依巴斯汀國家藥品標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂依巴斯汀國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的依巴斯汀國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 電子郵件：chengqilei@chp.org.cn 收文單位：國家藥典委員會辦公室 地址：北京市東城區法華南里11號樓 郵編：100061⑥ 附件：依巴斯汀-公示稿-改體例 國家藥典委員會 2019年8月27日......閱讀全文
依巴斯汀片是什么
依巴斯汀片是一種口服藥物，屬于第二代抗組胺藥。它主要用于治療過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等過敏性疾病。與第一代抗組胺藥相比，依巴斯汀片的優點是不易通過血腦屏障，因此引起嗜睡的可能性較小。
依巴斯汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻雜質對照品溶液取雜質Ⅲ對照
依巴斯汀的雜質類型
質INHC18H21NO267.37 4-二苯甲基氧基哌啶雜質ⅡH3CH3 C19H29NO2303.45 4-(4羥基哌啶-1-基)-1-(4-叔丁基苯基)-1-丁酮雜質Ⅲ C26H22334.46 1,1,2,2-四苯乙烷
如何正確儲存依巴斯汀？
依巴斯汀（Ebastine）是一種抗組胺藥，通常用于治療過敏性疾病，如過敏性鼻炎、蕁麻疹等。為了確保藥物的有效性和安全性，請遵循以下儲存建議： 存放在陰涼、干燥的地方：將依巴斯汀存放在室溫下（通常為15-30攝氏度/59-86華氏度），避免陽光直射和潮濕環境。不要將藥物放在浴室或廚房，因為這些
依巴斯汀能治療哮喘嗎？
依巴斯汀不是用于治療哮喘的藥物。依巴斯汀主要用于治療過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等疾病。哮喘的治療通常需要使用支氣管擴張劑、類固醇類藥物等，而依巴斯汀不在這些藥物之列。
依巴斯汀的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;無味。本品在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶在稀鹽酸或氫氧化鈉試液中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為84~87℃吸收系數取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在253nm的
依巴斯汀的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約20mg,置干燥試管中,加枸櫞酸醋酐飽和溶液(臨用新配)1ml,置水浴上加熱1~2分鐘,溶液顯紅色。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在253nm的波長處有最大吸收,在232nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(
依巴斯汀片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含依巴斯汀1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,
依巴斯汀的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于46.97mg的C32H3NO2
依巴斯汀的鑒別方法
(1)取本品約20mg,置干燥試管中,加枸櫞酸醋酐飽和溶液(臨用新配)1ml,置水浴上加熱1~2分鐘,溶液顯紅色。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在253nm的波長處有最大吸收,在232nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則
依巴斯汀的副作用有哪些？
過敏反應：包括皮疹、水腫等。 胃腸道反應：如口干、惡心、嘔吐、食欲亢進、腹瀉、便秘等。 肝功能異常：偶爾會出現轉氨酶升高。 中樞神經系統反應：可能包括困倦、頭痛、頭昏、嗜酸性粒細胞增多等。
關于依巴斯汀片的成分介紹
本品主要成份為依巴斯汀 其化學名稱為4-二苯基甲氧基-1-[3-(對-叔丁基苯甲酰基)丙基]哌啶
依巴斯汀片的注意事項
對已知具有心臟病風險因素，例如QT延長綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環內脂類抗生素藥物的患者服用時需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后1至3小時內起作用，所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。 對駕駛和機械操作的影
依巴斯汀的類別及貯藏方法
類別H1受體拮抗劑。貯藏密封保存。
依巴斯汀片的基本性狀
本品為白色或類白色片。
