中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】 在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求: 《藥品生產質量管理規范》2010修訂版: 第九十六條制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。 100百條應對制藥用水及原水的水質進行定期監測,并有相應的記錄。 附錄1第五十條無菌原料藥的精制、無菌藥品的配制、直接接觸藥品的包裝材料和器具 等最終清洗、A/B級區內消毒劑和清潔劑的配制用水應符合注射用水的質量標準。 附錄2:原料藥第十一條非無菌原料藥精制工藝用水應至少符合純化水的質量標準。 附錄5:中藥制劑第三十三條中藥材洗滌、浸潤、提取用工藝用水的質量標準不得低于 飲用水標準,無菌制劑的提取用工藝用水應采用純化水。 在《中國藥典》2010版附錄中,有以下幾種制藥用水的定義和應用范圍: 飲用水:為天然水經凈化處理所得的水,其質量必須符合現......閱讀全文
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】 在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求: 《藥品生產質量管理規范》2010修訂版: 第九十六條制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。 100百條應對制藥用水及原水的水質進行
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】 在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求: 《藥品生產質量管理規范》2010修訂版: 第九十六條制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。 100百條應對制藥用水及原水的水質進行
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求:《藥品生產質量管理規范》2010修訂版:第九十六條制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。100百條應對制藥用水及原水的水質進行定期監測,并有相應的記錄。附錄1第五
應對中國藥典在制藥用水水質監測上的新要求
應對2010中國藥典在制藥用水水質監測上的新要求???????????????????——純水、注射用水、滅菌注射用水在pH,電導率,有機總碳測定上的解決方案適用場合:●?生物醫藥,化學醫藥,醫藥原料等需要對純水、注射用水、滅菌注射用水進行pH、電導率、總有機碳(TOC)精準測定的場合。?方案背景:
簡述制藥用水分類及水質指標
1、制藥用水(工藝用水:用水,包括飲用水、純凈水、注水)的分類 1)飲用水(飲用水):自來水或深井水,這通常是由供水公司提供,或深的水,也被稱為原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。 2)經蒸餾、離子交換、反滲透或其他適宜的方法制水,不含任何添加劑。所純化的水
醫用純水設備制藥用水的水質標準
制藥用水的水質標準 1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛生標準》(GB5749-00) 2)純化水:應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/
制藥用水質量標準是什么
怎么可能沒有。。。【法規要求】在《藥品生產質量管理規范》2010 修訂版通則和附錄中有如下要求:《藥品生產質量管理規范》2010 修訂版:第九十六條 制藥用水應適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要求。制藥用水至少應采用飲用水。第一百條 應對制藥用水及原水的水質進行定期監測,并有
中國藥典(GMP)制藥用水要求詳解
? 制藥企業的生產工藝用水,涉及到的是1)制劑生產過程當中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需要使用的水,此類用水一般分成純化水和注射用水兩大類。中國藥典對此兩類制藥用水的制備工藝有具體的一個要求。對于注射用水,中國藥典要求使用蒸餾的方法制備,通常是使用多效蒸餾器。此要求與FDA、UP和JP的要求差
浮游菌采樣器的技術要求和應用范圍介紹
浮游菌采樣器被應用的行業范圍? 浮游菌采樣器可廣泛應用于制藥工業、食品工業、飲料自來水、藥檢所、衛生防疫、醫院、公共場所等有關行業和部門。 浮游菌采樣器的有什么技術要求? (1)聚創環保提醒您流量不確定度越小越好; (2)定時不確定度越小越好; (3)狹縫寬度的不確定度越小越好;
如何應用水質監測來保護飲用水安全?
