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近日，國家藥品監督管理局先后應急審批通過南京諾唯贊醫療科技有限公司和珠海麗珠試劑有限公司2個新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）。上述抗體檢測試劑采用免疫層析技術，通過間接法定性檢測人新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗體。上述產品獲批上市，進一步擴大了快速檢測試劑的供應，服務疫情防控需要。 截至目前，國家藥品監督管理局共批準新冠病毒核酸檢測試劑11個，抗體檢測試劑8個。 已批準新冠病毒檢測試劑清單：序號產品名稱注冊人注冊證號1新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）上海之江生物科技股份有限公司國械注準202034000572新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）上海捷諾生物科技有限公司國械注準202034000583新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法）華大生物科技（武漢）有限公司國械注準202......閱讀全文
自2019 年 12 月以來，湖北省武漢市陸續發現新型冠狀病毒（2019 novel coronavirus, 2019-nCoV）感染患者，且呈快速上升之勢。自新型冠狀病毒疫情爆發以來，近期湖北、武漢疫情從過去的爆發式增長已經走向趨緩，武漢防控工作取得階段性成效。 而事實上，在2020年1月
當下我國正處于新型冠狀病毒2019-nCoV疫情發展階段，該病毒感染主要會造成的新型的急性肺炎癥狀（WHO已將其名為NCOVID19），疫情已在全國范圍內肆虐超過20天，對我國民生健康和經濟造成極大影響。目前網上涌現多篇關于新型冠狀病毒2019-nCoV實驗室檢測技術的文章，文章質量水平千差萬別
自2019年12月新冠肺炎疫情發生到如今全球呈多區域爆發情況下，各國監管機構和IVD企業陸續采取積極措施。為積極應對新冠肺炎疫情，國家藥監局于第一時間啟動應急審批程序。1月20日，器審中心起草《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》，并于2月12日在中心官網率先對外發布。 世界衛生
在全球經濟受到新冠疫情影響的時候，檢測試劑在全球范圍需求量龐大，引發IVD企業積極研發相應產品并申報，攫取利潤。 但在不同企業戰略眼光、研發效率及申報、生產能力的差異下，各項進度落后于人的企業則要面對新冠檢測試劑產品競爭加劇，帶量采購造成價格大幅下降等情況，企業間獲利也出現顯著分化。 我們總
一、血液學檢查 病毒感染相關的血液學檢查主要包括血常規、血生化以及其他針對性的檢測項目，相關指標為臨床常用的病毒感染診斷指標，為疾病的輔助診斷提供依據。 1、血常規 血常規中的許多項具體指標都是一些常用的敏感指標，對機體內許多病理改變都有敏感反映，其中又以白細胞計數、紅細胞計數、血紅蛋白和
當下我國正處于新型冠狀病毒2019-nCoV疫情發展階段，該病毒感染主要會造成的新型的急性肺炎癥狀（WHO已將其名為NCOVID19），疫情已在全國范圍內肆虐超過20天，對我國民生健康和經濟造成極大影響。目前網上涌現多篇關于新型冠狀病毒2019-nCoV實驗室檢測技術的文章，文章質量水平千差萬別
作者：中國科技大學 羅昭鋒 【摘要】：新冠狀病毒（2019-nCoV）檢測目前只有熒光定量PCR方法和測序方法兩種被認可的方法。測序不具備快速篩查潛力，這里不做討論。目前國家藥監局審批通過的都是熒光定量PCR的試劑盒。等溫擴增的檢測試劑盒，至少已有兩個單位開發成功，有望近幾天上市。等溫擴增的試
新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）是由新型冠狀病毒（SARS-CoV-2或2019-nCoV）感染引起的主要經呼吸道傳播的急性病毒性疾病。截至4月23日23時30分，全球新冠肺炎累計確診超過兩百萬，達到了2664262例，現有確診達到了1748245例。死亡病例超過18萬，達到186245例。
