全球首批！艾伯維銀屑病新藥在日本上市
3月27日，艾伯維（AbbVie）宣布，該公司與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司聯合開發的IL-23抑制劑Skyrizi （risankizumab）獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準上市，用于治療斑塊狀銀屑病（牛皮癬），泛發性膿皰型銀屑病，紅皮病型牛皮癬和銀屑病關節炎成年患者。這些患者在使用傳統療法后癥狀未能得到足夠改善。這是Skyrizi全球首次獲批上市。 銀屑病又稱為牛皮癬，是一種不會傳染的炎癥性疾病。患者的皮膚上出現發炎的鱗狀皮膚增生，通常帶來嚴重瘙癢和刺痛。銀屑病患者可能患上多種相關疾病，例如，全球高達30%的銀屑病患者可能患上銀屑病關節炎。這是一種慢性炎癥性疾病，導致無法逆轉的關節變形和殘疾。 Skyrizi是艾伯維和勃林格殷格翰共同開發的潛在重磅抗炎癥藥物。它是一款靶向IL-23的人源化單克隆抗體，通過與IL-23的p19亞基相結合，能夠有選擇性地阻斷IL-23信號通路。IL-2......閱讀全文
全球首批！艾伯維銀屑病新藥在日本上市
3月27日，艾伯維（AbbVie）宣布，該公司與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司聯合開發的IL-23抑制劑Skyrizi （risankizumab）獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準上市，用于治療斑塊狀銀屑病（牛皮癬），泛發性膿皰型銀屑病，紅皮病型牛皮癬和銀屑病關節
禮來、艾伯維銀屑病重磅療法長期療效喜人
日前，禮來公司（Eli Lilly）和艾伯維公司（AbbVie）分別在第24屆世界皮膚病學大會（24th World Congress of Dermatology， WCD）上公布了治療銀屑病的重磅療法的長期療效結果。可喜的是，兩家公司的創新療法都表現出良好的長期療效和安全性，對銀屑病患者來說
艾伯維Skyrizi治療斑塊型銀屑病展現長期持久療效！
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日在意大利米蘭舉行的第24屆世界皮膚病大會（WCD）上公布了抗炎新藥Skyrizi（risankizumab）治療斑塊型銀屑病III期IMMhance研究（NCT02672852）的長期（2年）數據。結果顯示，在第28周實現sPGA 0/1緩解并繼續接受S
艾伯維關鍵產品Skyrizi獲英國批準治療斑塊型銀屑病
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）新型抗炎藥Skyrizi（risankizumab-rzaa）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份積極的最終評估文件（FAD），推薦Skyrizi用于傳統系統療法治療失敗的重度銀屑病成人患者。這項推薦意味著，英國國家
艾伯維460億美元收購Shire遭到拒絕
根據路透社6月20日的消息稱，英國制藥公司Shire已拒絕美國制藥巨頭艾伯維（AbbVie）460億美元的收購要約，此前有媒體披露，最近，艾伯維領導層抵達英國倫敦就為可能收購Shire做準備。事實上，早在幾天前，6月16日，路透社透露，Shire已聘請投資銀行花旗為顧問，預計其可能接到了收購提議
進軍STING信號通路領域！艾伯維收購Mavupharma
生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日宣布，已收購總部位于西雅圖的Mavupharma，這是一家私人持有的生物制藥公司，專注于靶向STING（干擾素基因刺激劑）通路的新方法，利用先天免疫系統治療癌癥。此次收購的財務條款尚未披露。 STING信號通路在腫瘤免疫應答的產生中起著重要作用，增強STI
艾伯維JAK1抑制劑達到3期臨床終點－治療銀屑病關節炎
艾伯維（AbbVie）公司宣布，其JAK1特異性抑制劑Rinvoq（upadacitinib），在治療活躍性銀屑病關節炎成人患者的3期臨床試驗SELECT-PsA 2中，達到試驗的主要終點和主要次要終點。 銀屑病關節炎是一種慢性炎癥性疾病，可導致無法逆轉的關節變形和殘疾。據估計，全球有超過50
艾伯維皮炎新藥獲突破性療法認定
生物制藥公司AbbVie今天宣布，美國FDA給予其在研新藥Upadacitinib針對特應性皮炎的突破性療法認定，用于患有中重度特應性皮炎的適合進行全身治療的成年患者。該認定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期臨床試驗的積極結果。FDA的“突破性療法認定”計劃旨在加速開發和審查具有初步
艾伯維泛基因丙肝藥Mavyret喜獲FDA批準
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）近日宣布旗下泛基因丙肝復方藥物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜獲FDA批準，用于治療全部6種基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人患者，該藥主要面向尚未出現肝硬化的HCV患者，以及HCV初治患者。此外，對于患
