制藥變制毒,中草藥成災區。8日,國家食品藥品監督管理局在其官方網站上,曝光了一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的。目前已對12家相關企業進行調查。 追問1 染色增重成行業潛規則? 國家食藥監局公告,在我國重要的中藥材產區和主要集散地安徽,藥監部門查獲一批違法生產的中藥飲片生產企業。“在為期20天的全國中藥市場專項整治活動中,已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產企業。”其中,8家嚴重違規的中藥飲片生產企業被責令停產整頓,6家企業被收回GMP證書,并對其中12家企業立案調查。 通報介紹,這些企業中,安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司、亳州徐重道中藥飲片廠等多家企業,涉嫌用化工色素金胺O進行染色、用鋁鹽和鎂鹽加重,并在藥材中摻假等問題。 “中草藥行業染色增重已經不足為奇,比如,紅蘿卜包裝后充當人參,硫磺......閱讀全文
爭論頗多的含毒中藥材入藥也引起了有關部門的關注。日前,國家食藥監總局發出《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱通知),要求中藥企業必須在處方中注明,且在相應位置增加警示語。 通知顯示,共有28種中藥材被認定為有毒材料,含有這類有毒中藥產品說明書面臨修改。同時,含有其他已
刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道,在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在,不容回避,因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題,需要真誠的目光,理性的交流,本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士,一同探尋癥結所在、破解之道。 反饋 醫院再追蹤 9月22日,國
這幾天,“硫磺熏蒸貝母”成為熱詞,太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團4家知名藥企的5款止咳藥被曝檢出較高含量硫磺,其中一款是兒童用藥。隨后,涉事企業之一的太極集團重慶中藥二廠有限公司反駁稱,檢測方法不當致結果存疑,其生產的橘紅丸中硫含量經再次檢測并未超量。 是否因為檢驗方法不當導致檢驗
7月22日,長生生物“狂犬病疫苗造假”事件持續發酵。梳理發現,目前,人民日報、光明日報、央視網、檢查日報、中央人民廣播電臺等五家官媒相繼就該事件發表評論,并將質疑指向問題疫苗流向、長生生物是否隱瞞事實、監管為何頻頻失守等焦點問題。附人民日報評論:一查到底,方可紓解疫苗焦慮7月15日,國家藥監局稱,近
在全國質檢系統檢驗檢測認證機構都在參照《國務院機構改革和職能轉變方案》中提出的“整合一批業務相同或相近的檢驗、檢測、認證機構”進行改革時,中國食藥監體系的檢驗檢測認證卻單獨獨立出來,將工商行政管理、質量技術監督部門相應的食品安全監督管理隊伍和檢驗檢測機構劃轉至食品藥品監督管理部門,建立了獨立公益
五月過半,大批藥店中藥飲片質量、購進渠道有問題,11省藥監發文,嚴查摻雜摻假和非法購進渠道,發現問題,追根溯源,一查到底。 11省要查飲片經營 近日,江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》,決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行
關于規范中藥飲片質量標準的建議(致國家食品藥品監督管理總局) 中藥飲片是中藥三大組成部分之一,它系藥材經過炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產使用的處方藥品,是中醫臨床用藥、中成藥生產的重要原料。中藥飲片作為中藥的重要組成部分和主要商品規格,其質量直接關系到中藥處方或制劑的臨床療效與安全。針對中藥飲
日前,食藥總局在對亞寶藥業庫存中藥材抽樣檢查中發現,其藥材延胡索檢出了有毒化學染色劑金胺O。 11月5日,亞寶藥業公告稱,涉事藥材公司尚未使用,將集中銷毀。談及問題藥材何以流入企業,亞寶藥業則表示《中國藥典》2010 年版一部中延胡索的質量標準并不包含金胺O的檢測。因此,亞寶藥業未實施相關檢測
日前,食藥總局在對亞寶藥業庫存中藥材抽樣檢查中發現,其藥材延胡索檢出了有毒化學染色劑金胺O。 11月5日,亞寶藥業公告稱,涉事藥材公司尚未使用,將集中銷毀。談及問題藥材何以流入企業,亞寶藥業則表示《中國藥典》2010 年版一部中延胡索的質量標準并不包含金胺O的檢測。因此,亞寶藥業未實施相關檢測
近日,國家食品藥品監督管理總局發布公告,要求含毒性中藥飲片中成藥品種說明書必須增加其含有毒性飲片的警示語,涉及國家秘密技術的中成藥品種也在其列。專家指出,這一改變一方面為了平息國際社會對我國含毒中成藥的誤解,另一方面也是中藥科學化、規范化管理邁出的重要一步。 28種有毒中藥材須警示
日前,據上海中醫藥大學消息,國際標準化組織(ISO)已正式發布由該校中藥學院王瑞教授團隊主導制定的《中醫藥——板藍根藥材》國際標準。至此,包括中藥材在內,國際標準化組織中醫藥技術委員會已發布35項中醫藥國際標準,還有41項正在制定中。 國際標準的公布對于我國中醫藥產業的國際化來說無疑是重要一步
4月21日,國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告,其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥,而是某個品種含量指標不合格;甚至還有很多性狀(片型)不合格的! 靈通妹注意到,今年以來,國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲,關于