試劑盒檢測結果不僅與試劑盒質量有關，還與新冠病毒自身的特點、采樣部位、采樣量、運輸和儲存環節，以及實驗室檢測條件和人員操作有關2020年2月3日，武漢大學中南醫院影像科副主任張笑春發了一條朋友圈：“別迷信核酸檢測了，強烈推薦 CT 影像作為目前 2019-nCoV 肺炎主要依據”，并稱這是“一個一線
1月10日，由中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同主辦，桐廬縣人民政府承辦，桐廬富春山健康城管理委員會、杭州愛唯生命科技有限公司協辦的“2020年中國醫藥生物技術十大進展評選”揭曉活動以網絡直播形式舉辦。 據悉，本次活動分為推薦申報、項目初審、公眾評選、院士函審、專家終審和新聞發布
新型冠狀病毒疫情日益嚴峻，武漢地區醫護人員口罩、防護服、檢測試劑等物資稀缺的新聞牽動每個國人的心。由于試劑缺乏，很多患者不能被第一時間確診和收治，導致很多后續治療工作推進緩慢。 1月25日下午，湖北召開新型肺炎疫情防控工作發布會。湖北省醫保局副局長劉松林介紹，新型冠狀病毒感染導致的肺炎，早診斷
分析測試百科網訊 近日，科技部發布了關于發布國家重點研發計劃2020年度應對新冠肺炎疫情國際合作項目申報指南的通知。該項目應對新冠肺炎疫情需求，擬在抗新冠肺炎的藥物、疫苗、檢測試劑、中醫藥等4個方向，部署11個研究任務，擬支持項目不超過37項，擬安排國撥經費總概算1.0億元人民幣，項目執行期不超
輕輕扎破手指，取一滴血，滴在檢測卡樣本孔內并滴加稀釋液，15分鐘后便可通過觀察反應線出現與否，判斷自己是否曾感染新冠病毒。 與應用廣泛的艾滋病病毒檢測試劑盒原理類似，這種新冠病毒抗體快速檢測試劑盒，最近成為多國疫情防控的熱門之選。 確定病毒真正的“滲透力” 提到新冠病毒檢測，人們最熟悉的
近日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《關于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》從5個方面對各地提升新冠病毒實驗室檢測能力提出要求。一是加強實驗室建設。要求各地結合新冠疫情防控和檢測需求，加強醫療衛生機構實驗室建設，并提出了各級各類醫療機
2月3日，《中國科學報》獲悉，為共同抗擊疫情，“上海光源”特別開通“新型冠狀病毒研究專項課題”綠色通道，并于2月2日提前開機，助力科學家深入了解新冠病毒微觀結構、打開新冠病毒感染人體的“黑匣子”。 記者2月2日在上海同步輻射光源官網“用戶開放—運行實時狀態”一欄也看到，BL17U1、BL19U
2019新型冠狀病毒，2020年1月12日被世界衛生組織命名為2019-nCoV ，2020年2月11日被國際病毒分類委員會命名為SARS-CoV-2。 3月4日，國家衛健委發布了最新版本的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》。新版診療方案在原有的確診標準上新增了血清新型冠狀病毒特異性I
北京市疾控中心日前發布《北京市新冠疫苗重點人群接種22問》，公眾何時可以開始接種新冠疫苗？新冠疫苗怎么預約？哪些人不適合接種？對于這些公眾關心的問題，北京市疾控中心進行了詳細解答。1. 本次使用的是什么疫苗？ 答：本次使用的是全病毒滅活疫苗，系通過化學等方法使新冠病毒失去感染性和復制力，同時保留
FDA批準Quest Diagnostics公司的新冠病毒家庭檢測試劑盒Quest于5月28日宣布，美國FDA 批準了Quest Diagnostics公司的新冠病毒檢測試劑盒，這將使個人可以在自己的家中收集樣本，通過FedEx寄送到Quest實驗室進行COVID-19檢測。當用戶通過鼻拭子獲取樣本
2月8日，一則消息令網友十分吃驚 據新京報報道，北京中日醫院醫院出現一名3次咽拭子檢測均為陰性、通過下呼吸道樣本才確診“新冠肺炎”的患者。 這一消息迅速登上熱搜，網友紛紛表示“病毒太狡猾了”。 每經小編注意到，不止北京，多地均出現過核酸檢測假陰性的情況。 根據浙江青田縣今日發布的公告，一
