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英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布指南，推薦艾伯維靶向抗癌藥Venclyxto（venetoclax）聯合羅氏Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）用于既往已接受過一種療法治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）患者。 這項新的推薦推翻了去年9月份的一項決定，當時NICE以藥物療效不確定為由拒絕批準Venclyxto+美羅華方案。由于艾伯維提交了更多的數據，NICE認為已經能夠得出結論，認為該方案具有成本效益。 在歐盟，Venclyxto+美羅華方案于2018年11月獲得批準，用于既往已接受至少一種療法治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）患者的治療。Venclyxto+美羅華方案將為R/R CLL患者群體提供一種新的無化療治療選擇，與標準護理方案相比能顯著延長無進展生存期，并實現深度緩解。在美國，該方案于2018年6月獲批，并在《美國國家綜合癌癥......閱讀全文
羅氏（Roche）與艾伯維（AbbVie）近日宣布III期VIALE-A研究達到了總生存期（OS）和復合完全緩解率（CR+CRi）共同主要終點。該研究在先前未接受過治療、不符合強化化療資格的急性髓性白血病（AM）患者中開展，結果顯示，與阿扎胞苷（AZA，一種低甲基化劑）單藥治療的患者相比，接受V
2013年全球最暢銷的藥物中每個品種的銷售額都超過了55億美元，而他們的銷售額總和達到了763.8億美元。這些明星藥都有著什么樣的背景？本文揭示了2013全球十大暢銷藥的前世今生 多年以來，業界人士都在說不要再繼續渴望出現更多的重磅炸彈藥物，藥物生產商們應該通過銷售更多的產品來獲取利潤而
國際抗體學會（The Antibody Society）近日發表文章，對抗體領域的新藥研發進展進行了分析。根據文章，自1986年首個抗體藥物獲批上市以來，在美國和歐盟，截至目前已分別累計批準了84個和78個抗體藥物。 在2019年，共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準。根據目前抗體研發管
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，羅氏（Roche）與艾伯維（AbbVie）公布了靶向抗癌藥Venclexta/Venclyxto（venetoclax）聯合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）一線治療慢性淋巴
羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議批準Venclyxto（venetoclax）聯合Gazyvaro（obinutuzumab）一線治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者。現在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC）
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日對來自8大制藥巨頭的10個藥物給予了推薦批準的積極意見，包括抗凝血劑Xarelto、四合一HIV藥物Symtuza、3個抗炎藥、3個PD-1/PD-L1免疫療法等。值得一提的是，其中有3個藥物來自羅氏。 （1）拜耳抗凝血劑拜瑞妥（Xar
2016年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維（AbbVie）抗癌管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）支持批準突破性抗癌藥Venclyxto（venetoclax）單藥治療：（1）存在17p刪除突變或TP53突變、不適合或已接受B細胞
跨國藥企十強CEO 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布，2013年銷售額10強的名單出來了。這一年，沒有太大的驚喜，與2012年相比，輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組，使得其排名向后挪動了幾位，而雅培因2013年年初拆分
總市值：成績上漲 縱覽2018年的成績，比較于前兩年都上漲了不少：10大制藥公司總市值為1.845萬億美元，相比于2017年榜單總額（1.722萬億美元）增長了7.1%，比2016年榜單總額（1.568萬億美元）增長了近18%。 強生蟬聯榜首，BMS和拜耳跌出前十 對比2017年的“Top
近期，國家藥監局官網發布，我國第一個生物類似藥——由復星醫藥子公司復宏漢霖研發的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）獲批上市，該藥被批準用于非霍奇金淋巴瘤的治療。 這是繼2015年2月8日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式頒布《生物類似藥研發與評價技術指導原則》（試行）以來，國內生物類似
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，艾伯維（AbbVie）公布了靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）聯合Venclexta/Venclyxto（venetoclax）一線治療慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤（C
剛剛在2013年痛失第一寶座的輝瑞可能連第二的位置都保不住了。從上半年各大公司的業績看，羅氏、賽諾菲和默沙東都有超過頹勢輝瑞的可能。讓我們一起來看看各大公司都有哪些看家本領，未來發展會有哪些看點吧！ 諾華 主力軍 多發性硬化癥藥物Gilenya（芬戈莫德）、晚期乳腺癌及晚期腎癌藥物Afin
美國生物技術巨頭新基（Celgene）近日宣布，評估Revlimid（lenalidomide，來那度胺）與羅氏美羅華（rituximab，利妥昔單抗）組合方案（R2）治療晚期復發性/難治性惰性淋巴瘤的III期臨床研究AUGMENT達到了主要終點。 該研究是一項隨機、雙盲、國際性臨床研究，入組
