多種檢測方法在檢測亞硝胺類基因毒性雜質的應用
眾所周知亞硝胺類化合物是強致癌物，是主要要的化學致癌物之一，也是四大食品污染物之一。繼去年沸沸揚揚的沙坦類藥物爆出N-亞硝基二甲胺(NDMA)基因毒性雜質，近期基因毒性雜質風波再起，2019年9月13日美國FDA發表聲明在常用胃藥雷尼替丁中也發現該基因毒性雜質，并緊急發布的檢測的方法。亞硝胺一時間在制藥行業又攪起了不小的風浪，EMA發布了一份標題為《EMA建議藥企采取步驟避免人用藥物中的亞硝胺（EMA / 511347/2019）》的文件，該文件適用于所有化學合成藥物，要求對亞硝胺的潛在污染進行風險評估。亞硝胺類致癌物出現在藥物雜質中，對于我們普通消費者也不必過分擔憂，畢竟它也存在于我們常接觸的食品中（列如腌制食品、熏制食品），而且作為藥物也有嚴格檢測的含量控制。下面我們來了解一下，有哪些方法可以檢測亞硝胺類基因毒性雜質：1、雷尼替丁中N-亞硝基二甲胺（NDMA）的檢測（1）美國FDA發布方法 中國食品藥品......閱讀全文
多種檢測方法在檢測亞硝胺類基因毒性雜質的應用
眾所周知亞硝胺類化合物是強致癌物，是主要要的化學致癌物之一，也是四大食品污染物之一。繼去年沸沸揚揚的沙坦類藥物爆出N-亞硝基二甲胺(NDMA)基因毒性雜質，近期基因毒性雜質風波再起，2019年9月13日美國FDA發表聲明在常用胃藥雷尼替丁中也發現該基因毒性雜質，并緊急發布的檢測的方法。亞硝胺一時間在
Q－Exactive高分辨質譜檢測分析藥物中6種亞硝胺類基因毒性
前言：亞硝胺的化學式是NR 2 NO（R代表H或烴基）。大量的動物實驗已確認，亞硝胺是強致癌物，并能通過胎盤和乳汁引發后代腫瘤。同時，亞硝胺還有致畸和致突變作用。人群中流行病學調查表明，人類某些癌癥，如胃癌、食道癌、肝癌、結腸癌和膀胱癌等可能與亞硝胺有關。 自2018年7月在纈沙坦原料藥中
UPLC+QDa輕松搞定基因毒性雜質檢測
基因毒性，是一些物質具有的特性，能給生物體包含的基因信息造成損害，并最終致癌、誘發突變或畸形。例如煙草中的致癌物質，以及此前沸沸揚揚的食品包裝增塑劑致癌事件等，罪魁禍首都是擁有基因毒性的物質。 然而你知道嗎？作為迎戰疾病的武器，藥品在其生產過程中，也可能因為合成、配制、存儲產生基因毒性雜質（GTI）
安捷倫基因毒性雜質檢測解決方案進入ANTOP專家評審階段
ANTOP 2018正在火熱進行中，多家科學儀器企業競相參與了申報，經過廣大網絡用戶踴躍參與和熱情投票，安捷倫公司的基因毒性雜質檢測完整解決方案申報“基因毒性雜質檢測杰出解決方案獎”已率先進入專家評審階段！ 安捷倫基因毒性雜質檢測完整解決方案集成了多種儀器、軟件和系統的使用以及大量的檢測實例分
安捷倫基因毒性雜質檢測完整解決方案申報ANTOP獎
金秋十月，ANTOP 2018第二期申報工作正在如火如荼的進行，多家科學儀器企業競相參與申報，這里將為您介紹ANTOP獎項“打榜”產品。 安捷倫公司申報了ANTOP基因毒性雜質檢測杰出解決方案獎。安捷倫基因毒性雜質檢測完整解決方案集成了多種儀器、軟件和系統的使用以及大量的檢測實例分享，包括磺酸
細胞活性檢測的多種方法應用
做細胞實驗的親們，經常需要對細胞的活性進行驗證，如何知道自己研究的細胞是否還活著，活性怎么樣? PCR、抗體IHC染色等細胞分析方法進行活性檢測，由于只能反映某個時間點的細胞行為而具有局限性。當傳統細胞分析方法無法獲得預期結果時，使用實時細胞分析方法通常會得到很多新的生物學發現，因此活細胞分析技
Q－Exactive高分辨質譜檢測分析藥物中6種亞硝胺類基因毒...
