實驗室樣品管理的問題與風險
1、樣品編號混亂，無統一唯一性編號，易混淆。2、收樣時無進樣品狀態描述和風險評價，出現結果異常無法追溯。3、樣品沒有流轉卡，樣品責任不明確。4、樣品無待檢、在檢、已檢和留樣狀態標識，有漏檢和重檢的可能。5、樣品和留樣無分類貯存和監控，存在交叉污染和霉變風險。6、檢畢樣品回收和處置不規范，技術負責人責任不到位。7、樣品室與辦公室混用，有安全風險。8、樣品處理室與檢測室混用，有交叉污染風險。9、樣品貯存無環境監控記錄，有樣品損毀風險。10、樣品采集過程中代表性不強，抽樣記錄不祥，影響檢測結果。......閱讀全文
實驗室樣品管理的問題與風險
1、樣品編號混亂，無統一唯一性編號，易混淆。2、收樣時無進樣品狀態描述和風險評價，出現結果異常無法追溯。3、樣品沒有流轉卡，樣品責任不明確。4、樣品無待檢、在檢、已檢和留樣狀態標識，有漏檢和重檢的可能。5、樣品和留樣無分類貯存和監控，存在交叉污染和霉變風險。6、檢畢樣品回收和處置不規范，技術負責人責
實驗室樣品管理需要注意的問題
?一、檢測樣品流轉：?1.樣品管理員對接收的所有委托送檢樣品應做好記錄，按照檢測要求將送檢樣品交給相關檢測室，辦理好交接手續;?2.檢測人員對送檢樣品進行核對交接，按照要求進行制樣;?3.檢測人員在檢測樣品試畢后，應將試畢檢測樣品放在試樣已檢區;二、檢測樣品的貯存：?“試畢”試樣及客戶有特殊要求的剩
實驗室內部審核的問題與風險
1、個別實驗室主要表現在內審計劃內容不具體，未能按計劃開展內部審核，內審工作沒有覆蓋管理體系的所有要素和部門，如管理層等。 2、內審人員未取得內審員證，內審檢查表缺乏針對性，檢查表中檢查情況描述過于籠統，對發現的不符合項缺乏原因分析，開出的不符合項避重就輕，實際工作中存在對內部審核中發現的不符合問題
實驗室環境控制的問題與風險
1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環境條件不清楚。2、無＂三廢＂收集處理裝置，對環境造成威脅。3、房間墻壁脫落，地面粗糙，雜物亂放，臺面凌亂，環境感官不佳，有粉塵污染實驗的危險。4、實驗室無強制通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人身安全感風險。5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現場，有誤用風險
實驗室儀器設備的問題與風險
1、相互有影響的儀器設備放置在一起，相互干擾，數據不準。2、儀器設備長期不校準／檢定，準確性無保障。3、儀器設備不做期間核査，性能不掌控。4、儀器設備無狀態標識或標識混亂，容易錯用。5、儀器設備無安全保護裝備，對操作員有安全風險。6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設施，有爆燃隱患。7、儀器設備氣路交
實驗室樣品如何管理
? ?①由于環境樣品的特殊，要求樣品的采集運送和保存等各環節都必須嚴格遵守有關規定，以保證其真實性和代表性。 ②監測站的技術負責人應和采樣人員、測試人員共同擬定詳細的工作計劃，周密地安排采樣和實驗室測試間的銜接、協調，以保證采樣開始至結果報出的全過程中，樣品都具有合格的代表性。 ③樣品容器除一
實驗室的樣品怎么處置管理
樣品的有效管理直接關系檢測結果，關系到與委托方的合同履行結果。樣品從采集完成后，基本都在實驗室里流轉，而樣品室是承擔樣品管理職責的重要部門。以下是SICOLAB實驗室樣品室管理規范，供大家參考。樣品管理員的職責：1.樣品管理員必須保證樣品室的清潔、整齊、美觀，確保在最有效的時間內查找所需樣品。2.未
77項實驗室常見潛在問題與風險（一）
實驗室儀器設備的問題與風險? 1、相互有影響的儀器設備放置在一起，相互干擾，數據不準。? 2、儀器設備長期不校準／檢定，準確性無保障。? 3、儀器設備不做期間核査，性能不撐控。? 4、儀器設備無狀態標識或標識混亂，容易錯用。? 5、儀器設備無安全保護裝備，對操作員有安全風險。? 6、
77項實驗室常見潛在問題與風險（二）
樣品管理的問題與風險? 1、樣品編號混亂，無統一唯一性編號，易混淆。? 2、收樣時無進樣品狀態描述和風險評價，出現結果異常無法追溯。? 3、樣品沒有流轉卡，樣品責任不明確。? 4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態標識，有漏檢和重檢的可能。? 5、樣品和留樣無分類貯存和監控，存在交叉污染
實驗室樣品管理流程
樣品管理是貫穿于檢驗檢測機構整個管理體系的重要內容。加強樣品管理對提高檢驗檢測機構的建設和管理水平具有重要的意義。??? 01?樣品管理的目的對樣品的接收、制備、保管和處理等各個環節實施有效的質量控制, 保證樣品的代表性、有效性和完整性。??? 02?樣品管理員的要求(1) 負責樣品的入庫、制備、發
實驗室檢測樣品怎樣管理？
檢測樣品的流轉1.樣品管理員對接收的所有委托送檢樣品應做好記錄，按照檢測要求將送檢樣品交給相關檢測室，辦理好交接手續。2.檢測人員對送檢樣品進行核對交接，按照要求進行制樣。3.檢測人員在檢測樣品試畢后，應將試畢檢測樣品放在試樣已檢區。 檢測樣品的貯存 “試畢”試樣及客戶有特殊要求的剩余送檢檢測樣品最
實驗室樣品管理指南
1.范圍本標準規定了實驗室樣品接收、標識、保存、傳遞和處置要求。本標準適用于實驗室樣品接收和保存管理。?2.規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T 27405?
