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    藥品監管部門:開展疫情防控急需醫療器械應急審批

    為應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情,在國家藥監局指導下,近期,多個省級藥品監管部門迅速啟動醫療器械應急審批程序,按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,對疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批。 截至2020年2月5日16點,有關省級藥監局已按照醫療器械應急審批程序批準醫療器械注冊申請72個,包括醫用防護口罩2個,醫用外科口罩14個,一次性使用醫用口罩17個,醫用一次性防護服9個,一次性使用手術衣10個、可重復使用手術衣2個,以及一次性使用醫用帽2個,一次性使用手術帽、醫用隔離病床、隔離艙、一次性使用手術巾包、一次性使用無菌手術單、一次性醫用檢查手套、一次性醫用外科手套、無創呼吸機、鼻塞導管、加熱呼吸管路、紅外體溫計、高流量呼吸濕化治療儀、數字化移動式X射線機、一次性使用介入手術包、一次性使用氣管插管包、......閱讀全文

    2015年食品安全重點工作公布 將建國家食品安全信息平臺

      記者了解到,國務院辦公廳近日印發了《2015年食品安全重點工作安排》(以下簡稱《安排》),《安排》要求加快信息化建設步伐,建設統一高效、資源共享的國家食品安全信息平臺,加快食品安全監管信息化工程、食品安全風險評估預警系統、重要食品安全追溯系統、農產品質量安全追溯管理信息平臺等項目實施進度,推進進

    中國衛生部強調采取六項措施 防控甲型H1N1流感

      據中國衛生部網站消息,5月1日下午,中國衛生部召開全國衛生系統甲型H1N1流感(原稱人感染豬流感)防控工作視頻會議,傳達黨中央、國務院關于加強甲型H1N1流感防范工作的明確要求,進一步部署加強衛生系統甲型H1N1流感的預防控制和應急準備工作。衛生部部長陳竺出席會議并對防控工作進行全面動員和部署,

    10項重大工程!加快醫藥電商發展 支持處方信息共享...

      9月29日,國家發改委、醫保局、衛健委等21部委聯合制定了《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019-2022年)》,圍繞重點領域和關鍵環節實施10項重大工程。  其中,和50萬零售藥店密切相關的是,“互聯網+醫療健康”提升工程要求積極發展“互聯網+藥品流通”,加快醫藥電商發展,向患者提供“網訂

    質檢總局:《2018年質量監督檢驗檢疫工作要點》

      2018年,全國質量監督檢驗檢疫工作的總體要求是:全面貫徹黨的十九大精神,以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,加強黨對質檢工作的全面領導,堅持穩中求進工作總基調,堅持新發展理念,按照高質量發展的要求,堅持以供給側結構性改革為主線,更加科學務實地抓質量、保安全、促發展、強質檢,著力開展“質量

    發改委發布:促進健康產業高質量發展行動綱要2019-2022年

      為貫徹落實全國衛生與健康大會和《“健康中國2030”規劃綱要》部署,加快推動健康產業發展,促進形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系,國家發展改革委、教育部、科技部、工業和信息化部、民政部、財政部、人力資源社會保障部、自然資源部、生態環境部、住房城鄉建設部、商務部、文化和旅游部、國家衛生健康委、人

    各地藥監局全力支援災區 部分藥企已捐贈

    災難來臨之時,藥品無疑是最為必需的物品。災情就是命令,時間就是生命。盡管災情突如其來,但應對卻是有條不紊。我們看到的,是一方有難,八方支援的人間大愛:各級藥品監管部門,迅速反應、加強調配、,確保災區及時用上應急藥、放心藥;而各個藥品生產銷售企業,則積極配合,主動捐獻,一批批災區急需的藥品、器械,正源

    簡化審批程序 青海市場監管局助檢驗檢測機構復工復產

      青海省市場監管局全面貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府統籌推進疫情防控和服務企業開復工“兩手抓、兩推進、兩不誤”的部署要求,緊密結合市場監管工作職責,在檢驗檢測機構資質認定工作中簡化手續、減少環節、縮短時限,實現“不見面”審批、“零跑路”辦理,積極助推檢驗檢測機構復工復產,有效服務青海省疫情防

    醫學科技發展“十二五”規劃發布

      關于印發醫學科技發展“十二五”規劃的通知各省、自治區、直轄市、計劃單列市有關部門,各有關單位:   為了貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006—2020年)》,指導醫學科技工作發展,科學技術部、衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、教育部、國家人口和計劃生育

