WIKI資訊
近日，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）與藍鳥生物共同宣布，雙方合作研發的CAR-T細胞療法Abecma獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于治療接受過四種以上前期療法的復發/難治性多發性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。 這是繼BMS上個月帶來公司首個、全球第四個CAR-T療法Breyanzi后，該公司帶來的第二款CAR-T細胞療法，也是FDA批準的第一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細胞療法。迄今為止，BMS成為唯一一家實現兩種CAR T細胞療法“CD19和BCMA”批準上市的公司。 多發性骨髓瘤是一種漿細胞惡性腫瘤，據統計，作為血液系統中第二大常見的腫瘤，全球每年約有16萬新發病例。然而，以蛋白酶抑制劑（PI）和免疫調節劑（IMID）為主的傳統治療方法并不能從根本上解決病患復發率高和藥物有效清除率低等問題，僅能延長患者13個月的存活期，因此開發新的技術迫在眉睫。 BCMA......閱讀全文
本周回顧，恒瑞醫藥15億在蘇州設立子公司，中國腫瘤免疫治療進入系統化和標準化高速通道，我國首批備案胚胎干細胞臨床研究項目啟動，Illumina宣布加入“人類疫苗計劃”，美國FDA宣布批準Neurocrine的新藥INGREZZA（valbenazine）上市，帕金森病治療重大突破，科學證明多不飽
日前，第61屆美國血液學會（ASH）年會在美國奧蘭多落下帷幕。本屆ASH年會可謂精彩紛呈，多款CAR-T療法，雙特異性抗體療法閃亮登場。早期研究中也不乏可能改變血液疾病治療模式的突破性進展。 “當人們回想起這一屆ASH年會時，可能會記得這是雙特異性抗體對CAR-T療法真正產生威脅的一屆年會。“
2019國際生物制藥4.0峰會：砥礪創新，鑄就輝煌 2019國際生物制藥4.0峰會將在3月21-22日，上海虹橋萬豪酒店舉辦，本次會議聚焦AI技術的自動化管理，一次性使用系統在單抗、雙抗、ADC, PD-1， CAR-T，基因治療等熱門領域應用以及合同開發與生產外包（CDMO）商業模式，旨在打
開發一種藥物可能需要幾十年、數十億美元，藥物的命運取決于臨床試驗的結果，通常也緊緊聯系著開發人員。 2018年受到密切關注的腫瘤免疫組合pembrolizumab（Keytruda）與IDO抑制劑epacadostat聯用的臨床3期試驗失敗，一時間激起了腫瘤領域的漣漪，導致幾家公司（包括百時美
2019年是新藥開發豐收的一年，FDA總計批準48款新分子實體（NME），雖然比起2018年創紀錄的59款NME獲批有所下降，但是這一數字仍然在過去25年里名列前茅。 2019年也是生物醫藥產業積極投入產品研發的一年。研發投入最多的十大生物醫藥公司總計投入了820億美元開發創新藥物、診斷方法和
2014年年末，國際頂級期刊《科學》雜志預測了2015年可能出現的四項重大突破，其中聯合免疫療法作為唯一的生物醫藥相關的“選手”吸引了眾人的眼球。這不，2015年才開始沒多久，作為免疫治療領域明星選手的PD-1抑制劑的競爭已經開始上演了。 PD -1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗
美國一貫的霸權行徑，之前是中興，最近又限制其國內的器件廠家出貨給華為，這個不僅僅是電視的上一道新聞，更是一場戰役，切實關系到像我們這樣的硬件工程師，我們該如何應對，畢竟唇亡齒寒。汽車電子部件上面的元件，很大比例來自于美國廠家，我們國內的半導體產業仍處于發展階段；在網上找一張全球模擬芯片廠商排
22歲的先聲藥業曾經創造了多個業內的“前所未有”。公司擁有多款全球首個以及國內首個上市的藥物。2007年，先聲藥業成功登陸紐約證券交易所，成為第一個在紐交所上市的中國化學生物藥公司（2013年，出于企業戰略的調整，公司宣布私有化）。 對于在醫藥行業飛速發展和變革的今天，先聲藥業究竟制定了怎樣的
