2020年7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》,此藥典已于2020年12月30日起正式實施。在0212藥材和飲片檢定通則中加入了藥材中33種禁用農藥清單,并規定禁用農藥不得檢出以及各農藥的定量限(定量限:0.01-0.1mg/kg)。在2341農藥殘留量測定法中增加了第五法“藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法”,該法要求采用LC-MS/MS檢測的有22種農殘(31種化合物),采用GC-MS/MS方法檢測的有有22種農殘(35種化合物),其中11種化合物可同時用兩種方法檢測。 前處理方法一:固相萃取法 精密稱取供試品粉末(過三號篩)5g,加氯化鈉1g,立即搖散,再加入乙腈50mL,勻漿處理2min(轉速不低于12000轉/分鐘),離心(4000轉/分鐘),分取上清液,沉淀加乙腈50mL,勻漿處理1min,離心,合并兩次提取的上清液,減壓濃縮至約......閱讀全文
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進
一、前言 《中國藥典》2020 年版的編制,正值“國家經濟和社會發展 十三五規劃”實施期間,是我國健康中國建設和實現全面建成小 康社會目標的關鍵時期,也是我國建立創新型國家、由制藥大國 向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動,編制好新 版《中國藥典》,對于保障公眾用藥安全有效,推進醫藥
摘要] 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準, 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料, 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料, 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
12月15日,中國食品藥品監管雜志媒體發布了《中國藥典》2020 年版編制工作最新進展》一文,透露了2020年版藥典的修訂情況,544個植物藥,建立了重金屬、農殘通用標準。 早在今年8月16日,國家藥典委發布《0212 藥材和飲片檢定通則公示稿》,擬對植物類藥材全面進行檢查重金屬及有害元素(鉛
剛剛,國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章,其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。 《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期 作者:蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉 摘要:2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典,將
有機氯農藥是一類曾被世界廣泛適用的廣譜殺蟲劑。其中六六六( HCH) 和滴滴涕(DDT) 使用時間長,用量大,范圍廣,雖已禁用多年,由于其脂溶性、半衰期長和難降解的特性,長期積存在環境中,尤其是在土壤中含量較高 ,進而遷移至植物、蔬菜,中草藥中。近年來,回歸自然的潮流使人們對綠色藥品更為關注,世界各
2021全國中藥質量分析技術論壇 2020版《中國藥典》書籍已于6月正式發行,并于2020年12月30日起實施。新版藥典更具科學性和規范性,進一步完善了《中藥有害殘留物限量制定指導原則》以及中藥安全性控制標準體系,制定了中藥材(飲片)重金屬、農殘、真菌毒素等有害物質限度標準。中藥質量控制是
2020版《中國藥典》2020年12月1日實施,此次修訂,最重要的變化是在檢定通則中加入了33種禁用農藥(共55種化合物)的清單列表,并明確了“不得檢出”所對應的各種農殘的定量限。 2341 第五法 藥材及飲片(植物類)中禁用農藥多殘留測定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 為
由于我國農業的分散性、落后的管理方式和農民自身素質問題,在中藥材種植過程中部分農民使用違禁農藥,加之國家尚未制定完善的中藥材質量標準,導致中藥材農藥殘留、重金屬超標事件頻發。而國外借助質量優勢開始大舉進軍國內中藥材市場,目前洋中藥在國內的市場已達到1/3,直接威脅我國中藥產業的健康發展。