百奧藥業纈沙坦氫氯噻嗪片獲批上市！
2月13日，百奧藥業按新4類申報的纈沙坦氫氯噻嗪片（CYHS1800102）獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價，國家藥監局已經安排發出藥品批件。這是百奧藥業繼2月5日重磅首仿品種纈沙坦氨氯地平片獲批上市后收獲的又一款大品種降壓藥。 纈沙坦氫氯噻嗪片的原研藥Co-Diovan（中文商品名：復代文）由諾華開發，是由血管緊張素受體拮抗劑（ARB）纈沙坦和利尿劑氫氯噻嗪組成的單片復方降壓藥，主要用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓，最早于1998年上市。國內此前已經有6家企業上市銷售纈沙坦氫氯噻嗪片，而百奧藥業則成為該品種首家通過一致性評價的企業。來源：醫藥魔方PharmaGo 在百奧藥業之后，目前只有華潤賽科在2019年11月提交了“一致性評價“”補充申請，其他相關上市企業完成了BE試驗，但尚未見提交一致性評價申請。 對于高血壓患者來說，單品復方制劑相比使用單一機制降壓藥或者自由聯合使用不同機制降......閱讀全文
百奧藥業纈沙坦氫氯噻嗪片獲批上市！
2月13日，百奧藥業按新4類申報的纈沙坦氫氯噻嗪片（CYHS1800102）獲得國家藥監局批準上市，視同通過一致性評價，國家藥監局已經安排發出藥品批件。這是百奧藥業繼2月5日重磅首仿品種纈沙坦氨氯地平片獲批上市后收獲的又一款大品種降壓藥。 纈沙坦氫氯噻嗪片的原研藥Co-Diovan（中文商品名
簡述纈沙坦氫氯噻嗪片的禁忌
對本藥中的任一成分或磺胺衍生物過敏。妊娠(見妊娠和哺乳) ；嚴重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積 ；嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率[30 mL/分)或無尿 ；難治性低鉀血癥、低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風或尿酸結石病史)。
關于纈沙坦氫氯噻嗪片的基本介紹
纈沙坦氫氯噻嗪片，適應癥為用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。 2022年8月5日，華海藥業公告，公司收到國家藥監局核準簽發的纈沙坦氫氯噻嗪片的藥品注冊證書。 1、成份? 本品為復方制劑，其組分為：纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。
使用纈沙坦氫氯噻嗪片過量的介紹
目前對本藥過量尚無經驗。用藥過量后的主要癥狀可能為顯著低血壓。 當氫氯噻嗪過量時，下列癥狀和體征也可能出現 ：惡心、瞌睡、血容量不足、電解質紊亂，引起心律失常和肌肉痙攣。 應根據服藥時間長短和癥狀的類型及嚴重程度進行治療，應首先采取穩定循環的措施。 如果服藥時間短可以催吐。如果服藥時間已較
概述纈沙坦氫氯噻嗪片的藥理毒理
纈沙坦 血管緊張素I在血管緊張素轉化酶（ACE）作用下形成血管緊張素II（Ang II）。Ang II是腎素-血管緊張素-醛固酮系統（RAAS）的重要活性成分，與各種組織細胞膜上的特異受體結合發揮廣泛的生理作用，包括直接或間接參與血壓調節。血管緊張素II是一種強的縮血管物質，可發揮直接的升壓效應
關于纈沙坦氫氯噻嗪分散片的簡介
纈沙坦氫氯噻嗪分散片，用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度一中度原發性高血壓，本品不適合高血壓的初始治療。 1、成份 ： 本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。 2、性狀 ： 本品為白色片或類白色片。 3、適應癥： 用于治療單一藥物不能充分控制血壓的
關于纈沙坦氫氯噻嗪片的用法用量介紹
纈沙坦 單藥治療的推薦劑量80 mg，每天1次。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160 mg。氫氯噻嗪 的有效劑量為每日12.5-50 mg，每日1次。為減少劑量非依賴性不良反應，通常只在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯合用藥。 纈沙坦的不良反應通常少見．且與劑量大小無關。氫氯噻嗪的不良反
概述纈沙坦氫氯噻嗪片的藥物相互作用
與其他抗高血壓藥物合用可以增加本藥的抗高血壓療效。 與保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他可以增加血清鉀的藥物（如肝素）合用需要謹慎，并監測血鉀水平。 有報道，同時使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑，可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。沒有同時應用纈沙坦與鋰的經驗。因此，在聯合應
簡述纈沙坦氫氯噻嗪分散片的藥理毒理