Q Exactive高分辨質譜檢測分析藥物中6種亞硝胺類基因毒性雜質前言：亞硝胺的化學式是NR 2 NO（R代表H或烴基）。大量的動物實驗已確認，亞硝胺是強致癌物，并能通過胎盤和乳汁引發后代腫瘤。同時，亞硝胺還有致畸和致突變作用。人群中流行病學調查表明，人類某些癌癥，如胃癌、食道癌、肝癌、結腸癌和膀
蛋白質樣品中蛋白類雜質的檢測方法
摘要：本文圍繞蛋白質純度的重要性，闡述了蛋白類雜質的檢測方法，包括電泳法，色譜法，沉降速率測定法，質譜法，光散射法。任何方法都不能直接定量蛋白質樣品的純度。無論最終目的是為了解釋分析數據、驗證過程質量，還是為了確保生物制劑產品的安全性，樣品純度的測定都是至關重要的環節。隨著蛋白類生物制品的發展，蛋白
細胞活性檢測的多種方法應用－2
做細胞實驗的親們，經常需要對細胞的活性進行驗證，如何知道自己研究的細胞是否還活著，活性怎么樣? PCR、抗體IHC染色等細胞分析方法進行活性檢測，由于只能反映某個時間點的細胞行為而具有局限性。當傳統細胞分析方法無法獲得預期結果時，使用實時細胞分析方法通常會得到很多新的生物學發現，因此活細胞分析技
酶標儀在各領域的檢測用途在禽病類檢測方面的應用
禽流感H5N1抗體ELISA診斷試劑盒用于檢測雞血清中的禽流感病毒抗體。評估雞場禽流感疫苗免疫狀況等。
酶標儀在禽病類檢測方面的應用
禽流感H5N1抗體ELISA診斷試劑盒用于檢測雞血清中的禽流感病毒抗體。評估雞場禽流感疫苗免疫狀況等。
《化學藥物亞硝胺類雜質研究技術指導原則》征求意見發布
近日，FDA 公布了連續三個雷尼替丁的召回公告，亞硝胺雜質問題又推到了風口上。1月10日，國家藥監局發布了《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則（征求意見稿）》。 對于亞硝胺類雜質，國家藥監局終于發布了相關的技術指導原則征求意見，征求意見對于亞硝胺類雜質的限度，有二種計算方法，并進行了舉例：
安捷倫斬獲5項ANTOP大獎－包括1個產品和4個解決方案
分析測試百科網訊 2018年10月31日，第九屆慕尼黑上海分析生化展在滬開幕，分析測試百科網作為大會合作媒體盛裝亮相，并于開幕當天下午同期舉辦Antpedia創新服務論壇，并頒發了獨具特色的ANTOP獎項，共有22家企業獲得了43個創新儀器和品牌獎項（相關報道：ANTOP2018隆重頒發43項大
藥品雜質檢測鐵鹽檢測原理及方法
藥物中存在微量的鐵鹽雜質可以加速藥物的氧化和降解,因此需要控制鐵鹽雜質的限量。鐵鹽雜質的檢查方法有兩種,分別是硫氰酸鹽法和巰基乙酸法。一、硫氰酸鹽法1、檢查原理三價鐵子離在稀鹽酸溶液中與硫氰酸鹽作用,生成紅色可溶性硫氰酸鐵配合物,與一定標準鐵鹽溶液用同樣方法處理后,進行比色。2、操作方法取供試品,加
藥物雜質檢測鐵鹽檢測原理及方法
藥物中存在微量的鐵鹽雜質可以加速藥物的氧化和降解,因此需要控制鐵鹽雜質的限量。鐵鹽雜質的檢查方法有兩種,分別是硫氰酸鹽法和巰基乙酸法。一、硫氰酸鹽法1、檢查原理三價鐵子離在稀鹽酸溶液中與硫氰酸鹽作用,生成紅色可溶性硫氰酸鐵配合物,與一定標準鐵鹽溶液用同樣方法處理后,進行比色。2、操作方法取供試品,加
類立克次體的檢測方法
（1）貝類類立克次體多形成在光學顯微鏡下可見的嗜堿性包涵體,電子顯微鏡超薄切片可準確的觀察原核生物的細微結構,對病原的確認分類具有不可替代的作用。（2）PCR方法
扭矩儀在瓶類包裝方面檢測的應用以及操作方法
瓶類包裝是食品、藥品、日化等行業常用的包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一，扭矩值是否合適，對產品的中間運輸、以及最終的消費都具有很大的影響。瓶蓋的扭矩檢測一般選用扭矩儀來完成測試。瓶蓋是密封瓶子用的。瓶蓋具有保持內容物產品密閉性能，還具有防盜開
藥物雜質檢測藥物雜質的來源、方法及計算
一、藥物雜質的來源及其種類1、藥物雜質的來源藥品質量標準中雜質的檢查項目是根據可能存在的雜質來確定的。因此,了解藥物中雜質的來源,才能有針對性地制定出雜質檢查的項目,選擇適當的檢查方法。藥物中存在的雜質主要有兩個來源:一是在生產過程中引入的雜質;二是在貯藏過程中產生的雜質。在合成藥物的生產過程中,不
利用Xevo－TQD定量測定基因毒性雜質（二）
RADAR功能之所以可以實現，是建立在Xevo TQD在MS、MS/MS、正離子與負離子模式超快 的切換速度且不會影響性能的基礎之上的。 使用RADAR輔助LC/MS/MS方法開發，以對加標 藥片溶液中的雜質進行分析。利用最終所開 發的方法來驗證這套液質系統對基因毒性雜 質檢測的線性和靈敏度