    一切為了人民!回顧藥物臨床試驗數據核查的這兩年

      一切為了人民  7月21日,國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心發布的《藥物臨床試驗數據核查階段性報告》(2015年7月~2017年6月)讓業內又想起了兩年前那個難忘的日子——2015年7月22日,國家總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》(2015年第117號),被稱為

    國家藥監局“三定”方案出臺 設9個司局新增化妝品監管司

    掛牌成立近半年后,國家藥品監督管理局“三定”方案出爐。據中央機構編制網今日(9月10日)公布的《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》,國家藥監局設局長1名,副局長4名;設9個業務司局,32名正副司長,新設化妝品監督管理司。今年3月,新一輪國務院機構改革中國家藥監局組建,并于4月10日

    回眸2015年河北食品藥品安全監管工作四大關鍵詞

       全省食品藥品監管體制改革基本到位,全系統正處于開基立業的關鍵時期。在剛剛過去的一年,站在新的起點,面對人民群眾對食品藥品安全的殷切期待,我省食藥監管系統干部職工增強干事創業使命感和時不我待緊迫感,攻堅克難、爬坡過坎,各方面工作取得新成效,邁出新步伐。   開創新局面 邁出新步伐   ——回眸2

    “十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案

    國務院關于印發“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案的通知  各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:   現將《“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革規劃暨實施方案》印發給你們,請認真貫徹執行。   國務院   二O一二年三月十四日 “十二五”期間深化醫藥衛生體制改革

    關于藥品專項整治工作的進展情況

    邵明立局長在全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會議上的發言 在全國深入學習貫徹黨的十七大精神之際,全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會在廣東召開。吳儀副總理親自帶隊進行現場檢查,并將對專項整治作重要指示,這充分體現了黨中央、國務院對人民群眾飲食用藥安全的高度重視,對整頓藥品市場秩序的

    詳解北京支持打好新冠肺炎19條舉措

      2月5日,北京市政府新聞辦舉行第十場新聞發布會,北京市發展改革委聯合市人力社保局、北京市金融局等部門詳解《關于進一步支持打好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控阻擊戰若干措施》(以下簡稱《若干措施》)。發布會上,北京市發展改革委談緒祥主任介紹了《若干措施》的出臺背景,文件起草過程中的重點考慮及《若干措

    專項整治完成八項任務四項目標 成效顯著

    1月30~31日召開的全國食品藥品監督管理工作會議是全國藥品專項整治工作結束后召開的第一次工作會議,在這次會議上,國家食品藥品監督管理局局長邵明立總結了專項整治工作,指出藥品安全專項整治的八項任務和四項目標已經順利完成,藥品生產經營秩序明顯好轉,群眾反映強烈的一些突出問題得到有效解決,食品藥品安全保

    五部委:對提供疫情防控物資企業提供金融支持

      分析測試百科網訊 近日,中國人民銀行、財政部、銀保監會、證監會、國家外匯管理局聯合發布公告稱,將為生產、運輸和銷售應對疫情使用的醫用防護服、醫用口罩、醫用護目鏡、新型冠狀病毒檢測試劑盒、負壓救護車、消毒機、84消毒液、紅外測溫儀和相關藥品等重要醫用物資,以及重要生活物資的骨干企業通過專項再貸款向

    國新辦舉行常用藥供應保障和穩定價格措施吹風會

      國務院新聞辦公室于2019年8月22日(星期四)上午10時舉行國務院政策例行吹風會,請國家衛生健康委員會副主任曾益新、國家醫療保障局副局長陳金甫介紹加強常用藥供應保障和穩定價格的措施有關情況,并答記者問。  襲艷春:女士們、先生們,上午好,歡迎大家出席國務院政策例行吹風會。最近,國務院常務會議研

    濮陽市強化食藥安全監管職能 完善食藥監管體制

      隨著公眾食品藥品安全意識的不斷提高和政府職能轉變、機構改革的全面實施,食品藥品安全監管工作面臨著新形勢、新局面、新任務。河南濮陽市嚴格落實《國務院關于地方改革完善食品藥品監督管理體制的指導意見》精神,持續強化食品藥品安全監管職能作用,努力構建“大食安、大食藥”格局,積極探索食品藥品管理體制和運行

    進一步精簡審批優化服務精準穩妥推進企業復工復產

      3月3日,國務院辦公廳印發《關于進一步精簡審批優化服務精準穩妥推進企業復工復產的通知》(以下簡稱《通知》)。  《通知》指出,要貫徹落實黨中央關于統籌推進疫情防控和經濟社會發展工作的決策部署,深化“放管服”改革,取消不合理審批,提供便利服務,精準穩妥推進企業復工復產。《通知》提出了五個方面政策措

