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15版藥典中藥材黃曲霉毒素檢測方案 免疫親和柱---光化學柱后衍生法 本法系用高效液相色譜法（通則0512）測定藥材、飲片及制劑中的黃曲霉毒素（以黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素G2總量計），除另有規定外，按下列方法測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 流動相：甲醇-乙腈-水（40:18:42） 光化學柱后衍生器（254nm. PriboFast-KRC光化學柱后衍生器.Pribolab-MDU光化學柱后衍生器） 熒光檢測器檢測，激發波長：360nm(365nm) 發射波長：450nm 兩個相鄰色譜峰的分離度應大于1.5。 混合對照品溶液的制備 精密量取PriboFast?STD#1082AFT黃曲霉毒素混合對照品溶液（黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素G2標示濃度分別為1.0μg/m......閱讀全文
國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場 2009年10月10日(星期六)上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友大家上午好!
2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。新版藥典在很多方面有了改進和提高。本文將就其中的幾個要點進行解讀，以饗讀者。 2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。20
每5年一版的《中華人民共和國藥典》下稱《藥典》的修訂進入“收官”階段。“2015版《藥典》一個最大的變化是，上一版中藥、化學藥、生物制品三部分別收載的附錄凡例、制劑通則、分析方法指導原則、藥用輔料等三合一，獨立成卷作為第四部，制定了統一的技術要求。”這是國家藥典委員會首席專家錢忠直在天
2009年10月10日（星期六）上午10時，國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況，并回答記者提問。 顏江瑛： 各位記者朋友
中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥，我國藥典規定，加強對重金屬及有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素及生物安全等檢測。中藥的檢測項目有很多，主要有化學、物理、微生物等方面，檢測項目的完備有助于中藥的質量保證。本文主要介紹中藥化學成分的分析以及微生物檢測項目。 一、中藥化學成分分
中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥，我國藥典規定，加強對重金屬及有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素及生物安全等檢測。中藥的檢測項目有很多，主要有化學、物理、微生物等方面，檢測項目的完備有助于中藥的質量保證。本文主要介紹中藥化學成分的分析以及微生物檢測項目。一、中藥化學成分分析1、指標性成分定量分析
【導語】從總體情況看，2015版藥典收載品種的安全性、有效性以及質量控制水平又有了新的提高，基本實現了“化學藥、生物藥達到或接近國際標準，中藥主導國際標準”的總目標。 近日，國家藥典委員會秘書長張偉在“2014年注射劑工業大會”上表示，2015版《中國藥典》（以下簡稱2015版藥典）
中藥作為傳統藥物，在中國有著上千年的使用歷史。隨著中藥產品的影響力越來越大，中藥材更是受到國際高度關注。中藥材在不同國家有不同的歸類和習稱，如在美國習稱“草藥”，歐洲習稱“植物藥”而在日本則稱為“漢方藥”等。圖片源自網絡 中國作為世界上中藥材品種最為豐富，中藥材產品主要輸出國，近幾年來受到國際
6月10日，國家藥典委員會發布公告，稱根據《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥典》(2015年版，以下簡稱藥典)經第十屆藥典委員會執委會全體會議審議通過，予以發布，自2015年12月1日起實施。 藥典是藥品行業的最重要的文件之一，其修改一直備受矚目。2015年版是繼我國1953年
2015年，新版藥典今日開始執行，這是新中國成立以來的第10版藥典，這版新藥典有哪些特色，又將給行業帶來哪些變化呢？ 1 品種增加 新版藥典收載品種總數達5608個，比2010年版藥典新增1082個品種。 新版藥典在藥用輔料增加105%，由132種增加到270種。 2 重點發揮
今日，國家食品藥品監督管理總局召開《中國藥典》2015版新聞發布會，介紹新版藥典的整體情況。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，新版《藥典》在中藥方面，除了要提高中藥的質量整體控制水平外，將特別關注中藥安全性的檢測指標的制定和增加。 國家藥典委員會秘書長張偉在發布會上表示，新版《藥典》有一個比
今日，國家食品藥品監督管理總局召開《中國藥典》2015版新聞發布會，介紹新版藥典的整體情況。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，新版《藥典》在中藥方面，除了要提高中藥的質量整體控制水平外，將特別關注中藥安全性的檢測指標的制定和增加。 國家藥典委員會秘書長張偉在發布會上表示，新版《藥典》有一個比
2016年12月15-16日，中國藥品質量安全年會在武漢召開。中藥分會場共進行了18個大會報告，其中兩個主題報告和十六個專題報告。來自全國各級食品藥品檢驗檢測機構中藥檢驗人員、全國各中藥生產企業及研究單位的質量管理、科研人員共計近400人參加了中藥分會場報告。本次報告依托國家藥品監督抽驗工作成果
二、社會民生 十八大提出，加強社會建設是社會和諧穩定的重要保證。必須從維護最廣大人民根本利益的高度，加快健全基本公共服務體系，加強和創新社會管理，推動社會主義和諧社會建設。以保障和改善民生為重點。提高人民物質文化生活水平，要多謀民生之利，多解民生之憂，解決好人民最關心最直接最
6月18日，《中國藥典》2015版新聞發布會在經濟日報社召開。圖為新聞發布會現場。 中國經濟網記者 裴小閣/攝 今日，國家食品藥品監督管理總局發布2015新版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《藥典》）。國家藥典委員會秘書長張偉透露，新版《藥典》仍將金銀花和山銀花分列收載，山銀花的功能主治仍沿用
老字號同仁堂屢陷質量安全門。 同仁堂又有兩款產品被曝朱砂超標 業內人士稱重金屬超標“沉疴”阻礙中藥國際化 百年老店同仁堂這下著實讓不少人對其產品信心大減：先是香港衛生署發布公告稱，一批同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀（汞）含量超標，接著近期又被爆出，同仁堂旗下另外兩款產品――
為構建中藥質量與安全評價體系，深入研究中藥質量與安全的關鍵性課題，加快中藥質量與安全標準的研究制定，保障人民用藥安全有效，推動中藥行業持續健康快速發展，由中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所牽頭，聯合業內中醫藥領域的知名學者、部分省市藥品檢驗研究院所和行業優秀企業共同發起的中國中藥協會中藥質量
近日，同仁堂旗下藥品連續曝出兩起“汞超標”事件，中藥成分的安全問題備受關注。分析人士指出，中藥的種植、生產、銷售環節都可能導致重金屬超標，而監管的缺位、涉事企業的推諉可能會給中藥產業帶來信任危機。 近日，同仁堂旗下藥品連續曝出兩起“汞超標”事件，中藥成分的安全問題備受關注。分析人士指出，中