藥物檢測案例酰胺類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀對乙酰氨基酚、鹽酸利多卡因、鹽酸布比卡因的性狀描述見表1。二、鑒別 (一)化學法 1.芳香第一反應 對乙酰氨基酚結構中共有在的芳氨基,可在酸性條件下加熱水解,水解產物可發生重氮化一偶合反應。鑒別方法:取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷;取0.5ml,滴加亞硝酸鈉試液5滴,搖勻,用水3ml稀釋后,加堿性β一萘酚試液2m1,振搖,即顯紅色。藥典收載的對乙酰氨基酚及其片劑、嚼片、泡騰片、注射液、栓劑、膠囊劑、顆粒劑與滴劑均采用此法鑒別。鹽酸利多卡因,鹽酸布比卡因結構中雖然也有潛在的芳伯氨基,但因鄰位的2個甲基的空間位阻效應,使其不易水解,故不能用此法鑒別。2.三氯化鐵反應 對乙酰氨基酚結構中具有酚羥基,可與三氯化鐵試液反應顯藍紫色。鑒別方法:取本品的水溶液,加三氯化鐵試液即顯藍紫色。3.重金屬離子反應 鹽酸利多卡因酸氨基上的氮可在......閱讀全文
酸堿滴定法測定水楊酸類藥物及其制劑的含量方法
(一)酸堿滴定法阿司匹林結構中游離羧基的酸性,其電離常數為3.27×10-4,可采用標準堿滴定液直接滴定。測定方法:取本品約0.4g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于1
在芬太尼類藥物的檢測整體解決方案
背景北京時間 12 月 2 日，中美元首會晤取得積極成果，雙方決定停止升級關稅等貿易限制措施。在這次會晤中，有一樣東西引起了大家的關注——芬太尼。國務委員兼外交部長王毅向中外媒體介紹中美元首會晤情況時表示：“雙方還同意采取積極行動加強執法、禁毒合作，包括對芬太尼類物質的管控。中方迄今采取的措施得到了
高通量基因分型檢測平臺及其應用案例
Agripheno?高通量基因分型檢測平臺包括高通量Oktopure DNA提取儀、Nexar?模塊化內聯液體處理與分析系統、Soellex?高通量PCR水浴熱循環系統和Araya?內聯熒光檢測系統。Oktopure DNA提取儀采用磁珠的方法提取DNA，通量達到800個樣本/3小時。同時，適用于多
吩噻嗪類藥物制劑檢查方法
1.溶出度測定藥典規定鹽酸氯丙嗪片、酸異丙嗪片和奮乃靜片均需檢查溶出度。其中,鹽酸氯丙嗪片采用紫外-可見分光光度法中的百分吸收系數法測定與計算其溶出量。鹽酸氯丙嗪片的溶出度測定方法:避光操作。取本品,照溶出度測定法(第一法),以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,
藥物質量檢測的基本程序
藥物質量檢測工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一個環節出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的影響。所以,藥物質量檢測工作者者應認真執行檢測標準操作規程,保證檢測結果的準確性。藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取
藥物質量檢測的基本程序
藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取出少量樣品,并應保證所取的樣品具有科學性、真實性和代表性。藥品應按生產批號進行檢測,即每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單。每批原敷料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質
藥物質量檢測的基本程序
藥物質量檢測工作是按照一定的程序逐步完成的,任何一個環節出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的影響。所以,藥物質量檢測工作者者應認真執行檢測標準操作規程,保證檢測結果的準確性。藥物質量檢測工作的基本程序如下。1.送檢樣品的取樣送檢樣品的取樣應遵循均勻、合理的原則,隨機、客觀地從大量的樣品中取
藥物質量檢測工作程序
現在僅以藥品生產企業為例,說明藥物質量檢測工作程序。(一)接受檢驗任務與抽取樣品批號表示生產的編號,用于識別追溯和審查藥品的生產史。藥品應按生產批號進行檢測,即每批藥品生產完畢后,生產車間應填寫成品請驗單。每批原輔料進廠后也應由倉庫填寫原輔料請驗單,并通知質量檢測部門接受任務并進行隨機抽樣檢測。抽取
基于Wes建立蛋白類藥物活性成分檢測方法
生物藥品活性成分常用檢測方法及局限性 隨著生物藥品的迅速發展，研究人員將面臨的一項挑戰任務是開發一種可靠、耐用和高效的檢測方法，以在體外和體內檢測和量化有效的生物藥品成分。 最常用的方法包括經典配體結合測定(LBAS)、LC-MS的測定，以及新出現的LBA-LC-MS混合技術。LC-
保健食品中拉非類藥物檢測方法
? ? 拉非類是PDE-5抑制劑中的一種，而PDE-5抑制劑是目前治療男性性功能勃起障礙zui有效的化學藥品，長期使用會使人產生依賴，形成*性陽痿。本產品是一種基于化學反應的快速篩查藥品、保健食品中非法添加拉非類（他達拉非、氨基他達拉非）的簡便、快速的檢測產品。拉非類快篩試劑盒【檢 測 原 理】?
