以嶺藥業塞來昔布膠囊獲得FDA批準文號
以嶺藥業發布公告稱，近日收到美國FDA的通知，全資子公司向申報的塞來昔布膠囊（50mg、l00mg、200mg、400mg規格）的新藥簡略申請（ANDA）已獲得批準。ANDA即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品。 塞來昔布為輝瑞原研產品，是新一代非甾體抗炎鎮痛藥，通過選擇性抑制環氧化酶-2（COX-2）來抑制前列腺素生成，達到抗炎癥、鎮痛的效果。塞來昔布膠囊于2002年在美國上市，由GD SEARLE LLC公司持有。 當前，美國境內塞來昔布膠囊的主要生產廠商有Apotex，Mylan、Teva等。國內生產企業有輝瑞、恒瑞醫藥和正大清江制藥三家，其中，恒瑞醫藥和正大清江制藥均是以仿制4類獲批，視同通過一致性評價。 IMS數據顯示，塞來昔布膠囊美國市場的2018年度銷售額約為18,931萬美元。米內網數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮......閱讀全文
以嶺藥業塞來昔布膠囊獲得FDA批準文號
以嶺藥業發布公告稱，近日收到美國FDA的通知，全資子公司向申報的塞來昔布膠囊（50mg、l00mg、200mg、400mg規格）的新藥簡略申請（ANDA）已獲得批準。ANDA即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品。 塞來昔布為輝瑞原研產品，是新一
以嶺藥業子公司塞來昔布膠囊ANDA申請獲FDA批準
3月11日，以嶺藥業發布公告稱，公司收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“美國FDA”）的通知，公司全資子公司以嶺萬洲國際制藥有限公司（以下簡稱“以嶺萬洲”）向美國FDA申報的塞來昔布膠囊的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該
關于塞來昔布膠囊的基本介紹
塞來昔布膠囊，用于緩解骨關節炎的癥狀和體征、緩解成人類風濕關節炎的癥狀和體征、治療成人急性疼痛。 心血管風險 本品可能使嚴重心血管血栓事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)可能都具有相似的風險。這種風險可能隨藥物使用時間的延長而增加。有心血管疾病
關于塞來昔布膠囊的使用禁忌介紹
本品禁用于對塞來昔布過敏者。 本品不可用于已知對磺胺過敏者。 本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發的嚴重的（極少是致命的）過敏反應報道（見[注意事項] -警告-過敏反應和[注意事項] -注意事項-伴有哮喘）。 本
簡述塞來昔布膠囊的適應癥
在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時間內使用最低有效劑量（見[注意事項]-警告）。 1)用于緩解骨關節炎的癥狀和體征。 2)用于緩解成人類風濕關節炎的癥狀和體征。 3)用于治療成人急性疼痛。（見[臨床試驗]）
使用塞來昔布膠囊的不良反應
在臨床對照研究中，已有大約4250 例骨關節炎(OA)患者，2100 例類風濕關節炎(RA)患者和1050例術后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500 例患者接受的每日總劑量達200mg（100mg 每日兩次或200mg 每日一次）或更高，包括400 多例患者接受每日總劑量達800mg（400m
關于塞來昔布膠囊的藥理毒理介紹
1、作用機理： 本品是非甾體類抗炎藥,動物模型中觀察到其有抗炎、鎮痛和退熱的作用。本品的作用機理是通過抑制環氧化酶-2(COX-2)來抑制前列腺素生成。且在人體治療濃度下，本品對同工酶—環氧化酶-1(COX-1)沒有抑制作用。在動物結腸腫瘤模型中塞來昔布減緩了腫瘤的發生和進展。 2、臨床藥理
使用塞來昔布膠囊的注意事項
在開始本品治療和治療過程中應定期告知患者以下信息。 1、本品與其它非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，可能引起嚴重的心血管副作用，例臺心肌梗塞或中風，這些副作用可能導致住院甚至死亡。雖然嚴重心血管事件的發生可能沒有任何征兆，但是患者應警惕胸痛、呼吸短促、乏力、言語含糊的癥狀和體征，如果出現這些癥
關于塞來昔布膠囊的用法用量介紹