1、纈沙坦 纈沙坦是一種口服有效的特異性的血管緊張素（AT）Ⅱ受體拮抗劑，它選擇性的作用于AT1受體亞型，與AT1受體的親和力比與AT2受體的親和力強20000倍。AT1受體亞型介導血管緊張素Ⅱ的生理反應，AT2受體亞型與心血管作用無關，纈沙坦對AT1受體沒有部分激動劑的活性。 對大多數患者
使用纈沙坦氫氯噻嗪分散片過量的介紹
目前對本品過量尚無經驗。用藥過量后的主要癥狀可能為顯著低血壓。如果出現低血壓，應讓病人仰臥且給予液體和電解質替代治療。 當氫氯噻嗪過量時，下列癥狀和體征也可能出現：惡心、瞌睡、血容量不足、電解質紊亂，引起心律失常和肌肉痙攣。 如果服藥時間短可以催吐。如果服藥時間已較長，應該給予適量的活性炭。
關于纈沙坦氫氯噻嗪片的注意事項介紹
血清電解質變化 與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。因而應當定期監測血鉀水平。 噻嗪類利尿劑與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。 噻嗪類藥物可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。 鈉和/或血容量不足 ：極少數情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患
使用纈沙坦氫氯噻嗪片的不良反應介紹
在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用，報道的不良事件如下 ： 中樞神經系統 ：常見(]5%) 頭痛(10.8% ；安慰劑17.2%)，眩暈。偶見（5-0.1%)乏力，抑郁。 上呼吸道 ：偶見(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感
簡述纈沙坦氫氯噻嗪分散片的注意事項
血清電解質變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平（如肝素）的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報道，因而應當定期監測血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足極少
關于纈沙坦氫氯噻嗪分散片的用法用量介紹
本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時。用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時，可改用本品（合纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg）每次一片，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。對于輕至中度的腎功能衰竭患者（肌酐清
概述纈沙坦氫氯噻嗪片的藥代動力學
1、纈沙坦 吸收 纈沙坦口服后吸收迅速，其吸收量差異很大，平均絕對生物利用度為23%（23±7），在研究的劑量范圍內，藥代動力學曲線呈線性。每天服用1次時，纈沙坦很少引起蓄積，在男性和女性中，血漿濃度相似。 進餐時服用纈沙坦，使AUC減少48%，血藥濃度峰值（Cmax）減少59%。無論是否與
關于纈沙坦氫氯噻嗪分散片的使用禁忌介紹
1、禁忌? 對纈沙坦、氫氯噻嗪、其他磺胺類藥物或本品中任一成份過敏。妊娠（見妊娠和哺乳）。嚴重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎臟衰竭（肌酐清除率＜30ml/min）或無尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥? 孕婦、哺乳期婦女禁用
使用纈沙坦氫氯噻嗪分散片的不良反應
已在超過4300名的患者中評估了本品的安全性。所出現的不良反應通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者，這些試驗中所出現的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯合治療。發生率低于1％的不良事件包括:腹痛、上腹痛、焦慮、關節炎、虛弱、支氣
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來
概述纈沙坦氫氯噻嗪分散片的藥物相互作用
與其他抗高血壓藥物合用可以增加本品的抗高血壓療效。 與保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀的鹽替代物、或其他可以增加血清鉀的藥物（如肝素）合用需要謹慎并監測血鉀水平。有報道，同時使用鋰、ACE抑制劑和/或噻嗪類利尿劑，可引起血清鋰濃度可逆性升高和鋰中毒。沒有同時應用纈沙坦與鋰的經驗。因此，在聯合應用鋰和
同適應癥醫保支付標準要來了？
2019年4月，《西安市落實國家組織藥品集中采購和使用試點工作領導小組辦公室關于落實國家4+7試點工作監測任務的緊急通知》發布了《中選藥品同類可替代品種參考范圍》，同適應癥同機制類藥品的替代品種將會被納入監測，這意味著，同適應癥下醫生處方可能會優先選擇“4+7”的產品，并且若“4+7”推行順利那