巨頭大戰，誰更勝一籌？ 在PD-1抗體領域，默沙東和BMS公司因各自擁有一款明星產品一直走在市場的前列。2014年，FDA相繼批準了前者的Keytruda和后者的Opdivo用于治療晚期黑色素瘤。之后，兩家公司一直處在“你追我趕”的競爭狀態。 在銷售業績方面，截止目前，BMS一直處在領先位置
日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（nivolumab，納武單抗，商品名：歐狄沃）治療晚期或復發性食管癌的III期臨床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的頂線結果。 該研究由小野制藥與百時美施貴寶（BMS）
2014年之于生物制藥產業，僅用“好”來形容遠遠不夠。繁榮的資本市場、創記錄的IPO數量以及幾年前還只是理論、而今年就取得了突破性進展的科學技術，都為這一年添上了濃墨重彩。近日，BioWorld總結了2014年生物制藥領域最重大的十個事件與趨勢。其中，西非的埃博拉疫情高踞榜首。 1.埃博拉疫情
免疫腫瘤學（IO）高達210億英鎊的潛在市場給大小制藥公司帶來了希望。 一些人竟然大膽地將它稱為治愈癌癥的有效方法。而保守人士則提到這種治療方法在顯著延長患者生存期方面出現早期跡象。不過，無論你問誰，IO無疑是抗癌領域多年來最激動人心的開發成果。 前所未有的數據 在這個曾經是癌癥研究的邊緣
8月3日，據官網消息，免疫療法巨頭BMS將支付3億美元預付款以及高達20億美元的里程碑付款給一家名為IFM Therapeutics的公司。 據悉，總部位于波士頓的IFM成立于2015年，是一家開發精準靶向先天免疫系統藥物的生物制藥公司，去年剛剛完成2700萬美元的A輪融資。 IFM稱，目前
百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA為Opdivo（nivolumab）的更新給藥方案批準了補充生物制劑許可申請（sBLA）。這次更新針對大多數已經獲得批準的適應癥，每四周一次注射（Q4W）480 毫克劑量。此次批準將使醫療保健專業人員可以使用新批準的Q4W
2011年1月12日，由加拿大CVG組織（Calibration and Validation Group）主辦的首屆亞太國際生物分析培訓及最新進展研討會在上海淳大萬麗酒店隆重召開。來自北美、歐洲和亞太地區生物分析領域的知名專家學者、跨國藥企、CRO公司及儀器廠商共計210余位都應邀參加了會議。
近日，美國著名的《麻省理工科技評論》評選出了全球最聰明（創造力）的50家公司。這50個名單不僅包含了亞馬遜、谷歌、微軟等互聯網巨頭，也包含了創立于2013年的Editas Medicine這一類新型公司。在這50家公司里，生物醫療相關的公司總共有15家。 在這15家公司中，有10家公司與基因相
百時美施貴寶（BMS）與新基（Celgene）740億美元并購案最近傳來了新的消息。根據安進（Amgen）發布的一條新聞，該公司將以132億美元收購新基口服抗炎藥Otezla的全球權利，該藥是治療銀屑病和銀屑病關節炎的唯一一種口服、非生物類療法。 今年1月，BMS宣布740億美元收購新基。今年
分析測試百科網訊 近日，Illumina首席執行官Francis deSouza出席了JP摩根虛擬醫療大會，討論了泛癌IVD分析、CDx合作，Illumina官員預計第四季度總收入為9.5億美元，同比持平；2020年總收入約32.4億美元，同比下降9%；預計2021年全年總收入在37.9億美元到
CANScope總線綜合分析儀是一款綜合性的CAN總線開發與測試的專業工具，集海量存儲示波器、網絡分析儀、誤碼率分析儀、協議分析儀及可靠性測試工具于一身，并把各種儀器有機的整合和關聯；重新定義CAN總線的開發測試方法，可對CAN網絡通信正確性、可靠性、合理性進行多角度的評估；幫助用戶快速定位故障節點