紫外可見分光光度法測定喹諾酮類藥物及其制劑的含量
本類藥物分子結構中具有苯環或雜環共軛結構,在紫外光區有特征吸收,可用于定量。本法用于制劑的測定時,注意消除輔料的干擾。藥典采用該法測定吡哌酸片劑、膠囊及諾氟沙星乳膏的含量。吡哌酸片的測定方法:取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于C14H17N5O3·3H2O? 0.2g),置500m
紫外可見分光光度法測定吩噻嗪類藥物及其制劑的含量
?吩噻嗪類藥物在紫外區有吸收,可用紫外-可見分光光度法測定原料及其制劑的含量。如,鹽酸氯丙嗪鹽酸溶液在254nm的波長處有最大吸收,在306nm的波長處有次最大吸收,但其原料及其制劑的含量測定均選用254nm的波長。奮乃靜溶液在255nm的波長處有最大吸收。通過測定最大吸收波長處的吸光度,再結合吸收
Adv－Synth－－Cataly：制造酰胺類藥物的新型催化反應
近日，一項發表于國際雜志Advanced Synthesis & Catalysis上的研究論文中，來自新加坡A*STAR研究所的研究人員通過研究開發了一種新型的成鍵反應，其可以廣泛應用于制藥和化學工業中；文章中研究人員利用了一種無溶劑的催化反應產生了一系列酰胺類藥物，包括抗抑郁藥嗎氯貝胺及其它
改進的間接酶聯免疫法檢測磺胺類藥物
實驗概要磺胺類藥物是抗菌藥，被廣泛應用于動物和人。各種檢測磺胺類藥物殘留的方法已經被應用。本試驗利用酶聯免疫吸附方法，檢測磺胺類藥物的濃度，為實際應用提供參考。本實驗用四只兔子制備抗體，兔子被TS-LPH和TS-BSA免疫，間接ELISA檢測血清，在每兩只兔子上，使用TS-OV作為誘導原，產生高滴度
改進的間接酶聯免疫法檢測磺胺類藥物
實驗概要磺胺類藥物是抗菌藥，被廣泛應用于動物和人。各種檢測磺胺類藥物殘留的方法已經被應用。本試驗利用酶聯免疫吸附方法，檢測磺胺類藥物的濃度，為實際應用提供參考。本實驗用四只兔子制備抗體，兔子被TS-LPH和TS-BSA免疫，間接ELISA檢測血清，在每兩只兔子上，使用TS-OV作為誘導原，產生高滴度
基于Wes建立蛋白類藥物活性成分檢測方法（二）
部分結果精密度體外穩定性實驗體內藥物代謝動力學（PK）實驗作者文章總結? Development and validation of a reliable, robust and efficient assay to detect and quantifymacromolecules in vitr
新型間接酶聯免疫法檢測磺胺類藥物
實驗原理62.5mgTS，34.5mgN-羥基琥珀酰亞胺酯和45.3mg 1,3-二環己基碳二亞胺在1.5ml的干燥的N,N-二甲基酰胺中反應18h， 4o C，通過濾過作用移除生成的二環乙基脲沉淀物，得到濾液。濾液被加到含有65mgLPH 2ml的PBS中，用NaOH調節PH到7.6。
磺胺類藥物殘留檢測儀測定方法（二）
5 樣本前處理5.1 樣本處理前須知：實驗器具必須潔凈并使用一次性吸頭，以避免污染干擾實驗結果。5.2 配液：配液1：0.2M? NaOH溶液0.8gNaOH用去離子水100ml溶解配液2：0.02M? PB緩沖液稱取2.58g Na2HPO4·12H2O和0.44g NaH2PO4·2H2O加去離
基于Wes建立蛋白類藥物活性成分檢測方法（一）
生物藥品活性成分常用檢測方法及局限性隨著生物藥品的迅速發展，研究人員將面臨的一項挑戰任務是開發一種可靠、耐用和高效的檢測方法，以在體外和體內檢測和量化有效的生物藥品成分。最常用的方法包括經典配體結合測定(LBAS)、LC-MS的測定，以及新出現的LBA-LC-MS混合技術。LC-MS和LBA-LC-
磺胺類藥物殘留檢測儀測定方法（一）
磺胺類藥物殘留檢測儀測定方法介紹：1 原理及用途本試劑盒采用間接競爭ELISA方法檢測組織、血清、蜂蜜、牛奶、尿液、雞蛋等樣本中的磺胺類藥物（Sulfonamides，SAs），試劑盒由預包被偶聯抗原的酶標板、酶標記物、抗體、標準品及其他配套試劑組成。檢測時，加入標準品或樣品溶液，樣本中的磺胺類藥物
藥物及其代謝物檢測方案大全
