勃林格禮來Jardiance(恩格列凈)遭美國FDA拒絕批準
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已針對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin(恩格列凈)2.5mg治療1型糖尿病(T1D)的補充新藥申請(sNDA)發布了一份完整回應函(CRL)。在CRL中,FDA表示無法批準目前形式的申請,這與2019年11月FDA內分泌和代謝藥物咨詢委員會(EMDAC)的投票結果一致:empagliflozin 2.5mg作為胰島素的輔助藥物治療T1D成人患者的益處不大于風險,數據不支持其批準。 目前,empagliflozin 10mg和25mg已以品牌名Jardiance(中文商品名:歐唐靜?,通用名:empagliflozin,恩格列凈)上市,用于2型糖尿病成人患者的治療。empagliflozin 2.5mg是由勃林格殷格翰和禮來開發的一款SGLT2抑制劑類降糖藥,對于該藥治療T1D患者,雙方已提出了一個單獨的品牌名稱。 勃林格殷格翰心臟代謝與......閱讀全文
恩格列凈片已向NMPA遞交注冊申請
2021年6月21日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和禮來(Eli Lilly and Company)公司聯合宣布,歐盟委員會批準其SGLT2抑制劑恩格列凈片(empagliflozin,英文商品名Jardiance)擴展適應癥,用于治療射血分數降低型慢性心力衰竭患者
勃林格-禮來Jardiance(恩格列凈)遭美國FDA拒絕批準
勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已針對SGLT2抑制劑類降糖藥empagliflozin(恩格列凈)2.5mg治療1型糖尿病(T1D)的補充新藥申請(sNDA)發布了一份完整回應函(CRL)。在CRL中,FDA表示無法批準目前形式的申請,這與2019年11月F
諾華Entresto將面臨BI/禮來Jardiance(恩格列凈)正面挑戰!
禮來-勃林格殷格翰糖尿病聯盟近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制劑類降糖藥Jardiance(empagliflozin,恩格列凈)快速通道資格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院風險。 快速通道資格(FTD)旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查
1.9萬人真實世界研究 恩格列凈降低心衰住院風險
日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和禮來(Eli Lilly)公司聯合宣布,其聯合開發的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2,SGLT2)抑制劑恩格列凈(empagliflozin),在名為EMPRISE的真實世界
糖尿病新藥恩格列凈獲批在中國大陸上市
9月27日,勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟宣布,新一代的口服鈉-葡萄糖共轉運體2(SGLT2)抑制劑 ?--歐唐靜(通用名:恩格列凈)已獲得國家食品藥品監督管理局的批準在中國大陸上市,該藥可單藥、聯合二甲雙胍或聯合二甲雙胍和磺脲類藥物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 歐唐靜是高選擇性的SGL
恩格列凈可顯著降低2型糖尿病患者進行性腎病風險
德國殷格翰和美國印第安納波利斯,2016年6月14日? -新數據表明,在已確診心血管疾病的2型糖尿病患者中,恩格列凈與安慰劑相比,在與標準治療聯用后可將新發腎病或腎病惡化的風險降低39%。1勃林格殷格翰和禮來(NYSE:LLY)今日宣布,研究結果已在《新英格蘭醫學雜志》上發表,并在美國糖尿病協會
恩格列凈在中國合并心血管疾病的T2DM患者中具成本效果
心血管疾病是全球糖尿患者死亡的主要原因,約占 T2DM (2型糖尿病) 人群死亡數的一半,給糖尿病患者和醫保造成極大的經濟負擔。因此,我們需要能改善心血管結局并降低糖尿病相關 CV (心血管)疾病負擔的 T2DM治療。 恩格列凈是選擇性鈉 -葡萄糖共轉運子 2(SGLT-2)抑制劑,被批準用于
瑞格列奈鑒別
(1)取本品約50mg,置干燥試管中,加丙二酸30mg,醋酐0.5ml,置熱水浴中加熱數分鐘,溶液顯橙黃色至紅棕色。(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在243nm與298nm的波長處有最大吸收,在229nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的
瑞格列奈類別
降血糖藥。
瑞格列奈貯藏
遮光,密封保存。