仿制藥獲批TOP10企業，揚子江、科倫、倍特領跑！
作為我國藥品市場的主力，仿制藥在國內藥企的產品線中依然扮演著重要角色。多家頭部藥企的創新藥成果逐步進入兌現期之際，仿制藥業務也在持續推進中。隨著2022年的上半場落幕，國內企業的仿制藥中期戰績也浮出水面。以批準日期計，2022上半年NMPA共批準471個國產仿制藥批文（仿制3/4/6類，不含補充申請），涉及210個品種。仿制藥TOP10獲批企業中，揚子江藥業以14個品種穩居榜首；科倫藥業、倍特藥業并列第二，各有11個品種獲批上市；恒瑞醫藥、石藥集團分別位列第四、第五。華潤醫藥、石四藥集團并列第六，各有7個品種獲批上市，且石四藥上半年獲批品種數已超越2021年全年（6個）；瑞陽制藥以6個品種位列第八；齊魯制藥、苑東生物、中國生物制藥、天宇股份等4家企業并列第九，各有5個品種獲批上市。這12家企業獲批的仿制藥中，合計有18個品種為國內首仿。其中，恒瑞醫藥以6個首仿領跑，科倫藥業拿下5個首仿，揚子江藥業有2個首仿，倍特拿下1個首仿。2......閱讀全文
【CFDA】35個藥物臨床數據將被查，恒瑞、石藥
4月13日，CFDA發布公告稱，決定對新收到35個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請進行臨床試驗數據核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石藥、齊魯、歌禮、艾伯維、吉列德、阿斯利康等國內外共22家制藥企業。 在CFDA組織核查前，申請人自查發現問題主動撤回的，將不追究責任；現場核查計劃公
世界千強藥企最新名單！恒瑞、石藥、齊魯打好新藥戰
全球1000強藥企中國獨占249家背后，是全球制藥產業價值正從美國、瑞士等地逐步轉移至中國等亞洲地區的大趨勢。而在TOP100全球藥企中，以恒瑞、石藥、齊魯為代表的傳統制藥巨頭正組成沖鋒隊率先打贏“新藥戰”，而以百濟、信達為代表的新銳隊伍也正以突飛猛進的速度沖向創新高地。如今，中國創新正多層次開花，
2018新浪醫藥年度總評榜十大榜單重磅發布 你“pick”哪家？
12月28日，歷時2個月，經過嚴格的報名篩選、網絡投票以及專家評審，“2018·新浪醫藥年度總評榜”十大榜單重磅揭曉。 開始于2016年的“新浪醫藥年度總評榜”是由新浪醫藥傾力打造，聯合數十家行業媒體共同參與的重磅獎項評選活動，榜單主要覆蓋醫藥工業、商業、零售領域，同時聚焦企業發展模式、創新能
恒瑞瑞馬唑侖進入優先審評
4月23日，CDE公示了第二十八批擬納入優先審評程序藥品注冊申請名單，其中醫藥龍頭恒瑞的1類新藥瑞馬唑侖赫然在列。 優于競爭對手的恒瑞1類新藥 甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮卓類，是一種短效的GABAa受體激動劑，適用于擇期手術中的靜脈全身麻醉。該藥屬于恒瑞的1類新藥，但并不是完全原創的一個新藥
專利大面積到期 首仿藥申報數量劇增
隨著全球專利藥專利大范圍到期，仿制藥成為包括跨國公司在內所有藥企重點關注的領域。如何把握專利懸崖到來的契機、哪些領域更有望獲得先機，系中國制藥企業思考的重要命題。 來自CDE的數據顯示，首仿藥物業已成為中國藥物創新的重要領域，首仿藥申請數量激增，是今年上半年新藥申請快速增長的最主要因素。恒瑞、
恒瑞與邁瑞，“市值一哥”交替下的醫藥江湖
2021年1月份最后一個交易日，四批集采情緒醞釀，疊加上抱團資金的短期瓦解，恒瑞醫藥和邁瑞醫療股價開盤便朝著兩個極端發展，這一跌一漲，邁瑞又一次地超越恒瑞，成為醫藥行業市值一哥。 雖然尾盤恒瑞一波抬升，保住了自己醫藥市值一哥的地位，但這已經不是恒瑞第一次失守頭把交椅：早在去年11月初，隨著
華潤雙鶴帕瑞昔布鈉原料藥在CDE技術審評通過
6月8日，華潤雙鶴稱，其全資子公司雙鶴藥業(商丘)有限責任公司帕瑞昔布鈉原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評，在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為“A”狀態。 帕瑞昔布鈉為非甾體抗炎藥，用于手術后疼痛的短期治療。 目前在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登
好消息 恒瑞PD-L1抗體獲批臨床
12月14日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體SHR-1316注射液已獲CFDA批準進行臨床試驗。 公告顯示，SHR-1316 注射液是公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體，主要用于惡性腫瘤的治療。2017年1月3日，公司及子公司上海恒瑞向江蘇省
2018年，這10個重磅仿制藥有望被CFDA批準上市
CFDA 12月29日公布了第一批通過一致性評價的17個藥品，像是在藥圈掀起了“狂風巨浪”。其實除了一致性評價對存量藥品市場洗牌可能帶來的市場格局變動外，我們更要關注增量藥品對市場的沖擊。一方面，按照新化藥4類報產的仿制藥，獲批后即可視為通過一致性評價，正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經讓這
恒瑞醫藥迎來新藥集中收獲期
由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因，恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期，公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數量漸增，同時新藥研發也取得了突破性進展。 恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內，創新藥阿帕替尼、法米