前言體內藥物及其代謝產物的分析研究能為藥濃度、藥效和毒性之間的關系，為藥物作用機理及藥代動力學的研究提供科學的依據，因此近年來的進展令人矚目， 已成為藥物研究的重要分支，并形成了一門新型的學科，對現代醫藥科學發展，乃至人類健康，都具有十分重要的意義。在治療藥物監測、臨床前藥物代謝動力學研究和仿制藥生
磺胺類藥物雜質的2D－LC/MS－定性檢測
有關物質檢查是藥品質量控制的重要內容。合成藥物中的有關物質通常來源于合成原料，中間體和副反應產物。對于藥物中的這些雜質(含量>0.1%)通常應進行鑒定。目前這些檢查也是新藥報批的必須項目。液質聯用技術是藥物雜質檢測的不可或缺的手段。世界各地藥典的方法多是LC的方法，常常使用到磷酸鹽、草酸鹽
肉制品中硝基呋喃類藥物的殘留檢測和管理對策
肉制品中硝基呋喃類藥物的殘留危害和管理，硝基呋喃類藥物是一類廣譜性抗生素，具有殺菌能力強、抗菌譜廣、不易產生耐藥性、價格低廉、療效好等優點，在食用性動物疾病的預防與控制中具有廣泛的應用。但由于硝基呋喃可能具有基因誘變性，目前很多國家和地區已禁止使用這類藥物，并規定在動物源性食品中硝基呋喃類殘留物的檢
雞肉、豬肉中四環素類藥物殘留檢測
固相萃取柱在線濃縮方法：固相萃取柱：HLB柱（60mg/3ml）活化: 5ml甲醇和5ml水，速度1ml/min上樣：8ml樣品提取液過柱，速度0.5~1ml/min清洗：5ml水，再用5ml5%甲醇水溶液清洗，速度1ml/min干燥：空氣或氮氣吹干洗脫：5ml甲醇洗脫，速度0.5ml/min在線濃
島津臺式MALDITOF助力核酸類藥物快速檢測
新年伊始，新型冠狀病毒在全國蔓延，全國大部分省份啟動了重大突發公共衛生事件一級響應，很多小區都采取了封閉式管理。2月11日，世界衛生組織（WHO）將新冠肺炎命名為2019冠狀病毒病，英文名為Corona Virus Disease 2019（COVID-19）。新冠病毒與2003年肆虐全球的SA
β內酰胺酶的檢測
臨床標本中分離金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌以及最近發現的腸球菌屬少數菌株對青霉素、氨芐青霉素出現耐藥。由于上述菌株產生 β-內酰胺酶水解前述抗生素。檢測該酶有下列方法： (一)微生物活性消失法 此法是以一株對青霉素高度敏感的枯草芽胞桿菌的指示菌，如待檢菌株產生β內酰胺酶，破壞了青霉素，則
β內酰胺酶的檢測
臨床標本中分離金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌以及最近發現的腸球菌屬少數菌株對青霉素、氨芐青霉素出現耐藥。由于上述菌株產生 β-內酰胺酶水解前述抗生素。檢測該酶有下列方法： (一)微生物活性消失法 此法是以一株對青霉素高度敏感的枯草芽胞桿菌的指示菌，如待檢菌株產生β內酰胺酶，破壞了青霉素
β內酰胺酶的檢測
臨床標本中分離金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌以及最近發現的腸球菌屬少數菌株對青霉素、氨芐青霉素出現耐藥。由于上述菌株產生 β-內酰胺酶水解前述抗生素。檢測該酶有下列方法：(一)微生物活性消失法 此法是以一株對青霉素高度敏感的枯草芽胞桿菌的指示菌，如待檢菌株產生β內酰胺酶，破壞了青霉素，則在
使用阿片類藥物進行超高效合相色譜檢測條件的...（二）
采用圖1中所選流動相添加劑對不同色譜柱進行篩選，相關結果見圖2。雖然譜圖中未顯示實驗數據(由BEH顆粒填充的色譜柱相關數據)，但仍可發現以純甲醇或含甲酸的甲醇作為輔助溶劑時，所有色譜柱的性能表現均較差。另外，對于所有色譜柱，其分離性能與BEH色譜柱類型，使用0.2%氫氧化銨作為添加劑與僅使用甲醇或
使用阿片類藥物進行超高效合相色譜檢測條件的...（一）
使用阿片類藥物進行超高效合相色譜檢測條件的系統方法開發APPLICATION BENEFITS ■ 系統UPC2 ■方法開發策略 ■反相色譜的備用選擇 ■分析速度快 ■出色的極性分析物保留性能■“綠色”流動相沃特世解決方案 ACQUITY UPC2? 系統 ACQUITY UPC2色譜柱 ACQUI