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國家藥典委擬修訂益氣聰明丸、養血飲口服液、清開靈滴丸、益心酮滴丸、益心酮分散片的國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的益氣聰明丸、養血飲口服液、清開靈滴丸、益心酮滴丸、益心酮分散片標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式(聯系人及電話等)。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 聯系電話：010-67079532 電子郵件：zy@chp.org.cn 收文單位：國家藥典委員會辦公室 地址：北京市東城區法華南里11號樓 郵編：100061 附件：清開靈滴丸國家藥品標準草案公示稿 養血飲口服液國家藥品標準草案公示稿 益氣聰明丸國家藥品標準草案公示稿 益心酮滴丸國家藥品標準草案公示稿 益心酮分......閱讀全文
接受采訪相互交流 三月的北京，料峭春寒尚未離去，來自醫藥行業的“兩會”代表委員們關注民生、參政議政的熱情，卻讓中國醫藥報集體采訪“兩會”代表委員活動的現場暖意融融。 3月9日，北京麗思卡爾頓酒店。醫藥界“兩會”代表委員們圍繞政府改善民生的重要舉措——經過了兩年探索的新醫改，提出了他們在實踐中
近日，國家藥典委發布了《中國藥典》2010版第二增補 本，共收載新增品種288個，修訂或訂正品種160個，其中中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準收入到增補本內，規定中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除 外,下同)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友大家上午好!
隆回縣原政協副主席夏亦中介紹手中的金銀花。2014年，夏亦中接受新京報采訪時回憶，隆回金銀花市場的低迷始自2011年。 銀花呈棒狀，上粗下細，略彎曲，長2厘米至3厘米，表面黃白色或綠白色。 山銀花呈棒狀而梢彎，長3厘米至4.5厘米，表面綠棕色至黃白色。 國家藥典委稱綜合分析兩者多方面存差異
2014年8月12日，在關注到網上關于《中國藥典》“金銀花”和“山銀花”分類問題的質疑后，國家藥典委員會已就金銀花、山銀花分類有關問題作出說明。針對公眾關心的幾個問題，為進一步回應社會關切，國家藥典委員會再作如下說明： 1.為什么要區別金銀花和山銀花？ 金銀花、山銀花同屬中藥材
國家藥典委員會于2018年7月17日在北京召開2018年度國家藥品標準提高工作座談會。 會議的主要任務是按照“十三五”國家藥品安全規劃的任務分工和《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，加快推進國家藥品標準提高工作進程，全面總結藥品標準提高工作經驗，部署安排2018年度藥品標準提高
距離新版藥典實施還有10天，眾多小型制藥企業開始集中生產。 近兩月來部分藥企開始抓緊生產藥品，為的是趕在10月1日新版藥典執行之前，以較低成本生產。 行情危險!散戶應該盡快離場? 哪些股票值得滿倉買入? 某些股很可能還要漲50%! 機構資金目前已發生大變化 中國藥典是記錄
第一章 總則 第一條 （法律依據）為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》）《中華人民共和國
12月15日，中國食品藥品監管雜志媒體發布了《中國藥典》2020 年版編制工作最新進展》一文，透露了2020年版藥典的修訂情況，544個植物藥，建立了重金屬、農殘通用標準。 早在今年8月16日，國家藥典委發布《0212 藥材和飲片檢定通則公示稿》，擬對植物類藥材全面進行檢查重金屬及有害元素（鉛
加碼歐美市場 據中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮介紹，今年上半年，我國有3個品種進入FDA Ⅲ期臨床試驗：天士力生產的復方丹參滴丸已進入病例募集階段；綠葉制藥生產的血脂康膠囊去年完成Ⅱ期臨床試驗，現已完成Ⅲ期臨床試驗的方案設計；上海現代制藥生產的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期臨床試驗，進入Ⅲ期
長期困擾中藥界的“一藥兩方”，甚至“一藥多方”的含牛黃品種問題，將隨著含牛黃中成藥的質量標準的提高而得到改善。近日，國家食品藥品監管局在《對政協十一屆全國委員會第二次會議第2816號(醫藥衛體238號)提案的答復》中明確表示，正在編撰的2010版《中國藥典》，對禁止使用人工牛黃的品種，將增加豬去
2016年有三大舉世矚目的黑天鵝事件—— 人工智能機器人AlphaGo戰勝李世乭，英國脫歐，特朗普當選美國總統。有人將上述事件集中爆發歸結為經濟下行，大國式微。 再看醫藥行業，在這個高風險的“日不落”產業，太陽底下更不缺“新鮮事”—— 魏則西離世，Theranos放棄血檢業務，天士力明星中藥被
4月8日，《中國藥典》2010年版全國輪訓第一期培訓班在廣州啟動。培訓班由國家藥典委員會和國家食品藥品監管局培訓中心組織實施，廣東省藥品檢驗所協辦，共有來自廣東、海南、廣西等省的藥品監督管理人員、(副)省級藥品檢驗所中層以上人員、地級市藥品檢驗所所領導、藥品生產企業高層技術與質量管理負責人等近7
每5年一版的《中華人民共和國藥典》下稱《藥典》的修訂進入“收官”階段。“2015版《藥典》一個最大的變化是，上一版中藥、化學藥、生物制品三部分別收載的附錄凡例、制劑通則、分析方法指導原則、藥用輔料等三合一，獨立成卷作為第四部，制定了統一的技術要求。”這是國家藥典委員會首席專家錢忠直在天