利用Xevo－TQD定量測定基因毒性雜質（一）
簡介：烷基磺酸，尤其是甲磺酸、苯磺酸和對甲苯磺酸，作為一類常用 的烷化劑，在制藥行業中常被用作烷基化試劑和催化劑，并在API 的化學合成中用于純化步驟。此外，為了改善化學性質或提高生 物利用度，這些磺酸也常用作藥物的最終成鹽。合成反應或再結晶步驟中任何殘留醇的存在都可能導致形成磺酸 的烷基酯。許多此
多種細胞快速檢測的方法（二）
熒光染料增殖試驗 CFSE檢測法CFSE是一種可穿透細胞膜的熒光染料，具有細胞膜通透性，能夠自由進入細胞；當CFSE擴散穿過細胞膜，會與細胞內源酯酶產生水解反應而被激發，發出綠色熒光，這些帶熒光的CFSE會進一步與細胞骨架蛋白結合，形成穩定的胞內熒光蛋白。每當細胞進行分裂增殖，胞內熒光蛋白會被平均分
多種細胞快速檢測的方法（一）
讓小編開始好奇，我的細胞“要怎么判斷他們是死是活呢？它們活的好嗎?”我們可以簡單將分析細胞活力和增殖測定的方法分成5大類：1.???代謝增殖測定2.???DNA合成增殖試驗3.? ?化學發光細胞活性測定4.???熒光染料增殖試驗5.???臺盼藍細胞計數以下簡單介紹這些分類的幾種常見實驗方式吧！（所有
熱能分析法檢測亞硝胺的介紹
這種方法能同時定量檢測煙草特有亞硝胺(TSAN)和揮發性亞硝胺(VNA)，用于常規分析煙草及相關產品和環境煙氣[3]。通常在燃燒器里點燃10支卷煙并使煙氣通過Φ92mm劍橋濾片，然后加入二丙基亞硝胺（NDPA）作為內標，再用二氯甲烷萃取、收集、濃縮，過堿性氧化鋁柱并用MeOH/CH2Cl2溶液(
《食品中－N亞硝胺類的測定》的前處理方法
關于亞硝胺的前處理，不同基質可以采取不同的前處理，下面列舉幾種常用的前處理方法： 1. 按照 GB/T 5009.26-2003《食品中 N-亞硝胺類的測定》的前處理方法： 1.1 提取（水蒸餾裝置蒸餾） 200 g（至 0.01 g）試樣，加入 100 mL 水和 120
食品中農藥殘留的多種檢測方法
農藥殘留關系著食品安全，是重要的食品檢測的項目，現階段食品中農殘的檢測方法多種多樣，除了最常用的色譜質譜聯用外，還有波譜、毛細管電泳、免疫分析和酶抑制法等多種檢測技術。 農藥殘留(Pesticide residues)， 是農藥使用后一個時期內沒有被分解而殘留于生物體、收獲物、土壤、水體、大氣中
藥物雜質檢測氯化物檢測的原理及方法
氯化物為信號雜質。通過對氯化物的控制,可同時控制與氯化物結合的一些陽離子以及某些同時生成的副產物。可從氯化物檢查結果顯示藥物的純度,間接考核生產、貯藏過程是否正常。1、檢查原理藥物中微量的氯化物在稀硝酸酸性條件下與硝酸銀反應,生成氯化銀的膠體微粒而顯白色渾濁,與一定量的標準氯化鈉溶液在相同條件下產生
藥品雜質檢測氯化物檢測原理及方法
氯化物為信號雜質。通過對氯化物的控制,可同時控制與氯化物結合的一些陽離子以及某些同時生成的副產物。可從氯化物檢查結果顯示藥物的純度,間接考核生產、貯藏過程是否正常。1、檢查原理藥物中微量的氯化物在稀硝酸酸性條件下與硝酸銀反應,生成氯化銀的膠體微粒而顯白色渾濁,與一定量的標準氯化鈉溶液在相同條件下產生
藥物雜質檢測重金屬檢測方法和原理
重金屬是指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質。如銀、鉛、汞、銅、鎘、鉍、銻、錫、砷、鎳、鈷、鋅等。生產過程中遇到鉛的機會較多,鉛又在體內易積蓄中毒,故以鉛為代表進行重金屬檢查。重金屬的存在影響藥物的穩定性及安全性。一、第一法(硫代乙酰胺法)1、檢查原理硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5
一種新的血液檢測方法，可以檢測多種癌癥
一項新血液測試的試驗表明，一種正在開發的新血液測試能夠以較高的準確性篩查多種類型的癌癥。丹娜-法伯癌癥研究所的研究人員近日在2019年歐洲腫瘤醫學協會(ESMO)大會上展示了這項多中心試驗的結果。 這項測試由GRAIL公司開發，使用下一代測序技術探測DNA中微小的化學標記(甲基化)，這些標記會
應用集成測量系統檢測飲料中的多種參數
綜合性檢測系統：粘度檢測儀Lovis 2000 ME、密度檢測儀DMA M和濁度檢測模塊HazeQC ME、酒精度檢測模塊Alcolyzer ME和Xsample樣本轉換模塊集成的檢測設備。 飲料工業中需要監控、檢測多種參數。本文介紹的綜合性測量系統將密度和黏度檢測相結合