定量質控菌株（培養基質控品）
定量質控菌株(培養基質控品)【產品介紹】Microball定量質控菌株是一個包含了數量的微生物個體的水溶性球狀物，它使微生物質控中的定量控制到了的。用于培養基生長能力驗證、無菌控制、微生物限度檢查、抑菌效力檢查、陽性對照、方法驗證、能力驗證等試驗。廣泛用于制藥工業、食品工業、水及廢水檢測和其他相關行業的微生物質控。金黃色葡萄萄球菌 (Sta【產品特性】●符合美國藥典、日本藥局方、歐洲藥典、中國藥典的要求；●無需繁瑣的培養和計數過程，加入一定量的稀釋液就可直接使用；●微生物數量，經稀釋后微生物的數量在10～100cfu/0.1mL；●用注射器或微量移液器即可操作；●所用菌種均在5代之內。培養基質量控制或適用性檢查；產品無菌試驗時的陽性對照及方法驗證；產品抑細菌真菌試驗，確認產品的抑細菌真菌性；控制菌檢查及方法驗證；產品初始污染菌或微生物限度驗證時，計數方法的確認，及回收方法的可靠性和回收效率確認。產品編號菌種編號菌種名稱有效期MG......閱讀全文
定量質控菌株（培養基質控品）
定量質控菌株(培養基質控品)【產品介紹】Microball定量質控菌株是一個包含了數量的微生物個體的水溶性球狀物，它使微生物質控中的定量控制到了的。用于培養基生長能力驗證、無菌控制、微生物限度檢查、抑菌效力檢查、陽性對照、方法驗證、能力驗證等試驗。廣泛用于制藥工業、食品工業、水及廢水檢測和其他相關行
培養基驗收要用什么編號質控菌株
培養基驗收要用什么編號質控菌株培養基和試劑應達到質量控制標準的要求。實驗室使用商品化培養基和試劑時，應保留生產商提供的資料，并制定驗收程序，如需進行驗證，可按實驗室使用商品化培養基和試劑的質量控制的測試方法執行，并應達到附錄質量控制標準要求。測試菌株是具有其代表種的穩定特性并能有效證明實驗室特定培養
培養基驗收要用什么編號質控菌株？
培養基驗收要用什么編號質控菌株培養基和試劑應達到質量控制標準的要求。實驗室使用商品化培養基和試劑時，應保留生產商提供的資料，并制定驗收程序，如需進行驗證，可按實驗室使用商品化培養基和試劑的質量控制的測試方法執行，并應達到附錄質量控制標準要求。測試菌株是具有其代表種的穩定特性并能有效證明實驗室特定培養
怎樣做好質控菌株
一.建立信心:首先要自信,淵博的知識和豐富的經驗是必需的,但如果是初次操作,也不要驚慌失措,就把質控當作一份普通的標本對待,鑒定可嚴格按照科-屬-種的思路,藥敏嚴格按照新的CLSI/NCCLS進行.(這就要求大家平常就要重視專業知識的學習和經驗的積累.)做錯了沒關系,誰都有第一次,誰都不能保證永遠正
定量質控菌株在微生物培養基定量化性能測試中的應用
微生物培養基是微生物試驗的基礎，其質量直接影響微生物試驗的結果。由于培養基配方中一些主要成分如蛋白胨類、提取物類和瓊脂的成分均由自然界的各種生物組織加工而成，因其營養成分復雜，易受原料來源及加工工藝的差異而導致質量波動，從而易使各種自配或商品培養基質量不穩定。另外培養基的配制過程涉及一些技術操作，許
質控品－標準品－校準品
???? 校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質，某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定，用于校準測量系統，評價測量程序或為材料賦值。但三者并非用一個概念，他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用，例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統；使用給定值的質控品評
質控菌株及其保存與應用
一.菌種類型?? （一）標準茵株??? 要搞好臨床微生物學檢驗質控，必須保存有一批標準菌株，作為對儀器、培養基、染色液、試劑和診斷血清的質控菌株，也可作為從事細菌檢驗的工作人員熟悉某些菌株的教具。??? 1.標準菌株的條件? ?? （1）形態、生理、生化及血清學特性典型，并相當穩定。?? （2）菌株
多項質控品的內容
產品名稱（中文）多項質控品[1] 產品名稱（英文）PreciControl Varia 注冊號國食藥監械(進)字2012第2400892號 產品性能結構及組成PC V1：2瓶，每瓶含3.0 mL質控血清；PC V2：2瓶，每瓶含3.0mL質控血清；質控血清含有人血清及添加物質，包括：維生素
質控品和校準品的區別
區別1、定義方面：校準品：是具有在校準函數中用做獨立變量值的參考物質。一般包含兩個到多個濃度水平，用于定量檢測時對檢測項目的校準。質控品：是一種穩定的物質，用于檢查分析儀器或方法的性能。其分析特性與患者樣本相似，用于檢查分析儀器或方法的性能。2、是否都需要注冊：校準品：一般可以與配合使用的體外診斷試
