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工作人員在操作紫外分光光度計 “真正能拿出錢的投資人其實不少，但值得投資的本土疫苗企業數量有限。”回國創辦疫苗企業3年多的宇學峰不是在唱衰本行業，而是對疫苗產業之熱保持著冷靜。 疫苗行業有多熱?國家已陸續出臺、即將出臺的多項產業政策均將疫苗列為重點。預計到2012年底，我國疫苗市場的規模將達到120億元。 而在行業內，部分企業負責人卻更為謹慎，認為急于求成心態明顯、研發不足、同質化競爭嚴重、評審機制和監管法規有待改進等均為限制行業發展的不利因素，并表示企業和政府都不應盲目樂觀，逐步積累研發實力、縮小與國際先進企業差距仍將是一段時間內疫苗行業的主基調。 生物產業的種子選手 疫苗好比是生物產業的種子選手。 國務院近日印發的《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》，將蛋白類等生物藥物和疫苗工程列入了“十二五”......閱讀全文
甲流告急!疫苗告急! 一周來，多國政府先后宣布進入應對甲流大爆發的緊急狀態。中國國務院10月28日召開常務會議，緊急部署疫苗接種，要求擴大疫苗產能。國務院總理溫家寶10月31日再次強調，要積極有序做好甲流疫苗接種工作。 衛生部有關負責人11月1日表示，目前，我國已有8家疫苗企業生產的
隨著世界衛生組織宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒級別從5級升至最高級6級，疫苗作為真正能阻止疫情的最有效方式，其研制和生產顯得越來越緊迫，而國內目前獲準的11家疫苗企業生產狀況也引發了外界的高度關注。 據醫藥業內知情人士透露，目前政府首期采購量在人口的1%左右，也就是1300萬~14
中華人民共和國疫苗管理法（2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十一次會議通過） 目 錄 第一章 總則 第二章 疫苗研制和注冊 第三章 疫苗生產和批簽發 第四章 疫苗流通 第五章 預防接種 第六章 異常反應監測和處理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
7月22日，長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現，目前，人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論，并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論：一查到底，方可紓解疫苗焦慮7月15日，國家藥監局稱，近
衛生部新聞辦公室二○○六年四月四日關于印發《疫苗儲存和運輸管理規范》的通知衛疾控發〔2006〕104號各省、自治區、直轄市衛生廳局，食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），新疆生產建設兵團衛生局：為配合《疫苗流通和預防接種管理條例》的貫徹實施，衛生部和國家食品藥品監督管理局組織編寫了《疫苗儲存和運輸管
國家食品藥品監督管理局定于9月11日（星期二）上午10時舉行例行新聞發布會，請政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹我國血液制品、疫苗安全監管情況及繼續深入開展醫療器械注冊核查工作情況，并回答記者提問。 政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛介紹發布會相關情況
今年3月1日，世界衛生組織（WHO) 專家貝爾加比博士在京宣布：“中國疫苗監管體系通過WHO評估。中國企業可以就自己生產的疫苗向WHO申請預認證。”我國疫苗產品自此開啟了走向世界的大門。時間過去4個多月，記者近日獲悉，目前尚沒有一家國內疫苗生產企業
藥品注冊司生物制品處 尹紅章 6月8日，國家食品藥品監督管理局舉行6月例行新聞發布會。 藥監局：甲型流感疫苗將于9月30日前生產 根據我國甲型H1N1流感防控形勢的要求，黨中央、國務院都制訂了相應的各階段的目標，國家食品藥品監督管理局在依法科學的前提下，一定
長春長生生物問題疫苗事件持續發酵，引發全國各地公眾關注和擔憂。對此，各省份疾控部門近日密集發聲，紛紛就當地疫苗接種情況予以說明。 長春長生生物問題疫苗事件持續發酵，引發全國各地公眾關注和擔憂。對此，各省份疾控部門近日密集發聲，紛紛就當地疫苗接種情況予以說明。對于涉及長生生物公司生產的相關疫苗，
【編者按】 執著的舉報人，媒體記者長達半年時間的采訪調查，山西疫苗事件短時間內難有最終調查結果，社會各界對此疑慮未消。究竟問題是出在生產環節、運輸環節，還是接種環節，或是個別兒童接種后的異常反應？這需要科學的態度來給出結論，這似
關于《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》的說明—2018年12月23日在第十三屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議上國家藥品監督管理局局長 焦 紅委員長、各位副委員長、秘書長、各位委員： 我受國務院委托，現對《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》作說明。 疫苗關系人民群眾生命健康，關系公共衛生安
12月1日，《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱疫苗管理法）開始施行。 作為我國首部有關疫苗管理的專門法律，疫苗管理法在疫苗研制、注冊、生產、批簽發和流通等方面，進行了明確規定。 疫苗管理法堅持以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責等“四個最嚴”為立法宗旨，規定構成違法
12月1日，《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱疫苗管理法）開始施行。 作為我國首部有關疫苗管理的專門法律，疫苗管理法在疫苗研制、注冊、生產、批簽發和流通等方面，進行了明確規定。 疫苗管理法堅持以最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責等“四個最嚴”為立法宗旨，規定構成違法
