證將全面啟動－已檢查了15家企業
記者8月5日從《藥品GMP指南》出版發行座談會上獲悉，新版GMP認證工作即將全面啟動。國家食品藥品監督管理局信息中心主任孫咸澤透露，已檢查了15家企業，首批8家通過新版GMP認證的企業即將公示。《藥品GMP指南》8月中旬出版發行。 《藥品GMP指南》由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料，幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說，從2005年至2006年之間，該公司一共報送了9個藥品的申請材料，結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序，平均每一個得花費7至8
石家莊有了食品安全－職業檢查員
2016年，石家莊市開展的食品安全整治攻堅行動查辦案件575起，該數字是2015年的近2倍。石家莊市食藥監管局相關負責人表示，這得益于該局建立了一支職業化的食品安全檢查員隊伍。 截至2016年12月，該市共向673名合格者頒發了食品安全職業檢查員證書，食品監管執法人員正由非專業化向專業化轉型。
重磅：取消GMP認證
當我們還沉浸在醫保定點審批即將放開的喜悅中，又傳來一振奮人心的消息：GMP認證或將取消！ 取消GMP認證跡象明朗 據蒲公英報道，近日，廣東省食品藥品審評認證技術協會第一屆會員代表大會第二次會議成功落下帷幕，來自制藥企業、保健食品企業、藥品經營企業、醫療器械企業共計400多人參加了會議。 在
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
國家食品藥品監督管理局要求：查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求對未經注冊，借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義，違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健
CFDA食品藥品審核查驗中心即將啟用新標志——小“i”
為推進國家食品藥品檢查機構建設，提升整體形象，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心重新設計了單位標志，并將于2018年1月1日啟用。 新標志以“inspection”的首字母“i”為主要設計元素，包含現代化和國際化的設計元素，顯示現代與活力，體現核查中心承擔食品藥品檢查工作職責的特征，
《北京市藥品檢查管理辦法生產環節實施細則（試行）》印發
各有關單位： 為貫徹落實《藥品檢查管理辦法（試行）》，進一步規范我市藥品生產檢查行為，持續提升藥品生產監管能力，保障首都公眾用藥安全，服務首都醫藥產業高質量發展，依據相關法律、法規和規范性文件，我局結合監管實際組織制定了《北京市藥品檢查管理辦法生產環節實施細則（試行）》，經2024年第14次局
第二十一期全國制藥行業質量控制技術論壇日程發布！
CPQC 2021-重慶站第二十一期全國制藥行業質量控制技術論壇-日程發布！?【主辦單位】：中國社會科學院食品藥品產業發展與監管研究中心?/ 北京中培科檢信息技術中心【承辦單位】：藥安匯信息技術（北京）有限公司【大會時間】：2021年3月13-14日【大會地點】：重慶銀鑫世紀酒店【會議費用】：免費（
我國正式建立良好農業規范認證檢查員注冊制度
我國完善GAP檢查員注冊制度 今年5月初，中國認證認可協會（CCAA）發布《良好農業規范認證檢查員注冊準則》，此舉標志著我國正式建立了良好農業規范（簡稱GAP）認證檢查員注冊制度。 自國家認監委開展良好農業規范認證以來，中國認證認可協會一直積極配合做好人員保障工作。其間，由于認證模
《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》發布
為加強藥品生產質量管理規范檢查認證工作管理，進一步規范檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》進行了修訂，并于日前印發。該《辦法》共7章，40條，自發布之日起施行，《關于印發〈藥品生產質量管理規
國家食品藥品監督管理局提前終止三個藥品中藥品種保護
根據杭州天目山藥業股份有限公司、哈爾濱樂泰藥業有限公司和山東孔府制藥有限公司終止“心無憂片”、“和絡舒肝膠囊”和“胃炎寧顆粒”中藥品種保護的申請，國家食品藥品監督管理局根據《中藥品種保護條例》及《關于印發中藥品種保護指導原則的通知》(國食藥監注〔2009〕57號)有關規定，決定提前終止上述三個中
國家食品藥品監督管理總局領導赴藥品審評中心調研
2014年4月10日上午，國家食品藥品監督管理總局局長張勇、副局長吳湞到總局藥品審評中心進行了調研。調研中，張勇、吳湞同志深入審評工作一線查看了審評資料接收、登記、分類及資料管理等工作，并到不同專業的審評崗位了解了審評工作的具體情況，與中心領導班子和全體中層干部進行了座談，并聽取了中心
中國食品藥品監管卓越中心項目揭牌儀式在京舉行
11月25日，由國家藥品監督管理局高級研修學院（以下簡稱高研院）與聯合國工業發展組織（以下簡稱工發組織）、中國國際經濟技術交流中心共同推進實施的中國食品藥品監管卓越中心項目舉行了揭牌儀式。該項目旨在工發組織和原食品藥品監督管理總局合作開展的第一期“中國食品安全監管能力建設”項目基礎上，進一步提升
食藥監總局征求《食品安全法實施條例》修訂草案意見
第十二屆全國人大常委會第十四次會議審議通過的新《食品安全法》已于2015年10月1日起施行。為深入貫徹落實新《食品安全法》，切實保障公眾飲食安全，國家食品藥品監督管理總局根據國務院的決策部署，按照“四個最嚴”的要求，起草了《食品安全法實施條例》修訂草案。 按照《食品安全法》“建立科學、嚴格的監
吉林食藥監公布三種需要進行GMP符合性檢查的情況
5月26日，吉林省藥監局發布吉林省藥品監督管理局關于進一步明確藥品GMP符合性檢查有關事宜的通知。GMP符合性檢查包括上市前的藥品GMP符合性檢查、變更類的藥品GMP符合性檢查、上市后的藥品GMP符合性檢查。 省局機關有關處（室），各檢查分局，直屬事業單位： 為加強藥品生產監督管理，規范藥品
國家藥監局關于修訂《藥品檢查管理辦法（試行）》部分條款有關事宜的通知
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局： 為貫徹落實《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》等法律法規要求，進一步規范藥品檢查行為，結合藥品檢查工作實際，國家藥監局組織對《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）進行了修訂，主要修改完善了第三章《檢查程序》和第九章《檢查結果的
2017第七期CPQC：關注質量控制，解讀飛行檢查
分析測試百科網訊 2017年3月18日，由中國社科院食品藥品產業發展與監管研究中心與北京中培科檢信息技術中心聯合主辦的2017第七期全國制藥行業質量控制技術論壇（CPQC）在蘇州召開。本次論壇針對國內制藥行業中藥品生產企業飛行檢查、仿制藥質量與療效的一致性評價及藥品生產中的質量控制等熱門話題進行