美國生物技術巨頭新基（Celgene）近日宣布，評估Revlimid（lenalidomide，來那度胺）與羅氏美羅華（rituximab，利妥昔單抗）組合方案（R2）治療晚期復發性/難治性惰性淋巴瘤的III期臨床研究AUGMENT達到了主要終點。 該研究是一項隨機、雙盲、國際性臨床研究，入組
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）腫瘤管線和自身免疫管線近日在歐盟監管方面紛紛迎來喜訊，共計3款藥物獲歐盟委員會（EC）批準：（1）PD-L1免疫療法Tecentriq（atezolizumab）獲批2個適應癥，晚期肺癌和晚期膀胱癌，無論腫瘤PD-L1表達狀態如何，具體為：單藥二線治療局部晚期或轉移
新藥研發是一個高風險的行業，投入巨資的藥物研發一旦失敗后果不堪設想。但是另一方面，從制藥巨頭每年將其收入的10%以上用于研發來看，新藥成功的回報又是各大公司最期待的。于是，每年全球新獲批的藥物成為各大機構預測的試驗場，那些有可能成為市場未來重磅藥的新藥不但成為資本追逐的標的，也成為所屬公司股價上
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，日本衛生勞動福利部（MHLW）已授予抗體藥物偶聯物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的孤兒藥資格。該資格認定是基于在既往未接受治療（初治）DLBCL患
2020年2月13日，國家藥監局正式批準了羅氏PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗），具體適應癥為：Tecentriq聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌（SCLC）。值得注意的是，阿替利珠單抗聯合化療是全球第一個，且目前中國唯一一個獲批用于一線治療廣泛期小
隨著全球生物產業迅猛發展，不少企業已在生物醫藥領域中淘到了第一桶金。這一事實快速觸動了國內研發企業的心弦，在政府的大力扶持和綠色通道支持下，國內生物醫藥產業正在提速，國內生物醫藥產值在醫藥總產值中的比重從2006年的7.91%升至2011年的16.1%。然而，國內生物藥仍然缺乏自主研發
羅氏制藥成立于1896年，1926年進入中國。業務范圍主要涉及藥品、醫療診斷、維生素和精細化工、香精香料等四個領域。其中在藥品治療領域涉及中樞神經系統疾病、代謝紊亂、抗感染、抗病毒、抗腫瘤、移植、肝炎。其核心領域是抗腫瘤，此外在抗感染和免疫調節領域也擁有巨大市場。 Informa Pharma
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準抗體藥物偶聯物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），聯合苯達莫司汀（bendamustine）及MabThera（美羅華，通用名：rit
羅氏近日發布了抗癌藥Gazyva針對濾泡性淋巴瘤最新頭對頭臨床試驗結果，顯示與美羅華/利妥昔單抗相比，Gazyva能夠顯著延長既往未接受過治療的濾泡性淋巴瘤患者的無進展生存期，達到了III期臨床試驗Gallium的主要終點。 Gazyva又名GA101，是首個糖基化的II型抗CD20單克隆抗體
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準抗體藥物偶聯物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），聯合苯達莫司汀（bendamustine）及Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗），用于
近日,因安全性事件曝出,吉利德旗下抗癌藥Zydelig作為腫瘤一線用藥的前景面臨嚴重質疑。對此,吉利德發布消息稱將中止其旗下抗癌藥Zydelig在歐洲的6項臨床試驗。 就在上周,EMA對吉利德發出一則警告,指出在其三項臨床試驗中,Zydelig與其他抗癌藥聯用后,致使受試患者出現了較為嚴重的不
韓國生物制藥公司三星Bioepis近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理并審查通過351(k)途徑提交的SB8（bevacizumab，貝伐單抗）的生物制品許可申請（BLA）。該藥是一款生物仿制藥，參考藥物為羅氏品牌生物制劑Avastin（安維汀，通用名：bevacizumab，貝伐單抗
全球化使得世界各國醫藥市場越來越趨同，為了攫取更大的利潤，跨國企業已經逐步將銷售重心從發達國家市場向新興經濟體轉移。金磚國家是目前最具活力的藥品市場，其中中國已經成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場，未來5年年均復合增長率將超過15%。中國醫藥市場的高速發展吸引跨國巨頭將其重磅藥物引入中國，包括波
2019年，來自MNC的諸多重磅產品紛紛面臨著專利懸崖的巨大挑戰。仿制藥、生物類似藥的挑戰之勢已逐漸清晰，而即便在專利期內也可能面臨著的降價壓力則更是讓諸多原研廠家如鯁在喉。一句話，持續已久的好日子，或許真的到頭了。圖片來源于網絡 隨著重磅產品即將面臨專利懸崖，全球制藥巨頭們無疑將迎來一段艱難
羅氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗），與糖皮質激素（GCC）聯合使用，用于2歲及以上兒童，治療伴肉芽腫性多血管炎（GPA）和顯微鏡下多血管炎（MPA）。值得一提的是，Rituxan是首個也是唯
3月19日，生物制藥公司艾伯維公布稱，美國FDA對旗下venetoclax (VENCLEXTA?/VENCLYXTO?)用于治療多發性骨髓瘤臨床試驗發出了部分臨床試驗暫停通知函。該通知函是回顧了對復發性/難治性多發性骨髓瘤正在進行的臨床3期BELLINI試驗(M14-031)的數據后做出的，在
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Rituxan （美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的一份補充生物制品許可（sBLA）并授予了優先審查。該sBLA申請批準Rituxan聯合糖皮質激素（GCC），用于2歲及以上兒童，治療伴肉芽腫性多血管炎（