愈演愈烈的長春長生生物不合格疫苗事件終于迎來了最新進展。 正在國外訪問的中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產疫苗行為，性質惡劣，令人觸目驚心。 有關地方和部門要高度重視，立即調查事實真相，一查到底，嚴
2013年12月以來，在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。國家衛生計生委和國家食品藥品監督總局聯合決定，暫時停用該企業所有批次乙肝疫苗(酵母)，此舉引起公眾質疑，截至目前，此次事件尚在調查中。
2013年12月以來，在廣東、湖南、四川各地相繼曝出嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。國家衛生計生委和國家食品藥品監督總局聯合決定，暫時停用該企業所有批次乙肝疫苗（酵母），此舉引起公眾質疑，截至目前，此次事件尚在調查中。 不管
國際在線專稿：豬流感疫情在全球不少國家迅速蔓延，研制適用于人的豬流感疫苗成為科研人員和許多國家的民眾當前最為關注的話題之一。據美國《紐約時報》、美聯社、《巴爾的摩太陽報》等媒體4月29日報道，美國政府官員近日表示，成功研制出豬流感疫苗并大規模批量生產出來用于臨床，還需要好幾個月的時間。 美
本報訊 昨晚8時，北京科興生物制品有限公司宣布，已獲得世界衛生組織分發的甲型H1N1流感疫苗用毒株，正式啟動“盼爾來福”疫苗的生產。 11企業本周均獲疫苗毒株 這家企業，是目前我國惟一獲得大流行流感疫苗生產許可的企業。此外，我國還擁有10家季節性流感疫苗生產企業，這1
在比賽中，跑得快的不一定能贏。就像龜兔賽跑這則伊索寓言中所說的那樣，跑得慢的人也是很有實力的。 賽諾菲 (Sanofi) 和默克 (Merck) 兩家制藥業巨頭在研發COVID-19疫苗方面起步相對較晚，可能遠遠落后于領先的幾家公司。但是專家說，這兩家公司在開發候選疫苗以及生產疫苗方面有著豐富
一、 疫苗的概念及分類 疫苗，是指一切通過注射或黏膜途徑接種，可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫，從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品，包括蛋白質、多糖、核酸活載體，感染因子等。在我國，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。 一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的
11月11日晚間，國家市場監督管理總局將《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）掛網征求意見，意見反饋截止時間為2018年11月25日。 本次的征求意見稿由國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會等部門共同負責起草工作。此次《征求意見稿》為了強
國家藥品監督管理局相關負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生
連日來，狂犬疫苗生產記錄造假、百白破疫苗效價不合格事件持續發酵。 不少家長翻出自己孩子的疫苗接種本，查看是否“中招”。還有許多人想知道，這些疫苗出了什么問題？它們到底流向了哪？接種了怎么辦？國產疫苗還能打嗎？疫苗監管是否存在漏洞？對涉事企業該如何追責？ 關于這場疫苗風波，那些你不知道的、你想
近日，國家發改委環資司向社會公開征求對生物制品制造業等9個行業清潔生產評價指標體系(征求意見稿)的意見。其中生物制品制造業(生物制劑)清潔生產評價指標體系(征求意見稿)的編制說明中，特別提及目前情況下，開展疫苗行業的清潔生產標準編制尚不具備條件，并分別從品種、生產工藝、產品特征角度及國內生產企業
長生生物7月22日公告稱，公司百白破生產車間已經停產。此外已有包括人民日報在內的多家媒體質疑質長生生物是否隱瞞事實。另據Wind數據統計，二季度僅有兩家基金新進持倉長生生物，此前持倉基金或已清倉式出逃。 另據央視新聞報道，國家藥監局負責人7月22日晚間通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規生
細胞懸浮培養是利用生物反應器大規模培養動物細胞生產生物制品的核心技術，是當前國際上生物制品生產的主流模式，其最大優勢是通過更為精確有效的工藝控制手段，在獲得最大產量的同時能穩步提高產品的質量。但該技術目前在國內尚未得到廣泛應用，生物制品生產仍主要采用病毒產率低、生產成本高、勞動強度大的轉瓶細胞培養方
中國證券報記者2月26日獲悉，工信部在前期調研基礎上，正在研究制定推動疫苗行業重組整合工作方案，將從市場準入、質量監管、政策引導等方面著手推進。為此，協調相關部門在稅收、金融、土地等方面為重組整合企業提供優惠政策，支持企業通過資本市場收購、批準文號轉移、生產技術入股等方式開展聯合重組，推動疫苗產
【導讀】他們要的從來都不是龐氏母女或杜某的家當，而是覬覦整個中國的疫苗市場。事到如今，有關部門必須從重從快徹查真相，全程公開，才有可能力挽狂瀾。生產制造假疫苗，無異于殺人。而且不是害死幾個人，而是有可能害死成千上萬的人。然而就是這樣的事，就真的就發生了。雖然一部分問題疫苗在出廠前就被中國藥監管理部門
我國疫苗儲備體系存在疫苗基礎研究薄弱、疫苗儲備規模低、資金投入不足，缺乏長效機制等問題，建議加快建立以企業為主體、產學研相結合的疫苗研發和產業化體系，建立健全與我國國情相適應的疫苗儲備制度體系。 疫苗一直是公眾關注的焦點。在今年全國兩會上，人大代表、政協委員們也就疫苗研發、投入、安全、應急儲備
7月25日晚間，國家藥監局官網發布《疫苗監管問答》。內容顯示，7月25日起，在2018年年初對全國45家疫苗生產企業全覆蓋跟蹤檢查的基礎上，國家藥監局將組織全國監管力量，派出檢查組對全部疫苗生產企業原輔料、生產、檢驗、批簽發等進行全流程、全鏈條徹查。 問：對長春長生生物公司進行飛行檢查發現了哪