在決定使用本品前，應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據每例患者的治療目標，在最短治療時間內使用最低有效劑量（見[注意事項] -警告）。 骨關節炎和類風濕關節炎，根據個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。 骨關節炎：本品緩解骨關節炎的癥狀和體征推薦劑量為
使用塞來昔布膠囊過量的危害介紹
在臨床研究中沒有服用本品過量的報告。12 例患者服用劑量高達2400mg/天，共10 天，沒有引起嚴重的毒性。急性NSAID 過量的癥狀通常限于疲倦、嗜睡、惡心、嘔吐和上腹痛，經支持治療后一般會緩解。亦會有胃腸道出血。罕見的有：高血壓、急性腎衰、呼吸抑制和昏迷。治療劑量下有過敏反應的報道，故過量
老年人使用塞來昔布膠囊的禁忌
在各臨床研究接受本品治療的全部患者中，有超過3300 例是65－74 歲的患者，而有約1300 例是75 歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效和安全性方面未見明顯的差異。 在以腎小球濾過率（GFR），BUN 和肌酐檢測腎功能，以出血時間，和血小板聚集試驗檢測血小板功能的臨床研究中，發現在老
特殊人群使用塞來昔布膠囊的禁忌
1、老年人： 在老年人群（大于65 歲）中,塞來昔布的Cmax 和AUC 較年輕人群分別增加40%和50%。老年女性中塞來昔布的Cmax 和AUC 比老年男性高，但這種增高最主要與老年女性體重較低相關。老年人群中,一般不需要對塞來昔布的劑量進行調整。然而對體重低于50 kg 的患者，開始治療時
關于塞來昔布膠囊的藥物相互作用介紹
一般情況： 當塞來昔布與有抑制P450 2C9 作用的藥物同時服用時，會產生明顯的藥物相互作用。體外的研究提示：塞來昔布不是細胞色素P450 2C9，2C19 或 3A4 的抑制劑。 臨床研究發現：塞來昔布與氟康唑和鋰之間有潛在明顯藥物相互作用。來自非甾體抗炎藥（非甾體抗炎藥（NSAIDs）
關于塞來昔布膠囊的藥代動力學介紹
1、吸收 口服單劑量塞來昔布后約3 小時達最高血藥濃度。在空腹狀態下，塞來昔布劑量高至200mg 每日兩次時，其最高血藥濃度(Cmax)和曲線下面積(AUC)均與劑量大致成正比；劑量再增高時，這種正比關系減弱（見食物影響）。目前，尚未進行絕對生物利用度的研究。多劑量給藥后，5 天內可達到穩態血
孕婦及哺乳期婦女使用塞來昔布膠囊的介紹
1、致畸作用： 妊娠期分級C 級。在口服劑量150mg/kg/day 時（按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2 倍相當），可觀察到胚胎異常的發生率增加，如：肋骨融合，胸骨節融合和胸骨節畸形。在兩項關于大鼠的研究中，其中一項研究發現在口服劑量30mg/kg/天時（按AU
以嶺藥業推出“霧霾”概念保健飲料
?????? 繼推出怡夢、津力旺兩款保健飲料后，以嶺藥業(002603.SZ)于4月2日發布“連花清菲”草本植物飲料，主打“霧霾”保健概念。 公司稱，連花清菲植物飲料主要用于清肺潤喉，可抵御霧霾天氣造成的肺部損傷。以嶺藥業總經理吳相君指出，公司已經在太行山脈建立了十萬畝野生原生態中藥材原料基
－以嶺藥業連花清瘟膠囊被列入H7N9診療方案
以嶺藥業28日發布公告，根據國家衛生和計劃生育委員會1月26日發布的《人感染H7N9禽流感診療方案(2014年版)》，公司的產品連花清瘟膠囊被列入人感染H7N9禽流感診療推薦用中成藥。 數據顯示，2013年1-6月，連花清瘟膠囊/顆粒的銷售收入為3.11億元，約占公司銷售收入的27%。公司
以嶺藥業靠連花清瘟驅動業績能否持續？
疫情期間，呼吸系統用中成藥連花清瘟膠囊/顆粒(下稱“連花清瘟”)入選全國及部分省份的新冠肺炎診療方案，其生產企業以嶺藥業( 002603.SZ )也頻繁進入公眾視線。4月28日晚間，該公司披露了其2021年年報。 報告期內，以嶺藥業實現營收及歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為101.17億元
以嶺藥業連續跌停，公司回應連花清瘟療效質疑
以嶺藥業(002603)股價連續兩日跌停。 因新冠藥物連花清瘟產品被卷入療效質疑風波中，以嶺藥業(002603.SZ)股價于4月18日上午出現跌停，這是繼4月15日后的又一次跌停。 4月14日，北京普思資本董事長、萬達集團董事王思聰轉發了一則質疑世界衛生組織是否推薦過連花清瘟膠囊的視頻。受“
