美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)新型抗炎藥Skyrizi(risankizumab-rzaa)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布一份積極的最終評估文件(FAD),推薦Skyrizi用于傳統系統療法治療失敗的重度銀屑病成人患者。這項推薦意味著,英國國家衛生服務系統(NHS)將從8月份開始提供Skyrizi,用于有資格接受該藥治療的患者。 銀屑病是一個已經高度競爭化的領域。Skyrizi是IL-23抑制劑類藥物中的新成員,與其他IL-23抑制劑相比有一個用藥優勢,即每3個月(12周)給藥一次,相比之下,其他IL-23抑制劑每月(4周)給藥一次。在臨床試驗中,Skyrizi具有很高的、持久的皮膚斑塊清除率——大部分患者(82%和81%)接受Skyrizi治療一年后達到90%皮膚斑塊清除(PASI90),多數患者(56%和60%)達到完全皮膚斑塊清除(PASI100)。 在最終評估中......閱讀全文
美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)近日在意大利米蘭舉行的第24屆世界皮膚病大會(WCD)上公布了抗炎新藥Skyrizi(risankizumab)治療斑塊型銀屑病III期IMMhance研究(NCT02672852)的長期(2年)數據。結果顯示,在第28周實現sPGA 0/1緩解并繼續接受S
2019世界皮膚病學大會(WCD)和2019歐洲風濕病學年會(EULAR)近日分別在米蘭和馬德里召開,多家藥企在會上公布了各自藥物的最新研究進展。 1.艾伯維Skyrizi WCD上艾伯維公布了Skyrizi治療中重度斑塊型銀屑病III期臨床研究IMMhance的兩年數據。研究分兩個階段:在
艾伯維(AbbVie)近日宣布,評估Skyrizi(risankizumab)與諾華Cosentyx(secukinumab)治療斑塊型銀屑病的頭對頭III期研究(NCT03478787)達到了主要終點和全部次要終點。這是一項多中心、隨機、開放標簽、療效評估者盲法、陽性藥物對照研究,在適合系統治療的
國際抗體學會(The Antibody Society)近日發表文章,對抗體領域的新藥研發進展進行了分析。根據文章,自1986年首個抗體藥物獲批上市以來,在美國和歐盟,截至目前已分別累計批準了84個和78個抗體藥物。 在2019年,共有5個抗體藥物首次在美國或歐盟獲得了批準。根據目前抗體研發管
3月27日,艾伯維(AbbVie)宣布,該公司與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司聯合開發的IL-23抑制劑Skyrizi (risankizumab)獲得日本厚生勞動省(MHLW)批準上市,用于治療斑塊狀銀屑病(牛皮癬),泛發性膿皰型銀屑病,紅皮病型牛皮癬和銀屑病關節
日前,禮來公司(Eli Lilly)和艾伯維公司(AbbVie)分別在第24屆世界皮膚病學大會(24th World Congress of Dermatology, WCD)上公布了治療銀屑病的重磅療法的長期療效結果。可喜的是,兩家公司的創新療法都表現出良好的長期療效和安全性,對銀屑病患者來說
2019年是新藥開發豐收的一年,FDA總計批準48款新分子實體(NME),雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降,但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和