2017年8月，全球迎來首款上市的CAR-T療法，美國FDA批準諾華的Kymriah用于25歲以下復發難治性B淋巴細胞急性白血病(B-ALL)患者。這是一個歷史性的里程碑事件。緊接著的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta獲FDA批準，用于治療復發難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者
十年前，只有2個抗癌藥物項目在研究如何調節人體免疫系統，使之更好地攻擊腫瘤細胞的方法。 “但研究人員注意到，腫瘤并沒有縮小，而是在不斷增長。”知名醫藥公司Bristol-Meyers Squibb（簡稱BMS）的前高級副總裁Jeremy Levin稱，“實際上只是白細胞會攻擊腫瘤。這種發現使得
2017年8月，全球迎來首款上市的CAR-T療法，美國FDA批準諾華的Kymriah用于25歲以下復發難治性B淋巴細胞急性白血病(B-ALL)患者。這是一個歷史性的里程碑事件。緊接著的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta獲FDA批準，用于治療復發難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者
2016年11月11日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭百時施貴寶公司最近與日本Nitto達成了一項開發抗纖維化藥物的合作協議，該筆合作協議的預付款高達1億美元。根據這一協議，BMS公司將享有后者開發的新型藥物 ND-L02-s0201的獨家全球特許授權。該藥物是一種靶向熱休克蛋白47（
上周五，百時美施貴寶公司（BMS）宣布，其重磅免疫療法Opdivo（nivolumab）在日本獲批，用于治療不可切除晚期或復發性胃癌，成為全球首個獲批的用于治療不可切除晚期或復發性胃癌的免疫腫瘤藥物。 就在同日，這一重磅免疫藥物也獲得了美國FDA的批準，用于接受過索拉非尼治療后的肝細胞癌（HC
2015年1月12日~15日，超過400家生物技術公司以及9000名業內人士如候鳥一樣一年一度齊聚舊金山。他們來參加一個名為“JP摩根健康產業投資大會”的活動。這是業界認為最高端大氣上檔次的醫藥行業年度盛會，原因有三：其一，JP摩根將之進行了33屆的持續號召力和會議品質，其二，各大公司掌舵人在此
美國制藥巨頭百時美施貴寶經董事會批準宣布一系列領導變動，于5月5日生效。 1.Giovanni Caforio博士，50歲，任命為公司新任CEO； 2.Lamberto Andreotti，64歲，5月5日起成為董事會執行主席，并于8月3日退休后任公司董事會非執行主席； 3.James M
12月17日，國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創新藥品，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。 黑色素瘤在我國近年來呈現快速增長趨勢，為發病率增長最快的惡性腫瘤之一，
突破性療法認定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月創建，旨在加速開發及審查治療嚴重的或威脅生命的疾病的新藥，是繼快速通道、加速批準、優先審評以后美國FDA的又一個新藥評審通道。獲突破性療法認證的藥物平均評審時間為 6.1 個月,相對
HACH LDO技術提高了制藥廠廢水處理效率，同時降低了成本。 位于紐約雪城的美國百時美施貴寶(BMS)公司制藥廠以往一直是不惜犧牲能耗來確保其曝氣系統的溶解氧值能達到或超過目標值。 而今，多虧使用了HACH LDO技術對溶解氧進行連續監測，操作人員可以監測整個系統，并能對廢水水
千百年來，癌癥一直是人類生命健康的最大威脅。據《2017年中國腫瘤登記年報》統計，我國每年有約1萬人確診為癌癥，平均每分鐘就有7個人確診。 免疫療法為腫瘤治療帶來新的希望，反應率成瓶頸 腫瘤免疫療法（Immuno-Oncology Therapy，I-O）首次出現于 19世紀末期，經過130