阿美替尼優勢
3月18日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治療。 肺癌的發病率居于惡性腫瘤首位，在我國患者中有超過 40% 是 EGFR 基因突變的NSCLC患者[1]。對于EGFR敏感突變患者，目前主要使用第一/二代 EGFR-TKI靶向藥物治療，較傳統化療優勢明顯，但約1 年后會出現耐藥和疾病進展，其中超過半數是 T790M 突變所導致[2]。 阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）是全球第二個三代EGFR-TKI創新藥，也是全球首個中位無進展生存期（mPFS）超過1年（二線使用）的三代EGFR-TKI。阿美樂?的獲批上市，給臨床醫生提供強效、安全和可及的新型選擇，為更多晚期 NSCLC 患......閱讀全文
鹽酸替扎尼定片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
關于甲磺酸伊馬替尼膠囊的簡介
甲磺酸伊馬替尼膠囊，適應癥為用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者。用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤（GIST）的成人患者。 1、成份： 本品主要成份為甲磺酸伊馬替尼，其化學名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基
關于甲磺酸伊馬替尼片的簡介
甲磺酸伊馬替尼片，適應癥為：用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)的成人患者。 用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限： 用于治療成人復發的或難治的費城染色體
伊馬替尼耐藥的“關鍵先生”找到了
伊馬替尼的問世，使胃腸間質瘤（GIST）患者的5年生存率由20年前的15%提高至現在的65%，它也因此迅速成為GIST靶向治療的“一線明星”。但其成長之路同樣遭遇了瓶頸，即幾乎所有患者最終都耐藥，這也意味著治療的失敗。CDK1是伊馬替尼耐藥胃腸間質瘤（GIST）的進攻弱點。（左）早期GIST中C
肺癌靶向藥卡馬替尼介紹和特點
2020年5月7日，美國FDA加速批準MET抑制劑Capmatinib（卡馬替尼，商品名Tabrecta）上市，用于治療攜帶MET基因外顯子14跳躍突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。商品名：Tabrecta通用名：Capmatinib（卡馬替尼）代號：INC280靶點：MET廠家：Novarti
概述伊馬替尼的藥物相互作用
可改變伊馬替尼血漿濃度的藥物 CYP3A4抑制劑：健康受試者同時服用單劑酮康唑(CYP3A4)抑制劑)后，伊馬替尼的藥物暴露量顯著增加(平均最高血漿濃度(Cmax)和伊馬替尼曲線下面積(AUC)可分別增加26%和40%)。尚無與其它CYP3A4抑制劑(如：伊曲康唑、紅霉素和克拉霉素)同時服用的
肺癌靶向藥卡馬替尼的臨床數據
此次獲批是基于一項多中心、非隨機、開放標簽、多隊列研究(NCT02414139)。?該研究，共納入了97例MET基因外顯子14跳躍突變且EGFR/ALK陰性的晚期NSCLC，接受卡馬替尼400mg，每天兩次，口服，直到病情進展或出現不可耐受的毒性反應。?入組患者的人群特征為：中位年齡為71歲；60%
安羅替尼怎么用？專家共識告訴你
隨著晚期非小細胞肺癌（NSCLC）一線、二線治療的發展，患者的生存獲得了改善。但對于一線、二線治療失敗的中國晚期NSCLC患者，現有的三線治療手段較為缺乏且無統一標準。 鹽酸安羅替尼是我國自主研發的1.1 類新藥，是一種新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，該藥在晚期 NSCLC 的三線及以上治療
關于伊馬替尼的藥動學介紹
本品口服易于吸收，2～4h后血藥濃度達峰值，口服生物利用度為98%，蛋白結合率為95%。臨床前研究表明，本品不易透過血-腦脊液屏障。藥物主要在肝臟被代謝為具有藥理活性的代謝物(N-去甲基哌嗪衍生物)，原形藥和代謝物的半衰期分別為18h、40h。口服本品后7天內，約81%排出體外(68%經糞便排泄
鹽酸替扎尼定片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替扎尼定2mg),置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸替扎尼定對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含替扎尼定20μg的溶液色譜條件、系
關于伊馬替尼的基本信息介紹
伊馬替尼，酪氨酸激酶抑制劑，是一種小分子蛋白激酶抑制劑，它具有阻斷一種或多種蛋白激酶的作用。臨床用于治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質腫瘤。 CAS號：152459-95-5 分子式：C29H31N7O 分子量：493.60 物化性質 密度：1.30 熔點：113°C 沸點：451
鹽酸替扎尼定片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相使鹽酸替扎
使用伊馬替尼的不良反應介紹
1.血液系統：可見中性粒細胞減少(14%)、血小板減少(14%)和貧血(11%)。中性粒細胞減少性發熱、全血細胞減少也常見。 2.代謝內分泌系統：常見食欲缺乏，少見食欲增加、脫水、血尿酸及血鉀升高或血鉀及血鈉降低。 3.神經精神系統：常見頭痛(11%)、頭暈、味覺障礙、失眠，少見出血性卒中、
FDA和EMA同時受理輝瑞舒尼替尼輔助治療腎細胞癌申請
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理抗癌藥Sutent（中文品牌名：索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）的一份補充新藥申請（sNDA），該sNDA尋求FDA批準Sutent作為一種輔助治療藥物，用于經腎切除術后存在高復發風險的腎細胞癌（RCC）成
