31個新冠病毒檢測試劑已獲國家藥監局審批
分析測試百科網訊 近日，國家藥品監督管理局先后應急審批多個新型冠狀病毒檢測試劑盒。目前，共有31個新型冠狀病毒檢測試劑盒獲得藥監局審批，詳情如下： 1.新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件 (華大生物科技（武漢）有限公司 國械注準20203210062) 2.新型冠狀病毒N-蛋白檢測試劑盒（酶聯免疫法） (珠海經濟特區海泰生物制藥有限公司 國械注準20173401143) 3.新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） (上海伯杰醫療科技有限公司 國械注準20203400065) 4.新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） (上海復星長征醫學科學有限公司 國械注準20203400299) 5.新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） (珠海麗珠試劑股份有限公司 國械注準20203400240) 6.新型冠狀病毒2019-nCoV核......閱讀全文
新冠病毒膠體金試劑：快速檢測新冠病毒
23日下午，中國工程院院士鐘南山在廣州醫科大學附屬第一醫院首次與廣東對口支援湖北荊州醫療隊進行遠程會診。會上，他帶來了一個“好消息”：國家批準了兩個抗體試劑盒。 “這兩種試劑盒都是采用膠體金法，能夠測出患者體內的lgM抗體，在患者感染的第7天或發病的第3天就能夠檢測出lgM抗體，對患者進一步
新冠病毒快速檢測試劑、核酸試劑
在國際社會共同抗擊疫情的形勢下，我們確實迫切需要快速檢測病毒，尤其是歐盟等海外國家，確診病例持續增加的情況下，迫切需要大量新冠病毒抗體檢測試劑盒。由小警之家等多家高新企業，聯合研發的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）已獲歐盟市場準入資格和產品出口銷售證明，已經在歐盟、亞洲等多地投入使用，用于
新冠病毒檢測試劑盒
2月10日晚，由深圳大學、深圳市第三人民醫院（國家感染性疾病臨床研究中心）、深圳天深醫療器械有限公司共同研制的單人份化學發光新冠病毒抗體檢測試劑盒，在市三院成功測試。 有別于（病毒）核酸檢測，該試劑盒通過檢測感染者血液中新冠病毒特異性IgM/IgG 抗體，可以在22分鐘完成對新冠病毒感染的快速
新冠病毒檢測試劑采用的都是什么方法來檢測新冠病毒？
目前新冠病毒檢測試劑，大部分采用的都是熒光ＰＣＲ方法來檢測新冠病毒。熒光ＰＣＲ方法是指在ＰＣＲ反應體系中加入熒光基團，隨著ＰＣＲ擴增的進行，反應產物不斷累積，熒光信號強度也等比例增加，最后通過熒光強度變化監測產物量的變化，從而得到一條熒光擴增曲線圖，對ＰＣＲ進程進行實時檢測。
淺談新冠病毒檢測試劑盒
? 試劑盒---用于盛放檢測化學成分、藥物殘留、病毒種類等化學試劑的盒子。一般醫院、制藥企業使用。? 新冠肺炎疫情在全球擴散，不少地區都面臨著檢測壓力。國內試劑盒生產商也紛紛通過捐贈或者打通海外銷路的方式助力試劑盒“出海”。 新冠肺炎疫情爆發以來，國內生物公司研發的新冠病毒檢測試劑盒主要有兩種，一
新冠病毒檢測方法
新冠肺炎仍在持續，如何更快、更準確診斷，已成為社會各界關注的熱點。 核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測……不同檢測方式有何特點、效果如何？ 為此，《中國科學報》采訪了中國工程院院士、河南農業大學校長張改平。 他表示，不同的檢測方法各有優缺點，不能單說某種技術優劣，而是要將其放在一定的條件下去評價
簡便新冠病毒快速檢測試劑盒問世
新冠肺炎即時檢測（POCT）試劑盒 當前，新冠肺炎疫情正在全球蔓延，快速、準確地確診病情對新冠肺炎防控、診斷具有重要意義。 近日，西北工業大學聯合廈門寶太生物科技有限公司成功研發出新冠肺炎即時檢測（POCT）試劑盒。這種類似試紙條檢測的即時檢測（POCT）試劑盒——膠體金檢測卡，可避免核酸檢測因
喜訊！我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑
從國家藥品監督管理局獲悉，該局日前應急審批通過廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法）。這是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑，其檢測時間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可