百億超級重磅藥物更替－輝瑞和艾伯維大PK
立普妥(阿托伐他汀鈣)和修美樂(阿達木單抗),是本世紀以來銷售超過百億美元的兩個重磅藥物,也代表著化學專科藥和生物單抗藥的兩張王牌。兩者都屬于美國企業,一個是屬于輝瑞公司產品,一個是屬于艾伯維公司產品;輝瑞是一個擁有150多年制藥經歷的老牌勁旅;而艾伯維則是剛剛從雅培分離出來成立不久的新公司。當
－福音！FDA批準艾伯維帕金森癥長效療法上市
隨著老年化社會的進程，醫藥企業都越來越重視如帕金森癥、阿爾茲海默癥等神經退行性疾病的研究。然而，限于目前醫學界對這類疾病認識水平，這類藥物也一直是醫藥產業界的重災區。不過，最近艾伯維宣布公司開發的用于治療晚期帕金森癥患者運動波動的藥物DUOPA獲得FDA的上市批準，這一利好消息無疑對今后生物醫藥
－艾伯維對Shire制藥收購報價增至313億英鎊
據英國《每日電訊報》報道，在美國制藥商艾伯維（AbbVie）將收購報價提高了4%，達到313億英鎊（527.9億美元）之后，艾伯維與英國制藥商夏爾制藥公司（Shire）收購談判進入細節階段。 夏爾制藥董事會表示，如果其他的指示性條款不存在問題的話，愿意報出每股53.2英鎊的價格。艾伯維修改后的
艾伯維丙肝新藥Viekira－Pak臨床效果媲美吉利德！
近日，在2015年美國肝病研究協會年會（AASLD ）上，艾伯維公布了丙肝新藥VIEKIRA PAK的最新臨床數據，該藥治療伴隨或不伴隨肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率達到95%！這進一步強化證實了之前的臨床數據。預計其年銷售峰值將達到30億美元，并將成為吉利德明星丙肝藥Ha
－艾伯維放棄收購Shire－將付16.4億美元解約金
北京時間10月16日晚間消息，美國制藥商艾伯維公司(AbbVie)周四表示，其董事會已決定放棄收購愛爾蘭制藥商Shire的計劃，并建議股東對這起價值550億美元的交易投反對票。 如果艾伯維股東聽從董事會的建議否決這一交易，那么根據雙方之前達成的協議，Shire將可獲得約16.4億美元的解約金。
艾伯維重磅新藥治療子宮肌瘤3期數據積極
圖片來源于網絡 近日，在第47屆美國婦科腹腔鏡協會（AAGL）全球微創婦科大會上，艾伯維（AbbVie）與Neurocrine Biosciences聯合公布了新藥elagolix在兩項關鍵3期試驗ELARIS UF-1（M12-815）和ELARIS UF-2（M12-817）中，用于治療子宮肌
Scott－Stoffel：剝離艾伯維后的雅培－在打什么牌？
Scott Stoffel：剝離艾伯維后的雅培 在打什么牌？ 雅培涉外事物部高級主管Scott Stoffel在接受媒體采訪時表示，目前該公司的銷售有70%是在美國以外的市場完成，其中有接近40%的貢獻來自新興市場。 雅培實驗室（以下簡稱“雅培”）已經成為新興市場最大制藥商之
基于TriNKET技術－艾伯維合作開發天然殺傷細胞療法
今日，艾伯維（AbbVie）和Dragonfly Therapeutics公司宣布達成一項研發合作，雙方將基于Dragonfly公司獨有的TriNKET技術平臺，開發治療腫瘤和多種自身免疫疾病的天然殺傷（NK）細胞療法。 Dragonfly公司的TriNKET（三特異性，天然殺傷細胞接合器療法
艾伯維/強生Imbruvica單藥治療CLL，用藥越早，結局越好！
2019年第61屆美國血液學會年會（ASH2019）于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上，艾伯維（AbbVie）和強生（JNJ）公布了靶向抗癌藥Imbruvica（中文商品名：億珂?，通用名：ibrutinib，伊布替尼）治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）兩項III期研究（RESONATE
FDA叫停艾伯維多發性骨髓瘤試驗
3月19日，生物制藥公司艾伯維公布稱，美國FDA對旗下venetoclax (VENCLEXTA?/VENCLYXTO?)用于治療多發性骨髓瘤臨床試驗發出了部分臨床試驗暫停通知函。該通知函是回顧了對復發性/難治性多發性骨髓瘤正在進行的臨床3期BELLINI試驗(M14-031)的數據后做出的，在
艾伯維抗癌藥Venclyxto獲歐盟CHMP支持批準治療
2016年10月19日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維（AbbVie）抗癌管線近日在歐盟監管方面傳來喜訊，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）支持批準突破性抗癌藥Venclyxto（venetoclax）單藥治療：（1）存在17p刪除突變或TP53突變、不適合或已接受B細胞
艾伯維Maviret(艾諾全)8周方案獲歐盟批準，中國已上市
艾伯維（AbbVie）泛基因型丙肝雞尾酒療法Maviret（中文商品名：艾諾全，通用名：格卡瑞韋哌侖他韋，glecaprevir/pibrentasvir）近日在歐盟監管方面傳來喜訊。歐盟委員會（EC）已批準Maviret短療程方案（每日一次，8周），用于既往未接受治療（初治）、伴有代償性肝硬化
2018H1艾伯維丙肝成績驚人:勢頭能否持久很難!
