2010年版中國藥典編制完成中藥增900多種
國家藥監局今天(10日)宣布,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部,收載品種4600余種,其中新增1300余種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹,新版《中國藥典》關注藥品安全性,除在附錄中加強安全性檢查總體要求外,在品種正文標準中也大幅增加或完善安全性檢查項目,進一步提高對高風險品種的標準要求,進一步加強對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控制,并規定眼用制劑按無菌制劑要求。 新版藥典對高風險藥品尤為重視,增加了化學藥注射劑安全性檢查法應用指導原則;在制劑通則中將滲透壓摩爾濃度檢查作為注射劑的必檢項目;對藥典一部收載的中藥注射劑品種全部增加了重金屬和有害元素限度標準;此外對于其他注射劑品種的標準也不同程度地增加了對產品安全性、有效性及質量可控性等方面的質控要求,這些措施對于解決注射劑、......閱讀全文
簡述:《中國藥典》2020-版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要] 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準, 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料, 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料, 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
中國藥典2005年版中藥薄層色譜鑒別技術
中藥的真偽優劣直接關系到人民用藥的安全和有效。在檢驗中藥真偽方面通常采用的檢測手段有形態鑒別、理化鑒別和光譜色譜分析等。而作為色譜技術一個分支的薄層色譜由于其獨具的長處而被廣泛應用于中藥分析。自從《中華人民共和國藥典》(1990年版一部)起,薄層色譜鑒別除有化學對照品作為鑒別藥材的指標成分對照品以外
2010年版中國藥典編制完成-中藥增900多種
國家藥監局今天(10日)宣布,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部,收載品種4600余種,其中新增1300余種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹,新版《中國藥
2020年版《中國藥典》將完善中藥標準的檢測項目
國家藥典委員會近日召開了2020年版《中國藥典》(以下簡稱:《藥典》)編制工作小型發布會。會上,國家藥典委員會秘書長張偉表示,《藥典》2020年版將進一步鞏固和擴大中藥標準化成果,完善中藥標準的檢測項目,全面提升中藥的安全性和有效性,繼續主導國際標準制定。 據了解,《藥典》對我國藥品研發、注冊
新書速遞-|-《2020年版〈中國藥典〉中藥標準物質分析圖譜
《中國藥典》《中國藥典》標準物質分析圖譜集一直以來,已經成為廣大分析工作者喜愛的重要參考書。繼 2005 版、2010 版、和 2015 版《中國藥典》一部二部檢測圖譜集出版后,中國食品藥品檢定研究院組織上海詩丹德標準技術服務有限公司和安捷倫科技(中國)有限公司,共同編寫了《2020 年版〈中國藥典
新藥典殺青-中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青,下一步,相關實施工作將逐步開展。記者獲悉,此次藥典收載新品種的增幅達42%,修訂幅度達69%,均為歷版最高,重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 ? 收載品種4615種 與2005年版藥典相比,新版藥典新
新藥典殺青-中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青,下一步,相關實施工作將逐步開展。《醫藥經濟報》記者獲悉,此次藥典收載新品種的增幅達42%,修訂幅度達 69%,均為歷版最高,重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 收載品種4615種 與2005
10條中藥標準納入美國藥典
