新冠肺炎疫情致臨床試驗受阻FDA發布應對指南
3月18日，瑞士制藥公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影響已推遲Levodopa用于治療帕金森氏病患者左旋多巴誘發的運動障礙的注冊療效和安全性研究（Study 301）啟動。由于預期的試驗參與者屬于與COVID-19相關的嚴重疾病和死亡的最高風險人群，因此Addex決定推遲臨床研究。 本周以來，包括Provention Bio、Addex、Arrowhead Pharmaceuticals和Iveric Bio在內，已至少有四家生物技術公司公開披露暫緩臨床試驗，還可能有更多臨床工作受阻。 為此，美國FDA在18日發布了針對在COVID-19大流行期間針對行業、研究人員和機構審查委員會進行臨床試驗的的指南。 FDA表示，認識到COVID-19大流行可能會影響醫療產品（包括藥物、器械和生物產品）的臨床試驗，挑戰可能來自隔離區、臨床試驗站點關閉、旅行限制、研究產品的供應鏈中斷、研究人員或試驗對象......閱讀全文
美國NIH啟動瑞德西韋治療COVID-19的臨床試驗
有關官員周二說，美國內布拉斯加州正在進行可能的冠狀病毒治療的首次臨床試驗，預計最終將包括全球50個地點的400名患者。 在這項國際研究中，一半的患者將接受抗病毒藥物瑞德西韋，而另一半將接受安慰劑。其他幾項研究，包括一項關于同一種藥物的研究，已經在國際上展開。 所有潛在的參與者在接受治療前都要
世衛組織：將啟動大型全球性COVID-19臨床試驗
新冠病毒疾病（COVID-19）疫情爆發以來，搜尋治療COVID-19的特效藥的努力一直是人們關注的焦點之一。很多藥物名字進入了大家的視野：瑞德西韋（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韋/利托那韋（lopinavir/ritonavir）… 目前，在世界各地有上百個臨
GSK佐劑重組COVID-19候選疫苗的3期臨床試驗正式啟動
當地時間5月27日，葛蘭素史克（GSK）宣布，已啟動與賽諾菲（SNF）合作研發的佐劑重組COVID-19候選疫苗的3期臨床試驗，預計將在美國、亞洲、非洲和拉丁美洲等多地區入組35,000多名成人志愿者。 圖片源FierceBiotech 10天前，GSK剛剛公布這款COVID-19候選疫苗的
SARS-CoV-2基因組分析對大規模開展COVID-19臨床試驗至關重要
日前，發表在預印版網站bioRxiv上的一篇研究報告中，來自布里斯托大學等機構的科學家們通過對SARS-CoV-2的遺傳物質進行測序揭示了其對后期開發有效預防COVID-19疫苗的重要意義。圖片來源：CC0 Public Domain 目前研究人員一直在受控的實驗室中活的人類SARS-CoV-
COVID-19檢測小貼士
為了支持新型冠狀病毒（COVID-19）的檢測及疫苗研發工作，美國疾病預防控制中心（CDC）和中國政府都已完成了新型冠狀病毒基因組的測序并將結果提交至US NCBI GenBank?數據庫 [1]。近日，IDT收到了來自世界各地研究人員關于新型冠狀病毒檢測試劑盒的詢問，以下是部分簡要說明。 美
COVID-19免疫學特征
中國新冠肺炎單細胞研究聯盟2月3日發表Cell論文：COVID-19免疫學特征 新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）暴發以來，全球感染人數已超過一億人，死亡病例已超過兩百萬人，給全球社會經濟帶來了極大災難。認識和理解新冠肺炎發病機理對其診療與防控具有重要意義。單細胞轉錄組測序技術在生命科學各個
COVID-19疫苗如何起作用
目前全球有幾種疫苗正在進行大規模研究和臨床試驗，以確定它們是否能夠預防COVID-19。特朗普總統一直在暗示，疫苗可能會在10月底大選前準備好。事實真是這樣嗎？蒙塞夫·斯拉維（Moncef Slaoui）是特朗普政府“Warp Speed”行動的首席科學顧問。他在接受美國著名的廣播電臺NPR采訪時對
2358萬 美國FDA授予恢復期血漿緊急使用 治療COVID-19患者!
目前，新冠肺炎疫情仍在全球迅速蔓延。根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2020年08月24日12時，全球累計確診超過2358萬例，死亡超過81.2萬例。 近日，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了一份緊急使用授權（EUA），將恢復期血漿（convalescent plasma
臨床表明HIV藥物洛匹那韋-利托那韋不能有效治療COVID-19
新型冠狀病毒SARS-CoV-2導致2019年冠狀病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。在一項新的研究中，中國研究人員發現有效治療HIV感染者的藥物對COVID-19無效。相關研究結果于2020年3月18日發表在NEJM期刊上，論文標題為“A Trial of Lopinavir–Rit
瑞德西韋治療COVID-19的安全性存疑？真相是……
當全世界屏息等待新冠肺炎（COVID-19）的治療藥物時，吉利德科學的潛在候選的抗病毒藥物remdesivir（瑞德西韋）無疑聚焦了最多目光。盡管目前已有一些初步的數據，顯示了該抗病毒藥物的功效，但專家也存在一些針對該藥安全性的潛在擔憂。 不過，近日Motley Fool網站發布醫療衛生分析者