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北京3月15日電 2019年全國兩會期間，在人民網·人民健康主辦的“健康中國人”活動現場，國家癌癥中心副主任，中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱在接受人民網專訪時表示，面對原研抗腫瘤藥物價格昂貴的難題，生物類似藥的研發已經成為全球藥物研發備受關注的領域。中國近年來也在加大生物類似藥的研發和推廣力度，并制定了相關技術指導原則，在保證藥效的同時，切實降低患者經濟負擔，增加了藥物的可及性。 據石遠凱介紹，生物類似藥，即在生物原研藥既有技術系列的基礎上，在所有的參數方面與其保持高度相似，藥效沒有本質差別。生物類似藥與化學藥相比，研制過程中變化更大，技術要求更高。我國在2015年2月制定了中國生物類似藥研發技術指導原則，使我國科研機構和制藥企業在生物類似藥研制過程中有標準可循。 “漢利康是我國藥政主管部門今年批準上市的第一款抗腫瘤藥物，在前期臨床研究過程中展現了良好的療效和安全性，與治療B細胞淋巴瘤的經典藥物原研利妥昔單抗非常相似......閱讀全文
CFDA日前發布的《生物類似藥研發與評價技術指導原則》(以下簡稱《指導原則》)對生物類似藥(Biosimilar)的研發提出了較高的要求，使企業面臨著風險與收益之間的抉擇。在生物類似藥研發難度高、投入大的情況下，國內的生物藥企業投身生物類似藥研發是否值得？ “按照出臺《指導原則》的要求，生物類
從宣布私有化到私有化完成，無錫藥明康德僅僅花了2015年8月初到12月不到四個月的時間，得以從紐約證券交易所退市。如今這家曾以33億美元從紐交所退市的中國最大外包研發機構，又用了一年時間，開啟了旗下全資子公司藥明生物的赴港上市之旅，私有化后分拆上市計劃再進一程。 2017年1月4日晚上，藥明康
導讀：2018年4月20日-21日，上海中星鉑爾曼大酒店，著眼研發+臨床+產業化，集合生物創新藥+類似藥的BioCon屆時將會匯聚43位重磅演講嘉賓，針對尋求從臨床到產業化的高效低成本開發策略以及創新藥聚焦新結構抗體及蛋白工程創新與藥物研發的最新進展這兩大中心思想分享干貨，47家業內領先服務及產
生物藥是制藥行業近年來發展最快的子行業之一。可以看到全球生物藥發展迅速，市場規模龐大，我國生物藥也在跟緊腳步。2012到2016年，我國的生物藥市場規模已從627億元增長到1527億元，年復合增長率達24.9%。 2017年1月，《“十三五”生物產業發展規劃》(以下簡稱為“《規劃》”)中指出，
生物類似藥（biosimilar）領域的全球領導者——瑞士制藥巨頭諾華（Novartis）旗下仿制藥單元山德士（Sandoz）近日披露，到2020年將推出5個主要腫瘤學和免疫學生物制劑的生物類似藥，所針對的品牌藥包括Enbrel（安進，2014年全球銷售額達90億美元）、Humira（艾伯維，2
2014年之于生物制藥產業，僅用“好”來形容遠遠不夠。繁榮的資本市場、創記錄的IPO數量以及幾年前還只是理論、而今年就取得了突破性進展的科學技術，都為這一年添上了濃墨重彩。近日，BioWorld總結了2014年生物制藥領域最重大的十個事件與趨勢。其中，西非的埃博拉疫情高踞榜首。 1.埃博拉疫情
近日，EvaluatePharma發布了全新的2017年全球制藥業前瞻報。其中2017年全球暢銷藥Top10榜單中出現新面孔，生物類似藥威脅著7大暢銷藥。 以下幾點值得關注： 輝瑞（Pfizer）依舊牢牢占據制藥行業老大地位，2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元； 阿
毋庸置疑，生物類似藥的崛起機遇已開始顯現。2014年，全球10只銷量最高的藥品共創造了830億美元的市場價值，其中就有7只生物藥，市值共計600億美元。不過，這些生物藥大部分將在2020年前失去專利保護，而丟掉市場排他性地位。 美國藥品市場定價爭論的激烈趨勢，以及FDA過去