實驗室用水常用樣品水樣的管理
?? 樣品是從各種水體及各類型水中取得的實物證據和資料，水樣妥善而嚴格的管理是獲得可靠監測數據的必要手段，本標準規定了水樣管理方法和程序。水樣的標簽設計? ? 水樣采集后，往往根據不同的分析要求，分裝成數份，并分別加入保存劑。對每一份樣品都應附一張完整的水樣標簽。水樣標簽的設計可以根據實際情況，一般
標準和標準物質的問題與風險
1、標準無受控編號，標準變更后無法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風險。2、標準長時間無查新，標準廢替新發不掌握，有錯用廢舊標準的風險。3、廢舊標準無收回或無加蓋＂作廢＂章，有誤用可能。4、現行有效標準沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能。5、新標準無宣貫記錄，無法保證所有相關人員準確掌握。6、新標準啟
通過HPV技術實現QbD與風險管理
質量不是通過檢驗注入到產品中，而是通過設計賦予的。這先進的理念被用于支持一系列的制藥生產過程，并被ICH指南收納，用于指導藥品開發1。ICH對人用藥品的制造陳述了一條明確的信息：質量可以被設計。質量源于設計（QbD）方法的原則是通過對生產過程的要求、涉及的風險以及如何減少風險的明確認知，將質量建立在
標準樣品的管理
自從本世紀初美國研制成功第一個冶金標準樣品（當時稱Standard sample）以來，經過約法100年的發展，在國際上和我國勻已經建立了一個完整的標準樣品管理體系。這個體系包括一套行政管理和技術管理法規體系和相應層次的管理機構。以下就對此加以簡要的介紹。1、 標準樣品管理機構的層次在國際上，197
Mosaic樣品管理軟件在樣品管理與生物制藥研發中...（三）
液體類別和液體處理?生物產品幾乎總在水性介質中。小分子化合物樣本管理組的液體工作站通常都是針對基于DMSO溶液進行的校準。這對液體處理器的精度產生重大差異。因此，通過與儀器整合，Mosaic系統可使工作站自動設置轉移物質類型的正確液體類別（屬于小分子還是生物樣品）而無需人工操作干預。這就意味著該小組
Mosaic樣品管理軟件在樣品管理與生物制藥研發中...（二）
保質期、污染?通常情況下，被檢測的生物產品在室溫下不穩定，或可能在凍融循環出現劣化、降解。這就要求在運輸期間對儲存條件進行精確跟蹤和記錄。Mosaic在樣品通過工程流時對其凍融循環進行自動計數。生物產品面臨的另一風險是微生物污染，尤其是對培養物上清液而言，因為培養物上清液按其定義即是處于營養豐富的培
Mosaic樣品管理軟件在樣品管理與生物制藥研發中...（一）
樣品管理與生物制藥研發流程的聯動 – Mosaic樣品管理軟件Marcus Oxer，應用顧問，Titian軟件有限公司?活性和效力篩選是生物藥物或生物制品（biologics）在研發及最終測試的重要步驟。本文中的生物樣品可包括抗體、酶等蛋白質以及小干擾核醣核酸（siRNA）等核酸。這種篩選是非常有
土壤重金屬測量樣品的加工與管理
（一）樣品加工處理制成滿足分析要求的土壤樣品；測定不穩定的項目用新鮮土樣（如游離揮?發酚、NH4-N、NO3－-N、Fe2+）;測定多數穩定項目用風干土樣。?1.風干：風干后的土壤含水率一般?