孕婦及哺乳期婦女使用纈沙坦氫氯噻嗪片的介紹
在妊娠的第2和第3個3月期，應用直接作用于RAAS的藥物可導致胎兒傷害和死亡。在人類，胎兒從妊娠的第2個3月期開始出現腎灌注，其腎灌注依賴于RAAS系統的發育，因此在妊娠的第2和第3個3月期應用纈沙坦的風險增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本藥不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠，
概述纈沙坦氫氯噻嗪分散片的藥代動力學
1、纈沙坦 吸收：纈沙坦口服后吸收迅速，平均絕對生物利用度為23%（23±7），在研究的劑量范圍內，藥代動力學曲線呈線性。每天服用一次時，纈沙坦很少引起蓄積，在男性和女性中，血漿濃度相似，無論是否與食物同服，8小時后的血藥濃度相似。 分布：絕大部分纈沙坦（94-97%）與血清蛋白結合（主要是
關于氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的簡介
氯沙坦鉀，西藥名。常用劑型有片劑、膠囊。為腎素-血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。用于治療原發性高血壓。 1、性狀 氯沙坦鉀片：薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 氯沙坦鉀膠囊：內容物為白色或類白色顆粒型粉末。 2、規格 氯沙坦鉀片：50mg；100mg。 氯沙坦鉀膠囊：50mg；100mg
關于氯沙坦鉀氫氯噻嗪的簡介
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片，由杭州默沙東制藥有限公司生產，商品名“海捷亞”。本藥是第一個血管緊張素II受體（AT1）拮抗劑和利尿劑的復方制劑。適用于聯合用藥治療高血壓的患者。本品為黃色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。 氯沙坦-氫氯噻嗪過敏反應：血管性水腫。(見不良反應) 肝功能和腎功能損害：肝功能
使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪過量的介紹
對本品過量的治療尚無專門的資料，可采用對癥和支持療法。停用本品并密切觀察患者。建議采用的措施包括催吐(如果剛剛發生過量服藥)及通過適當的步驟糾正脫水、電解質失衡、肝昏迷和低血壓。氯沙坦 人類用藥過量的資料很有限。用藥過量最明顯的體征是低血壓和心動過速；心動過緩可能是由于副交感神經(迷走神經)的興
簡述氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的藥理作用
1、血管緊張素II是腎素-血管緊張素系統的主要活性物質，為強效的血管收縮劑，在高血壓的病理生理過程中起主要作用。血管緊張素II在多種組織內與AT1受體結合（如血管平滑肌、腎上腺、腎臟和心臟），產生包括血管收縮和醛固酮釋放在內的多種重要的生物學效應。同時，它還能夠刺激平滑肌細胞增殖。已證實另一種血
關于氯沙坦鉀氫氯噻嗪的臨床研究介紹
【功效主治】 本品用于治療高血壓，適用于聯合用藥治療的患者。 【化學成分】 氯沙坦鉀氫氯噻嗪。 【藥理作用】 氯沙坦鉀氫氯噻嗪是第一個血管緊張素Ⅱ受體（AT1型）拮抗劑和利尿劑組合的復方制劑。 【藥物相互作用】 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。 【不良反應
關于氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的藥物過量介紹
1、執行標準 氯沙坦鉀片：國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WSt-（X-144）-2003-2006Z。 氯沙坦鉀膠囊：國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBH03282013。 2、藥物過量 關于人類用藥過量的資料很少。用藥過量最可能的表現將是低血壓和心動過速。由于副交感神經迷走神經
關于氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的用法用量介紹
本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 2、本品可與或不與食物同時服用。 3、對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可
使用氯沙坦鉀/氫氯噻嗪的不良反應
1、臨床試驗發現本品耐受性良好：不良反應輕微且短暫，一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中，發生率≥1％，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1％的患者發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