昔布類仿制藥市場藏巨大空間，國內申報有多火熱？
據WHO調查，目前全球關節病患者已超過4億人。我國關節炎患者超過人口總數的10%，人數遠超1億，且發病率隨年齡增長而升高。截至2015年，估計中國大陸關節炎患者有1億人以上，而且人數還在不斷增加。 昔布類屬于臨床上治療關節炎的一類熱點藥物，相較傳統的非甾體抗炎藥而言，其對消化系統的不良反應較小
以嶺藥業觸及跌停，成交額超47億元
今日午后，以嶺藥業觸及跌停，成交額超47億元。君實生物、宣泰醫藥、理邦儀器、前沿生物、九典制藥、振東制藥等近10股跌超10％，太龍藥業、賽隆藥業等跌停。 另一方面，東北制藥、澳洋健康、中國醫藥漲停。 消息面上，以嶺藥業17日發布關于連花清瘟安全性的聲明。聲明中提及，近日，網絡謠言稱連花清瘟可造成
以嶺藥業逼近跌停，成交額超30億元
12月19日，以嶺藥業（002603.SZ）股價開盤快速走弱，盤中一度逼近跌停。消息面上，針對連花清瘟產品安全性問題，12月18日午間，以嶺藥業官微發布聲明稱，有網絡謠言稱連花清瘟可造成肝損傷、肝衰竭，此類不實消息嚴重誤導了廣大民眾，嚴重損害了連花清瘟的產品形象，造成了極其惡劣的社會影響。連花清瘟從
石家莊國家高新區以嶺藥業院士工作站成立
由中國工程院楊勝利院士提議，吳以嶺院士組織，十余位生物醫藥院士共同發起的“石家莊國家高新區以嶺藥業院士工作站”經河北省委組織部、省科學技術廳批準正式成立。10月18日上午，楊勝利、唐希燦、侯惠民、趙鎧、吳以嶺等院士，石家莊市長艾文禮、副書記劉云峰、副市長劉曉軍等參加了揭牌儀式。 經過十個月的籌
“藥王”暴跌70％，抗炎抗風濕藥市場巨變！
隨著老齡化進程加快，國內抗炎藥和抗風濕藥的需求越來越大，從“4+7”試點到第四批國采已有8個大品種實現“以價換量”，市場格局發生了巨變，第八批國采即將開標，又一大品種迎來價格激戰。米內網最新公布了2022年重點省市公立醫院終端數據，抗炎藥和抗風濕藥的市場規模“跌跌不休”，倍特藥業逆勢“封王”，昔日“
今日a股走勢行情：零售板塊領漲－以嶺藥業盤中新高
今日a股走勢行情：零售板塊全天強勢領漲，以嶺藥業盤中新高，板塊方面，零售、半導體、白酒等板塊漲幅居前，醫藥商業、抗原檢測、數據要素、油氣等板塊跌幅居前。（圖片均為網絡圖片，若無意侵犯您版權權益，請來信聯系我們，收到信息三天內刪除下架處理）? 今日(12月5日)A股三大指數均小幅上漲，創業板指相對
以嶺藥業回應？“連花清瘟口罩”－安全性、有效性惹爭議
中國品牌與防偽雜志/中國消費品質量投訴官網報道? ?近日，以嶺藥業(002603.SZ)含連花清瘟無紡布ZL獲授權，“連花清瘟口罩”概念引發了各方強烈關注。 據天眼查APP，石家莊以嶺藥業申請的ZL摘要和說明書顯示，本發明設計了一種含有連花清瘟提取物的紡粘無紡布的制備工藝及應用，本發明制備出來的含
澳斯康生物與以嶺藥業達成創新蛋白藥物開發合作協議
2019年11月6日，澳斯康生物制藥（海門）有限公司（以下簡稱“澳斯康生物”）與石家莊以嶺藥業股份有限公司（以下簡稱“以嶺藥業”）就一創新蛋白藥物開發至產業化相關合作達成協議。出席簽約儀式的有以嶺藥業生物藥分院院長張建東博士，澳斯康生物董事長兼總裁羅順博士，江蘇省南通市海門市委組織部副部長王飛先
以嶺藥業一度逼近跌停，此前稱連花清瘟有良好安全性
深陷安全性問題的以嶺藥業（002603）大幅低開超3%。截至12月19日發稿時，石家莊以嶺藥業股份有限公司（002603，以嶺藥業）一度暴跌超9%，成交額超10億元。此前的12月18日午間，以嶺藥業官微發布關于連花清瘟安全性的聲明，并表示連花清瘟從組方用藥歷史、系統毒理學、臨床研究及薈萃分析、上市后
國內藥企稱霸抗炎抗風濕藥市場！
隨著國內老齡化進程加快，患者認知水平不斷提高，國內抗炎藥和抗風濕藥的需求越來越大，在集采推動“替代原研”的契機下，昔日跨國藥企占據市場高位的局面已被打破。米內網最新公布了2022年一季度重點省市公立醫院終端數據，倍特藥業成為了抗炎藥和抗風濕藥市場TOP1企業；九典制藥潛力可期，即將再拿下兩款國內首仿
鹽酸奧昔布寧
制劑鹽酸奧昔布寧片性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在正已烷中幾乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為124~129℃鑒別(1)取本品約0.2g,加乙醇20ml與水5ml使溶解,加硫酸汞約3mg與0.5mol/L硫酸溶液10m,攪拌使溶解