美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）的丙肝雞尾酒療法Viekira Pak于2014年12月獲美國FDA批準登錄市場，然而該藥卻生不逢時，因為早在12個月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星藥Sovalid（sofosbuvir）已經獲批上市，該藥為患者提供了一種每天口服一次的治療方案，并且能
艾伯維放棄收購夏爾制藥－支付16.35億美元分手費
美國制藥商艾伯維和英國同業競爭對手夏爾制藥周二共同宣布，正式同意結束價值540億美元的合并交易，終結了這筆2014年內已達成協議的最大規模企業并購交易。這也意味著奧巴馬政府打擊利用稅法漏洞的海外并購交易熱潮的一次勝利。 作為結束交易的條件，艾伯維同意向夏爾制藥支付一筆16.35億美元的分手費，
婦科新藥！艾伯維Orilissa在美國提交新適應癥申請
生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）與合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了婦科藥物Orilissa（elagolix）的一份新藥申請（NDA），該藥是一種口服促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑，用于女性患者治療子宮肌瘤相關的月經過多
艾伯維子宮肌瘤新藥3期臨床試驗達主要終點
艾伯維（AbbVie）與Neurocrine Biosciences今日宣布，子宮肌瘤在研新藥elagolix的3期臨床研究ELARIS UF-II（M12-817）達到了主要終點。本次研究是另外一項關鍵3期試驗ELARIS UF-I（M12-815）的重復性試驗，其研究結果已于2018年2月公
－艾伯維、安進和羅氏遭到仿制藥公司集體圍攻
隨著仿制藥市場競爭日益白熱化，制藥巨頭們開始加快一些重磅藥品的研發步伐。根據國際評級機構Moody最新的一份報告顯示，擁有重磅ZL藥品的艾伯維、安進和羅氏制藥公司將首先成為仿制藥公司圍攻的對象。 穆迪的這份報告名稱為“Biosimilars: Parsing the Industry's
治療成人上肢痙攣！FDA批準艾伯維肉毒素Botox標簽擴展
Botox上市30年來，已被批準多達12個治療適應癥，是全球應用最廣泛的神經毒素產品。 上肢痙攣 艾伯維（AbbVie）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Botox（保妥適，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒桿菌毒素A）標簽擴展：在治療成人上肢痙攣方面，納入8塊新
羅氏/艾伯維組合方案Venclyxto+美羅華獲NICE批準
英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布指南，推薦艾伯維靶向抗癌藥Venclyxto（venetoclax）聯合羅氏Rituxan（美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）用于既往已接受過一種療法治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）患者。 這項新的
艾伯維Imbruvica+利妥昔單抗方案進入美國FDA實時審查
艾伯維（AbbVie）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），將靶向抗癌藥Imbruvica（ibrutinib，依魯替尼）與利妥昔單抗（rituximab）聯合用于較年輕患者（≤70歲）慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的一線治療。
艾伯維向FDA提交無干擾素全口服治療丙肝申請
近日，艾伯維向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一項新藥申請(NDA)，旨在使其用于慢性基因1型(GT1) 丙型肝炎病毒(HCV)感染成年患者治療的實驗性無干擾素全口服方案獲得上市許可。 據了解，這是NDA得到迄今為止在GT1患者中進行的最大型的無干擾素全口服治療臨床項目數據的支持，該項目共