五家申請蘋果酸舒尼替尼仿制藥－石藥有望奪得先鋒
近日，筆者通過CDE官網、NMPA官網發現國內共有五家企業已經提交了蘋果酸舒尼替尼膠囊仿制藥的上市申請，其中石藥歐意已經于12月中旬率先進入審批中（詳見下表）,有望率先拿下蘋果酸舒尼替尼膠囊首仿。 舒尼替尼（Sunitinib）是輝瑞研發的一款口服小分子多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，具有抑制腫瘤
ilixadencel聯合舒尼替尼一線治療轉移性腎癌療效強勁
Immunicum AB是一家致力于開發同種異體、即用型細胞療法的瑞典生物技術公司，已建立了一種獨特的免疫腫瘤學方法，通過發動患者自身的免疫系統對抗癌癥，來提高患者生存和改善生活質量。 近日，該公司公布了其先導候選療法ilixadencel聯合靶向抗癌藥索坦（Sutent，通用名：suniti
諾華血液腫瘤藥尼洛替尼治療帕金森－二期試驗結果積極
日前，美國喬治城大學醫學中心Charbel Moussa領導的一個研究小組宣布，將諾華公司的血液腫瘤藥物Tasigna（nilotinib，尼洛替尼）用于帕金森病的治療研究，并在臨床前小鼠研究和小部分患者中獲得了積極的試驗結果。現在，他們已經進一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏癥患者中
諾華承認其日本子公司雇員違反尼洛替尼臨床研究方案
諾華日前承認，其日本子公司雇員對癌癥治療藥物尼洛替尼(Nilotinib)的試驗數據進行了不正當的處理。 該公司稱其雇員將數據從臨床研究機構轉移到了東京大學附屬醫院進行分析，這違反了臨床試驗方案的規定。“我們公司接受來自醫療機構醫生的調查數據是不合適的，我們對此感到遺憾，”諾華說。
克唑替尼批次不同價格有何不同
2018年6月15日，PD-1免疫抑制劑歐狄沃（納武利尤單抗注射液，nivolumab）獲批上市 適應證：用于治療不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的二線治療。
布格替尼AP26113的抗腫瘤作用
AP26113已經被FDA批準用于ALK靶點的克唑替尼耐藥。AP26113真有可能成為一款高效的并且還是雙靶點的肺癌靶向藥，起初還只是確定AP26113將會是繼克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向藥，并且能克服克唑替尼耐藥，也就是第二代的ALK靶向藥。然而令人非常鼓舞的是AP26113
肺癌靶向藥拉羅替尼的藥物特點介紹
拉羅替尼于2018年11月26日獲FDA批準上市，用于治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者，是一種廣譜抗癌靶向藥，在多種腫瘤中有效性一致，包括肺癌，黑色素瘤，結直腸癌，胃腸道間質瘤，乳腺癌，骨肉瘤，膽管癌，軟組織肉瘤，唾液腺瘤，嬰兒纖維肉瘤，甲狀腺癌，原發性未知癌，先天性
新藥卡博替尼治療晚期腎癌效果更加顯著
根據美國達納-法伯癌癥研究所的一項臨床試驗的結果，一種新的藥物被發現對于有耐藥性的晚期腎臟癌癥患者效果良好。這項研究中，患者正在接受依維莫司（affinitor）的二線治療，可以讓腫瘤的生長停止一段時間。但新的藥物卡博替尼（cabozantinib）的效果，很大程度上優于依維莫司。這項研究發表在
鹽酸替扎尼定的類別制劑及貯藏方法
類別解痙藥。貯藏密封保存制劑鹽酸替扎尼定片
鹽酸替扎尼定片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸替扎尼定。規格按 C Hs CINs S計(1)1mg(2)2mg(3)4ng貯藏密封保存。
鹽酸替扎尼定片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色至類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本
肺癌的基因靶向藥勞拉替尼介紹和特點
勞拉替尼于2018年11月02日獲FDA批準上市，用于治療接受克唑替尼和至少一種其它ALK抑制劑治療之后疾病發生惡化，或接受阿來替尼（alectinib）或色瑞替尼（ceritinib）作為第一個ALK抑制劑治療但疾病惡化的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。勞拉替尼是一種第三代ALK抑
布格替尼AP26113的抗腫瘤作用
AP26113已經被FDA批準用于ALK靶點的克唑替尼耐藥。AP26113真有可能成為一款高效的并且還是雙靶點的肺癌靶向藥，起初還只是確定AP26113將會是繼克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向藥，并且能克服克唑替尼耐藥，也就是第二代的ALK靶向藥。然而令人非常鼓舞的是AP26113
肺癌靶向藥埃克替尼的藥物特點介紹
埃克替尼于2011年6月7日獲中國食品藥品監督管理局（CFDA）批準上市，作為一線治療藥物用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），有國產易瑞沙之稱。埃克替尼一種表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑，后者在各種癌癥中高表達或者突變，造成下游信號通路異常激活，
使用甲磺酸伊馬替尼片過量的介紹
治療劑量以上的用藥經驗有限。僅有自發性報告的個別病例和文獻中對甲磺酸伊馬替尼過量的個案報道。一般這些病例病情都有改善或恢復。若發生過量，應密切觀察病人，并給予適當的支持性治療。 不同劑量下報告的事件如下： 成人用藥過量： 1200到1600mg(持續時間從1至10天不等)：惡心、嘔吐、腹瀉
索凡替尼（Surufatinib）被納入擬優先審評品種
2019年12月12日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網公示，和記黃埔醫藥（上海）有限公司（簡稱“和黃醫藥”）的索凡替尼（Surufatinib）被納入擬優先審評品種，這是和黃醫藥第二個即將獲批上市的產品。 索凡替尼是一種新型的口服抗血管生成-免疫調節激酶抑制劑，可選擇性抑制參與腫