加碼歐美市場 據中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮介紹,今年上半年,我國有3個品種進入FDA Ⅲ期臨床試驗:天士力生產的復方丹參滴丸已進入病例募集階段;綠葉制藥生產的血脂康膠囊去年完成Ⅱ期臨床試驗,現已完成Ⅲ期臨床試驗的方案設計;上海現代制藥生產的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期臨床試驗,進入Ⅲ期
新版《中國藥典》編制完成付梓-首次編纂中藥飲片卷557味
日前從中國醫藥科技出版社獲悉,2010年版《中國藥典》編制工作完成, 2010年1月正式出版發行。國家財政投入近3億元專項資金用于國家藥品標準提高。中藥品種收載范圍進一步擴大,與2010版《中國藥典》配套出版的《臨床用藥須知》首次編纂中藥飲片卷,收載中藥飲片557種。 據悉, 2010年版
新版藥典今日執行,關乎中藥行業命運
2015年,新版藥典今日開始執行,這是新中國成立以來的第10版藥典,這版新藥典有哪些特色,又將給行業帶來哪些變化呢? 1 品種增加 新版藥典收載品種總數達5608個,比2010年版藥典新增1082個品種。 新版藥典在藥用輔料增加105%,由132種增加到270種。 2 重點發揮
關于舉辦《中國藥典》中藥顯微鑒別技術實操培訓班的通知
各有關單位: 為加強中藥顯微鑒別檢測操作技術指導,強化中藥安全性質控,保障臨床用藥安全,國家藥典委員會定于2023年8月27日至29日在南京舉辦“《中國藥典》中藥顯微鑒別技術及實操培訓班”,本期培訓班將就《中國藥典》四部(通則2001)顯微鑒別法進行解讀,對顯微鑒別技術進行理論講解與實操培訓。
2020版《中國藥典》中藥材及飲片增、修訂項目匯總(199個)
2020年6月,《中國藥典》2020年版紙質版發布,業界同仁面臨著修訂企業的相關文件,為了方便大家工作,本平臺將新版藥典中中藥材及中藥飲片的變動進行了列表匯總,希望能為同行提供幫助,據悉,2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種,就目前統計情況來看,本平臺未統計的品種數量仍
《中國藥典中藥材及原植物志》列入國家十四五規劃項目
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504060.shtm近日,國家新聞出版署發布“關于公布十四五國家重點出版物出版規劃調整情況的通知”,北京大學藥學院教授艾鐵民主編的《中國藥典中藥材及原植物志》,作為增補項目圖書納入“自然科學和工程技術出版
《中國藥典中藥材及原植物志》列入國家十四五規劃項目
近日,國家新聞出版署發布“關于公布十四五國家重點出版物出版規劃調整情況的通知”,北京大學藥學院教授艾鐵民主編的《中國藥典中藥材及原植物志》,作為增補項目圖書納入“自然科學和工程技術出版規劃”。此次增補的自然科學和工程技術出版規劃全部項目共117項,涉及醫藥學方面的共24項。 據悉,自2017年
《中國藥典》2020年版擬增中藥飲片微生物限度檢查
?國家藥典委員會日前發出通知,對《中國藥典》2020年版微生物通則草案(一)公開征求意見。 據悉,根據《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求,經國家食品藥品監管總局批準,國家藥典委員會負責組織開展中藥飲片微生物污染及標準課題的研究工作。目前,“中藥飲片微生物限度檢查法”(增訂草案)及“110
2020藥典,中藥業200億新增儀器需求大全
2020版《中國藥典》2020年12月1日實施,此次修訂,最重要的變化是在檢定通則中加入了33種禁用農藥(共55種化合物)的清單列表,并明確了“不得檢出”所對應的各種農殘的定量限。 2341 第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 為
《中國藥典》是什么?
《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是2015年6月5日由中國醫藥科技出版社出版的圖書,是由國家藥典委員會創作的。?2020年7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》。新版《中國藥典》于2020年12月30日起正式實施。新版《中國藥典
名單公布!快來看看《2020-年版〈中國藥典〉中藥標準物質分析圖譜》究竟花落誰家?
名單公布在此由衷感謝廣大客戶對本次活動的熱烈關注!為了讓每位參與者能更好地把握活動進程,我們現將公開已確認贈送《2020 年版〈中國藥典〉中藥標準物質分析圖譜》實體書的幸運用戶名單!愿這份精心準備的學術禮物伴隨您在科研道路上砥礪前行,同時也期待未來與您攜手共創更多精彩的瞬間。再次向各位致以最誠摯的謝
名單公布!快來看看《2020-年版〈中國藥典〉中藥標準物質分析圖譜》究竟花落誰家?
