日前,衛材藥業有限公司和默沙東聯合宣布美國FDA授予由衛材藥業的能夠抑制多種受體酪氨酸激酶(Receptor Tyrosine Kinase,RTK)活性的抑制劑LENVIMA(lenvatinib)和默沙東的PD-1阻斷療法KEYTRUDA(pembrolizumab)構成的組合療法突破性療法認定。此項組合療法將用于治療局部晚期或者轉移的腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC)患者。 在2012年,全球大約有33萬8千名腎癌患者。大于25-30%的腎癌患者在確診時癌癥就已經轉移。RCC是由于腎小管上皮系統中的細胞癌變而造成的癌癥,患者占所有腎癌患者的90%。晚期或轉移的RCC難于通過手術進行治療,因此靶向藥物治療是標準治療方法,但是這種疾病仍然代表著未被滿足的重大醫療需求。 日本衛材藥業開發的lenvatinib是一種能夠抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3以及其它腫瘤增生,血管生......閱讀全文
日前,羅氏(Roche)公布PD-L1抗體 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠單抗)聯合Avastin(bevacizumab,貝伐珠單抗)的組合療法,在治療既往未接受過全身治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者的3期試驗IMbrave150中取得積極結果。數據顯示,與索拉非尼
2019年是新藥開發豐收的一年,FDA總計批準48款新分子實體(NME),雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降,但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和
日本衛材公司與默克公司于當地時間2018年8月16日發布消息稱,FDA日前批準了此兩家公司聯合開發的激酶抑制劑類抗腫瘤藥物樂伐替尼(Lenvatinib,商品名Lenvima,藥用其甲磺酸鹽膠囊劑)用于不可手術摘除的肝細胞癌的一線治療,從而使樂伐替尼成為FDA近十年來批準的首個用于治療這一適應證
9月12日,德國默克(Merck KGaA)與輝瑞(Pfizer)聯合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)構成的組合療法,在針對晚期腎細胞癌(RCC)的3期臨床試驗中,顯著提高了患者的無進展生存期(PFS)。此前,該組合療法已于2017年12月獲得了FD
9月12日,德國默克(Merck KGaA)與輝瑞(Pfizer)聯合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)構成的組合療法,在針對晚期腎細胞癌(RCC)的3期臨床試驗中,顯著提高了患者的無進展生存期(PFS)。此前,該組合療法已于2017年12月獲得了FD