質控菌株的基本分類及特點
自從2015版藥典生效后，質控菌株這一標準菌株的商業衍生物慢慢熱了起來，原來的微生物實驗室，多數使用CMCC菌株，因此基本購買中檢所的0代標準菌株制成1代標準貯備菌株然后再制成工作菌株進行使用，或購買地方所制備的2-3代商業衍生物作為工作菌株。其實在此之前已有不少外企使用質控菌株作為其微生物實驗室菌
校準品，標準品和質控品的區別
1. 質控品：IFCC的定義是專門用于質量控制目的的標本或溶液，不能用于校準。對穩定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時，應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、最好是醫學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質控品。 2. 標準品：用于定標即標準曲線的繪制。 3. 校準
室內質控品屬于精密度質控品，不需要具有溯源性。
1.溯源性的定義： 溯源性：通過一條具有規定不確定度的不間斷比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準，通常是國家標準或國際標準聯系起來的一種特性。 ● 不間斷的比較鏈：指計量學級別由低到高、交替出現的測量程序和校準物。 ● 參考標準：通常是國家標準或國際標準（每一步比較都有給定
定量Western－Blot指南：內參質控
上期小編為大家介紹了以單一看家蛋白作為定量Western Blot內參蛋白的分析方法，這次咱不得不說說以全蛋白為內參的分析方法。 期刊JBC（The Journal of Biological Chemistry）在Western Blot數據要求中指出，對于半定量蛋白表達的實驗，最佳
定量Western－Blot指南：內參質控
上期小編為大家介紹了以單一看家蛋白作為定量Western Blot內參蛋白的分析方法，這次咱不得不說說以全蛋白為內參的分析方法。?期刊JBC（The Journal of Biological Chemistry）在Western Blot數據要求中指出，對于半定量蛋白表達的實驗，最佳的內參為全蛋白
IVD里面的校準品、標準品和質控品
校準品、標準品、質控品三者同為參考物質。參考物質是一種材料或者物質，某一種或多種特性值只夠均勻并被良好確定，用于校準測量系統，評價測量程序或為材料賦值。但三者并非同一個概念，他們有各自不同的應用場合。臨床上常常有很多錯誤的應用，例如將不同廠商的校準品應用于檢測系統；使用給定值的質控品評價檢測系統；使
校準品、標準品和質控品的區別解讀
一、定義上的區別1、校準品： 用于定量檢測時對檢測項目的校準，是具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質。一般包含2個到多個濃度水平。2、質控品：用于檢查分析儀器或方法的性能，是一種穩定的物質，用于驗證分析儀器或方法的性能。3、標準品：具有確定特性量值，用于評價測定方法的物質。包括國家參考品和企業內
質控品不可以做為校準品使用
1 質控品和校準品的定義： 校準品（定標品）：具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質。 質控品（控制品、控制液）：僅用于質量控制目的而不是用于校準所分析的標本或溶液(IFCC)。 2 質控品和校準品的區別： 校準品：可以為單一的測定值提供準確性依據，應具有賦值和已知的測量不確定度，其目
選擇質控品的基本要求
一、良好的穩定性 質控品的穩定性分兩方面，一是不開瓶穩定性，一是開瓶穩定性。不開瓶穩定性決定了質控品每個批次的效期，實驗室在繪制質控圖的時候需要計算靶值和標準差，而想保證這兩個參數準確需要有長期大量的質控數據，要覆蓋實驗室的各項實際變化，比如試劑的批間差，校準品的批間差等等，才能繪制符合檢測
實驗室質控菌株復蘇保存相關常見問答
微生物實驗室如果從事致病菌檢測、培養基質控驗收、方法驗證等相關工作，就應該備有質控菌株。實驗室需對使用的質控菌株進行規范性管理，以便有效地、安全地使用，保證實驗結果的準確性，今天環凱為大家總結了實驗室質控菌株復蘇保存過程中常見的問題。1. 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出來活化的話屬于第幾代
標準品、對照品、質控品和參考品有什么區別？