地震風險管理實驗室在昆揭牌
前，地震風險管理創新實驗室揭牌儀式暨地震巨災風險管理學術研討會在昆明舉行。中國保險學會、云南省地震局、云南省民政廳、云南省住建廳、昆明理工大學、誠泰財產保險股份有限公司相關領導共同簽署了《共建地震風險管理創新實驗室戰略合作協議》，并為首批特聘專家——國務院應急管理專家組組長閃淳昌頒發聘書。
實驗室檢測樣品管理，要注意這些
檢測樣品的流轉 樣品管理員對接收的所有委托送檢樣品應做好記錄，按照檢測要求將送檢樣品交給相關檢測室，辦理好交接手續。2.檢測人員對送檢樣品進行核對交接，按照要求進行制樣。3.檢測人員在檢測樣品試畢后，應將試畢檢測樣品放在試樣已檢區。 檢測樣品的貯存“試畢”試樣及客戶有特殊要求的剩余送檢檢測樣品最后交
化學藥品及耗材的問題與風險
1、沒有合格供應商名錄，耗品質量無保障。2、劇毒藥品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監督制度，有劇毒藥品外泄風險。3、易制毒藥品未實現雙人雙鎖，有易制毒藥品外泄風險。4、試劑藥品無領用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。5、試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害。6、試劑瓶標識信息不足，試劑過期失效不掌控。7、標
提高企業環境應急管理與風險防范水平
隨著我國經濟快速發展，企業突發性環境事件時有發生。因其突發性、緊迫性、不確定性等特點，給企業和社會造成嚴重危害。 企業是防范環境風險、落實環境安全責任的主體，是突發環境事件的第一道防線。增強企業應對突發性環境事件的能力、加強環境風險管理能力和水平建設，不僅是企業正常生產經營的保障和前提，也是企
8月30日線上公益講座—實驗室安全風險控制與管理
各有關單位：? ? ? ?近年來,實驗室安全事故時有發生,造成了一定的人員傷亡和社會影響。根據風險管理理論,對可能發生的各類風險，實驗室應形成一套科學預防、有效防控、高效救援的實驗室危險應急處置體系。為幫助實驗室相關人員切實增強安全風險意識、掌握實驗室事故預防原理及防控措施、安全技能、選擇切實可行的
實驗室管理評審常見10個問題
管理評審是為了確定實驗室管理體系及其所覆蓋的檢測活動的全部過程和結果，是否達到質量方針所規定的持續適宜性、充分性和有效性所開展的活動。實驗室利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，來持續改進管理體系的有效性。通常管理者組織每年進行1次管理評審，當出現重要人員崗位發生變
實驗室管理評審常見10個問題
管理評審是為了確定實驗室管理體系及其所覆蓋的檢測活動的全部過程和結果，是否達到質量方針所規定的持續適宜性、充分性和有效性所開展的活動。實驗室利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，來持續改進管理體系的有效性。通常管理者組織每年進行1次管理評審，當出現重要人員崗位發生變
實驗室試劑管理與溶液配制管理規定
1）化學藥品貯存 1.1 較大量的化學藥品放置于藥品貯存室中，分類放置。 1.2 貯存室避免陽光直接照射，以免因溫度過高使試劑變質。 1.3 貯存室應干燥通風，避免煙火。 2） 試劑溶液貯存 2.1 所有試劑、溶液以及樣品的包裝瓶上都必須有標簽，標簽要完整、清晰、絕對不允許容器內裝入與
土壤檢測土壤樣品庫的建設與管理辦法
土壤樣品庫主要收納土壤環境質量調查、土壤例行監測、土壤背景值調查與監測、土壤污染科研及重特大土壤污染事故分析等項目所采集的土壤樣品,河流湖泊底泥底質樣品等。它是長期存放土壤樣品的場所,土壤樣品承載著豐富的環境特征信息,通過對土壤樣品的分析可不定期獲取不同歷史年代的有效數據,可為開展土壤污染防治、制訂
檢測報告、原始記錄的問題與風險
1、部分實驗室報告信息內容未按評審準則標準規范要求涵蓋應有的信息，無樣品狀態描述，缺少所用儀器設備信息。2、檢驗依據不具體不明確。3、檢驗報告的技術要求欄內未填寫相關檢測項目的標準限值，缺少單項判定依據。4、無結束標識，無騎縫章。5、檢驗報告對應的原始記錄等無編號。6、部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日