水質監測是保障水環境安全和人民健康的重要手段。隨著城市化進程的加速和工業化程度的提高,水污染問題日益嚴重,水質監測的重要性也越來越凸顯。水質監測是指對水體中的各種物理、化學和生物參數進行監測和分析,以評估水體的質量和污染程度。水質監測的主要參數包括pH值、溶解氧、氨氮、總磷、總氮、水溫、濁度、電導率
生活飲用水質檢測標準及測量范圍
《生活飲用水衛生標準》GB5749-2006規定了生活飲用水水質衛生要求、生活飲用水水源水質衛生要求、集中式供水單位衛生要求、二次供水衛生要求、涉及生活飲用水衛生安全產品衛生要求、水質監測和水質檢驗方法。本標準適用于城鄉各類集中式供水的生活飲用水,也適用于分散式供水的生活飲用水。本標準的全部技術內容
管道內窺鏡的定義和應用范圍
管道內窺鏡可用于高溫、有毒、核輻射及人眼無法直接觀察到的場所的檢查和觀察,主要用于汽車、航空發動機、管道、機械零件等,可在不需拆卸或破壞組裝及設備停止運行的情況下實現無損檢測,并且還可用于通風管道、空調管道、水管、工業管道內部焊縫、腐蝕、堵塞、差異、異物等情況視頻檢測。? 管道內窺鏡一般由控制器、
制藥用水的TOC分析
本文通過討論總有機碳(TOC)檢測在滿足各國藥典制藥用水質量控制要求方面的幾個常見問題,展示了藥典法規制定的細節過程,使廣大制藥技術、質量工作者理解當前世界藥典對制藥用水總有機碳檢測方面的詳盡要求,從而更好地掌握和利用總有機碳檢測技術。 在過去的短短數年間,很多國家的制藥法規(藥典)都在制
水質監測水樣的保存要求和注意
1、保存要求: 不發生物理、化學、生物變化,不損失組分; 不玷污(不增加待測組分和干擾組分) 2、容器的要求 選性能穩定,不易吸附預測組分,雜質含量低的材料制成的容器,如聚乙烯和砌硅玻璃材質的容器是常規監測中廣泛使用的,也可用石英或聚四氟乙烯制成的容器,但價格昂貴。 3、保存時間要求:
米氏常數的定義和應用范圍
米氏常數(Km)的含義是酶促反應達最大速度(Vm)一半時的底物(S)的濃度。它是酶的一個特征性物理量,其大小與酶的性質有關。它被廣泛應用到生物化學、分子生物學、基因工程、生物制藥、臨床用藥等領域的理論、實驗和實踐中。
《中國藥典》關于0261-制藥用水標準草案的公示
國家藥典委發布關于0261 制藥用水標準草案的公示。原文如下: 我委擬修訂0261制藥用水。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章,
GMP認證制藥用水的要求
一、制藥用水分類及水質標1、制藥用水(工藝用水:藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)?分類1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010中國藥典規定,飲用水不能直接
飲用水水質檢測中氣相色譜技術的應用
飲用水的安全關系到人們的身體健康,對飲用水水質的檢驗也是飲用水處理中不可或缺的重要環節,并且對飲用水水質的檢測質量和檢測水平,與水處理效果有直接聯系[1-2]。鑒于此,為提高飲用水水質檢測結果的準確性,本研究對氣相色譜技術進行深入分析,并對該技術在飲用水水質檢測中的應用價值進行評估,具體如下。1 氣
飲用水水質檢測中氣相色譜技術的應用
? ? ? ? 飲用水的安全關系到人們的身體健康,對飲用水水質的檢驗也是飲用水處理中不可或缺的重要環節,并且對飲用水水質的檢測質量和檢測水平,與水處理效果有直接聯系。鑒于此,為提高飲用水水質檢測結果的準確性,本研究對氣相色譜技術進行深入分析,并對該技術在飲用水水質檢測中的應用價值進行評估,具體如下。
山東省明確飲用水質監測結果要定期對外公布
