中藥飲片染色增重食藥監局調查安徽12藥企
制藥變制毒，中草藥成災區。8日，國家食品藥品監督管理局在其官方網站上，曝光了一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的。目前已對12家相關企業進行調查。 追問1 染色增重成行業潛規則？ 國家食藥監局公告，在我國重要的中藥材產區和主要集散地安徽，藥監部門查獲一批違法生產的中藥飲片生產企業。“在為期20天的全國中藥市場專項整治活動中，已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產企業。”其中，8家嚴重違規的中藥飲片生產企業被責令停產整頓，6家企業被收回GMP證書，并對其中12家企業立案調查。 通報介紹，這些企業中，安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司、亳州徐重道中藥飲片廠等多家企業，涉嫌用化工色素金胺O進行染色、用鋁鹽和鎂鹽加重，并在藥材中摻假等問題。 “中草藥行業染色增重已經不足為奇，比如，紅蘿卜包裝后充當人參，硫磺......閱讀全文
藥監部門加強監管H1N1藥械
? 9月16日，我市下發《關于加強節日期間藥械市場及防控甲型H1N1流感藥械監管工作的通知》，要求相關部門加強節日期間藥械市場及防控甲型H1N1流感藥械監管。 藥械的質量安全一直都是百姓關心、關注的問題。“醫療器械、藥品是治病救人的重要工具，如果這些東西出了問題，將會釀成災難性的后果。”市
曝光！甘肅省12家藥企制售假劣藥
中藥飲片的質量問題令人堪憂！ 近日，甘肅省武威市藥監局發布《涼州區藥監局2016年12月份行政處罰案件信息公開表》，共公開46起行政處罰案件——其中，涉及藥品經營企業12起，且有11起是與中藥飲片假冒偽劣有關。 說到中藥，甘肅的氣候條件非常適合中藥材的種植、儲存和加工，是全國中藥材主產區之一
過量打磺藥材易致重金屬中毒－國內缺監測標準中毒
我們國家明文禁止硫磺熏蒸中草藥材，但是國家又沒有中草藥草二氧化硫含量的具體標準，這給我們的執法也帶來了一定的難度。”廣州市食品藥品監督管理局副局長林勇勝接受本報記者采訪時稱，目前，藥監部門在對中草藥材二氧化硫含量進行數據測試，相關測試結果已送國家相關部門，估計中草藥材二氧化硫的限量標準
被食品謠言、中成藥名忽悠－官方整頓食藥秩序
被食品謠言忽悠、訂外賣發現不衛生、盲目服用夸大療效的中成藥……不少人有過這些遭遇。食品藥品問題直接關系到公眾的身體健康和生命安全。 國新辦2月27日舉行的發布會上,國務院食安辦主任、國家食藥監總局局長畢井泉介紹了我國食品藥品安全監管工作情況,并就如何粉碎食品謠言、奶粉抽檢情況怎樣、外賣如何監管
2017全國抽驗不合格藥品中：八成是中藥，四省數量較多
最新的大數據分析顯示，中藥是不合格藥品的重災區；不合格藥品的檢出，遍布全國各省，廣東、內蒙古、福建、江蘇四省數量較多。3月15是國際消費者權益日。一份最新的大數據分析報告顯示，2017年全國抽驗出的質量不合格藥品中，中藥類產品達到八成以上，廣東、內蒙古、福建、江蘇四省檢測出不合格藥品數量較多。為了保
中藥材價格為何失控？個別品種漲幅900％
游資涌入與中間商囤貨炒作 中藥材是整個中藥生產的源頭。中藥材既可經過復雜生產工藝，被直接制成中成藥，也可被加工成中藥飲片，中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料，還可被加工成中藥材提取物，再進一步制成配方顆粒或中成藥。中藥材飲片、配方顆粒、中成藥均可由中藥材銷售公司、連鎖藥店及醫院等進行銷售，各
同仁堂白云山等多中成藥含毒－被督促改說明書
爭論頗多的含毒中藥材入藥也引起了有關部門的關注。日前，國家食藥監總局發出《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱通知)，要求中藥企業必須在處方中注明，且在相應位置增加警示語。 通知顯示，共有28種中藥材被認定為有毒材料，含有這類有毒中藥產品說明書面臨修改。同時，含有其他已
國家藥監局公布88億藥監基建資金監管辦法
??? 政府投入88億元資金建設食品藥品監督管理系統基礎設施建設項目的消息公布的第二天，國家藥監局緊接著就公布了對這些項目的監管辦法。食品藥品監督管理系統基礎設施建設項目不僅將受到嚴格監督檢查，且檢查結果，將成為該項目是否能優先獲得資金的重要參考指標。 ??? 雖然國家加大投入加強食品藥品監督管
國家藥監局加強和規范省級中藥材標準