    CFDA的這一年

      而與這個法規同時上線的,是九項與藥品和醫療器械相關的公告通告,其中包括廣受行業關注的《中國上市藥品目錄集》,第一批通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品等。  圖1:2017年12月29日CFDA發布的公告,來源丨CFDA網站  在即將過去的一年,這種現象已經成為了常態。密集發布的新政策、新法規和新

    2019年我國檢驗檢測行業實現營業收入3225.09億

      6月9日正值第十三個世界認可日,由市場監管總局(認監委)主辦的2020年“世界認可日”主題活動于昨日在京舉辦。市場監管總局認可檢測司司長董樂群在活動上通報了2019年度全國(不含港澳臺)認可與檢驗檢測服務業行業發展情況和認可檢測服務新冠肺炎疫情防控和企業復工復產有關工作情況。市場監管總局認可檢測

    國家藥品監督管理局“三定”出爐,趕緊先睹為快

      近日,國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定正式發布。全文如下:國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定  第一條  根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機

    國家藥監局:設中藥民族藥監督管理司等9個內設機構

    第一條根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關于深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的《國務院機構改革方案》,制定本規定。第二條國家藥品監督管理局是國家市場監督管理總局管理的國家局,為副部級。第三條國家藥品監督管理局貫徹落實黨中央關于

    食品藥品安全仍是衛生部2011年工作要點

      日前,衛生部印發了2011年衛生工作要點。要點指出,2011年衛生工作的總體要求是:全面貫徹黨的十七大和十七屆三中、四中、五中全會以及中央經濟工作會議精神,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發展觀,按照黨中央、國務院的決策、部署,以健全國家基本藥物制度和加快公立

    衛生部:2011年衛生工作有十大要點

      人民網北京1月11日電 (記者 趙敬菡) 日前,衛生部印發了2011年衛生工作要點,提出了新一年全國衛生工作的總體要求和十項重要內容。  要點指出,2011年衛生工作的總體要求是:全面貫徹黨的十七大和十七屆三中、四中、五中全會以及中央經濟工

    全力保障醫療物資供應

      這是一場分秒必爭的保障戰——新冠肺炎疫情發生以來,面對口罩、醫用防護服等防疫物資嚴重緊缺,各地各部門迅速組織企業復工達產、增產擴能,千方百計保障物資供給。  這是一條提振信心的“上揚曲線”——2月29日,全國口罩日產量達到1.16億只,是2月1日的12倍,醫用N95口罩日產量達到166萬只。醫用

    科學有序精準開展新冠肺炎防控藥品應急審批工作

      2月21日上午,國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會,介紹科技創新支撐疫情防控相關情況。國家藥品監督管理局副局長陳時飛出席發布會并介紹了新冠肺炎治療藥物應急審批的相關進展。  陳時飛介紹,新冠肺炎疫情發生以來,國家藥監局科學、有序、精準地開展了新冠肺炎防控藥品應急審批工作。一是第一時間依法啟動了應急

    助力硬核抗疫 為科技戰疫貢獻高校力量

       新冠疫情是一場大考,考驗著我國高校抗擊疫情科研攻關實力。疫情發生以來,華中科技大學充分發揮科研優勢和多學科綜合交叉優勢,積極開展科研攻關,盡最大努力為打贏疫情阻擊戰提供科技支撐。  在教育部、科技部等部門的部署下,我校第一時間組織30家科研機構和醫院,組建24支重點科研團隊,投入5000萬元科

    多部門促藥品器械審評改革 創新產品加快上市節奏

      18日,國務院新聞辦在京舉行新聞發布會,邀請國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹藥品醫療器械審評審批制度改革的有關情況,并答記者問。 新華社記者 殷剛 攝  國務院8月18日印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(以下簡稱《意見》)提出,食藥總局、發改委、衛計委、人社部等部門建立藥品醫

    5分鐘快速釋疑新冠病毒檢測法:核酸還是CT好?

    試劑盒檢測結果不僅與試劑盒質量有關,還與新冠病毒自身的特點、采樣部位、采樣量、運輸和儲存環節,以及實驗室檢測條件和人員操作有關2020年2月3日,武漢大學中南醫院影像科副主任張笑春發了一條朋友圈:“別迷信核酸檢測了,強烈推薦 CT 影像作為目前 2019-nCoV 肺炎主要依據”,并稱這是“一個一線

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