試劑盒評價◎試劑評價需要有權威的血清考核盤( Panel)進行檢測,一般實驗室不易從生檢所或臨檢中心取得,每進一次試劑評價一次也很麻煩。可以通過間接的信息對試劑進行選 擇。◎根據該試劑生檢所批批檢定報告,了解其質量水平,按照質量計劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑;◎通過詢問試劑包被物的組成,如原料來源(基因工程或合成多肽),片段的組合(按比例混合或化學合成),片段的長短等判斷試劑的 優劣;◎參考室間質評評價報告中對試劑的評價結果,這比較客觀公正,因為統計數字均來自各參評醫院,反映了試劑在某一地區的使用情況;◎根據權威部門發布的試劑評價結果,了解市場上試劑的質量優劣。儀器質控為使儀器保持最佳工作狀態應建立維護和校正儀器的標準操作程序(SOP),所要控制的儀器包括移液器(加樣槍),水浴箱(溫箱),洗板機和酶標儀。◎移液器:ELISA加樣量小(5-100ul),其準確性直接影響實驗結果,利用稱重法檢查:吸取刻度指示量的水,萬分之一天平......閱讀全文
建立運行良好的質量管理體系是保證全國高質量艾滋病檢測實驗室工作的重要因素。主要內容包括HIV實驗室檢測的質量保證(quality assurance,QA),質量控制(quality control,QC)和質量評價(ex
ELISA試劑的評價(evaluation)分兩個方面:一是試劑本身的質量評價,符合一定要求后才能生產供應;一是在臨床應 用中效果的評價。以肝炎ELISA診斷試劑為例,首先必須通過中國藥品生物制品檢定,以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、 說明書等外,對試劑的性能,如特異性、靈敏度、精密
ELISA 試劑的評價(evaluation )分兩個方面:一是試劑本身的質量評價,符合一定要求后才能生產供應;一是在臨床應用中效果的評價。以肝炎ELISA 診斷試劑為例,首先必須通過中國藥品生物制品檢定,以得到生產的許可。檢定內容除包裝、標簽、說明書等外,對試劑的性能,如特異性、靈敏度、精
從1949年美國College of American Pathologists(簡稱CAP)首先開始研究臨床實驗室室內質量控制(簡稱質控)問題,美國學者Levery和Jenning于1950年發表第一篇關于使用質控圖的實驗室室內質控,臨床檢驗實驗室的室內質控工作正式拉序幕。 到70年代,實驗室質
1 基本慨念1.1 室內質量控制(internal quality control,IQC)質量管理的一部分,致力于滿足質量要求。其基本特征具有:由實驗室自身人員執行;監測和評價精密度;對測定結果的實時性評價。1.2 室間質量評價(external quality
從1949年美國College of American Pathologists(簡稱CAP)首先開始研究臨床實驗室室內質量控制(簡稱質控)問題,美國學者Levery和Jenning于1950年發表*篇關于使用質控圖的實驗室室內質控,臨床檢驗實驗室的室內質控工作正式拉序幕。到70年代,實驗室質量
從1949年美國College of American Pathologists(簡稱CAP)首先開始研究臨床實驗室室內質量控制(簡稱質控)問題,美國學者Levery和Jenning于1950年發表第一篇關于使用質控圖的實驗室室內質控,臨床檢驗實驗室的室內質控工作
最高人民法院在2001年12月21日發布了《民事訴訟證據的若干規定》,規定“因醫療行為引起的侵權訴訟,由醫療機構就醫療行為與損害結果之間不存在因果關系及不存在醫療過錯承擔舉證責任”。過錯推定法則――先推定被告有過錯,通過舉證責任證明其無過錯。基于保護弱者的法律條款,我們如何應對和有效的保護自己―
3.計算NCx、PCx有效性與統計控制應用 讀者如果注意到NCx與PCx有效性計算規則,很有點像電視上的“去掉一個最小值、去掉一個最大值”的評分辦法,就知道統計學上的異常值“粗略”取舍法,把3個對照值中的1個最小、或最大“異常值”剔除,再重新計算余下的2個對照值的平均值。這樣,不但可以比較
分析測試百科網訊 2018年12月20日,第二屆北京亦莊生物學術年會暨生物制藥分析技術論壇在北京亦莊隆重召開,本次會議由中國醫藥產業技術創新聯盟主辦,北京中航環宇國際文化交流中心承辦,美中生物醫藥協會協辦。會議旨在聚焦生物分析技術在藥物研發與質量控制領域的應用,展示新技術、新進展、新經驗、為國內
定性ELISA試劑本身的陰性、陽性對照只能監測實驗的有效性,無法監測靈敏性及測定下限的變化,為了更好的保證血液檢測質量,必須使用弱陽性質控血清進行外部評價,即室內質控。它的主要作用在于監測實驗的精確性和重復性,發現隨機誤差,減少系統誤差對實驗的影響,那麼采供血機構實驗室如何做好酶免實驗的室內質控就