藥監局應急審批新冠病毒檢測產品（附檢測試劑清單）
近日，國家藥品監督管理局先后應急審批通過南京諾唯贊醫療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）。上述抗體檢測試劑采用免疫層析技術，通過間接法定性檢測人新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗體。上述產品獲批上市，進
31個新冠病毒檢測試劑已獲國家藥監局審批
分析測試百科網訊 近日，國家藥品監督管理局先后應急審批多個新型冠狀病毒檢測試劑盒。目前，共有31個新型冠狀病毒檢測試劑盒獲得藥監局審批，詳情如下： 1.新型冠狀病毒2019-nCoV核酸分析軟件 (華大生物科技（武漢）有限公司 國械注準20203210062) 2.新型冠狀病毒N-蛋白檢測試
1152款新冠檢測試劑分析報告－國產新冠檢測試劑達373款
近期國外FIND網站更新了目前所有市售的COVID-19免疫檢測和分子檢測產品數據庫，并針對其檢測敏感性、特異性、檢測靶標等參數進行了分析。 截止12月2日，數據一共收錄了1152個新冠檢測產品： （1）檢測靶標 FIND對收錄的1152個新冠檢測產品的靶標進行了分析，數據顯示以新冠病毒R
如何開發新冠病毒檢測方法？
2019新型冠狀病毒（2019-nCoV），因2019年武漢病毒性肺炎病例而被發現，2020年1月12日被世界衛生組織命名。冠狀病毒是一個大型病毒家族，已知可引起感冒以及中東呼吸綜合征（MERS）和嚴重急性呼吸綜合征（SARS）等較嚴重疾病。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發現的冠狀病毒新毒株。
新冠病毒核酸檢測流程
為做好各環節的銜接，確保新冠核酸檢測安全、有序，大連晶泰醫學檢驗實驗室發布個人新冠核酸預約檢測流程，如下： 1、電話預約 至少提前一天進行電話預約。預約電話：400-0768-568，預約檢測日期、時間和人數。 2、抵達指定地點 本人攜帶身份證，根據預約時間抵達核酸采集點，采集地址：大連經濟技術開
各種新冠病毒的檢測方式
各種新冠病毒的檢測方式，肛拭子是最準確的。新冠病毒的主要檢測方式新冠病毒出現之后，醫院很快就推出了檢測的方式，而其中全球使用最多的檢測方式主要有三種。其中有兩種是主流的檢測方式，那就是鼻拭子或者咽拭子。主要是通過把一個長長的棉簽深入到呼吸道之中，然后取樣進行檢測。因為新冠病毒在呼吸道停留的時間是比較
專家詳解新冠病毒檢測方法
新冠肺炎仍在持續，如何更快、更準確診斷，已成為社會各界關注的熱點。 核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測……不同檢測方式有何特點、效果如何？ 為此，《中國科學報》采訪了中國工程院院士、河南農業大學校長張改平。 他表示，不同的檢測方法各有優缺點，不能單說某種技術優劣，而是要將其放在一定的條件下去評價
新冠病毒核酸檢測技術概述
眾所周知，2020年突如其來的新冠疫情不僅給公共衛生體系造成了極大負擔，更直接影響了常見傳染病的防控工作。在抗擊新冠肺炎疫情斗爭中，我國公共安全管理體系發揮了重要作用。 如今我國新冠疫情取得了有效控制，率先進入“后疫情時代”，如何以人民健康為中心，科學建立強大的國家公共安全管理體系，提升疫情監
國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑
記者從國家藥監局獲悉，3月15日，經國家藥監局審查，再批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至3月16日，國家藥監局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。國家藥監局表示，根據國務院應對新型冠
國家藥監局已批準23個新冠病毒抗原檢測試劑
記者1日從國家藥監局獲悉，經該局審查，當日2個新冠病毒抗原檢測試劑產品再獲批準。截至4月1日，國家藥監局已批準23個新冠病毒抗原檢測試劑產品。 新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。即：到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道
抗擊疫情－10款新冠病毒檢測試劑盒獲批
2月22日，國家藥監局發文表示，應急審批通過3家企業3個新型冠狀病毒檢測產品，包括2個膠體金法抗體檢測試劑、1個恒溫擴增芯片法核酸檢測試劑，擴大了新型冠狀病毒的檢測方法和手段，全力服務疫情防控需要。 新增的3款產品分別是萬孚生物的膠體金免疫層析技術的新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑、英諾特的201