山東省住房和城鄉建設廳2月25日公布《山東省城市供水安全保障考核評價導則(試行)》,明確供水企業須將所有水廠出廠水日檢9項指標、月檢42項指標,管網水每月2次7項檢測指標、管網末梢水每月1次42項目檢測指標及水質綜合合格率等指標,通過網站、信息公開欄或媒體及時對外公布。 除
代謝范圍的定義
中文名稱代謝范圍英文名稱metabolic scope定 義動物的最大代謝率與基礎代謝率之比。應用學科生態學(一級學科),生理生態學(二級學科)
波長范圍的定義
中文名稱波長范圍英文名稱wavelength range定 義指某波長與另一波長之間的連續波長區間。在產品標準中,波長范圍指儀器所能工作的波長范圍。在紅外區域,波長范圍用波數范圍表示。應用學科機械工程(一級學科),光學儀器(二級學科),光學儀器一般名詞(三級學科)
波長范圍的定義
中文名稱波長范圍英文名稱wavelength range定 義指某波長與另一波長之間的連續波長區間。在產品標準中,波長范圍指儀器所能工作的波長范圍。在紅外區域,波長范圍用波數范圍表示。應用學科機械工程(一級學科),光學儀器(二級學科),光學儀器一般名詞(三級學科)
離子色譜技術在飲用水水質檢驗中的應用
摘要:色譜技術作為一種成熟的分析方法廣泛應用于世界各國的生產研究領域,當前在國外不論是氣相色譜還是高效液相、色譜離子、色譜毛細管電泳均是各行各業分析測試的**工具,特別是作為科學研究中的色譜技術,更是一種必不可少的分析方法。 一、色譜的發展 色譜(chromatograp
離子色譜技術在飲用水水質檢驗中的應用
摘要:色譜技術作為一種成熟的分析方法廣泛應用于世界各國的生產研究領域,當前在國外不論是氣相色譜還是高效液相、色譜離子、色譜毛細管電泳均是各行各業分析測試的**工具,特別是作為科學研究中的色譜技術,更是一種必不可少的分析方法。一、色譜的發展色譜(chromatography)是一種分離的技術,隨著現代
飲用水水質的常規指標
微生物 總大腸菌群(MPN/100mL或CFU/100mL) 不得檢出 耐熱大腸菌群(MPN/100mL或CFU/100mL) 不得檢出 大腸埃希氏菌(MPN/100mL或CFU/100mL) 不得檢出 菌落總數(CFU/mL) 100 毒理指標 砷(mg/L) 0.01 鎘(mg
飲用水水質指標要求
生活飲用水水源水質衛生要求 1、采用地表水為生活飲用水水源時應符合GB 3838要求。 2、 采用地下水為生活飲用水水源時應符合GB/T 14848要求。 集中式供水單位衛生要求 集中式供水單位的衛生要求應按照衛生部《生活飲用水集中式供水單位衛生規范》執行。 二次供水衛生要求 二次
雨水回用水質標準
雨水回用水質標準: 經處理后的雨水回用于綠化,水質應達到表3-2《城市污水再生利用——城市雜用水水質》(GB/T 18920-2002)中的城市綠化標準以及表3-3中《建筑與小區雨水利用工程技術規范》(GB50400-2006)中規定的處理后雨水CODCr、SS指標,相同指標執行最高標準。
多參數水質分析儀產品應用范圍
多參數水質分析儀產品概述:DZ-A水產養殖水質測定儀適用于水產養殖業用水的檢測,以便控制水的 PH、亞硝酸鹽、氨氮、溶解氧、水溫、鹽度 達到規定的水質標準。多參數水質分析儀是主要采用離子選擇電極測量法來實現精確檢測的儀器,可以廣泛應用于發電廠、純凈水廠、自來水廠、生活污水處理廠、飲料廠、環保部門、工
水質化驗要哪些儀器
COD檢測儀,COD分析儀,水質分析儀,水質多參數分析儀,多參數水質分析儀,水質檢測儀,水質測定儀,氨氮檢測儀,總磷檢測儀,總氮檢測儀,總氮測定儀,電導率檢測儀,懸浮物測定儀,懸浮物檢測儀,濁度檢測儀,PH計,酸度計,電導率測定儀,濁度測定儀,溶解氧測定儀,余氯總氯測定儀,溶解氧檢測儀,BOD檢測儀