自2012年CFDA啟動生物類似物指南制定工作以來，相關政策的出臺一直備受業界關注。10月23日，在上海召開的2014生物類似物發展論壇上，多位業內人士指出，生物類似物研究技術指導原則的征求意見稿（以下簡稱“指導原則”）有望于年內出臺。記者獲悉，該原則的藥學部分已定初稿，臨床部分內容將在本月討論
類似藥沖刺搶跑，創新藥進階破浪5th BioCon 再聚中外生物藥行業翹楚 2017年生物制藥研究碩果累累：PD-1/PD-L1抗體喜訊不斷，生物類似物全線開花，CAR-T細胞治療領域嶄露頭角。這一年巨量資本的注入和中國生物制藥政策的逐步完善無一不快速推進著生物制藥領域前進的步伐。 為加快中國生
分析測試百科網訊 2019年6月6日，生物技術藥物臨床研究關鍵技術研討會在北京隆重舉行。此次研討會由中國藥學會藥物臨床評價研究專業委員會主辦，軍事醫學研究院承辦。本次研討會聚焦生物技術藥物與臨床研究關鍵技術，旨在凝練亟需解決的問題，達成行業共識，促成生物藥研發聯合協作平臺，推進行業發展。會議共有
2013年全球最暢銷的藥物中每個品種的銷售額都超過了55億美元，而他們的銷售額總和達到了763.8億美元。這些明星藥都有著什么樣的背景？本文揭示了2013全球十大暢銷藥的前世今生 多年以來，業界人士都在說不要再繼續渴望出現更多的重磅炸彈藥物，藥物生產商們應該通過銷售更多的產品來獲取利潤而
延續全球規模最大的生物產業盛會——BIO國際生物產業大會的成功經驗，第三年度BIO中國生物產業大會于2013年11月11日-13日在國家會議中心(北京)隆重舉行。本次BIO中國生物技術產業大會將來自全球各地的生物科技、制藥及投資領域的企業高管及核心決策者在北京匯聚一堂，共同探索中國生物制藥產業的
生物仿制藥市場和國內生物制藥企業現狀 近年來全球生物藥市場增長迅速，其中主要產品包括重組胰島素，人生長激素(HGH)和各種單克隆抗體 (單抗mAbs) 等。隨著許多暢銷的生物藥專利逐漸到期、降低醫療成本壓力的需求、以及新藥研發日益增加的難度，生物仿制藥市場顯示出強勁的發展潛力。生物仿制
中國生物制藥產業正經歷著非常快速的發展。 據統計,生物醫藥領域2014年實現收入和利潤增速13.95%和11.82%，成為為數不多的遠超GDP增速的行業之一。到2015年，中國生物醫藥市場有望達到1000億美元。未來5—10年，中國生物醫藥行業將保持12%—20%左
EvaluatePharma最新發布了2017年全球制藥業前瞻報告，以下幾點值得關注： ● 輝瑞(Pfizer)依舊牢牢占據制藥行業老大地位，2017年其全球處方藥與OTC的銷售額預計接近500億美元； ● 阿達木單抗(Humira)還是全球最暢銷藥物； ● 羅氏(Roche)與賽諾菲(S
2019第三屆生物藥工藝發展峰會圓滿落幕！9月17-18日，2019（第三屆）生物藥工藝發展峰會在中國杭州順利召開。本次大會由易貿醫療主辦，藥明生物、多寧生物、利穗科技聯合主辦，邀請了周偉昌、鄧亮、闕紅、劉洵、劉建、楊曉明、譚文松、羅順八位策劃人，針對生物藥上游、下游工藝，分析方法和質量，ICH板塊
“數”說2017這不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）； “2”：2017年8月30日，美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市；時隔不到50天，2017年10月19日，美國FDA批準Kite 的Yes
“數”說2017這不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中國正式加入國際人用藥品注冊技術協調委員會（ICH）； “2”：2017年8月30日，美國FDA批準諾華的CTL019作為全球首個CAR-T療法正式上市；時隔不到50天，2017年10月19日，美國FDA批準Kite 的Yes