4月21日,國家食藥監局發布了30家企業生產的33批次中藥飲片不合格的公告,其中還包括康美藥業和云南白藥等知名藥企。而不合格的原因不再是什么染色、假藥,而是某個品種含量指標不合格;甚至還有很多性狀(片型)不合格的! 靈通妹注意到,今年以來,國家食藥監局及各省藥監局工作激情是前所未有的高漲,關于
“推進無磺中草藥高峰論壇”10月14日開幕,廣州中醫藥行業率先承諾――“國外有中草藥含二氧化硫的標準,但我們國家卻沒有。作為廣東的企業,應該先行先試,成為制訂標準的領頭羊!”10月14日上午,為響應“建設中醫藥強省”的號召,本報主辦的“推進無磺中草藥高峰論壇”正式開幕,包括廣州市
號外號外!不合格藥品“黑名單”可以一鍵查詢了! 1月12日,國家食藥監總局藥品抽檢數據庫正式上線,目前可一鍵查詢2016年以來的藥品抽檢不合格的信息,今后將根據抽驗情況及時更新。 據了解,廣大消費者、生產經營者、媒體等所有群體可以通過點擊總局官網“企業查詢”中的“國家藥品抽驗數據庫 ”進行查
國家食品藥品監督管理總局(下稱“食藥監總局”)7月初對中國五個大型中藥材市場的暗訪摸底顯示,在全國多地中藥材市場上銷售的藥材中,相當一部分存在著假冒偽劣、摻雜使假、違規經營、非法加工等現象。 也是由于問題廣泛而龐雜,中藥材質量監管正引起相關部門的重視。而就在7月17日,食藥監總局已在全國部
我們國家明文禁止硫磺熏蒸中草藥材,但是國家又沒有中草藥草二氧化硫含量的具體標準,這給我們的執法也帶來了一定的難度。”廣州市食品藥品監督管理局副局長林勇勝接受本報記者采訪時稱,目前,藥監部門在對中草藥材二氧化硫含量進行數據測試,相關測試結果已送國家相關部門,估計中草藥材二氧化硫的限量標準
國家食品藥品監督管理總局關于開展“兩打兩建”專項行動著力解決藥品安全突出問題的通知 食藥監〔2013〕57號 為解決存在的藥品違法違規生產經營問題,特別是一些突出問題,總局決定在全國范圍開展以嚴厲打擊藥品違法生產、嚴厲打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和加強藥品監管機制建設
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進醫藥
食品藥品安全,事關老百姓的切身利益。習近平總書記強調,用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系,嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。 四個最嚴怎樣落實?記者就有關問題采訪了國家食品藥品監督管理總局有關負責人。 —編 者
食品藥品安全,事關老百姓的切身利益。習近平總書記強調,用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系,嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。 四個最嚴怎樣落實?記者就有關問題采訪了國家食品藥品監督管理總局有關負責人。 一問 我們的食品
北京2月8月訊 據國家食品藥品監督管理總局消息,2017年,國家食藥監總局組織對55家藥品批發企業開展飛行檢查,其中發現18家企業存在嚴重違反藥品經營質量管理規范的情形,被依法撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》(以下簡稱“GSP認證證書”),對其違法經營行為立案查處。 具體情況如下: 對深
云南白藥斷腸懸疑:中國版說明書隱瞞有毒成分 美國版明確標注 近日,一直以來對其藥物成分諱莫如深的云南白藥,在國家食品藥品監督管理總局的新規要求下,修改了藥品說明書,正式承認其配方中含有毒性藥品草烏(又稱斷腸草)成分。 云南白藥集團股份有限公司方面同時對外強調稱,云南白藥中所含的草
游資炒作中藥材在近幾年并不鮮見,而下游中藥飲片生產企業因此對中藥材“摻雜摻偽”卻讓人側目,更值得關注的是,業內人士表示,這幾乎已成行業“潛規則”。 國家食品藥品監督管理局(SFDA,下稱“國家食藥監局”)8日發布公告稱,安徽省藥監局查獲一批染色增重、制假售假的
據中國之聲《新聞縱橫》報道,"以毒攻毒"是中醫治病的重要手段之一;但同樣的毒性成分所引起的"毒副作用",也飽受詬病。毒性成分可不可用、是否應該注明,有關這兩個問題的爭執由來已久,辯論雙方誰也說服不了誰。 日前,國家食藥監管總局發布《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》,要求必須增
分析測試百科網訊 近日,按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等總體部署,為加快推進中醫藥科技創新發展,科技部特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》: “十三五”中醫藥科技創新專項規劃 中醫藥蘊含著
記者在日前召開的中藥材專業市場管理約談會議上獲悉,國家食藥監總局、工信部、農業部、商務部等八部門將聯手加強中藥材管理,嚴厲打擊“給不法產品披上合法的外衣”現象,包括嚴厲打擊中藥飲片生產轉包給非法加工窩點或藥農,嚴禁中藥飲片生產企業購買非法中藥飲片改換包裝出售,嚴厲打擊合法藥企與非法商販勾結出租出
中藥飲片的質量問題令人堪憂! 近日,甘肅省武威市藥監局發布《涼州區藥監局2016年12月份行政處罰案件信息公開表》,共公開46起行政處罰案件——其中,涉及藥品經營企業12起,且有11起是與中藥飲片假冒偽劣有關。 說到中藥,甘肅的氣候條件非常適合中藥材的種植、儲存和加工,是全國中藥材主產區之一
在人人關注健康的時代,“健康”“養生”是最容易獲得認同的“牌”。今年中秋節前,一些電商平臺和微店就出現了號稱有“養生”“保健”功效的月餅。 然而,含有“養生”“保健”等表述的廣告是不能隨便發的,月餅中添加哪些成分也不能隨意為之。 每年中秋節前,都會上演一場“月餅大戰”。 今年,這場“大戰”