依巴斯汀片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于依巴斯汀20mg),置干燥試管中,加枸櫞酸-醋酐飽和溶液(臨用新配)lml,置水浴上加熱1~2分鐘,溶液顯紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加乙醇適量使依巴斯汀溶解并稀釋制成每1ml
依巴斯汀片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,分別置50ml量瓶中,各加水約5ml使崩解,再各加甲醇適量,超聲約30分鐘使依巴斯汀溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過對照品溶液取依巴斯汀對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液。系統適用性溶液與色譜
依巴斯汀片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依巴斯汀20mg),置干燥試管中,加枸櫞酸-醋酐飽和溶液(臨用新配)lml,置水浴上加熱1~2分鐘,溶液顯紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加乙醇適量使依巴斯汀溶解并稀釋制成每1
依巴斯汀的性狀及貯藏方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;無味。本品在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶在稀鹽酸或氫氧化鈉試液中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為84~87℃吸收系數取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在253n
如何避免依巴斯汀片的副作用？
避免空腹服用：建議在飯后半小時左右服用，這樣可以減少胃腸道不良反應的發生。 多喝水：在用藥期間，可以適量多喝水，每日飲水量不少于2500毫升，以少量多次的方式飲用，避免一次性喝得過多。 定期監測：在服用依巴斯汀片期間，定期進行醫學檢查，特別是肝功能和腎功能檢查，以便及時發現并處理可能出現的副
依巴斯汀的適應癥是什么？
依巴斯汀的適應癥包括用于季節性、常年性過敏性鼻炎和慢性蕁麻疹、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。 具體來說，依巴斯汀適用于以下情況： 季節性或常年性過敏性鼻炎，無論是伴有或不伴有過敏性結膜炎的情況； 慢性特發性蕁麻疹的對癥治療； 以及濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等皮膚條件。
關于依巴斯汀片的適應癥
適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。
關于依巴斯汀片的藥理毒理介紹
依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經系統的輕微的鎮靜作用。 試驗數據表明，依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對中樞神經系統的膽堿能受
依巴斯汀的制劑類型及貯藏方法
貯藏密封保存。制劑依巴斯汀片
依巴斯汀片的類別及貯藏方法
類別H1受體拮抗劑規格10mg。貯藏遮光、密閉保存。
關于依巴斯汀片的用法用量介紹
成人及12歲以上兒童一日一片或二片一次口服。 6-11歲兒童片劑一日一次半片（5mg）口服。 2-5歲兒童常用量為一日一次2.5mg口服。 2歲以下兒童本品的安全性有待進一步驗證。 老年及肝腎功能不全患者無需作劑量調整。對于嚴重肝功能衰竭患者，每日用量嚴禁超過 10mg/日。
簡述依巴斯汀片的藥代動力
口服給藥后，依巴斯汀被快速吸收，大部分在肝臟中初步代謝。其產物為一種酸性活性代謝產物卡瑞斯汀（Carebastine）。單次口服10mg后，其代謝產物的最大血藥濃度為80-100ng／ml，達峰時間為2.64小時，卡瑞斯汀的半衰期為15～19小時，依巴斯汀的66%以結合的代謝產物形式主要由尿中排
依巴斯汀片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依巴斯汀20mg),置干燥試管中,加枸櫞酸-醋酐飽和溶液(臨用新配)lml,置水浴上加熱1~2分鐘,溶液顯紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加乙醇適量使
依巴斯汀與哪些藥物有相互作用？
具有肝CYP450藥酶抑制作用的抗真菌藥，如伊曲康唑、氟康唑、咪康唑等，合用時應慎重。 大環內酯類抗生素，如紅霉素等，會使依巴斯汀的代謝物卡巴斯汀的血漿濃度升高1至2倍。 丙卡巴肼、氟哌利多等藥物，在合用時應密切注意中樞抑制和心臟毒性的發生。
依巴斯汀片的藥物相互作用介紹
研究表明當依巴斯汀與酮康唑或紅霉素（已知這兩種藥物均可延長QT間期）聯合應用時，有藥物代謝動力學及藥效動力學方面的相互作用，使依巴斯汀的血藥濃度增高——盡管較以上兩種藥物單獨使用僅使QT間期延長10ms，因而依巴斯汀應慎用于同時服用酮康唑或紅霉素的患者。 當依巴斯汀與食物同時服用時，血藥濃度和