電子科大：新冠病毒核酸檢測試劑盒已量產
3月17日下午，國務院聯防聯控機制新聞發布會上，教育部科技司司長雷朝滋在回答媒體提問時表示，5所高校研發的14種新冠病毒檢測試劑獲得了歐盟CE認證，正式取得了進入歐盟市場的資質。 這其中就有電子科技大學楊正林教授團隊聯合企業共同研制的新冠病毒核酸檢測試劑盒。該試劑已進入量產，并應用于包括武漢、
新冠病毒雙抗原夾心法總抗體檢測試劑上市
3月6日，由廈門大學教授夏寧邵團隊和養生堂旗下廈門萬泰凱瑞公司聯合研制的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）”通過國家藥品監督管理局應急審批，獲準上市。這是全球首個獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。 該試劑采用雙抗原夾心法檢測血液樣本中的新冠病毒總抗
萬孚生物新冠病毒抗體快速檢測試劑正式獲準上市
“今天有個好消息。”2月23日下午，中國工程院院士鐘南山在廣州通過網絡跟馳援荊州的廣東醫療隊遠程會診時透露，國家藥監局今天新批了兩種試劑盒，將有助于鑒別流感和新冠肺炎病毒。 鐘南山指出，現在美國的流感大流行，中國也有這個（流感）情況，把兩者（流感和新冠肺炎）鑒別開來是當務之急。他透露，在國家新
新冠病毒檢測試劑盒為何“一盒難求”
“父親因為這場肺炎去世了，并不在統計表內。我也感染了，仍無法確診，請救救我！” 1月24日晚間，武漢的張女士在社交媒體發出求救。 據媒體報道，張女士的父親疑似感染新型冠狀病毒，直到去世也沒能確診。張女士也出現了疑似癥狀，跑了多家醫院，都沒能得到收治，只能在家中自我隔離。 這其中，最重要的原
什么是雙抗檢測新冠病毒
據我所知，新冠病毒核酸檢測和雙抗檢測，分別查的是：是否得了新冠、是否得過新冠。國內病毒檢查主要是核酸檢測和CT相結合進行診斷，核酸(多為PCR法)靈敏度高，檢查成本也高，需要專業的檢查機構(醫院和其他有資格的檢查機構)，核酸檢查的精度與試劑盒有直接關系， 通常，成熟的高靈敏度高精度試劑盒從開發到上市
新冠病毒檢測利器核酸提取儀
4月26日，國家衛健委視頻電話視頻會議強調所有縣區級以上疾控機構、二級以上綜合醫院要抓緊進行改造，在短時間內形成核酸檢測能力。支持各地在公立醫療衛生機構檢測能力不能滿足需求時，與第三方醫學檢驗實驗室合作開展核酸檢測，充實檢測力量。 擴大檢測范圍，做到重點人群“應檢盡檢”、重點行業“適時抽檢
我國檢測新冠病毒有哪些方法
1、熒光PCR法。PCR法指的是聚合酶鏈式反應，能將微量的DNA大幅增加。熒光PCR檢測的原理為——隨著PCR的進行，反應產物不斷累積，熒光信號強度也等比例增加。最后通過熒光強度變化監測產物量的變化，從而得到一條熒光擴增曲線圖。2、聯合探針錨定聚合測序法。這種檢測主要是用專門的儀器檢測測序載片上DN
新冠病毒核酸檢測原理是什么
核酸檢測的物質是病毒的核酸。核酸檢測是查找患者的呼吸道標本、血液或糞便中是否存在外來入侵的病毒的核酸，來確定是否被新冠病毒感染。因此一旦檢測為核酸“陽性”，即可證明患者體內有病毒存在。 新冠病毒感染人體之后，首先會在呼吸道系統中進行繁殖，因此可以通過檢測痰液、鼻咽拭子中的病毒核酸判斷人體是否感
新冠病毒各類檢測方法異同－（一）
新型冠狀病毒的檢測方法主要包含核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測幾種方法。由于抗原檢測檢出率較低，目前新冠檢測主要集中在抗體和核酸檢測。核酸檢測目前是新型冠狀病毒檢測的“金標準”，具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點;但抗體檢測操作便捷、檢測迅速，可作為核酸診斷的補充手段。1.1核酸檢測檢測原理：所有生物
我國檢測新冠病毒有哪些方法
1、熒光PCR法。PCR法指的是聚合酶鏈式反應，能將微量的DNA大幅增加。熒光PCR檢測的原理為——隨著PCR的進行，反應產物不斷累積，熒光信號強度也等比例增加。最后通過熒光強度變化監測產物量的變化，從而得到一條熒光擴增曲線圖。2、聯合探針錨定聚合測序法。這種檢測主要是用專門的儀器檢測測序載片上DN
新冠病毒各類檢測方法異同－（二）
酶聯免疫吸附法（ELISA）ELISA是一種結合抗原、抗體特異性反應和酶對底物高效催化作用的高敏感性免疫學實驗技術。測定時，受檢的標本與固相載體表面的抗原或抗體起反應。用洗滌的方法使固相載體上形成的抗原抗體復合物與液體中的其他物質分開。再加入酶標記的抗原或抗體，也通過反應結合在固相載體上。固相上的酶