標準品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位或以g計，以國際標準品進行標定。對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，除另有規定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。校準品：即校準物，具有在校準函數中用作獨立變量值的參
標準品、對照品、質控品和參考品有什么區別？
?? 標準品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位或以g計，以標準品進行標定。??? ? 對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，除另有規定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。??? ? 校準品：即校準物，具有在校
圖說體外診斷試劑注冊——校準品和質控品
圖說體外診斷試劑注冊系列——校準品和質控品
定量Western－Blot內參質控的掌握技巧
?Western Blot是生物修煉的一大實驗，現在不做定量Western Blot，都不敢自詡學霸的了，暗暗擦汗的有沒有？在討論如何從Western Blot中獲得定量數據之前，先定義一下我們所說的“定量”是什么意思是非常有用的，何為定量，必須符合下列準則：?? 使用一個定義的過程進行檢測，即We
檢驗科如何做好室內質控，附選擇質控品的基本要求
常用質控規則 12S：為警告規則，提示有一水平質控值超出×±2S，發出警告； 13S：失控規則，提示有一水平質控值超出×±3S，提示隨機誤差增大造成的失控； 22S：失控規則，是系統誤差，有二種表現 ① 同一個水平的質控品連續2次控制值同方向超出×+2S或×-2S限值； ② 在1批檢測
豬肉和雞肉肌苷酸檢測質控標準品發布
圖片來源：中國農業科學院 豬肉和雞肉是我國生產和消費的主要畜禽肉種類，隨著生活水平的提高，人們對畜禽肉風味口感提出更高的要求。肌苷酸是畜禽肉中重要呈味核苷酸，是衡量畜禽肉特征風味的重要指標之一。 近日，中國農業科學院農業質量標準與檢測技術研究所（以下簡稱質標所）農產品品質評價與控制創新團隊主
GB4789.282013培養基和試劑質量要求表D.9質控菌株中文名...
GB4789.28-2013培養基和試劑質量要求表D.9質控菌株中文名和學名編號控菌株中文名質控菌株學名編號大腸埃希氏菌Escherichia coliATCC25922福氏志賀氏菌Shigella flexneriCMCC(B)51572痢疾志賀氏菌Shigella dysenteriaeCMCC
簡析體外診斷試劑校準品、質控品等的區別
標準品 是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位或（?g）計，以國際標準品進行標定。（摘自《中國藥典》2010年版） 對照品 是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，除另有規定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使
RNA病毒擴拉檢測的質控品和標準品研究進展
RNA病毒如丙型肝炎病毒（HCV）、人免疫缺陷病毒（HIV）、嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒（SARS-CoV）等的核酸檢測對于感染的早期診斷和抗病毒治療療效的動態觀察具有重要價值。自1983年發明聚合酶鏈反應（PCR）技術以來，出現了基因擴增的概念。目前多采用核酸擴增技術（NAT）檢測病毒RNA，
盛元廣通微生物實驗室質控菌株管理系統
盛元廣通微生物實驗室質控菌株管理系統廣泛應用于生物醫藥、基因工程、環境科學、食品工業、農業等領域。該系統是一個包含菌株信息錄入、庫存管理、鑒定檢驗、使用記錄管理等功能在內的綜合性系統。實驗室可以實現對質控菌株的規范化、標準化管理，確保實驗結果的準確性和可靠性。通過數字化手段對質控菌株進行*方位的管理
檢驗科在質控品使用上的常見誤區
1、利用質控結果調整系數，這實際上是把質控品當作標準品使用，質控品是來衡量檢測系統的穩定的，質控的檢測結果必然有一個波動范圍，只要這個波動范圍不超過設定的限度（也就是我們所說的質控規則），就說明檢測系統是穩定的，沒有必要調整系數；而且也絕對不可以利用質控品來調整系數，因為標準品的賦值是用上一級檢