與WHO和歐洲命名生物制劑不同，美國FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件，關于如何為生物類似藥和生物參考對照產品命名，名稱應包括附在非專利名稱末尾的四個字母的FDA指定后綴。 本指南的完稿過程不僅有數次反復（有企業向FDA提交了10個后綴，用于生物產品的命名），還有反對使用無意義的后綴代替有
美菱生物醫療高調亮相廣州生物技術展 近年來，珠三角的生物技術企業發展愈發穩健，生物醫藥板塊后市仍有上漲的空間，作為傳統避險板塊，醫藥行業頻頻得到國家的新產業政策支持，部分機構從集中度較高的白馬股中抽身，尋找新蓄水池，持續建倉此板塊，為其補充充足資金，廣州正在進一步優化完善生物醫藥產業空間布局，
全球生物藥最新風向標，12大論壇、150位講者，第七屆BioCon2020大會7月初再燃中國生物藥產業夏天！論壇主題：BioCon2020第七屆國際生物藥大會暨生物技術儀器設備與試劑展覽會論壇時間：2020年7月7-9日論壇地點：上海跨國采購會展中心 尊敬的業界同仁：近年來，國
一、生物大分子藥物及給藥系統概述 大分子藥物也被稱為生物制品，主要包括多肽、蛋白質、抗體、聚糖與核酸藥物等。近年來，全球生物制藥市場發展迅速，呈現出高速增長的態勢，根據 F&S 報告，全球生物藥市場預計將自2017 年的 2，402 億美元，增至 2022 年的 4，040 億美元，復
【新春早鳥】BioCon 2019第六屆中國國際生物藥大會全新升級，首批嘉賓陣容公布 6th BioCon China第六屆中國國際生物藥大會作為生物藥領域規模最大最專的年度盛會，沿襲往屆，更拓新路，以“探索中國生物藥商業化之路”為主題，四大論壇全新升級來襲，將于4月18-20日將在上海再度盛
中國生物制藥的比重相對世界水平較低，發展亟待提速，在剛剛落幕的BIO中國生物產業大會上，生物制藥領域研究專家指出。 近年來，全球醫藥市場的發展重心正在逐步從小分子化學藥轉向大分子生物藥，后者在全球醫藥市場的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。 雖然中國政府將生物產業確定
背景 2015年6月，安進公司請求美國專利與商標局進行審議，爭論稱存在爭議的兩項專利起初不應該授予修美樂。2016年1月，美國專利局官員拒絕了安進公司提出的對艾伯維旗下修美樂(阿達木單抗)兩項制劑專利進行審查的請求，這無疑是對安進公司一次巨大的打擊，因為其剛剛向FDA遞交了阿達木單抗生物類似藥
7月5日，第九屆中國生物產業大會暨首屆“中國光谷”國際生物健康產業博覽會在武漢盛大召開。會議共設置了14個專業細分論壇，邀請了包括陳竺院士、高福院士、程京院士、沈倍奮院士、魏于全院士、周宏灝院士等在內的一百多位生物醫藥行業資深人士，共同探討了生物醫藥與醫療器械行業的發展戰略。 當日下午，分論壇
韓國生物制藥能力很強，這是全球都認可的，那家韓國生物新貴Celltrion就已經在歐洲上市了Remicade（類克，英夫利昔單抗）的生物類似物 Remsima。不過當消費類電子巨頭三星說他們要開始做生物類似物時，很多人都沒有當真，直到最近，三星宣布將提交其第二個生物類似物的上市申請。 3月16
由默沙東工藝開發負責人Mueller 領銜國際生物工藝講者陣容盡在5th BioCon 導讀：BioCon 2018中國國際生物藥大會將于4月20-21日在上海中星鉑爾曼酒店匯集50+行業領先企業專家，聚焦生物藥（類似藥及創新藥）領域，一場專注于技術與前沿創新的饕餮盛宴，有哪些企業參與了呢？ 眾
時間：2017年3月24-25日 地點：上海龍之夢大酒店 主辦方：上海商圖信息咨詢有限公司 協辦方： 上海復宏漢霖生物技術有限公司 生物技術的進步與龐大的市場潛力，極大地刺激了生物類似藥的發展。中國已在生物類似藥的研發數量上位居全球之首，其核心專利數量，也緊跟在美國與歐盟之后。然而，龐大