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圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）是全球規模最大、最具影響力的乳腺癌會議，每年有來自全球90多個國家超過7000名科研人員與醫生代表參加。2019年第42屆SABCS會議于近日在美國圣安東尼奧舉行。 此次會議上，羅氏（Roche）公布了乳腺癌III期臨床研究FeDeriCa的新數據。研究顯示，在符合資格的HER2陽性早期乳腺癌（eBC）患者中，與標準的靜脈輸注（IV）Perjeta（pertuzumab）+Herceptin（trastuzumab）+化療方案相比，一種新的固定劑量（FDC）Perjeta+Herceptin皮下注射（SC）聯合IV化療方案在血液中Perjeta水平（藥代動力學）方面顯示出非劣效性、療效和安全性相當。該研究的數據將提交給世界各地的監管機構，包括美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）。 固定劑量（FDC）Perjeta+Herceptin皮下注射（SC）給藥，初始負荷劑量......閱讀全文
在目前正式立項的1525項新藥創制專項項目中，哪些是“十三五”有希望的品種呢? 鑒于目前已獲批創新藥從申報到獲批的平均時間為6～8年，筆者納入107個目前已至少進入申報臨床階段的重大新藥創制一類新藥(排除非自主研發品種)。 參考藥物研發方向和已公開相關信息，尤其是大量專業人士在醫藥學論壇的前