名單公布在此由衷感謝廣大客戶對本次活動的熱烈關注!為了讓每位參與者能更好地把握活動進程,我們現將公開已確認贈送《2020 年版〈中國藥典〉中藥標準物質分析圖譜》實體書的幸運用戶名單!?愿這份精心準備的學術禮物伴隨您在科研道路上砥礪前行,同時也期待未來與您攜手共創更多精彩的瞬間。再次向各位致以最誠摯的
中國藥典內容簡介
2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學藥,三部為生物制品。各部內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分,其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。藥典三部收載生物制品。新版藥典在凡例、品種的標
2010年《中國藥典》《江西省中藥飲片炮制規范》7月1日實施
3月5日,江西省食品藥品監督管理局召開新聞發布會,通報2010年版《中國藥典》、2008年版《江西省中藥飲片炮制規范》將于今年7月1日實施 江西省食品藥品監督管理局副巡視員田克仁接受媒體采訪 中國江西新聞網3月5日南昌訊(記者 鄧小勇 報道)3月5
藥典委員會:不斷創新中藥民族藥質控研究
第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會日前在北京召開。會議提出,中藥和民族藥等產品的藥品標準提高為近期工作重點,要不斷創新中藥民族藥質量控制研究。 會議充分肯定了2010年版《中國藥典》編制工作所取得的成績,深入闡釋了當前藥品標準工作的重要地位,以及面臨的歷
中藥材中黃曲霉毒素檢測:HPLC(藥典方法)
黃曲霉毒素危害:黃曲霉毒素是一類真菌(如黃曲霉和寄生曲霉)的有毒的代謝產物,它們具有很強的致癌性,主要存在于藥材、谷物、堅果、棉籽以及動物飼料相關的產品中。其毒性遠遠高于氰化物、砷化物和有機農藥的毒性,其中以B1毒性最大。當人攝入量大時,可發生急性中毒,出現急性肝炎、出血性壞死、肝細胞脂肪變性和膽管
《中國藥典》-2020年版第一增補本即將實施-中藥應對方案已就緒
導讀2023年10月12日,國家藥監局發布公告,《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。島津技術團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總,并開發了解決方案,助您從容應對!?中藥各論品種部分增修訂項目變化匯總及應對方案津津老師發現多個品種標準【含量測定】項目發生了較大變化
《中國藥典》-2020年版第一增補本即將實施-中藥應對方案已就緒
導讀2023年10月12日,國家藥監局發布公告,《中國藥典》2020年版第一增補本將于2024年3月12日正式實施。島津技術團隊對藥典一部中藥增修訂項目變化進行了匯總,并開發了解決方案,助您從容應對!?中藥各論品種部分增修訂項目變化匯總及應對方案津津老師發現多個品種標準【含量測定】項目發生了較大變化
2020版《中國藥典》睿科中藥材中黃曲霉毒素測定的解決方案
1、介紹黃曲霉毒素(Aflatoxins, AF)是一類由黃曲霉和寄生曲霉產生的代謝產物,具有誘發人體致畸、致癌、致突變的作用,主要的污染物有黃曲霉毒素B1, B2, G1, G2。中藥材大多以天然植物為基源,在儲存不當或因其他外界條件影響時,易受霉菌污染產生黃曲霉毒素。因此對中藥材進行黃曲
新《中國藥典》7月執行
此前生產的藥品按原標準檢驗 本報訊記者陳鶯報道:昨天,國家食品藥品監督管理局在其網站正式公布了《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2005年版將于今年7月1日起執行的消息。業內人士認為,此次新版藥典整體上已和國際標準接軌,一些品種的安全性指標和有關物質的控制標準提高的幅
《中國藥典》2010版完成起草
昨日記者從成都市藥監局獲悉,該局目前已完成了《中國藥典》2010版22個品種的起草和17個品種的復核。同時,回春丸等27個中成藥提高標準品種的復核、《四川省中藥材標準》18個品種的起草、真人久咳膏等9個品種的質量標準起草,以及葡萄糖電解質泡騰片質量標準等研究工作也全部完成。另外,西味益壽膠囊非法
硫酸黏菌素的中國藥典
硫酸多黏菌素E書頁號:中國藥典2005年版二部p729[修訂]無菌 取本品,加 0.9%無菌氯化鈉溶液使溶解(溶液濃度以多粘菌素計為1.5萬單位/ml),用薄膜過濾法處理,沖洗液用量每膜不少于1000ml,分次沖洗后,以大腸埃希菌為陽性對照菌,依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規定(供注射用)。【含量測
《中國藥典》的主要內容
《中國藥典》(Chinese Pharmacopoeia,縮寫Ch.P)是國家監督管理藥品質量的法定技術標準,由國家藥典委員會編纂出版,并經國家藥品監督管理部門批準頒布實施。《中國藥典》收載的藥品都是療效確切、被廣泛應用、能批量生產、質量水平較高、并有合理的質量控制手段的品種。新中國成立以來,我國已