國家藥監局近日印發《關于省級中藥材標準和飲片炮制規范中標準物質有關事宜的通知》，進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中收載使用的標準物質標定和分發工作。，詳情如下： 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院： 為進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中
人大代表謝子龍：規范中藥飲片質量標準
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一，它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品，是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格，其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
GMP被收回，藥企必須躲開的10大雷區
收回GMP證書對于藥企來說，是個相當嚴厲的懲罰，那么，對于藥企來說，哪些行為會導致GMP證書被收回呢？國家局在飛行檢查中列出了一些收回GMP證書的原因，我們來總結下，哪些行為會被收回證書呢？不過，在國家局通告的飛行檢查項目中，主要是中藥飲片和中藥企業，所以，下面的整理也主要是針對這兩種類型的企業
2010年版中國藥典編制完成－中藥增900多種
國家藥監局今天(10日)宣布，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部，收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹，新版《中國藥
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
止咳藥被曝硫含量超標－檢測方法成爭議焦點
這幾天，“硫磺熏蒸貝母”成為熱詞，太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團4家知名藥企的5款止咳藥被曝檢出較高含量硫磺，其中一款是兒童用藥。隨后，涉事企業之一的太極集團重慶中藥二廠有限公司反駁稱，檢測方法不當致結果存疑，其生產的橘紅丸中硫含量經再次檢測并未超量。 是否因為檢驗方法不當導致檢驗
藥監部門不再受理藥品招標代理機構資格認定工作
根據《國務院關于第五批取消和下放管理層級行政審批項目的決定》，“藥品招標代理機構資格認定”被列為取消的行政審批項目。為了做好取消該行政審批后的相關工作，近日，國家食品藥品監督管理局就有關事項作出明確規定：從發文即日起，《關于印發藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法的通知》（國
藥店售假－購買者舉報－藥監部門竟然做調解
為督促藥監部門盡快處理其兩年前的一起舉報，今年６月２３日，家住上海的高敬德專程來到杭州市食品藥品監督管理局江干分局。然而讓他沒想到的是：具體負責此事的工作人員卻打電話叫來了售假者，并起草了一份《協商意見》。 這份《意見》白紙黑字寫明：高敬德與神龍保健用品商店就高敬德向藥監部門投訴舉報該店銷售的
藥監部門公布18種不合格化妝品
“東洋之花面膜”被曝含毒 嚴重或致精神異常 日前，國家食品藥品監督管理局曝光了“東洋の花美白水潤面貼膜”等18種化妝品含超標禁用或限用的有毒物質，并要求各省(區、市)食品藥品監督管理局依法嚴肅查處。而遭曝光的18種違規問題化妝品中，有13種被抽樣單位或標示生產單位位于廣東省內地市，占比
山東泰安食藥部門開展豬肉專項整治
11月14日，泰安市食品藥品監管局黨組書記、局長肖和元帶領工作人員分別到萬達嘉華酒店、寶盛大酒店、大潤發超市、雙匯冷庫、雨潤冷庫督導檢查豬肉市場監管情況。 檢查現場，市食品藥品監管局重點檢查了上市豬肉是否取得合法有效的“兩證”、“兩章”，即檢驗、檢疫證和檢驗、檢疫章，要求豬肉經營場所嚴把主體經
中藥飲片行業的發展機遇與挑戰
市場需求在漲，產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環，自2010年以來，無論是在生產規模還是生產能力上，都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸，而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據，2
國家食藥總局：中藥飲片說明書需警示毒性藥材
日前，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的2
