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    參與密度計調研,百分百得好禮

    2020版《中國藥典》的部分檢測方法,增修訂了更便捷、更高效、更自動化的儀器方法替代傳統的方法,為制藥企業及相關檢測部門提高效率提供更多的可能。 2020《中國藥典》理化分析變更重點,您get到了嗎? 0601 相對密度測定法 新增方法:保留“比重瓶法”和“韋氏比重稱法”,新增“振蕩型密度計法” 新增方法要求: 不低于4位準確度,控溫功能(不低于80℃),氣泡檢測,黏度補償 新增方法優勢: 樣品量更少,由幾十毫升縮少到1ml; 檢測時間更短,由幾小時縮短到幾分鐘; 更便捷,自動控溫,自動記錄結果,一鍵操作; 結果更可靠,氣泡檢測,粘度修正,標準品對標; 符合法規,用戶管理、密碼保護、審計追蹤; 0612熔點測定法 修訂內容:“全熔”改為“終熔”;增加對“熔距”說明;第一法 A法傳溫液加熱法中,增加了“或使用經對照品校正后的電阻式數字溫度計” 重要提示:熔點測定第三法測定凡士林或其它類似物質,無修訂。......閱讀全文

    《中國藥典》是什么?

    《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是2015年6月5日由中國醫藥科技出版社出版的圖書,是由國家藥典委員會創作的。?2020年7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》。新版《中國藥典》于2020年12月30日起正式實施。新版《中國藥典

    中國藥典內容簡介

      2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學藥,三部為生物制品。各部內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分,其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。藥典三部收載生物制品。新版藥典在凡例、品種的標

    新《中國藥典》7月執行

      此前生產的藥品按原標準檢驗   本報訊記者陳鶯報道:昨天,國家食品藥品監督管理局在其網站正式公布了《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2005年版將于今年7月1日起執行的消息。業內人士認為,此次新版藥典整體上已和國際標準接軌,一些品種的安全性指標和有關物質的控制標準提高的幅

    《中國藥典》2010版完成起草

      昨日記者從成都市藥監局獲悉,該局目前已完成了《中國藥典》2010版22個品種的起草和17個品種的復核。同時,回春丸等27個中成藥提高標準品種的復核、《四川省中藥材標準》18個品種的起草、真人久咳膏等9個品種的質量標準起草,以及葡萄糖電解質泡騰片質量標準等研究工作也全部完成。另外,西味益壽膠囊非法

    硫酸黏菌素的中國藥典

    硫酸多黏菌素E書頁號:中國藥典2005年版二部p729[修訂]無菌 取本品,加 0.9%無菌氯化鈉溶液使溶解(溶液濃度以多粘菌素計為1.5萬單位/ml),用薄膜過濾法處理,沖洗液用量每膜不少于1000ml,分次沖洗后,以大腸埃希菌為陽性對照菌,依法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規定(供注射用)。【含量測

    中國藥典分離度的定義

      分離度又稱分辨率,為了判斷分離物質對色譜柱在色譜柱中的分離情況,常用分離度作為柱的總分離效能指標,用R表示。R等于相鄰色譜峰保留時間之差與兩色譜峰峰寬均值之比,表示相鄰兩峰的分離程度,R越大,表明相鄰兩組分分離越好。  《中國藥典》規定R應大于1.5。分離度計算公式:R=2(tR2-tR1)/(

    《中國藥典》的主要內容

    《中國藥典》(Chinese Pharmacopoeia,縮寫Ch.P)是國家監督管理藥品質量的法定技術標準,由國家藥典委員會編纂出版,并經國家藥品監督管理部門批準頒布實施。《中國藥典》收載的藥品都是療效確切、被廣泛應用、能批量生產、質量水平較高、并有合理的質量控制手段的品種。新中國成立以來,我國已

    中國藥典無菌檢查法介紹

    無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料、及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。

    中國藥典(2015版)純水相關解讀

    《中國藥典》是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。發布于2015年6月5日的《中國藥典》2015年版的名錄中,包含了“純化水”、“注射用水”和“滅菌注射用水”三種水。下表為這三種水的標準要求:* 電導率25℃時,使用離線電導率儀檢測。標示裝量不大于10 ml時,電導率不大于25

    《中國藥典》熔點測定法介紹

    第一法,用于測定易粉碎的固體藥物;第二法,用于測定不易粉碎的固體藥物(如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等);第三法,用于測定凡士林及其他類似物質;各品種項下明確規定應選用的方法;在品種項下未注明方法時,均系指采用第一法。

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