分析測試百科網訊 2018年4月19日，第八屆中國藥品質量安全大會在蘇州如期舉行（相關報道：藥品質量關乎患者生命 第8屆中國藥品質量安全大會開幕）。繼4月18日由5位業內大佬做出精彩報告（相關報道：制藥人多方面的盛宴 第8屆中國藥品質量安全大會），今日大會報告由上海市食品藥品檢驗所副主任藥師王林
一直位處風口浪尖的國家食品藥品監督管理總局（下稱國家食藥總局）即將迎來新帥。據財新記者多方確認，原國務院副秘書長畢井泉將任國家食藥總局局長。 從2008年3月起，今年60歲的畢井泉一直擔任國務院副秘書長一職。他是黑龍江省慶安縣人，漢族，中共黨員。畢井泉1971年參加工作，大學學歷，經濟學學士，
核心提示：國家提出重新編制藥典，提高藥品質量標準，企業又該如何打好這場升級戰？ 我國藥典每五年編制一次，每一次更新都意味著藥品標準的“大改革”。近日，第十一屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會在北京召開，標志著2020版藥典編制工作拉開序幕。在深化醫改的重要節點上，國家提出重新編制藥典，提高藥品
第九屆藥典委員會第三次委員大會在京召開 第九屆藥典委員會第三次委員大會召開 2010年2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議并發表重要講話，國家食品藥
生意社11月11日訊 為進一步加強中美兩國在藥品標準領域的交流與合作，提高藥品質量控制水平，11月5～7日，中國國家藥典委員會與美國藥典委員會在天津共同舉辦了第三屆中美藥典高層論壇，主題為“藥品質量控制與標準”。國家食品藥品監督管理局副局長兼國家藥典委員會秘書長吳湞、美國藥典委員會執行副總裁兼首席執
2014年1月13日-14日，由中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)和美國藥典委員會(USP)共同主辦的第三屆藥品快速檢測技術研討會暨第四屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會在上海華亭賓館隆重召開。本屆會議以“藥品快檢與藥品質量保障”和“要品牌分析技術創新與發展”為主題，就藥品檢驗技術與
2010年2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議并發表重要講話，國家食品藥品監督管理局副局長、藥典委秘書長吳湞主持會議并宣讀了關于表
9月5日，“2020年版《中國藥典》編制工作小型發布會”在北京召開。記者在會上獲悉，在考慮國家藥品標準整體狀況基礎上，2020版藥典確定收載品種數預計達到6400個左右。其中：中藥增加品種約220個，化學藥增加品種約420個，生物制品增加品種收載30個，藥用輔料增加品種約100個，藥包材品種收載
2月1日，衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立在第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會上指出： “全體藥品標準工作者應以2010年版《中國藥典》作為藥品標準工作的新起點，認真思考新形勢下國家藥品標準工作的發展方向，進一步做好
國家標準委和國家中醫藥管理局近日發布《中藥方劑編碼規則及編碼》、《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》三項中醫藥國家標準，此舉標志著我國將實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系。據悉，這三項標準將于12月1日起實施。 對于頒布該中醫藥系列國家標準的初衷和意義，國家標準
10月20日，由國家藥品監督管理局指導、中國藥品監督管理研究會主辦的“第四屆中國藥品監管科學大會（2019）”在京召開。此次大會主題為 “新體制 新要求 新挑戰——藥品科學監管服務公眾健康”。與會人員針對藥品監管科學發展進行多角度、多方位深入研討。我們選取部分嘉賓精彩發言，與大家分享。國家藥典委
根據《藥典委員會章程》以及《中華人民共和國藥典》（以下簡稱“《中國藥典》”）編制工作程序，4月9日，第十一屆藥典委員會執行委員會會議在北京召開。會議聽取了國家藥典委員會關于2020年版《中國藥典》編制工作情況報告，審議并通過了2020年版《中國藥典》草案。第十一屆藥典委員會主任委員、國家藥品監督
國家藥典委員會擬修訂舒腦欣滴丸國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的舒腦欣滴丸國家藥品標準內容公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員
昨晚，國家藥典委員會首席專家錢忠直教授接受北青報記者獨家專訪。錢教授認為，金銀花與山銀花本就是兩種植物，根本沒有過南方金銀花、北方金銀花之分。在2005年前，灰氈毛忍冬只在湖南地方標準中被當做金銀花，在2005版《中國藥典》修訂中，灰氈毛忍冬首次列入藥典，并列入山銀花名錄下。地標變國標之后，當地
沸沸揚揚爭議了近半年的“山銀花”事件，已有初步結果。國家藥監總局（CFDA）發布的《關于<中國藥典>分列管理中藥材品種有關問題的復函》中，要求各生產企業將處方中金銀花明確為山銀花的，將金銀花變更為山銀花投料生產，并按要求進行備案說明。 周四，金陵藥業相關負責人對大智慧通訊社表示，公
2019年10月20日，國家藥典委員會原秘書長張偉在由國家藥品監督管理局指導、中國藥品監督管理研究會主辦的“第四屆中國藥品監管科學大會（2019）”中，介紹了《中國藥典》2020年版編制最新進展，他指出，《中國藥典》2020年版自2017年第十一屆藥典委員會成立后便全面啟動，其編制以“創新、協調