山銀花金銀花之爭似有定論－CFDA敦促改劑型品種進行變更
沸沸揚揚爭議了近半年的“山銀花”事件，已有初步結果。國家藥監總局（CFDA）發布的《關于分列管理中藥材品種有關問題的復函》中，要求各生產企業將處方中金銀花明確為山銀花的，將金銀花變更為山銀花投料生產，并按要求進行備案說明。 周四，金陵藥業相關負責人對大智慧通訊社表示，公司主導產品脈絡寧注射液已
“中藥歐盟退市”震動安國－官方與企業攜手應對危局
面對“中藥歐盟退市”消息及中藥材市場銷量銳減的局面，“千年藥都”河北安國正通過“技術改造、對標加工”等舉措，促使藥材貿易業態由傳統向現代轉變。 安國市官方21日透露，“中藥歐盟退市幾成定局”消息傳出后，該市中藥材銷量銳減。為應對“危機”，當地政府部門正積極采取措施，
藥典標準下，全國竟無可用之中藥材？這是怎么了？
4月21日，國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告，其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥，而是某個品種含量指標不合格；甚至還有很多性狀（片型）不合格的！ 靈通妹注意到，今年以來，國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲，關于
藥典標準下，全國竟無可用之中藥材？這是怎么了？
4月21日，國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告，其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥，而是某個品種含量指標不合格；甚至還有很多性狀（片型）不合格的！ 靈通妹注意到，今年以來，國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲，關于
香港衛生署:太田胃散淘寶熱賣－未經注冊日本藥買不得
年底要去香港掃貨購藥的朋友要注意了，香港衛生署日前通報，衛生署近日突擊搜查旺角三間店鋪，檢獲共33款未經注冊的日本藥，產品包括標示為龍角散、太田胃散等胃藥、傷風感冒藥和止痛藥等，初步數據顯示，部分產品標示含有第I部毒藥如“布洛芬”、“雙氫可待因”、“新斯的明”。 涉事藥可致腸胃出血、惡心等
藥妝企業上書呼吁放行“中草藥”宣傳
國內日化企業已經意識到，藥監局對于化妝品使用“中藥”、“中草藥”等宣傳語的禁令一旦實施將給他們帶來難以估量的影響。因此，趕在政策正式出臺之前，除了企業接連上書藥監局呼吁放行之外，集中了大量日化企業的日化商會也坐不住了，急召企業代表研究對策。 ? 行業協會召集企業急研對策 6月16日
甘肅：食藥檢測要堅持獨立和公益，不能為利益所綁架
在全國質檢系統檢驗檢測認證機構都在參照《國務院機構改革和職能轉變方案》中提出的“整合一批業務相同或相近的檢驗、檢測、認證機構”進行改革時，中國食藥監體系的檢驗檢測認證卻單獨獨立出來，將工商行政管理、質量技術監督部門相應的食品安全監督管理隊伍和檢驗檢測機構劃轉至食品藥品監督管理部門，建立了獨立公益
2022醫保藥品目錄將修改，中藥飲片納入調整范圍
據國家醫保局消息，6月29日，國家醫保局公布《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，綜合考慮基本醫療保險和工傷保險的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2022年藥品目錄調整范圍如下:(一)目錄外西藥和中成藥符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且
128種高價藥進擬談判名單－涉及癌癥、罕見病等治療
日前，國家醫保局、人社部印發通知，公布了新版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。新版目錄中，150種藥品因濫用明顯等原因被調出。此外，目前已確定了128個擬談判藥品，治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病，與企業談判成功的藥品將被納入目錄中。 150種藥品因濫用明顯等原因被調出目錄
中藥提取委托加工擬停止審批－2016年全面叫停
日前，國家食藥監總局發布了《關于加強中藥提取和提取物監督管理的通知》的征求意見稿(以下簡稱征求意見稿)對中藥提取物進行規范。 征求意見稿稱，自通知印發之日起，各地藥監局一律停止中藥提取委托加工的審批，此前已批準的委托加工應嚴格按照原國家藥品監督管理局《關于加強中藥前處理和提取監督管理工作的