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前言雜質分析對于藥物的研發至關重要 1。在研究過程中，雜質譜信息能幫助藥物化學家優化合成路線和避免潛在的有毒雜質。在開發過程中，當大量母體化合物存在時，鑒定和表征痕量雜質至關重要，從而促進了高分辨率、高靈敏度和高掃描速度的 HR-MS 儀器和智能化結構鑒定軟件的發展。為了展示 HR-MS 在雜質分析和結構鑒定方面的能力，本文選用了市售藥物奧美拉唑。本研究采用了賽默飛世爾科技的 Q Exactive Focus 臺式 Orbitrap 質譜儀和數據處理軟件 Mass Frontier 來快速分析和鑒定奧美拉唑中雜質的結構。方法材料與試劑奧美拉唑（CAS# 73590-58-6）購自 Sigma-Aldrich，產品號 O104-100MG。乙腈和水來自 Fisher Scientific乙酸銨購自 Sigma-Aldrich，產品號 73594-25G-F。甲酸購自 Sigma-Aldrich，產品號 33015-......閱讀全文
前言 雜質分析對于藥物的研發至關重要 1。在研究過程中，雜質譜信息能幫助藥物化學家優化合成路線和避免潛在的有毒雜質。在開發過程中，當大量母體化合物存在時，鑒定和表征痕量雜質至關重要，從而促進了高分辨率、高靈敏度和高掃描速度的 HR-MS 儀器和智能化結構鑒定軟件的發展。 為了展示 HR
II. Mass Frontier 用于未知物的結構鑒定 采用Mass Frontier 的“碎片離子搜索”（FISh）功能處理HRAM 全掃描和 MS/MS 數據，見圖 3-a。 FISh 能輕易識別出與母體化合物具有相同碎片離子的化合物，見圖 3-b，并根據碎片推斷出可能的雜質結構，見圖
前言 雜質分析對于藥物的研發至關重要1。在研究過程中，雜質譜信息能幫助藥物化學家優化合成路線和避免潛在的有毒雜質。在開發過程中，當大量母體化合物存在時，鑒定和表征痕量雜質至關重要，從而促進了高分辨率、高靈敏度和高掃描速度的HR-MS 儀器和智能化結構鑒定軟件的發展。 ? 為了展示HR-M
? ? 圖2. 奧美拉唑的高分辨率準確質量數全掃描和MS/MS 譜圖 ? ? 圖3. Mass Frontier 的FISh 功能鑒定雜質 ? 表1. 已識別雜質的準確質量數和元素組成 ? ? II. Mass Frontier 用于未知物的結構鑒定 采用Mass
? ? 圖5-b. RT 8.5 min 的m/z 為376.1331 的雜質的MS/MS 譜圖 ? ? 圖5- c. RT 11.2 min 的m/z 為376.1331 的雜質的MS/MS 譜圖 ? ? *9’和10’是9 和10 的同分異構體。 圖7. 奧美拉唑
奧美拉唑又名洛賽克，化學名5-甲氧基-2-｛［（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基］-亞砜｝-1H-苯并咪唑，分子式：C17H19N3O3S，分子量：345.41，是由瑞典AstraZeneca公司研制開發的作用機制不同于H2受體拮抗劑的全新抗消化性潰瘍藥，特異性的作用于胃粘膜的壁細胞
Q Exactive Focus 結合 Compound Discoverer實現泮托拉唑雜質譜分析 關鍵詞 ? 藥物雜質鑒定；Compound Discoverer；Q Exactive Focus；靜 電場軌道阱高分辨質譜 ? 1.引言 ? 任何影響藥物純度的物質統稱為雜
藥物雜質因其可能對藥品質量、安全性和有效性產生影響，目前成為國內外藥品監管機構的重點關注內容之一。隨著我國醫藥產品出口規模的擴大，了解國外法規市場的藥物雜質控制要求、加強對藥物雜質的分析與控制已成為國內藥品生產企業共同關注的話題。 任何影響藥物純度的物質統稱為雜質，人用藥物注冊技術要求國際協調會
如上面的色譜圖所示，所有洗脫峰都分離完全且峰形極好。由于CORTECS 2.7 μm色譜柱的反壓低于相同填料尺寸的全多孔色譜柱，因此可以使用150 mm長的色譜柱以獲得最高分離度，這對于此次分離中的兩組異構體來說非常重要。而且，使用ACQUITY QDa質譜檢測器可為表1中的各成分匹配
1973年發現胃壁細胞微粒體內存在H+-K+ATP酶，功能是向細胞外分泌H+（即質子），故稱之為質子泵。質子泵抑制劑（proton pump inhibitors，PPIs）是特異性抑制H+-K+ATP酶活性的藥物，為弱堿性苯并咪唑類化合物，隨血液進入胃壁細胞的分泌小管和泡腔，與該處濃度很高