6月15日，北京市召開第117場新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發布會。北京市衛健委新聞發言人高小俊表示，全市和新發地相關人員新冠病毒核酸檢測情況，共檢測76499人，結果陽性59份。 6月14日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例49例，其中境外輸入病例1
近期，中國疾控中心組織完成全國新冠肺炎血清流行病學調查和分析。此次調查旨在了解新冠肺炎不同流行水平地區普通人群新冠病毒感染情況，加深對新冠肺炎感染特征的科學認識，評估我國疫情防控效果。 據中國疾控中心微信公眾平臺“中國疾控動態”消息，調查涵蓋三類地區，包括武漢市、湖北武漢之外市州、以及湖北之外
新型冠狀病毒感染的肺炎患者的臨床表現為：以發熱、乏力、干咳為主要表現。鼻塞、流涕等上呼吸道癥狀少見。約半數患者多在一周后出現呼吸困難，嚴重者快速進展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙。值得注意的是，重癥、危重癥患者病程中可為中低熱，甚至無明顯發熱。部分患者起病癥
2月22日，在國家衛健委高級別專家組組長、中國工程院院士鐘南山和國家衛健委高級別專家組成員、中國工程院院士李蘭娟的指導下，博奧生物集團有限公司、清華大學、四川大學華西醫院共同設計開發的包括新型冠狀病毒（2019-nCoV）在內的“六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）”獲國家藥監局應急
2月22日，在國家衛健委高級別專家組組長、中國工程院院士鐘南山和國家衛健委高級別專家組成員、中國工程院院士李蘭娟的指導下，博奧生物集團有限公司、清華大學、四川大學華西醫院共同設計開發的包括新型冠狀病毒（2019-nCoV）在內的“六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）”獲國家藥監局應急醫
“當前，我省疫情正處在高位運行的持續增長期、攻堅克難最吃勁的關鍵期、重中之重決戰之地的窗口期。要堅持早收早檢、早診早治，千方百計提高治愈率、降低病亡率。” 2月15日，履新湖北省委書記的應勇，在省委常委會（擴大）會議上，對湖北的新冠肺炎疫情作出如上判斷，并部署推進疫情防控工作。 千里以外，一
合力戰“疫” 3月19日，中國計量科學研究院（以下簡稱“中國計量院”）前沿中心生命科學計量團隊成功研制新型冠狀病毒人源IgG單克隆抗體標準物質兩種，并被國家市場監督管理總局計量司批準為國家標準物質。此前該標準物質已通過全國標準物質管理委員會組織的專家鑒定，將繼續緊急馳援戰“疫”一線。 新型冠狀病
兩種檢測方法各有利弊。核酸檢測的優點在于直接、早期即能適用，缺點在于從采樣到檢測環節較多，結果易被影響。抗體檢測十分靈敏，但存在窗口期，較為滯后。 昨日，北京11人確診為新冠肺炎患者，有10人完成流調。記者發現，其中3人在初次接受核酸檢測時出現陰性結果，但抗體檢出陽性。為何會出現這種狀況？這是
新冠疫情是一場大考，考驗著我國高校抗擊疫情科研攻關實力。疫情發生以來，華中科技大學充分發揮科研優勢和多學科綜合交叉優勢，積極開展科研攻關，盡最大努力為打贏疫情阻擊戰提供科技支撐。 在教育部、科技部等部門的部署下，我校第一時間組織30家科研機構和醫院，組建24支重點科研團隊，投入5000萬元科
2020年注定是不平凡的一年，新型冠狀病毒的肆虐，讓所有人憂心忡忡。面對突如其來的疫情，全國上下眾志成城，醫務人員更是不顧個人安危，迎難而上，他們是時代的英雄，最美的逆行者！對于珀金埃爾默而言，最好的致敬方式就是竭盡所能，與他們并肩作戰。 作為一家具有80多年歷史的全球性技術公司，珀金埃爾默以
《中國科學報》：對于新型冠狀病毒的檢測，除了核酸檢測，也有不少人在做抗原檢測試劑和抗體檢測試劑，你研發的快速檢測新型冠狀病毒屬于哪種檢測辦法？ 河南農業大學校長張改平：我們既有核酸檢測方法，也有抗體檢測方法。 我們研制成功了可用于快速檢測新型冠狀病毒的核酸檢測試紙，檢測敏感度可達10個拷貝